Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie zmodyfikowanego treningu wizualnej informacji zwrotnej u pacjentów po rekonstrukcji ACL

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital

Efekty dodania zmodyfikowanego treningu wizualnego sprzężenia zwrotnego w protokole fizjoterapii po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Obecne leczenie pacjentów z uszkodzeniem ACL zwykle kładzie nacisk na jakość ruchu poprzez trening nerwowo-mięśniowy. Celem tego badania jest (1) zaprojektowanie zmodyfikowanego programu treningowego z wizualnym sprzężeniem zwrotnym oraz (2) zbadanie wpływu zmodyfikowanego treningu z wizualnym sprzężeniem zwrotnym na kontrolę ruchu u pacjentów po rekonstrukcji ACL (ACL-R). Czterdziestu pacjentów płci męskiej z jednostronnym ACL-R zostanie włączonych dobrowolnie i zostanie losowo przydzielonych do grupy tradycyjnego treningu nerwowo-mięśniowego (NMT) lub zmodyfikowanego wizualnego sprzężenia zwrotnego (MVF). Badacze postawili hipotezę, że ten program treningowy MVF będzie miał większy potencjał poprawy ich dysfunkcji ruchu po urazie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest częstym urazem związanym ze sportem, który wymaga rekonstrukcji chirurgicznej w celu przywrócenia lepszej funkcji kolana. To więzadło zawiera wiele kluczowych zakończeń nerwów czuciowych, dostarczających informacji proprioceptywnych do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w celu kontroli ruchu kolana. Ostatnie badania wykazały, że pacjenci zwiększą wykorzystanie przetwarzania wzrokowego do kontroli ruchu, jednocześnie z depresją informacji proprioceptywnych po urazie ACL. Ponadto utrata informacji propriocepcji spowoduje upośledzenie motoryczne, gdy zakłóci się widzenie podczas bardziej wymagających czynności fizycznych, takich jak obracanie, przyspieszanie, zwalnianie i manewr lądowania. Oczywiste jest, że ten deficyt kontroli motorycznej może zwiększać ryzyko ponownego urazu podczas wielozadaniowych sytuacji typowych dla ruchów funkcjonalnych lub udziału w sporcie. Obecne leczenie pacjentów z uszkodzeniem ACL zwykle kładzie nacisk na jakość ruchu poprzez trening nerwowo-mięśniowy, ale rzadko dodaje zmianę przetwarzania czuciowego. Część pacjentów nadal była zmuszona do obniżenia poziomu aktywności lub zakończyła karierę sportową ze względu na utrzymujące się problemy z kontrolą motoryczną po rehabilitacji. Dlatego celem tego badania jest (1) zaprojektowanie zmodyfikowanego programu treningowego z wizualnym sprzężeniem zwrotnym oraz (2) zbadanie wpływu zmodyfikowanego treningu z wizualnym sprzężeniem zwrotnym na kontrolę ruchu u pacjentów po rekonstrukcji ACL (ACL-R). Czterdziestu pacjentów płci męskiej z jednostronnym ACL-R zostanie dobrowolnie włączonych z lokalnych szpitali do udziału w tym badaniu. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy tradycyjnego treningu nerwowo-mięśniowego (NMT) lub zmodyfikowanego wizualnego sprzężenia zwrotnego (MVF). Program treningowy rozpocznie się w czwartym tygodniu po rekonstrukcji ACL i potrwa osiem tygodni. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​program treningowy MVF będzie miał większy potencjał poprawy ich dysfunkcji ruchu po urazie, a tym samym może zmniejszyć ryzyko ponownego urazu w ciągle zmieniającym się środowisku. Może więc stanowić pomoc dla pacjentów w budowaniu zdolności zarówno fizycznych, jak i neurokognitywnych do powrotu do sportu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronne uszkodzenie ACL u mężczyzn w wieku od 20 do 45 lat
  • artroskopowo wspomagana rekonstrukcja ACL autologicznym ścięgnem rzepki lub przeszczepem ścięgna podkolanowego
  • żadnych innych kontuzji kolana
  • brak ograniczonego zakresu ruchu w stawie biodrowym lub skokowym

Kryteria wyłączenia:

  • urazy drugiego stawu kolanowego
  • wcześniejsze urazy stawu biodrowego lub skokowego po tej samej stronie
  • choroba neurologiczna, która wpływa na jego funkcje motoryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tradycyjny trening nerwowo-mięśniowy, NMT
Ośmiotygodniowy program fizykoterapii obejmował trening nerwowo-mięśniowy (NMT) rozpoczynający się 4 tygodnie po operacji. Program NMT obejmuje ćwiczenia zmiany pozycji, wzmacnianie, rozciąganie, lądowanie i trening równowagi.
Inny: Fizjoterapia tradycyjny trening nerwowo-mięśniowy, NMT
Program NMT obejmuje ćwiczenia zmieniające pozycję przy użyciu szwajcarskiego przysiadu z piłką, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające w różnych pozycjach lub łączone z użyciem szwajcarskiej piłki, opaski Thera-Band lub systemu zawieszenia (Redcord), ćwiczenie równowagi na wobbleboardzie, właściwe praktyki strategii lądowania itp. .
Inne nazwy:
  • Program treningu nerwowo-mięśniowego (NMT).
Eksperymentalny: zmodyfikowana wizualna informacja zwrotna, MVF
Począwszy od 4 tygodni po operacji, ośmiotygodniowy program fizjoterapeutyczny składał się z tradycyjnego treningu nerwowo-mięśniowego (jak w grupie NMT), ale ze zmodyfikowaną wizualną informacją zwrotną przez zamknięte oczy, zmniejszone oświetlenie lub noszenie gogli stroboskopowych.
Inny: Wizualne sprzężenie zwrotne zmodyfikowane przez fizjoterapię, MVF
tradycyjny trening nerwowo-mięśniowy (jak w grupie NMT), ale ze zmodyfikowanym wizualnym sprzężeniem zwrotnym przy zamkniętych oczach, zmniejszonym oświetleniu lub noszeniu gogli stroboskopowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmysł pozycji (propriocepcja) stawów kolanowych
Ramy czasowe: Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych
Wykonane zostanie na maszynie izokinetycznej (Biodex System 3) w celu uzyskania kątów błędów (stopni) w teście odwzorowania położenia stawu (JPR)
Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych
Zmysł ruchu (propriocepcja) stawów kolanowych
Ramy czasowe: Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych
Zostanie przeprowadzone na maszynie izokinetycznej (Biodex System 3) w celu uzyskania kątów (w stopniach) w teście progu detekcji ruchu biernego (TTDPM)
Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych
Maksymalna wytrzymałość izometryczna (w momencie obrotowym, Nm) prostownika i zginacza kolana zostanie przetestowana na maszynie izokinetycznej (Biodex System 3)
Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych
Próba równowagi
Ramy czasowe: Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych
Y Balance Test (YBT) - Test wymaga od uczestnika zrównoważenia na jednej nodze, jednocześnie sięgając drugą nogą jak najdalej w trzech różnych kierunkach: przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym. Złożony wynik (w procentach, %) podsumowanych odległości dosięgnięcia, każdy podzielony najpierw przez długość nóg, w trzech kierunkach zostanie zarejestrowany.
Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wyniku funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych
14-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia – Knee Outcome Survey – Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) posłuży do oceny związanych z objawami (6 pozycji) i specyficznych ograniczeń funkcjonalnych podczas ADL (8 pozycji). Odpowiedzi są oceniane w 6-punktowej skali Likerta (od 0 do 5 punktów), gdzie 5 oznacza brak objawów lub ograniczenia, a 0 oznacza najcięższe ograniczenie. Wynik całkowity wynosi 70 punktów, a następnie zostanie przekształcony w skalę od 0 do 100 punktów (procent niepełnosprawności).
Zmiana z 4 tygodni pooperacyjnych na 13 tygodni pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH107-REC3-124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj