EYE 검사로 관상동맥 저항성을 예측할 수 있습니까? (코어아이) (COREYE)
EYE 검사로 관상동맥 저항성을 예측할 수 있습니까?
전향적 중재 연구, 공개, 비비교 및 비무작위. 이 연구는 관상 및 안구 혈액 순환의 생리적 매개변수에 관한 것입니다.
관상 수준에서 압력 및 도플러 흐름의 곡선이 ComboMap®(Philips)에서 추출됩니다. 관상 미세혈관 저항, 기저 및 충혈은 원위 압력과 흐름의 평균 비율에 의해 결정됩니다.
안구 수준에서 안저 및 OCTA(광간섭성 단층촬영에 의한 혈관조영술) 검사가 수행됩니다. FFR 및 관상 미세혈관 저항의 측정은 압력 측정을 허용하는 가이드와이어와 도플러 흐름(ComboWire®, Volcano 또는 Flowire®, Verrata Plus와 결합된 Volcano) 측정을 허용하는 가이드와이어에 의해 결정됩니다. 좌전하행동맥(LDA)의 협착. 망막 영역과 맥락막모세혈관을 특징짓는 위상학적 매개변수는 통계적 접근과 수학적 형태에 의해 결정됩니다.
눈 혈관 매개변수로부터 관상 미세혈관 저항의 예측 변수를 설정하기 위해 감독 기계 학습에 의한 비선형 회귀를 사용해야 합니다. 주요 심혈관 위험 요인(고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 연령, 성별)은 기계 학습을 위한 미리 결정된 입력 기능의 일부가 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon - HOPITAL DE LA CROIX ROUSSE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 평소와 같이 관상 동맥 적응증이 있고 근위부 및/또는 평균 IVA 협착증이 50% 이상인 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
- 서명된 동의서
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 불안정 관상 동맥 질환
- 심방세동
- 근위부 및/또는 평균 IVA 영역에서 6개월 미만의 심근경색 이력.
- 천식
- 대동맥관상동맥우회술.
- 근위 및/또는 평균 IVA 수준에서 부수적 발달.
- 요오드에 대한 알레르기, 심각한 신부전.
- 굴절 이상> = 6 디옵터.
- 합병증이 없는 당뇨병성 망막병증 및 고혈압성 망막병증 이외의 망막 안구 병리의 병력.
- 황반 또는 범망막 레이저 광응고술, 항-VEGF 또는 코르티손의 유리체강내 주사와 같은 안과 치료의 병력.
- 만성 녹내장
- 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 환자는 프랑스 사회보장국에 소속되어 있지 않습니다.
- 정의의 보호 아래 있는 사람들,
- 제외 기간을 포함하여 다른 연구에 참여하는 피험자는 사전 포함 시 여전히 진행 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상동맥 적응증이 있는 환자
좌전하행동맥(LDA)의 중간 협착증 환자를 대상으로 안저 및 OCTA(광간섭 단층촬영에 의한 혈관조영술) 검사를 시행합니다.
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이 연구는 좌전하행동맥(LDA)의 중간 협착증이 있는 환자에 관한 것입니다.
안저 및 OCTA(광간섭성 단층 촬영에 의한 혈관조영술) 검사가 수행됩니다. 비 침습적 영상 검사입니다.
OCT는 광파를 사용하여 망막의 단면 사진을 촬영한 다음 안과 검사 데이터를 관상 동맥 조영술과 연관시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 미세혈관 저항성 결과(Combowire)
기간: 1일차
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Combowire로 추정 관상동맥 조영술 중 관상동맥 저항은 일반적인 절차에 따라 중등도 관상동맥 협착증 환자의 압력과 도플러 가이드를 통해 측정됩니다. Combowire® 관상동맥 미세혈관 저항 결과와 OCTA 안과 소견 간의 상관관계. 이 일련의 안구 데이터를 분석하고 치료 후 관상동맥 미세혈관 저항의 예측변수를 결정하기 위해 기계 학습 기술이 사용될 것입니다. |
1일차
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관상동맥 미세혈관 저항 결과(OCTA)
기간: 1일차
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OCTA의 안과 검사 데이터로 추정됩니다. 그런 다음 PLEX Elite 9000을 주입하지 않고 광간섭 단층촬영 혈관조영술을 통해 눈의 안저 검사를 수행합니다. Combowire® 관상동맥 미세혈관 저항 결과와 OCTA 안과 소견 간의 상관관계. 이 일련의 안구 데이터를 분석하고 치료 후 관상동맥 미세혈관 저항의 예측변수를 결정하기 위해 기계 학습 기술이 사용될 것입니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락막모세혈관층의 흐름 신호 공극의 총 면적
기간: 1학년
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맥락막모세혈관층의 흐름 신호 공백의 총 면적은 MATLAB 소프트웨어의 도움으로 계산되며 심혈관 위험 인자와 상관 관계가 있습니다.
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1학년
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혈관조영술 협착
기간: 1일차
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측정은 압력 및 스펙트럼 도플러(Combowire®) 측정을 허용하는 가이드에 의해 결정됩니다.
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1일차
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FFR(분수 흐름 예비)
기간: 1일차
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FFR 측정은 압력 및 스펙트럼 도플러(Combowire®) 측정을 허용하는 가이드에 의해 결정됩니다.
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1일차
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관상동맥 미세혈관 저항(CFR)
기간: 1일차
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CFR 측정은 압력 및 스펙트럼 도플러(Combowire®) 측정을 허용하는 가이드에 의해 결정됩니다.
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1일차
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미세혈관 저항 값
기간: 1년차
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미세혈관 저항은 (Combowire®)를 사용하여 측정됩니다.
이러한 저항 값은 심혈관 위험 인자에 따라 환자 그룹 간에 비교됩니다.
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1년차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harbaoui, B. (2021). Arterial stiffness, physiology, and relevance of interventional cardiology procedures (Habilitation à diriger des recherches thesis). Université Claude Bernard Lyon 1. (Manuscript hosted by CREATIS/INSA Lyon; defense notice by Lyon 1).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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