Pouvons-nous prédire la résistance coronarienne par l'examen EYE ? (COREYE) (COREYE)
Pouvons-nous prédire la résistance coronarienne par l'examen EYE ?
Étude interventionnelle prospective, ouverte, non comparative et non randomisée. Les recherches portent sur les paramètres physiologiques de la circulation sanguine coronarienne et oculaire.
Au niveau coronaire, les courbes de pression et de débit Doppler seront extraites de ComboMap® (Philips). Les résistances microvasculaires coronaires, basales et hyperémiques, seront déterminées par le rapport moyen de la pression distale et du débit.
Au niveau oculaire, un examen du fond d'œil et un examen OCTA (angiographie par tomographie en cohérence optique) seront réalisés. Les mesures de la FFR et de la résistance microvasculaire coronarienne seront déterminées par un fil-guide permettant des mesures de pression et par un fil-guide permettant des mesures de débit Doppler (ComboWire®, Volcano ou Flowire®, Volcano combiné avec Verrata Plus), chez 150 patients avec sténose de l'artère interventriculaire antérieure (ADL) gauche. Les paramètres topologiques caractérisant l'aire rétinienne et les choriocapillaires seront déterminés par des approches statistiques et de morphologie mathématique.
Pour établir un prédicteur de la résistance microvasculaire coronarienne à partir des paramètres vasculaires oculaires, nous utiliserons une régression non linéaire par apprentissage automatique supervisé. Les principaux facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension, diabète, dyslipidémie, âge, sexe) feront partie de caractéristiques d'entrée prédéterminées pour l'apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hopital de la Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans avec une indication artérielle coronarienne comme d'habitude et avec une sténose IVA proximale et/ou moyenne ≥ 50 %.
- Consentement éclairé signé
- Affiliation au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Maladie coronarienne instable
- Fibrillation auriculaire
- Antécédents d'infarctus du myocarde < 6 mois dans le territoire de l'IVA proximale et/ou moyenne.
- Asthme
- Chirurgie de pontage aortocoronaire.
- Développement collatéral au niveau de l'IVA proximale et/ou moyenne.
- Allergie à l'iode, insuffisance rénale sévère.
- Amétropie > = 6 dioptries.
- Antécédents de pathologies oculaires rétiniennes autres que la rétinopathie diabétique non compliquée et la rétinopathie hypertensive.
- Antécédents de traitements ophtalmiques tels que photocoagulation laser maculaire ou panrétinienne, injection intravitréenne d'anti-VEGF ou de cortisone.
- Glaucome chronique
- Patients sous tutelle ou curateurs.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Le patient n'est pas affilié à la sécurité sociale française.
- Les personnes placées sous la protection de la justice,
- Sujet participant à une autre recherche incluant une période d'exclusion encore en cours à la pré-inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient avec indication artérielle coronaire
Un examen du fond d'œil et un examen OCTA (angiographie par tomographie en cohérence optique) seront effectués pour les patients présentant une sténose intermédiaire de l'artère interventriculaire antérieure (ADL) gauche.
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L'étude concerne des patients présentant une sténose intermédiaire de l'artère interventriculaire antérieure (ADL) gauche.
Un examen du fond d'œil et un examen OCTA (angiographie par tomographie en cohérence optique) seront effectués ; c'est un test d'imagerie non invasif.
L'OCT utilise des ondes lumineuses pour prendre des photos en coupe de votre rétine, puis les données d'examen ophtalmologique seront corrélées avec l'angiographie coronarienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de résistance microvasculaire coronarienne (Combowire)
Délai: Jour 1
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Estimé par Combowire Lors de l'angiographie coronarienne, la résistance coronarienne sera mesurée par pression et guides Doppler chez les patients présentant une sténose coronarienne intermédiaire selon la procédure habituelle. Corrélation entre les résultats de la résistance microvasculaire coronarienne Combowire® et les résultats ophtalmologiques de l'OCTA. Une technique d'apprentissage automatique sera utilisée pour analyser cette série de données oculaires et pour déterminer un prédicteur de résistance microvasculaire coronarienne post-traitement. |
Jour 1
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Résultats de résistance microvasculaire coronarienne (OCTA)
Délai: Jour 1
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Estimé par les données des examens ophtalmologiques de l'OCTA. Un examen du fond de l'œil sera ensuite réalisé par angiographie par tomographie par cohérence optique sans injection de PLEX Elite 9000. Corrélation entre les résultats de la résistance microvasculaire coronarienne Combowire® et les résultats ophtalmologiques de l'OCTA. Une technique d'apprentissage automatique sera utilisée pour analyser cette série de données oculaires et pour déterminer un prédicteur de résistance microvasculaire coronarienne post-traitement. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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surface totale du vide de signal d'écoulement sur la couche choriocapillaire
Délai: Année 1
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La surface totale du vide du signal de flux sur la couche choriocapillaire sera calculée à l'aide du logiciel MATLAB et sera corrélée avec les facteurs de risque cardiovasculaire
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Année 1
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sténose angiographique
Délai: Jour 1
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la mesure sera déterminée par un guide permettant les mesures de pression et de Doppler spectral (Combowire®)
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Jour 1
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Réserve de débit fractionnaire (FFR)
Délai: Jour 1
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la mesure du FFR sera déterminée par un guide permettant les mesures de pression et de Doppler spectral (Combowire®)
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Jour 1
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résistance microvasculaire coronarienne (CFR)
Délai: Jour 1
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la mesure du CFR sera déterminée par un guide permettant les mesures de pression et de Doppler spectral (Combowire®)
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Jour 1
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valeurs de résistance microvasculaire
Délai: Année 1
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Les résistances microvasculaires seront mesurées à l'aide de (Combowire®).
Les valeurs de ces résistances seront comparées entre les groupes de patients en fonction de leur facteur de risque cardiovasculaire
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Année 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harbaoui, B. (2021). Arterial stiffness, physiology, and relevance of interventional cardiology procedures (Habilitation à diriger des recherches thesis). Université Claude Bernard Lyon 1. (Manuscript hosted by CREATIS/INSA Lyon; defense notice by Lyon 1).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0301
- 2018-A01181-54 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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