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初発、再発、または難治性 CD22 陽性 B 系統急性リンパ芽球性白血病患者の治療におけるイノツズマブ オゾガマイシンおよびブリナツモマブ

2026年9月10日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

新たに診断された高齢者または再発性または難治性疾患の成人における Ph 陰性 CD22 陽性 B 系統急性リンパ芽球性白血病に対するイノツズマブ オゾガマイシンとそれに続くブリナツモマブの第 II 相試験

この第 II 相試験では、イノツズマブ オゾガマイシンとブリナツモマブが、新たに診断された、再発した、または治療に反応しない CD22 陽性の B 系統急性リンパ芽球性白血病患者の治療にどの程度効果があるかを研究しています。 イノツズマブ オゾガマイシンやブリナツモマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. イノツズマブ オゾガマイシンとそれに続くブリナツモマブの併用レジメンの忍容性を確認すること。

Ⅱ． 新たにフィラデルフィア (Ph) 陰性、CD22 陽性、B 細胞性急性リンパ芽球性白血病 (ALL) と診断され、イノツズマブ オゾガマイシン導入後にブリナツモマブによる地固め療法を受けた、高齢の移植不適格患者の 1 年無イベント生存率を推定すること. （コホート１） Ⅲ． 再発または難治性の Ph 陰性、CD22 陽性、B 細胞性 ALL 患者の 1 年間無病生存率を推定すること。 (コホート2)

副次的な目的:

I. 適格な患者全員の中央値、1 年、および 3 年全生存期間 (OS) を推定すること。 （コホート１） Ⅱ． 適格なすべての患者における中央値、1 年、および 3 年無再発生存期間 (RFS) を推定します。 （コホート１） Ⅲ． 適格な患者全員の中央値および 3 年イベントフリー生存率 (EFS) を推定します。 (コホート 1) IV. イノツズマブ オゾガマイシンに続いてブリナツモマブを投与した場合の完全奏効 (CR) 率および全奏効率 (ORR、完全奏効 [CR] + カウント回復が不完全な完全奏効 [CRi] として定義) を推定すること (レジメンの CR 率および ORR)。 (コホート 1) V. イノツズマブ オゾガマイシン誘導単独 (誘導 CR および ORR) に対する CR 率および ORR (CR + CRi) を推定すること。 (コホート 1) VI. CRまたはCRiを達成した被験者の最小残存病変（MRD）陰性率を推定する。 (コホート 1) VII. このレジメンでの治療関連死亡率を推定すること。 （コホート１） ＶＩＩＩ． このレジメンの安全性と忍容性を説明する。 (コホート 1) IX. 適格な全患者の中央値、1 年および 3 年 OS を推定すること。 (コホート 2) X. 適格なすべての患者の中央値、1 年、および 3 年 RFS を推定します。 （コホート２） XI． すべての適格な患者の中央値と 3 年 EFS を推定します。 (コホート 2) XII. イノツズマブ オゾガマイシンに抵抗性のALL患者におけるブリナツモマブに対するORR（CR/CRiおよびCR/部分的血液学的回復を伴う完全奏効[CRh]）を推定すること。 (コホート 2) XIII. 定義された時点での CR、CRi、および CRh 率を、レジメン全体で累積的に推定します。 （コホート２） ＸＩＶ． CR、CRh、または CRi を達成した患者において、同種 HCT の前および累積的に、定義された時点での MRD 陰性 (< 10^-4) 率を決定すること。 （コホート２） ＸＶ． 適格な被験者における同種造血細胞移植（HCT）率を決定する。 (コホート 2) XVI. このレジメンでの治療関連死亡率を推定すること。 (コホート 2) XVII。 このレジメンの安全性と忍容性を説明する。 (コホート2)

その他の目的:

I. 一次分析の結果は、ベースラインの生活の質 (QOL) および疲労の層別化因子および/または共変量を考慮しながら、一貫性について調べられます。

相関科学の目的:

I. 特定の核型グループ (正常またはさまざまな一次および二次染色体異常) を臨床および検査パラメータと相関させる。

Ⅱ． 特定の核型グループを、イノツズマブ オゾガマイシンに続いてブリナツモマブで治療された患者の奏効率、奏効期間、生存率、および治癒と相関させること。

III. 特定の核型グループを MRD と相関させる。 IV. 再発時の核型の変化、および再発時の核型の変化のタイプ (または変化なし) の影響を決定すること。

V. イノツズマブ オゾガマイシンによる導入後の定量的 MRD と、RFS、EFS、および OS を伴うブリナツモマブによる一連の統合時点での相関を評価すること。

Ⅵ． EFS、RFS、および OS に関連する MRD ステータスの影響 (検出可能かどうか、および継続的な尺度として) を他の臨床的および生物学的要因 (例: 以前に治療されていない疾患と再発した疾患のコホート。年齢、最初の白血球 [WBC] 数、細胞遺伝学)。

VII. エクスビボ耐性の遺伝的バリアントと予測因子を特定する。 VIII. MRD の遺伝的バリアントと予測因子を特定すること。 IX. 遺伝的バリアントと再発の予測因子を特定する。 バツ。 成人ALLの薬物感受性における患者間変動を決定すること。 XI. 薬物感受性と宿主および白血病の分子的特徴との関連を調べること。

探索的目的:

I. イノツズマブ オゾガマイシンに対する CR/CRi を達成した患者の中央値、1 年および 3 年 RFS、EFS、および OS を推定すること。 （コホート１） Ⅱ． イノツズマブ オゾガマイシンに対する MRD 陰性 vs. MRD 陽性の CR/CRi を達成した患者の中央値、1 年および 3 年 RFS、EFS、および OS を比較すること。 （コホート１） Ⅲ． 任意の時点で MRD 陰性と MRD 陽性の CR/CRi を達成した患者の中央値、1 年および 3 年 RFS、EFS、および OS を比較すること。 (コホート 1) IV. 限られたイノツズマブ オゾガマイシン曝露後の肝臓の類洞閉塞症候群/静脈閉塞性疾患 (SOS/VOD) の発生率、重症度、およびタイミングを説明し、SOS/VOD の危険因子を特定すること。 (コホート 1) V. この集団におけるサイトカイン放出症候群の割合を推定すること。 (コホート 1) VI. イノツズマブ オゾガマイシンに続いてブリナツモマブを投与され、同種造血細胞移植（HCT）を受けていない患者における CR/CRi の時点からイノツズマブ オゾガマイシンまでの中央値、1 年および 3 年 RFS を推定すること。 (コホート 2) VII. 同種HCTを受けていない患者におけるイノツズマブ オゾガマイシンに対するCR/CRi後の中央値、1年および3年OSを推定すること。 (コホート 2) VIII. 非無作為化法で、患者間の 1 年および 3 年 OS の中央値、1 年および 3 年 RFS の中央値、再発の累積発生率 (CIR)、および非再発死亡率 (NRM) を比較するCR/CRi を達成し、同種 HCT の有無にかかわらず地固めを受ける。 (コホート 2) IX. 限られたイノツズマブ オゾガマイシン曝露後の肝臓の類洞閉塞症候群/静脈閉塞性疾患 (SOS/VOD) の発生率、重症度、およびタイミングを説明し、SOS/VOD の危険因子を特定すること。 (コホート 2) X. この集団におけるサイトカイン放出症候群の割合を推定すること。 (コホート2)

概要: 患者は 2 つのコホートのうちの 1 つに割り当てられます。

コホート 1: 患者は、1、8、および 15 日目にイノツズマブ オゾガマイシンを 1 時間にわたって静脈内 (IV) 投与されます (コース IA)。 コース IA の終わり (21 日目) までに、適切な ALL 細胞減少を有する患者はコース IB/IC に進み、ALL 細胞減少を達成できなかった患者はコース II に進みます。 コース II の終わりまでに、CR-CRi からコース IB/IC およびコース II の患者はコース IIIA を継続し、コース IA への適切な ALL 細胞減少がないか、コース IB/IC への難治性であるがコース II への CR/CRi の患者はコースを継続します。 IIIB.

コホート 2: 患者は、1 日目、8 日目、および 15 日目にイノツズマブ オゾガマイシン IV を 1 時間にわたって投与されます (コース IA)。 コース IA の終わり (21 日目) までに、適切な ALL 細胞減少を有する患者はコース IB/IC に進み、ALL 細胞減少を達成できなかった患者はコース II に進みます。 コース II の終了時に CR/CRi を有する患者は、コース IIIB に進みます。

コース IB/IC: 患者は、1、8、および 15 日目にイノツズマブ オゾガマイシン IV を 1 時間にわたって投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1 コース (28 日間) 継続します。

コース II: 患者は 1 日目から 28 日目と 43 日目から 70 日目に継続的にブリナツモマブ IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1 コース (84 日間) 継続します。

コース IIIA: 患者は 1 日目から 28 日目と 43 日目から 70 日目に継続的にブリナツモマブ IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1 コース (84 日間) 継続します。

コース IIIB: 患者は 1 日目から 28 日目、43 日目から 70 日目、および 85 日目から 112 日目に連続してブリナツモマブ IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1 コース (126 日間) 継続します。

研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 3 年間追跡され、その後 6 か月ごとに最大 10 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 積極的、募集していない
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • 一時停止
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • 一時停止
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • 一時停止
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • 一時停止
        • PCR Oncology
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 一時停止
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • 積極的、募集していない
        • Community Cancer Institute
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • 積極的、募集していない
        • University Oncology Associates
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ibrahim Aldoss
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • 募集
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 主任研究者：
          • Deepa Jeyakumar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 主任研究者：
          • James K. Mangan
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Deepa Jeyakumar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 積極的、募集していない
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • 一時停止
        • Beebe Medical Center
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • 一時停止
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 一時停止
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • 一時停止
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 一時停止
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • 一時停止
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • 一時停止
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 主任研究者：
          • Kimberley Doucette
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：202-444-2223
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 一時停止
        • Holy Cross Hospital
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • 募集
        • Jupiter Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ryan H. Devine
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • William G. Blum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 主任研究者：
          • William G. Blum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-851-7115
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • 一時停止
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge、Illinois、アメリカ、60527
        • 一時停止
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • 一時停止
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 一時停止
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 一時停止
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Wendy Stock
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • John G. Quigley
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 一時停止
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 主任研究者：
          • Amy Y. Wang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 一時停止
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 主任研究者：
          • Amy Y. Wang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 主任研究者：
          • Amy Y. Wang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
      • Homer Glen、Illinois、アメリカ、60491
        • 一時停止
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 積極的、募集していない
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Stephanie B. Tsai
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
        • 一時停止
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 一時停止
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • 募集
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • 主任研究者：
          • Wendy Stock
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 一時停止
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • 募集
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • 主任研究者：
          • Wendy Stock
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 一時停止
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • 一時停止
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 一時停止
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • 一時停止
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 一時停止
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 一時停止
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 一時停止
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 一時停止
        • Springfield Memorial Hospital
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • 一時停止
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • 一時停止
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kenneth Byrd
        • コンタクト：
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kenneth Byrd
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 積極的、募集していない
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 積極的、募集していない
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • 一時停止
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • 一時停止
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 一時停止
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 一時停止
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • 募集
        • Henry Ford River District Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 一時停止
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 一時停止
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 一時停止
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 一時停止
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 一時停止
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 一時停止
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 一時停止
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 一時停止
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • 一時停止
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • 一時停止
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • 一時停止
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • 一時停止
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 一時停止
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 一時停止
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Huron Gastroenterology PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 完了
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 一時停止
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • 一時停止
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • 一時停止
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 一時停止
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 一時停止
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 一時停止
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • 一時停止
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 一時停止
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 一時停止
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 一時停止
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 一時停止
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 一時停止
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 一時停止
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 募集
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • 一時停止
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 一時停止
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 一時停止
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 一時停止
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 積極的、募集していない
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • 積極的、募集していない
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89703
        • 一時停止
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 一時停止
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 一時停止
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 一時停止
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 一時停止
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 一時停止
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • 一時停止
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 一時停止
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • 一時停止
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 一時停止
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 一時停止
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 一時停止
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 一時停止
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 一時停止
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • 一時停止
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • 一時停止
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 一時停止
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • 一時停止
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • 一時停止
        • University Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • 募集
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John A. Ellerton
      • Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
        • 一時停止
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 一時停止
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • 一時停止
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • 一時停止
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 積極的、募集していない
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • 募集
        • North Shore University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • Long Island Jewish Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Bradley H. Goldberg
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 積極的、募集していない
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
        • 主任研究者：
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 一時停止
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 積極的、募集していない
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 一時停止
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • 主任研究者：
          • Emily K. Curran
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory K. Behbehani
        • コンタクト：
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • 主任研究者：
          • Emily K. Curran
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zimu Gong
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • 一時停止
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 一時停止
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 一時停止
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • 一時停止
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 一時停止
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 一時停止
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 積極的、募集していない
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • 一時停止
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 一時停止
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • 一時停止
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • 一時停止
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • 一時停止
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • 一時停止
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 積極的、募集していない
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Keri R. Maher
        • コンタクト：
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • 一時停止
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • 一時停止
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 一時停止
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 一時停止
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • 一時停止
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • 一時停止
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • 一時停止
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 一時停止
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • 一時停止
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • 一時停止
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 一時停止
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • 一時停止
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 一時停止
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • 一時停止
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • 一時停止
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • West Virginia University Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ashkan Emadi
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 積極的、募集していない
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
        • 積極的、募集していない
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • 募集
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-257-5100
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-3666
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • New Berlin、Wisconsin、アメリカ、53151
        • 募集
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
      • Oak Creek、Wisconsin、アメリカ、53154
        • 募集
        • Drexel Town Square Health Center
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • 募集
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • San Juan City Hospital
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-763-1296

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 事前登録資格基準 (ステップ 0)

  • MRD分析のための骨髄吸引液と末梢血の提出は、登録前に必須です。骨髄サンプルは、最初の吸引からのものでなければなりません (つまり、 最初のプル）。 吸引針は、最初のプル骨髄吸引を取得する必要がある場合はリダイレクトする必要があります。 事前登録後、できるだけ早く開始する必要があります。 標本は、HEME バイオバンクに送信する必要があります。

    • 腰椎穿刺（Spinal Tap）および髄腔内メトトレキサート：

      • 患者は、2 回目の腰椎穿刺を避けるために、登録前の腰椎穿刺 (または静脈ライン留置) 中に髄腔内 (IT) メトトレキサートの 1 日目のもちろん IA 用量を受け取ることができます。 登録前に用量を投与する場合、全身化学療法は、この IT 化学療法の 7 日以内に開始する必要があります。
  • 登録資格基準 (ステップ 1)
  • 世界保健機関（WHO）基準に基づく前駆B細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）の形態学的診断。 バーキットリンパ腫/白血病の患者は対象外です。
  • -CD22陽性疾患は、局所血液病理学的評価によりリンパ芽球の>= 20％によるCD22発現として定義されます。
  • 細胞遺伝学、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、および/またはポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によるフィラデルフィア染色体/BCR-ABL1 陰性 ALL。 いずれかの検査でフィラデルフィア染色体/BCR-ABL1 が陽性である場合、その患者は不適格です。

  • アクティブな中枢神経系 (CNS) 白血病 (すなわち、 CNS-1 疾患のみが許可されます)。 活動性 CNS 白血病は、脳脊髄液 (CSF) 中のリンパ芽球の形態学的証拠、登録前 28 日以内の活動性疾患に対する CNS 向け局所治療の使用、症候性 CNS 白血病 (すなわち、 登録前28日以内の脳神経麻痺またはその他の重大な神経機能障害）、および/または既知の無症候性実質CNS腫瘤病変;追加のガイダンスについては、以下を参照してください。 予防的髄腔内投与だけでも除外されません。

    • 登録前の CNS 評価のための CNS 関与のカテゴリ:

      • CNS 1: CSF の WBC は < 5/μL で、サイトスピンは芽球に対して陰性です。または >= 10 赤血球 (RBC)/uL で、サイトスピンが芽球に対して陰性。
      • CNS 2: CSF の WBC が 5/uL 未満で、サイトスピンで芽球が陽性。または >= 10 RBC/uL で、サイトスピンで芽球が陽性。または >= 10 RBC/uL、WBC/uL >= 5 であるが、サイトスピン陽性の Steinherz/Bleyer アルゴリズム未満 (下記参照)。

      • ＣＮＳ ３：ＣＳＦは＞＝５ＷＢＣ／μＬであり、サイトスピンは芽球に対して陽性である；または >= 10 RBC/uL、>= 5 WBC/uL で、Steinherz/Bleyer アルゴリズムによる陽性 (下記参照);またはCNS白血病の臨床徴候（顔面神経麻痺、脳/眼病変または視床下部症候群など）。 初期の外傷性腰椎穿刺を評価する Steinherz/Bleyer 法:

        • 患者の末梢血に白血病細胞があり、腰椎穿刺が外傷性であり、芽球を伴う >= 5 WBC/uL を含む場合、次のアルゴリズムを使用して CNS 疾患を定義する必要があります: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (血液 WBC/血中赤血球数）

  • 白血病による精巣病変が既知または疑われる患者は、陰嚢/精巣放射線療法を併用することを条件として許可されます。

    • 片側または両側の精巣肥大は、超音波またはその他の画像技術によって評価する必要があります。 臨床所見が曖昧であるか水腫または非白血病腫瘤を示唆している場合は生検が推奨されますが、それ以上の評価は担当医の裁量によるものです。

  • 妊娠していない、授乳していない。

    • この研究には、遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が知られている薬剤が含まれます。 したがって、出産の可能性のある女性のみ、登録の 7 日前までに行われた陰性の妊娠検査が必要です。
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス: 0-2
  • -登録から6か月以内に、心筋梗塞、狭心症、制御不能な心不全、制御不能な不整脈などの不安定な心疾患がないこと。
  • -左心室駆出率（LVEF）< 45％またはニューヨーク心臓協会（NYHA）ステージIIIまたはIVのうっ血性心不全（CHF）として定義される心機能障害なし。
  • 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の患者は、登録から6か月以内に検査されたウイルス量が検出されない効果的な抗レトロウイルス療法を受けている場合に適格です。

  • B型肝炎ウイルス（HBV）の患者は、次のすべてを満たす場合にのみ適格です。

    • HBV抑制療法について。
    • アクティブなウイルスの証拠はありません。
    • HBV 関連の肝障害の証拠はありません。

  • C型肝炎ウイルス（HCV）の患者は、次のすべてを満たす場合にのみ適格です。

    • 検出されないウイルス量で完全な根絶治療を成功裏に完了しました。
    • HCV に関連した肝障害の証拠はありません。
  • -てんかん、発作、失語症、脳卒中、重度の脳損傷、構造的脳異常、良性脳腫瘍、認知症、パーキンソン病、運動障害、小脳疾患、またはその他の重大なCNS異常などの臨床的に関連する神経障害の病歴はありません。
  • -以前に追加の悪性腫瘍がない（つまり、ALLに加えて）適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、患者が現在完全寛解しているステージIまたはIIのがん、または患者は 2 年以上無病である。
  • -臨床的に重大な心室性不整脈、原因不明の非血管迷走神経性失神、または洞房ブロックまたは高度の房室ブロックなどの慢性徐脈状態の病歴はありません 永久的なペースメーカーが埋め込まれていない限り。
  • 肝硬変を含む慢性肝疾患の病歴はありません。
  • -肝臓の類洞閉塞症候群/静脈閉塞性疾患の病歴はありません。
  • 筋膜炎や骨髄炎などの深部組織感染症の管理されていない感染症または最近の病歴（登録前4か月以内）はありません。

