Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan vi forudsige koronar resistens ved øjenundersøgelse? (COREYE) (COREYE)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kan vi forudsige koronar resistens ved øjenundersøgelse?

Prospektiv interventionsundersøgelse, åben, ikke-komparativ og ikke-randomiseret. Forskningen vedrører fysiologiske parametre for det koronare og okulære blodcirkulation.

På koronarniveau vil kurverne for tryk og Doppler-flow blive ekstraheret fra ComboMap® (Philips). De koronare mikrovaskulære modstande, basale og hyperæmiske, vil blive bestemt af det gennemsnitlige forhold mellem det distale tryk og flow.

På øjenniveau vil der blive udført en fundus oculi og en OCTA (angiografi ved tomografi i optisk sammenhæng) undersøgelse. Målene for FFR og den koronare mikrovaskulære modstand vil blive bestemt af en guidewire, der tillader trykmålinger og af en guidewire, der tillader målinger af Doppler-flow (ComboWire®, Volcano eller Flowire®, Volcano kombineret med Verrata Plus) hos 150 patienter med mellemliggende stenose af venstre anterior nedadgående arterie (LDA). Topologiske parametre, der karakteriserer retinalområdet og choriokapillærerne, vil blive bestemt ved statistiske tilgange og matematisk morfologi.

For at etablere en prædiktor for den koronare mikrovaskulære modstand fra øjets vaskulære parametre, skal vi bruge en ikke-lineær regression ved overvåget maskinlæring. De vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer (hypertension, diabetes, dyslipidæmi, alder, køn) vil være en del af forudbestemte inputfunktioner til maskinlæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter ≥18 år med koronar arteriel indikation som sædvanlig og med proksimal og/eller middel IVA stenose ≥ 50 %.
  2. Underskrevet informeret samtykke
  3. Tilknytning til det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil koronararteriesygdom
  2. Atrieflimren
  3. Anamnese med myokardieinfarkt <6 måneder i området for den proksimale og/eller middel IVA.
  4. Astma
  5. Aortokoronar bypass-operation.
  6. Sikkerhedsudvikling på niveau med den proksimale og/eller middel IVA.
  7. Allergi over for jod, alvorlig nyreinsufficiens.
  8. Ametropia> = 6 dioptrier.
  9. Anamnese med retinale okulære patologier bortset fra ukompliceret diabetisk retinopati og hypertensiv retinopati.
  10. Anamnese med oftalmiske behandlinger såsom makulær eller panretinal laserfotokoagulation, intravitreal injektion af anti-VEGF eller kortison.
  11. Kronisk glaukom
  12. Patienter under værgemål eller kuratorer.
  13. Gravide eller ammende kvinder.
  14. Patienten er ikke tilknyttet den franske socialsikring.
  15. Personer, der er stillet under retfærdighedens beskyttelse,
  16. Forsøgsperson, der deltager i en anden forskning, inklusive en eksklusionsperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med koronar arteriel indikation
En fundus oculi og en OCTA (angiografi ved tomografi i optisk kohærens) undersøgelse vil blive udført for patienter med intermediær stenose af venstre anterior descendens arterie (LDA).
Andet: OCTA (angiografi ved tomografi i optisk sammenhæng)
Undersøgelsen vedrører patienter med intermediær stenose af venstre anterior nedadgående arterie (LDA). En fundus oculi og en OCTA (angiografi ved tomografi i optisk sammenhæng) undersøgelse vil blive udført; det er en ikke-invasiv billeddiagnostisk test. OCT bruger lysbølger til at tage tværsnitsbilleder af din nethinde, og derefter vil oftalmologiske undersøgelsesdata korrelere med koronar angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for koronar mikrovaskulær modstand (Combowire)
Tidsramme: Dag 1

Estimeret af Combowire Under koronar angiografi vil koronar modstand blive målt ved tryk og Doppler-guider hos patienter med intermediær koronar stenose i henhold til den sædvanlige procedure.

Korrelation mellem resultater af Combowire® koronar mikrovaskulær resistens og OCTA oftalmologiske fund. En maskinlæringsteknik vil blive brugt til at analysere denne række af okulære data og til at bestemme en forudsigelse for koronar mikrovaskulær resistens efter behandling.
Dag 1
Resultater for koronar mikrovaskulær resistens (OCTA)
Tidsramme: Dag 1

Estimeret af oftalmologiske undersøgelsesdata fra OCTA. En undersøgelse af øjets fundus vil derefter blive udført ved optisk kohærens tomografi angiografi uden injektion PLEX Elite 9000.

Korrelation mellem resultater af Combowire® koronar mikrovaskulær resistens og OCTA oftalmologiske fund. En maskinlæringsteknik vil blive brugt til at analysere denne række af okulære data og til at bestemme en forudsigelse for koronar mikrovaskulær resistens efter behandling.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede areal af flowsignalets tomrum på choriocapillaris-laget
Tidsramme: År 1
Det samlede areal af flowsignaltomrum på choriocapillaris-laget vil blive beregnet ved hjælp af MATLAB-software og vil blive korreleret med kardiovaskulære risikofaktorer
År 1
angiografisk stenose
Tidsramme: Dag 1
måling vil blive bestemt ved hjælp af en guide, der tillader målinger af tryk og spektral Doppler (Combowire®)
Dag 1
Fractional Flow Reserve (FFR)
Tidsramme: Dag 1
måling af FFR vil blive bestemt ved hjælp af guide, der tillader målinger af tryk og spektral Doppler (Combowire®)
Dag 1
koronar mikrovaskulær resistens (CFR)
Tidsramme: Dag 1
måling af CFR vil blive bestemt ved hjælp af en guide, der tillader målinger af tryk og spektral Doppler (Combowire®)
Dag 1
mikrovaskulære modstandsværdier
Tidsramme: År 1
Mikrovaskulær modstand vil blive målt ved hjælp af (Combowire®). Værdierne af disse modstande vil blive sammenlignet mellem patientgrupperne i henhold til deres kardiovaskulære risikofaktor
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Harbaoui, B. (2021). Arterial stiffness, physiology, and relevance of interventional cardiology procedures (Habilitation à diriger des recherches thesis). Université Claude Bernard Lyon 1. (Manuscript hosted by CREATIS/INSA Lyon; defense notice by Lyon 1).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0301
  • 2018-A01181-54 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med OCTA (angiografi ved tomografi i optisk sammenhæng)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner