眼球検査で冠動脈抵抗を予測できるか？ (コーアイ) (COREYE)
眼球検査で冠動脈抵抗を予測できるか？
前向き介入研究、オープン、非比較、非ランダム化。 この研究は、冠動脈と眼球の血液循環の生理学的パラメータに関するものです。
冠動脈レベルでは、圧力とドップラー流の曲線が ComboMap® (Philips) から抽出されます。 冠動脈微小血管抵抗、基底および充血は、遠位圧力と流量の平均比によって決定されます。
眼球レベルでは、眼底とOCTA（光コヒーレンス断層撮影による血管造影）検査が行われます。 FFR と冠動脈微小血管抵抗の測定は、圧力の測定を可能にするガイドワイヤーと、ドップラー流の測定を可能にするガイドワイヤー (ComboWire®、Volcano または Flowire®、Verrata Plus と組み合わせた Volcano) によって決定されます。左前下行枝 (LDA) の狭窄。 網膜領域と脈絡膜毛細血管を特徴付ける位相パラメータは、統計的アプローチと数学的形態学によって決定されます。
眼血管パラメーターから冠動脈微小血管抵抗の予測因子を確立するために、教師あり機械学習による非線形回帰を使用します。 主な心血管リスク要因 (高血圧、糖尿病、脂質異常症、年齢、性別) は、機械学習の事前定義された入力機能の一部になります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -男性および女性の患者の年齢が18歳以上で、通常どおり冠動脈の兆候があり、近位および/または平均IVA狭窄が50％以上。
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 不安定性冠動脈疾患
- 心房細動
- -近位および/または平均IVAの領域での6か月未満の心筋梗塞の病歴。
- 喘息
- 大動脈冠状動脈バイパス手術。
- 近位および/または平均IVAのレベルでの担保の開発。
- ヨウ素アレルギー、重度の腎不全。
- 屈折異常> = 6 ディオプター。
- -合併症のない糖尿病性網膜症および高血圧性網膜症以外の網膜眼病変の病歴。
- -黄斑または汎網膜レーザー光凝固、抗VEGFまたはコルチゾンの硝子体内注射などの眼科治療の履歴。
- 慢性緑内障
- 後見人または保佐中の患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 患者はフランスの社会保障に所属していません。
- 正義の保護下に置かれた人々、
- -除外期間を含む別の研究に参加している被験者は、包含前にまだ進行中です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冠動脈適応のある患者
左前下行枝（LDA）の中程度の狭窄を有する患者には、眼底およびOCTA（光コヒーレンス断層撮影による血管造影）検査が行われます。
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この研究は、左前下行枝 (LDA) の中程度の狭窄を有する患者に関するものです。
眼底とOCTA（光干渉断層撮影による血管造影）検査が行われます。非侵襲的な画像検査です。
OCT は光波を使用して網膜の断面写真を撮影し、眼科検査データを冠動脈造影法と相関させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状微小血管抵抗の結果 (Combowire)
時間枠：1日目
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Combowire による推定 冠動脈造影中、中間冠動脈狭窄患者の冠動脈抵抗は、通常の手順に従って圧力ガイドとドップラー ガイドによって測定されます。 Combowire® 冠状微小血管抵抗の結果と OCTA の眼科所見との相関関係。 機械学習技術を使用して、この一連の眼球データを分析し、治療後の冠状微小血管抵抗の予測因子を決定します。 |
1日目
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冠微小血管抵抗の結果 (OCTA)
時間枠：1日目
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OCTAの眼科検査データより推定。 その後、PLEX Elite 9000を注射せずに光干渉断層撮影血管造影法によって眼底の検査が行われます。 Combowire® 冠状微小血管抵抗の結果と OCTA の眼科所見との相関関係。 機械学習技術を使用して、この一連の眼球データを分析し、治療後の冠状微小血管抵抗の予測因子を決定します。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脈絡膜毛細管層上のフローシグナルボイドの総面積
時間枠：1年目
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脈絡膜毛細管層のフローシグナルボイドの総面積は、MATLAB ソフトウェアを使用して計算され、心血管リスク要因と相関します。
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1年目
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血管造影上の狭窄
時間枠：1日目
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測定は、圧力とスペクトルドップラーの測定を可能にするガイド (Combowire®) によって決定されます。
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1日目
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フラクショナルフローリザーブ (FFR)
時間枠：1日目
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FFR の測定は、圧力とスペクトル ドップラーの測定を可能にするガイド (Combowire®) によって決定されます。
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1日目
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冠微小血管抵抗 (CFR)
時間枠：1日目
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CFR の測定は、圧力とスペクトル ドップラーの測定を可能にするガイド (Combowire®) によって決定されます。
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1日目
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微小血管抵抗値
時間枠：1年目
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微小血管抵抗は (Combowire®) を使用して測定されます。
これらの抵抗値は、心血管リスク因子に応じて患者グループ間で比較されます。
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1年目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harbaoui, B. (2021). Arterial stiffness, physiology, and relevance of interventional cardiology procedures (Habilitation à diriger des recherches thesis). Université Claude Bernard Lyon 1. (Manuscript hosted by CREATIS/INSA Lyon; defense notice by Lyon 1).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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