  • 総ビリルビン、血清 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)*

    • 次の場合を除いて: 1) 総ビリルビンが =< 2 x ULN でなければならない場合のギルバート病、または 2) 白血病浸潤が原因であると研究者が信じているビリルビンの上昇、この場合、総ビリルビンは =< 2 x でなければならないULN。
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<2.5 x ULN
  • クレアチニン、血清 =< 1.5 ULN またはクレアチニンクリアランス >= 40 mL/分
  • フリデリシアの補正式（QTcF）によるQT間隔=<470ミリ秒
  • コホート 1 患者のみ
  • 年齢 >= 60 歳。
  • -末梢芽球数を減らしてALL合併症を予防するための髄腔内化学療法、コルチコステロイド、ヒドロキシ尿素、および/または白血球除去法の単回投与を除いて、ALLの前治療はありません。 許可された治療は 14 日以内に行うことができ、プロトコル治療開始の 24 時間以上前に完了する必要があります。
  • 同種または自家造血細胞移植 (HCT) の計画はありません。
  • コホート 2 患者のみ:
  • 年齢 >= 18 歳。
  • サルベージ 1 または 2 の再発または難治性疾患。
  • 単独の髄外再発はありません。
  • -以前の同種HCTが許可されています。
  • -以前に同種HCTを受けた患者は、登録の4か月以上前に移植を完了している必要があります。
  • -以前に同種HCTを受けた患者は、移植片 対 宿主病の証拠がなく、登録の30日以上前に免疫抑制療法を完了している必要があります。
  • イノツズマブ オゾガマイシン、ブリナツモマブ、その他の CD22 指向療法、またはその他の CD19 指向療法による前治療は許可されていません。
  • -リツキシマブによる前治療は、登録の7日以上前に完了する必要があります。
  • -他のモノクローナル抗体による前治療は、登録の6週間以上前に完了する必要があります。
  • ALLの前治療は、次の例外を除いて、登録の14日以上前に完了する必要があります：髄腔内化学療法、ヒドロキシ尿素、コルチコステロイド、6-メルカプトプリン、メトトレキサート、ビンクリスチン、および/または白血球除去による循環絶対リンパ芽球数を= <10,000 / uLに減らすまたはALLに関連する合併症を予防することは許可されていますが、プロトコル療法の開始の24時間以上前に完了する必要があります。
  • 患者は、国立がん研究所（NCI）有害事象共通用語基準（CTCAE）バージョン（v）5.0グレード=<1への前治療の急性非血液毒性の解決が必要です。
  • 末梢血絶対リンパ芽球数 =< 10,000/uL (上記のように、芽球数を =< 10,000/uL に減らすために治療を許可)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コホート 2 (イノツズマブ オゾガマイシン、ブリナツモマブ)
詳細な説明を参照してください。
手順：腰椎穿刺
腰椎穿刺を受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
生物学的：ブリナツモマブ
与えられた IV
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
生物学的：イノツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • ベスポンサ
  • CMC-544
  • ウェイ 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
手順：骨髄吸引
骨髄吸引を受ける
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：生体標本の収集
採血と髄液の採取を行います
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
実験的：コホート1（イノツズマブ オゾガマイシン、ブリナツモマブ）
詳細説明をご覧ください。
手順：腰椎穿刺
腰椎穿刺を受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
生物学的：ブリナツモマブ
与えられた IV
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
生物学的：イノツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • ベスポンサ
  • CMC-544
  • ウェイ 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：生体標本の収集
採血と髄液の採取を行います
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
実験的：Cohort 3 (イノツズマブ オゾガマイシン、ブリナツモマブ、ポナチニブ)
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手順：腰椎穿刺
腰椎穿刺を受ける
他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
生物学的：ブリナツモマブ
与えられた IV
他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
生物学的：イノツズマブ オゾガマイシン
与えられた IV
他の名前：
  • ベスポンサ
  • CMC-544
  • ウェイ 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
手順：骨髄吸引
骨髄吸引を受ける
薬：ポナチニブ
与えられたPO
他の名前：
  • AP-24534
  • AP24534
  • AP 24534
手順：骨髄生検
骨髄生検を受ける
他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：生体標本の収集
採血と髄液の採取を行います
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベントフリーサバイバル
時間枠：1年で
治療の開始から、ブリナツモマブのコースIIを完了した後、完全奏効（CR）/不完全な数の回復を伴う完全奏効（CRi）を達成できないまでの時間、CR / CRi後の再発、治験療法の中止を必要とする治験の進行、または何らかの原因による死亡
1年で
プロトコル治療の完了（コホート3）
時間枠：最大10年間
実施可能性は、プロトコルで定義された計画された治療の完遂として定義される。
成功率は、プロトコル治療全体を完了するか、疾患（例：難治性疾患、進行、再発）のためにプロトコル治療を中止した患者の割合として定義される。
最大10年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：研究療法の開始から、最後の既知の生存日で打ち切られた何らかの原因による死亡までの時間、最大10年まで評価
カプラン・マイヤー法で評価します。 1 年率と 3 年率の 95% 信頼区間は、対数マイナス対数変換に基づく生存関数の点ごとの信頼区間を使用して構築されます。 また、対数マイナス対数変換に基づく生存関数のポイントごとの信頼区間を使用して、95% 信頼区間を計算します。
研究療法の開始から、最後の既知の生存日で打ち切られた何らかの原因による死亡までの時間、最大10年まで評価
無再発生存期間 (RFS)
時間枠：最初の CR/CRi から疾患の進行（再発、健康状態の悪化による治療の中止）または死亡までの時間、最大 10 年で評価
カプラン・マイヤー法で評価します。 1 年率と 3 年率の 95% 信頼区間は、対数マイナス対数変換に基づく生存関数の点ごとの信頼区間を使用して構築されます。 また、対数マイナス対数変換に基づく生存関数のポイントごとの信頼区間を使用して、95% 信頼区間を計算します。
最初の CR/CRi から疾患の進行（再発、健康状態の悪化による治療の中止）または死亡までの時間、最大 10 年で評価
イベントフリーサバイバル (EFS)
時間枠：治療開始から、ブリナツモマブのコース II を完了した後の CR/CRi の達成失敗、CR/CRi 後の再発、試験治療の中止を必要とする試験の進行、または何らかの原因による死亡までの時間、最大 10 年で評価
カプラン・マイヤー法で評価します。 1 年率と 3 年率の 95% 信頼区間は、対数マイナス対数変換に基づく生存関数の点ごとの信頼区間を使用して構築されます。 また、対数マイナス対数変換に基づく生存関数のポイントごとの信頼区間を使用して、95% 信頼区間を計算します。
治療開始から、ブリナツモマブのコース II を完了した後の CR/CRi の達成失敗、CR/CRi 後の再発、試験治療の中止を必要とする試験の進行、または何らかの原因による死亡までの時間、最大 10 年で評価
完了率と全体の回答率
時間枠：最長10年
率の点推定と区間推定は、95% の二項信頼区間を使用して表示されます。
最長10年
最小限の残存疾患陰性
時間枠：最長10年
最長10年
同種造血細胞移植率（コホート2）
時間枠：最長10年
レートの点推定と区間推定は、95% の二項信頼区間を使用して表示されます。
最長10年
完全分子学的寛解
時間枠：最大10年間
CR/完全奏効に部分血液学的回復/CRiの患者における骨髄穿刺液の陰性BCR-ABL1定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応と定義される。
最大10年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカイン放出症候群の発生率 (コホート 1)
時間枠：最長10年
レートの点推定と区間推定は、95% の二項信頼区間を使用して表示されます。
最長10年
類洞閉塞症候群/肝臓の静脈閉塞性疾患 (SOS/VOD)
時間枠：最長10年
限られたイノツズマブ オゾガマイシン曝露後の肝臓の SOS/VOD の割合、タイミング、および危険因子。 レートの点推定と区間推定は、95% の二項信頼区間を使用して表示されます。 肝臓の SOS/VOD のタイミングと危険因子の概要が提供されます。
最長10年
OS
時間枠：2年まで
CR/CRi を達成し、同種造血細胞移植による地固め療法を受けた患者と、(vs.) CR/CRi を達成し、同種造血細胞移植なしで地固め療法を受けた患者を比較する。 中央値、1 年、および 2 年 OS は、上記の 2 つのグループ間で比較されます。 各グループの OS の分布は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
2年まで
RFS
時間枠：2年まで
CR/CRi を達成し、同種造血細胞移植による地固め療法を受けた患者と、CR/CRi を達成し、同種造血細胞移植なしで地固め療法を受けた患者を比較する。 中央値、1 年、および 2 年 RFS は、上記の 2 つのグループ間で比較されます。 各治療アームの RFS の分布は、カプラン-マイヤー法を使用して推定されます。
2年まで
再発の累積発生率（CIR）
時間枠：2年まで
CR/CRi を達成し、同種造血細胞移植による地固め療法を受けた患者と、CR/CRi を達成し、同種造血細胞移植なしで地固め療法を受けた患者を比較する。 上記の2つのグループ間の再発率を比較するために、競合するリスク分析が行われます。 この分析では、死は競合するイベントと見なされます。 1年および2年の時点での再発率が推定されます。 関心のある他の時点も同様に推定される可能性があります。
2年まで
非再発死亡率
時間枠：2年まで
CR/CRi を達成し、同種造血細胞移植による地固め療法を受けた患者と、CR/CRi を達成し、同種造血細胞移植なしで地固め療法を受けた患者を比較する。 上記の2つのグループ間の死亡率を比較するために、競合するリスク分析が行われます。 この分析では、再発は競合するイベントと見なされます。 1年および2年の時点での死亡率が推定されます。 他の時点も同様に見積もることができる。
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Matthew J Wieduwilt、Alliance for Clinical Trials in Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月8日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月12日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2018-02484 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
  • A041703 (その他の識別子：CTEP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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