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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03738436
Ajout d'une formation à la rétroaction visuelle modifiée chez les patients après une reconstruction du LCA
7 novembre 2022 mis à jour par: Hsiu-Chen Lin, China Medical University Hospital
Les effets de l'ajout d'une formation de rétroaction visuelle modifiée dans le protocole de physiothérapie après la reconstruction du ligament croisé antérieur
Le traitement actuel des patients blessés au LCA met généralement l'accent sur la qualité du mouvement grâce à l'entraînement neuromusculaire.
Le but de cette étude est de (1) concevoir un programme d'entraînement de rétroaction visuelle modifié et (2) d'étudier les effets de l'entraînement de rétroaction visuelle modifié sur le contrôle du mouvement chez les patients reconstruits du LCA (LCA-R).
Quarante patients masculins unilatéral ACL-R seront recrutés volontairement, qui seront répartis au hasard dans le groupe d'entraînement neuromusculaire traditionnel (NMT) ou le groupe de rétroaction visuelle modifiée (MVF).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce programme d'entraînement MVF aura un meilleur potentiel pour améliorer leur dysfonctionnement du mouvement post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La rupture du ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure courante liée au sport qui nécessite une reconstruction chirurgicale pour restaurer une meilleure fonction du genou.
Ce ligament contient de nombreuses terminaisons nerveuses sensorielles cruciales fournissant des informations proprioceptives au système nerveux central (SNC) pour le contrôle des mouvements du genou.
Des études récentes ont montré que les patients augmenteront l'utilisation du traitement visuel pour le contrôle des mouvements, parallèlement à la dépression de l'information proprioceptive après la lésion du LCA.
De plus, la perte d'informations sur la proprioception entraînera une déficience motrice lors de la perturbation de la vision lors d'activités physiques plus exigeantes, telles que le pivotement, l'accélération, la décélération et la manœuvre d'atterrissage.
Il est évident que ce déficit de contrôle moteur peut augmenter le risque de récidive lors de situations multitâches courantes dans les mouvements fonctionnels ou la participation sportive.
Le traitement actuel des patients atteints du LCA met généralement l'accent sur la qualité du mouvement par l'entraînement neuromusculaire, mais ajoute rarement l'altération du traitement sensoriel.
Certains patients ont encore été contraints de réduire leur niveau d'activité ou de mettre fin à leur carrière sportive en raison des problèmes de contrôle moteur persistants après la rééducation.
Par conséquent, le but de cette étude est de (1) concevoir un programme d'entraînement de rétroaction visuelle modifié et (2) d'étudier les effets de l'entraînement de rétroaction visuelle modifié sur le contrôle des mouvements chez les patients reconstruits du LCA (LCA-R).
Quarante patients masculins unilatéral ACL-R seront recrutés volontairement dans les hôpitaux locaux pour participer à cette étude.
Chaque participant sera réparti au hasard dans le groupe d'entraînement neuromusculaire traditionnel (NMT) ou dans le groupe de rétroaction visuelle modifiée (MVF).
Le programme de formation débutera à la quatrième semaine après la reconstruction du LCA et durera huit semaines.
L'hypothèse de cette étude est que le programme d'entraînement MVF aura un meilleur potentiel pour améliorer leur dysfonctionnement du mouvement post-traumatique et peut ainsi réduire le risque de récidive dans un environnement en constante évolution.
Par conséquent, cela peut aider les patients à développer leurs capacités physiques et neurocognitives pour reprendre le sport.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Hsiu-Chen Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 7303 +886-4-22053366
- E-mail: hclin@mail.cmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- lésion unilatérale du LCA patients masculins âgés de 20 à 45 ans
- reconstruction assistée par arthroscopie du LCA avec greffe autologue de tendon rotulien ou de tendon ischio-jambier
- pas d'autre blessure au genou
- aucune amplitude de mouvement limitée au niveau des articulations de la hanche ou de la cheville
Critère d'exclusion:
- blessures dans l'autre articulation du genou
- blessures antérieures dans les articulations homolatérales de la hanche ou de la cheville
- maladie neurologique qui affecte sa fonction motrice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: entraînement neuromusculaire traditionnel, NMT
Le programme de physiothérapie de huit semaines consistait en un entraînement neuromusculaire (NMT) à partir de 4 semaines après la chirurgie.
Le programme NMT comprend des exercices de repositionnement, de renforcement, d'étirement, d'atterrissage et d'entraînement à l'équilibre.
|
Le programme NMT comprend des exercices de repositionnement à l'aide de Swiss ball roll squat, des exercices de renforcement et d'étirement dans diverses positions ou combinés à l'aide de Swiss ball, Thera-Band ou système de suspension (Redcord), des exercices d'équilibre sur planche oscillante, des pratiques de stratégie d'atterrissage appropriées, etc. .
Autres noms:
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Expérimental: retour visuel modifié, MVF
À partir de 4 semaines après la chirurgie, un programme de physiothérapie de huit semaines consistait en un entraînement neuromusculaire traditionnel (comme dans le groupe NMT), mais avec un retour visuel modifié par les yeux fermés, un éclairage réduit ou le port de lunettes stroboscopiques.
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entraînement neuromusculaire traditionnel (comme dans le groupe NMT), mais avec un retour visuel modifié par les yeux fermés, un éclairage réduit ou le port de lunettes stroboscopiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sens de la position (proprioception) des articulations du genou
Délai: Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
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Elle sera réalisée sur une machine isocinétique (Biodex System 3) pour obtenir les angles d'erreur (degrés) dans le test de reproduction de la position articulaire (JPR)
|
Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
|
Sens du mouvement (proprioception) des articulations du genou
Délai: Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
|
Elle sera réalisée sur une machine isocinétique (Biodex System 3) pour obtenir les angles (en degrés) dans le test de seuil de détection de mouvement passif (TTDPM)
|
Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
|
Force musculaire maximale
Délai: Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
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La force isométrique maximale (en couple, Nm) de l'extenseur et du fléchisseur du genou sera testée sur la machine isocinétique (Biodex System 3)
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Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
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Essai d'équilibre
Délai: Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
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Test d'équilibre en Y (YBT) - Le test demande au participant de s'équilibrer sur une jambe tout en atteignant le plus loin possible avec l'autre jambe dans trois directions distinctes : antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale.
Le score composite (en pourcentage, %) des distances d'atteinte résumées, chacune divisée par la longueur de la jambe en premier, dans trois directions sera enregistré.
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Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur les résultats fonctionnels
Délai: Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
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Un questionnaire auto-administré de 14 items - Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) sera utilisé pour évaluer les limitations fonctionnelles liées aux symptômes (6 items) et spécifiques pendant les AVQ (8 items).
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 6 points (0 à 5 points), 5 indiquant l'absence de symptôme ou de limitation et 0 indiquant la limitation la plus sévère.
Le score total est de 70 points, puis sera transformé en une échelle de 0 à 100 points (pourcentage d'incapacité).
|
Passage de 4 semaines postopératoires à 13 semaines postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsiu-Chen Lin, PhD, China Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (Réel)
13 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH107-REC3-124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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