Добавление модифицированного обучения визуальной обратной связи у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки
7 ноября 2022 г. обновлено: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Эффекты добавления модифицированной тренировки с визуальной обратной связью в протокол физиотерапии после реконструкции передней крестообразной связки
Текущее лечение пациентов с травмой передней крестообразной связки обычно направлено на качество движения посредством нервно-мышечной тренировки.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы (1) разработать модифицированную программу обучения зрительной обратной связи и (2) изучить влияние модифицированного обучения зрительной обратной связи на контроль движений у пациентов с реконструированной ПКС (ПКС-П).
Сорок пациентов мужского пола с односторонней ACL-R будут зачислены добровольно, которые будут случайным образом распределены в группу традиционной нейромышечной тренировки (NMT) или модифицированной визуальной обратной связи (MVF).
Исследователи предполагают, что эта программа обучения MVF будет иметь больший потенциал для улучшения двигательной дисфункции после травмы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) является распространенной травмой, связанной со спортом, которая требует хирургической реконструкции для восстановления лучшей функции колена.
Эта связка содержит множество важнейших чувствительных нервных окончаний, передающих проприоцептивную информацию в центральную нервную систему (ЦНС) для управления движением колена.
Недавние исследования показали, что пациенты увеличивают использование зрительной обработки для управления движением одновременно с депрессией проприоцептивной информации после травмы передней крестообразной связки.
Кроме того, потеря информации о проприоцепции приведет к двигательным нарушениям при нарушении зрения во время более требовательных физических действий, таких как повороты, ускорение, замедление и маневры приземления.
Очевидно, что этот дефицит двигательного контроля может увеличить риск повторного травматизма во время многозадачных ситуаций, характерных для функциональных движений или занятий спортом.
Текущее лечение пациентов с травмой передней крестообразной связки обычно делает упор на качество движения посредством нервно-мышечной тренировки, но редко добавляет изменение сенсорной обработки.
Некоторые пациенты до сих пор вынуждены снижать уровень активности или прекращать спортивную карьеру из-за сохраняющихся после реабилитации проблем с контролем движений.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы (1) разработать модифицированную программу обучения зрительной обратной связи и (2) изучить влияние модифицированного обучения зрительной обратной связи на контроль движения у пациентов с реконструированной ПКС (ПКС-П).
Сорок пациентов мужского пола с односторонним ACL-R будут добровольно зачислены из местных больниц для участия в этом исследовании.
Каждый участник будет случайным образом распределен в группу традиционной нервно-мышечной тренировки (NMT) или группы модифицированной визуальной обратной связи (MVF).
Программа обучения начнется на четвертой неделе после реконструкции передней крестообразной связки и продлится восемь недель.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что программа обучения MVF будет иметь больший потенциал для улучшения их посттравматической двигательной дисфункции и, таким образом, может снизить риск повторного травматизма в постоянно меняющихся условиях.
Следовательно, это может помочь пациентам развить как физические, так и нейрокогнитивные способности для возвращения к спорту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Номер телефона: 7303 +886-4-22053366
- Электронная почта: hclin@mail.cmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Номер телефона: 7303 +886-4-22053366
- Электронная почта: hclin@mail.cmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- одностороннее повреждение передней крестообразной связки у пациентов мужского пола в возрасте от 20 до 45 лет
- артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки с аутологичным трансплантатом сухожилия надколенника или сухожилия подколенного сухожилия
- нет другой травмы колена
- неограниченный диапазон движений в тазобедренных или голеностопных суставах
Критерий исключения:
- травмы другого коленного сустава
- предыдущие травмы ипсилатерального тазобедренного или голеностопного суставов
- неврологическое заболевание, которое влияет на его двигательную функцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная нервно-мышечная тренировка, НМТ
Восьминедельная программа физиотерапии включала нервно-мышечную тренировку (НМТ), начиная с 4-й недели после операции.
Программа NMT включает в себя упражнения на изменение позиции, укрепление, растяжку, приземление и тренировку баланса.
|
Программа NMT включает в себя упражнения с изменением положения с использованием приседаний с перекатыванием швейцарского мяча, упражнения на укрепление и растяжку в различных положениях или в сочетании с использованием швейцарского мяча, Thera-Band или подвесной системы (Redcord), упражнения на равновесие на качающейся доске, практику правильной стратегии приземления и т. д. .
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: модифицированная визуальная обратная связь, MVF
Начиная с 4-й недели после операции, восьминедельная программа физиотерапии состояла из традиционных нервно-мышечных тренировок (как в группе НМТ), но с модифицированной зрительной обратной связью с закрытыми глазами, приглушенным освещением или ношением стробоскопических очков.
|
традиционная нервно-мышечная тренировка (как в группе НМТ), но с измененной визуальной обратной связью с закрытыми глазами, приглушенным освещением или в очках со стробоскопом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство положения (проприоцепция) коленных суставов
Временное ограничение: Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
Это будет выполнено на изокинетической машине (Biodex System 3) для получения углов ошибки (градусы) в тесте воспроизведения положения сустава (JPR).
|
Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
|
Чувство движения (проприоцепция) коленных суставов
Временное ограничение: Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
Это будет выполнено на изокинетической машине (Biodex System 3) для получения углов (в градусах) в тесте порога обнаружения пассивного движения (TTDPM).
|
Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
|
Максимальная мышечная сила
Временное ограничение: Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
Максимальная изометрическая сила (в крутящем моменте, Нм) разгибателей и сгибателей колена будет проверена на изокинетическом тренажере (Biodex System 3).
|
Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
|
Проверка баланса
Временное ограничение: Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
Тест на баланс Y (YBT) - тест требует, чтобы участник балансировал на одной ноге, одновременно вытягивая другую ногу как можно дальше в трех разных направлениях: переднем, заднелатеральном и заднемедиальном.
Будет записана общая оценка (в процентах, %) суммированных расстояний, разделенных сначала на длину ноги, в трех направлениях.
|
Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник функциональных результатов
Временное ограничение: Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
Для оценки связанных с симптомами (6 пунктов) и конкретных функциональных ограничений во время ADL (8 пунктов) будет использоваться анкета для самостоятельного заполнения из 14 пунктов - Исследование исходов коленного сустава - Шкала активности повседневной жизни (KOS-ADLS).
Ответы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5 баллов), где 5 указывает на отсутствие симптомов или ограничений, а 0 указывает на самые серьезные ограничения.
Общая оценка составляет 70 баллов, а затем будет преобразована в шкалу от 0 до 100 баллов (процент инвалидности).
|
Переход с послеоперационных 4 недель на послеоперационные 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH107-REC3-124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .