Lägga till modifierad visuell feedbackträning hos patienter efter ACL-rekonstruktion
7 november 2022 uppdaterad av: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Effekterna av att lägga till modifierad visuell feedback-träning i sjukgymnastikprotokoll efter återuppbyggnad av främre korsbandet
Den nuvarande behandlingen för de ACL-skadade patienterna brukar betona rörelsekvaliteten genom neuromuskulär träning.
Syftet med denna studie är att (1) utforma ett modifierat träningsprogram för visuell feedback och (2) undersöka effekterna av den modifierade visuella feedbackträningen på rörelsekontrollen hos ACL-rekonstruerade (ACL-R) patienter.
Fyrtio unilaterala manliga ACL-R-patienter kommer frivilligt att registreras, som kommer att slumpmässigt fördelas i den traditionella neuromuskulära träningsgruppen (NMT) eller den modifierade visuella återkopplingsgruppen (MVF).
Utredarna antar att detta MVF-träningsprogram kommer att ha bättre potential att förbättra deras rörelsedysfunktion efter skada.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Främre korsbandsruptur (ACL) är en vanlig sportrelaterad skada som behöver kirurgisk rekonstruktion för att återställa en bättre knäfunktion.
Detta ligament rymmer massor av viktiga sensoriska nervändar som ger proprioceptiv information till centrala nervsystemet (CNS) för kontroll av knärörelser.
Nyligen genomförda studier har funnit att patienterna kommer att öka utnyttjandet av den visuella bearbetningen för rörelsekontroll, samtidigt som den proprioceptiva informationen sänks efter ACL-skadan.
Dessutom kommer förlusten av proprioceptionsinformation att resultera i motorisk funktionsnedsättning när synstörning under mer krävande fysiska aktiviteter, såsom svängning, acceleration, inbromsning och landningsmanöver.
Det är uppenbart att detta underskott av motorisk kontroll kan öka risken för återskador under multitasking-situationer som är vanliga vid funktionella rörelser eller sportdeltagande.
Den nuvarande behandlingen för de ACL-skadade patienterna betonar vanligtvis rörelsekvaliteten genom neuromuskulär träning, men lägger sällan till förändringen av den sensoriska bearbetningen.
Vissa patienter har fortfarande tvingats sänka sin aktivitetsnivå eller avslutat sin karriär inom idrotten på grund av de kvarstående motoriska kontrollproblemen efter rehabilitering.
Därför är syftet med denna studie att (1) designa ett modifierat visuellt feedbackträningsprogram och (2) undersöka effekterna av den modifierade visuella feedbackträningen på rörelsekontrollen hos ACL-rekonstruerade (ACL-R) patienter.
Fyrtio ensidiga ACL-R-manliga patienter kommer frivilligt att registreras från lokala sjukhus för att delta i denna studie.
Varje deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i den traditionella neuromuskulära träningsgruppen (NMT) eller den modifierade visuella feedback-gruppen (MVF).
Träningsprogrammet startar den fjärde veckan efter ACL-rekonstruktionen och pågår i åtta veckor.
Hypotesen för denna studie är att MVF-träningsprogrammet kommer att ha bättre potential att förbättra sin rörelsedysfunktion efter skada och därmed kan minska risken för återskada i en ständigt föränderlig miljö.
Därför kan det ge hjälp för patienterna att bygga upp både fysiska och neurokognitiva förmågor för att återvända till idrotten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonnummer: 7303 +886-4-22053366
- E-post: hclin@mail.cmu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Telefonnummer: 7303 +886-4-22053366
- E-post: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral ACL-skada manliga patienter i åldern 20~45 år
- artroskopisk assisterad ACL-rekonstruktion med autolog patellasena eller hamstringsentransplantat
- ingen annan knäskada
- inget begränsat rörelseomfång vid höft- eller fotleder
Exklusions kriterier:
- skador i andra knäleden
- tidigare skador i ipsilaterala höft- eller fotled
- neurologisk sjukdom som påverkar hans motoriska funktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traditionell neuromuskulär träning, NMT
Åtta veckors sjukgymnastikprogram bestod av neuromuskulär träning (NMT) med start 4 veckor efter operationen.
NMT-programmet innehåller träning om positionering, styrka, stretching, landning och balansträning.
|
NMT-programmet inkluderar ompositionsövningar med Swiss Ball Roll squat, förstärknings- och stretchövningar i olika positioner eller kombinerade med Swiss ball, Thera-Band eller fjädringssystem (Redcord), balansövning på wobbleboard, korrekta landningsstrategiövningar, och etc. .
Andra namn:
|
|
Experimentell: modifierad visuell återkoppling, MVF
Från och med 4 veckor efter operationen, bestod åtta veckors sjukgymnastikprogram av traditionell neuromuskulär träning (som i NMT-gruppen), men med modifierad visuell feedback genom slutna ögon, minskad belysning eller bärande av stroboskopglasögon.
|
traditionell neuromuskulär träning (som i NMT-gruppen), men med modifierad visuell feedback genom slutna ögon, minskad belysning eller bärande stroboskopglasögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägeskänsla (Proprioception) av knälederna
Tidsram: Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
Det kommer att utföras på en isokinetisk maskin (Biodex System 3) för att erhålla felvinklarna (grader) i testet av ledpositionsreproduktionen (JPR)
|
Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
|
Rörelsesinnet (proprioception) av knälederna
Tidsram: Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
Det kommer att utföras på en isokinetisk maskin (Biodex System 3) för att erhålla vinklarna (i grader) i testet av tröskel till detektering av passiv rörelse (TTDPM)
|
Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
|
Maximal muskelstyrka
Tidsram: Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
Maximal isometrisk styrka (i vridmoment, Nm) för knästräckare och flexor kommer att testas på den isokinetiska maskinen (Biodex System 3)
|
Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
|
Balanstest
Tidsram: Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
Y-balanstest (YBT) - Testet kräver att deltagaren balanserar på ett ben samtidigt som han når så långt som möjligt med det andra benet i tre separata riktningar: anterior, posterolateral och posteromedial.
Den sammansatta poängen (i procent, %) av sammanfattade räckviddsavstånd, var och en dividerad med benlängden först, i tre riktningar kommer att registreras.
|
Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät med funktionellt resultat
Tidsram: Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
Ett självadministrativt frågeformulär med 14 punkter - Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) kommer att användas för att utvärdera de symtomrelaterade (6 artiklar) och specifika funktionella begränsningar under ADL (8 artiklar).
Svaren graderas på en 6-gradig Likert-skala (0 till 5 poäng), där 5 indikerar inget symptom eller begränsning och 0 indikerar den allvarligaste begränsningen.
Den totala poängen är 70 poäng, och kommer sedan att omvandlas till en 0- till 100-gradig skala (procent av funktionshinder).
|
Byte från postoperativ 4 veckor till postoperativ 13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
15 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (Faktisk)
13 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMUH107-REC3-124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .