Agregar entrenamiento de retroalimentación visual modificado en pacientes después de la reconstrucción del LCA
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Los efectos de agregar entrenamiento de retroalimentación visual modificado en el protocolo de fisioterapia después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
El tratamiento actual para los pacientes con lesión del LCA suele enfatizar la calidad del movimiento a través del entrenamiento neuromuscular.
El propósito de este estudio es (1) diseñar un programa de entrenamiento de retroalimentación visual modificado e (2) investigar los efectos del entrenamiento de retroalimentación visual modificado en el control del movimiento en pacientes con LCA reconstruida (LCA-R).
Cuarenta pacientes varones con ACL-R unilateral se inscribirán voluntariamente, quienes serán asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento neuromuscular tradicional (NMT) o al grupo de retroalimentación visual modificada (MVF).
Los investigadores plantean la hipótesis de que este programa de entrenamiento de MVF tendrá un mejor potencial para mejorar su disfunción del movimiento posterior a la lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La ruptura del ligamento cruzado anterior (LCA) es una lesión común relacionada con el deporte que necesita una reconstrucción quirúrgica para restaurar una mejor función de la rodilla.
Este ligamento acomoda muchas terminaciones nerviosas sensoriales cruciales que brindan información propioceptiva al sistema nervioso central (SNC) para el control del movimiento de la rodilla.
Estudios recientes han encontrado que los pacientes aumentarán la utilización del procesamiento visual para el control del movimiento, junto con la depresión de la información propioceptiva después de la lesión del LCA.
Además, la pérdida de información de propiocepción dará como resultado un deterioro motor cuando se interrumpa la visión durante actividades físicas más exigentes, como girar, acelerar, desacelerar y aterrizar.
Es obvio que este déficit de control motor puede aumentar el riesgo de volver a lesionarse durante situaciones de multitareas comunes en movimientos funcionales o participación deportiva.
El tratamiento actual para los pacientes con lesión del LCA generalmente enfatiza la calidad del movimiento a través del entrenamiento neuromuscular, pero rara vez agrega la alteración del procesamiento sensorial.
Algunos pacientes aún se han visto obligados a reducir su nivel de actividad o terminaron su carrera deportiva debido a los problemas de control motor que quedaron después de la rehabilitación.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es (1) diseñar un programa de entrenamiento de retroalimentación visual modificado e (2) investigar los efectos del entrenamiento de retroalimentación visual modificado en el control del movimiento en pacientes con LCA reconstruida (ACL-R).
Cuarenta pacientes masculinos con ACL-R unilateral se inscribirán voluntariamente de hospitales locales para participar en este estudio.
Cada participante será asignado aleatoriamente al grupo de entrenamiento neuromuscular tradicional (NMT) o al grupo de retroalimentación visual modificada (MVF).
El programa de capacitación comenzará la cuarta semana después de la reconstrucción del LCA y tendrá una duración de ocho semanas.
La hipótesis de este estudio es que el programa de entrenamiento de MVF tendrá un mejor potencial para mejorar su disfunción de movimiento posterior a la lesión y, por lo tanto, puede disminuir el riesgo de volver a lesionarse en un entorno en constante cambio.
Por lo tanto, puede ayudar a los pacientes a desarrollar capacidades tanto físicas como neurocognitivas para volver al deporte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Número de teléfono: 7303 +886-4-22053366
- Correo electrónico: hclin@mail.cmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
-
Contacto:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Número de teléfono: 7303 +886-4-22053366
- Correo electrónico: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos con lesión unilateral del LCA de entre 20 y 45 años
- Reconstrucción del LCA asistida por artroscopia con injerto autólogo de tendón rotuliano o tendón de la corva
- ninguna otra lesión en la rodilla
- sin rango de movimiento limitado en las articulaciones de la cadera o el tobillo
Criterio de exclusión:
- lesiones en la otra articulación de la rodilla
- lesiones previas en las articulaciones ipsilaterales de la cadera o el tobillo
- enfermedad neurológica que afecta su función motora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: entrenamiento neuromuscular tradicional, NMT
El programa de fisioterapia de ocho semanas consistió en entrenamiento neuromuscular (NMT) a partir de las 4 semanas posteriores a la cirugía.
El programa NMT incluye ejercicios de reposición, fortalecimiento, estiramiento, aterrizaje y entrenamiento de equilibrio.
|
El programa NMT incluye ejercicios de reposicionamiento con sentadilla con bola suiza, ejercicios de fortalecimiento y estiramiento en varias posiciones o combinados con bola suiza, Thera-Band o sistema de suspensión (Redcord), ejercicios de equilibrio en tabla oscilante, prácticas de estrategias de aterrizaje adecuadas, etc. .
Otros nombres:
|
|
Experimental: retroalimentación visual modificada, MVF
A partir de las 4 semanas posteriores a la cirugía, el programa de fisioterapia de ocho semanas consistió en un entrenamiento neuromuscular tradicional (como en el grupo NMT), pero con retroalimentación visual modificada con los ojos cerrados, iluminación reducida o el uso de gafas estroboscópicas.
|
entrenamiento neuromuscular tradicional (como en el grupo NMT), pero con retroalimentación visual modificada con los ojos cerrados, iluminación reducida o gafas estroboscópicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sentido de posición (Propiocepción) de las articulaciones de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
Se realizará en una máquina isocinética (Biodex System 3) para obtener los ángulos de error (grados) en el ensayo de reproducción de la posición articular (JPR)
|
Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
|
Sentido del movimiento (Propiocepción) de las articulaciones de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
Se realizará en una máquina isocinética (Biodex System 3) para obtener los ángulos (en grados) en el ensayo de umbral de detección de movimiento pasivo (TTDPM)
|
Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
|
Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
La fuerza isométrica máxima (en torque, Nm) del extensor y flexor de la rodilla se probará en la máquina isocinética (Biodex System 3)
|
Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
|
Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
Prueba de equilibrio en Y (YBT): la prueba requiere que el participante mantenga el equilibrio sobre una pierna mientras alcanza la mayor distancia posible con la otra pierna en tres direcciones separadas: anterior, posterolateral y posteromedial.
Se registrará la puntuación compuesta (en porcentaje, %) de las distancias de alcance resumidas, cada una dividida primero por la longitud de la pierna, en tres direcciones.
|
Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de resultado funcional
Periodo de tiempo: Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
Se utilizará un cuestionario autoadministrado de 14 ítems - Encuesta de resultados de la rodilla - Escala de actividades de la vida diaria (KOS-ADLS) para evaluar las limitaciones funcionales relacionadas con los síntomas (6 ítems) y específicas durante las AVD (8 ítems).
Las respuestas se califican en una escala Likert de 6 puntos (0 a 5 puntos), donde 5 indica ausencia de síntomas o limitación y 0 indica la limitación más grave.
La puntuación total es de 70 puntos, y luego se transformará a una escala de 0 a 100 puntos (porcentaje de discapacidad).
|
Cambio de postoperatorio de 4 semanas a postoperatorio de 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC3-124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .