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初発、再発、または難治性 CD22 陽性 B 系統急性リンパ芽球性白血病患者の治療におけるイノツズマブ オゾガマイシンおよびブリナツモマブ

2026年10月27日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

新たに診断された高齢者または再発性または難治性疾患の成人における Ph 陰性 CD22 陽性 B 系統急性リンパ芽球性白血病に対するイノツズマブ オゾガマイシンとそれに続くブリナツモマブの第 II 相試験

This phase II trial studies how well inotuzumab ozogamicin and blinatumomab with or without ponatinib work in treating patients with CD22-positive B-lineage acute lymphoblastic leukemia that is newly diagnosed, has come back after a period of improvement (recurrent), or does not respond to treatment (refractory). Inotuzumab ozogamicin is a monoclonal antibody, called inotuzumab, linked to a chemotherapy drug, called ozogamicin. Inotuzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as CD22 receptors, and delivers ozogamicin to kill them. Blinatumomab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Ponatinib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving inotuzumab ozogamicin and blinatumomab with or without ponatinib may be effective in treating patients with newly diagnosed, recurrent or refractory CD22 positive B-lineage acute lymphoblastic leukemia.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVES:

Ia. For Philadelphia (Ph)-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL), to confirm tolerability of the combination regimen of inotuzumab ozogamicin followed by blinatumomab.

Ib. For Ph-positive B-cell ALL, to confirm tolerability of ponatinib in combination with inotuzumab ozogamicin and blinatumomab.

II. To estimate the 1-year event-free survival of older, transplant-ineligible patients with newly diagnosed, Ph-negative, CD22-positive, B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated with inotuzumab ozogamicin induction followed by blinatumomab consolidation. (Cohort 1) III. To estimate the 1-year event-free survival of patients with relapsed or refractory Ph-negative, CD22-positive, B-cell ALL treated with inotuzumab ozogamicin induction followed by blinatumomab consolidation. (Cohort 2) IV. To determine the feasibility of the regimen in adult patients with CD22-positive, Ph/BCR-ABL1-positive B-cell ALL. (Cohort 3)

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To estimate the median, 1-year, and 3-year overall survival (OS) in all eligible patients. (Cohort 1) II. To estimate the median, 1-year, and 3-year relapse-free survival (RFS) in all eligible patients. (Cohort 1) III. To estimate the median and 3-year event-free survival (EFS) in all eligible patients. (Cohort 1) IV. To estimate the complete response (CR) rate and overall response rate (ORR, defined as complete response [CR] + complete response with incomplete count recovery [CRi]) to inotuzumab ozogamicin followed by blinatumomab (regimen CR rate and ORR). (Cohort 1) V. To estimate the CR rate and ORR (CR + CRi) to inotuzumab ozogamicin induction alone (induction CR and ORR). (Cohort 1) VI. To estimate the minimal residual disease (MRD) negativity rate in subjects achieving a CR or CRi. (Cohort 1) VII. To estimate the treatment-related mortality with this regimen. (Cohort 1) VIII. To describe the safety and tolerability of this regimen. (Cohort 1) IX. To estimate the median, 1-year, and 3-year OS in all eligible patients. (Cohort 2) X. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS in all eligible patients. (Cohort 2) XI. To estimate the median and 3-year EFS in all eligible patients. (Cohort 2) XII. To estimate ORR (CR/CRi and CR/complete response with partial hematologic recovery [CRh]) to blinatumomab in patients with ALL refractory to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 2) XIII. To estimate the CR, CRi, and CRh rates at defined time points and cumulatively for the entire regimen. (Cohort 2) XIV. To determine the MRD negativity (< 10^-4) rate at defined time points including prior to allogeneic HCT and cumulatively in patients achieving a CR, CRh, or CRi. (Cohort 2) XV. To determine the allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) rate in eligible subjects. (Cohort 2) XVI. To estimate the treatment-related mortality with this regimen. (Cohort 2) XVII. To describe the safety and tolerability of this regimen. (Cohort 2) XVIII. To estimate the 24-week complete molecular response rate. (Cohort 3) XIX. To estimate the median, 1-year, and 3-year OS in all eligible patients. (Cohort 3) XX. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS in all eligible patients. (Cohort 3) XXI. To estimate the median and 3-year EFS in all eligible patients. (Cohort 3) XXII. To estimate ORR (CR/CRi and CR/complete response with partial hematologic recovery [CRh]) to blinatumomab in patients with ALL refractory to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 3) XXIII. To estimate the CR, CRi, and CRh rates at defined time points and cumulatively for the entire regimen. (Cohort 3) XXIV. To determine the complete molecular response rate at defined time points and cumulatively in patients achieving a CR, CRh, or CRi. (Cohort 3) XXV. To estimate the treatment-related mortality with this regimen. (Cohort 3) XXVI. To describe the safety and tolerability of this regimen. (Cohort 3)

OTHER OBJECTIVE:

I. Results of the primary analysis will be examined for consistency, while accounting for the stratification factors and/or covariates of baseline quality of life (QOL) and fatigue.

CORRELATIVE SCIENCE OBJECTIVES:

I. To correlate specific karyotype groups (normal or various primary and secondary chromosomal abnormalities) with clinical and laboratory parameters.

II. To correlate specific karyotype groups with response rates, response duration, survival, and cure in patients treated with inotuzumab ozogamicin followed by blinatumomab.

III. To correlate specific karyotype groups with MRD. IV. To determine karyotype changes at relapse and the influence of the type of change (or no change) in karyotype at relapse.

V. To assess the correlation of quantitative MRD post-induction with inotuzumab ozogamicin and at sequential consolidation time points with blinatumomab with RFS, EFS, and OS.

VI. To correlate the influence of MRD status (detectable versus [vs.] not and as a continuous measure) in relation to EFS, RFS, and OS with other clinical and biological factors (e.g. previously untreated vs. relapsed disease cohorts; age, initial white blood cell [WBC] count, cytogenetics).

VII. To identify genetic variants and predictors of ex vivo resistance. VIII. To identify genetic variants and predictors of MRD. IX. To identify genetic variants and predictors of relapse. X. To determine inter-patient variability in drug sensitivity of adult ALL. XI. To examine the associations of drug sensitivity with host and leukemia molecular features.

XII. To evaluate T-cell populations and T-cell function during therapy using T-cell markers which include the T-cell subset defining markers CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD45RO, CCR7, CD25, CD127, FOXP3, CD 27, CD28, among others, and markers of T cell exhaustion and senescence including CD57, PD-1, Tim-3, LAG-3, TIGIT, CTLA4, CD160, and ICOS among others.

XIII. To evaluate cytokine levels, and compare between patients who attain a CR vs. those with stable or progressive disease.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS in patients achieving a CR/CRi to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 1) II. To compare the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS among patients achieving MRD-negative vs. MRD-positive CR/CRi to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 1) III. To compare the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS among patients achieving MRD-negative vs. MRD-positive CR/CRi at any time. (Cohort 1) IV. To describe the rate, severity, and timing of sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease (SOS/VOD) of the liver after limited inotuzumab ozogamicin exposure and identify risk factors for SOS/VOD. (Cohort 1) V. To estimate the rate of cytokine release syndrome in this population. (Cohort 1) VI. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS from time of CR/CRi to inotuzumab ozogamicin in patients receiving inotuzumab ozogamicin followed by blinatumomab and not undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT). (Cohort 2) VII. To estimate median, 1-year, and 3-year OS after CR/CRi to inotuzumab ozogamicin in patients not undergoing allogeneic HCT. (Cohort 2) VIII. To compare in a non-randomized fashion median, 1-year, and 3-year OS, median, 1-year, and 3-year RFS, cumulative incidence of relapse (CIR), and non-relapse mortality (NRM) between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with or without allogeneic HCT. (Cohort 2) IX. To describe the rate, severity, and timing of sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease (SOS/VOD) of the liver after limited inotuzumab ozogamicin exposure and identify risk factors for SOS/VOD. (Cohort 2) X. To estimate the rate of cytokine release syndrome in this population. (Cohort 2) XI. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS in patients achieving a CR/CRi to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 3) XII. To compare the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS among patients with CR/CRi achieving complete molecular response vs. not to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 3) XIII. To compare the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS among patients achieving CR/CRi achieving complete molecular response vs. not at any time. (Cohort 3) XIV. To describe the rate, severity, and timing of sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease (SOS/VOD) of the liver after limited inotuzumab ozogamicin exposure and identify risk factors for SOS/VOD. (Cohort 3) XV. To estimate the rate of cytokine release syndrome in this population. (Cohort 3) XVI. To assess ABL1 mutational patterns at relapse. (Cohort 3)

OUTLINE: Patients are assigned to 1 of 2 cohorts.

COHORT 1: Patients receive inotuzumab ozogamicin intravenously (IV) over 1 hour on day 1, 8, and 15 (Course IA). By the end of Course IA (day 21), patients with adequate ALL cytoreduction continue to Course IB/IC, and patients who fail to achieve ALL cytoreduction continue to Course II. By the end of Course II, patients with CR-CRi to Course IB/IC and Course II continue to Course IIIA, patients without adequate ALL cytoreduction to Course IA or refractory to Course IB/IC but CR/CRi to Course II continue to Course IIIB. Patients undergo bone marrow aspiration and biopsy and blood sample collection throughout the study. Patients undergo lumbar puncture with cerebrospinal fluid sample collection at baseline and may undergo additionally throughout the study.

COHORT 2: Patients receive inotuzumab ozogamicin IV over 1 hour on day 1, 8, and 15 (Course IA). By the end of Course IA (day 21), patients with adequate ALL cytoreduction continue to Course IB/IC, and patients who fail to achieve ALL cytoreduction continue to Course II. Patients with CR/CRi at the end of Course II continue to Course IIIB.

COURSE IB/IC: Patients receive inotuzumab ozogamicin IV over 1 hour on days 1, 8, and 15. Treatment continues for 1 course (28 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

COURSE II: Patients receive blinatumomab IV continuously on days 1-28 and 43-70. Treatment continues for 1 course (84 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

COURSE IIIA: Patients receive blinatumomab IV continuously on days 1-28 and 43-70. Treatment continues for 1 course (84 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

COURSE IIIB: Patients receive blinatumomab IV continuously on days 1-28, 43-70, and 85-112. Treatment continues for 1 course (126 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow aspiration and biopsy and blood sample collection throughout the study. Patients undergo lumbar puncture with cerebrospinal fluid sample collection at baseline and may undergo additionally throughout the study.

COHORT 3:

INDUCTION:

COURSE I: Patients receive ponatinib orally (PO) daily (QD) on day 1-35, dexamethasone PO QD on days 1-7 and 15-21 and methotrexate intrathecally (IT) on day 1, 15 and 29 for 1 course (35 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with CR or CRi continue to consolidation course IIA or end the study treatment to receive allogenic HCT per the treating physician. Patients without CR or CRi with but adequate ALL cytoreduction (defined as ≥ 50% reduction in bone marrow lymphoblasts from the pre-registration bone marrow aspirate/biopsy and/or ≤ 20% marrow cellularity at the end of Course I bone marrow aspirate/biopsy) also proceed to consolidation course IIA. Patients with progression or failure to achieve adequate ALL cytoreduction are removed from study treatment.

CONSOLIDATION:

COURSE IIA: Patients receive ponatinib PO QD on days 1-21, inotuzumab ozogamicin IV over 1 hour on days 1, 8 and 15 and methotrexate IT on day 1 for 1 course (21 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with CR or CRi continue to consolidation course IIB or end the study treatment to receive allogenic HCT per the treating physician. Patients without CR or CRi and without progressive disease proceed to course IIC. Patients with progression are removed from study treatment.

COURSE IIB/C: Patients receive ponatinib PO QD on days 1-28, inotuzumab ozogamicin IV over 1 hour on days 1, 8 and 15 and methotrexate IT on day 1 for 1 course (28 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with CR or CRi end the study treatment to receive allogenic HCT per the treating physician. Patients with progression are removed from study treatment. All other patients proceed to course III.

COURSE III: Patients receive ponatinib PO QD on days 1-84 and receive blinatumomab IV continuously on days 1-28 and 43-70. Treatment continues for 1 course (84 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients in CR/CRi proceed to course IV. Patients not in CR/CRi are removed from study treatment.

COURSE IV: Patients receive ponatinib PO QD on days 1-84 and receive blinatumomab IV continuously on days 1-28 and 43-70. Treatment continues for 1 course (84 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients in CR/CRi proceed to maintenance. Patients not in CR/CRi are removed from study treatment.

MAINTENANCE: Patients receive ponatinib PO QD for 24 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients undergo bone marrow aspiration and biopsy and blood sample collection throughout the study. Patients undergo lumbar puncture with cerebrospinal fluid sample collection at baseline and may undergo additionally throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 3 years, and then every 6 months for up to 10 years.

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 積極的、募集していない
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • 一時停止
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • 一時停止
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • 一時停止
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • 一時停止
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • 一時停止
        • PCR Oncology
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • 一時停止
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • 積極的、募集していない
        • Community Cancer Institute
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • 積極的、募集していない
        • University Oncology Associates
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ibrahim Aldoss
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • 募集
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 主任研究者：
          • Deepa Jeyakumar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 主任研究者：
          • James K. Mangan
        • コンタクト：
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Deepa Jeyakumar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 積極的、募集していない
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • 一時停止
        • Beebe Medical Center
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • 一時停止
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 一時停止
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • 一時停止
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 一時停止
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • 一時停止
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • 一時停止
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 主任研究者：
          • Kimberley Doucette
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：202-444-2223
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • 一時停止
        • Holy Cross Hospital
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • 募集
        • Jupiter Medical Center
        • 主任研究者：
          • Ryan H. Devine
        • コンタクト：
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • William G. Blum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • 主任研究者：
          • William G. Blum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-851-7115
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • 一時停止
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • 一時停止
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge、Illinois、アメリカ、60527
        • 一時停止
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • 一時停止
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 一時停止
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 一時停止
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Wendy Stock
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • 主任研究者：
          • Shira N. Dinner
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-355-3046
        • 主任研究者：
          • John G. Quigley
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 一時停止
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 主任研究者：
          • Amy Y. Wang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 一時停止
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 主任研究者：
          • Amy Y. Wang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 主任研究者：
          • Amy Y. Wang
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
      • Homer Glen、Illinois、アメリカ、60491
        • 一時停止
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 積極的、募集していない
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Stephanie B. Tsai
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
      • Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
        • 一時停止
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 一時停止
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • 募集
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • 主任研究者：
          • Wendy Stock
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 一時停止
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • 募集
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • 主任研究者：
          • Wendy Stock
        • コンタクト：
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 一時停止
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • 一時停止
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 一時停止
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • 一時停止
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 一時停止
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 一時停止
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 一時停止
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 一時停止
        • Springfield Memorial Hospital
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 一時停止
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • 一時停止
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • 一時停止
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kenneth Byrd
        • コンタクト：
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kenneth Byrd
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 積極的、募集していない
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 積極的、募集していない
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • 積極的、募集していない
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • 一時停止
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 一時停止
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • 一時停止
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • 募集
        • Henry Ford River District Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Hurley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 一時停止
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 一時停止
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 一時停止
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 一時停止
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 一時停止
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • 募集
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 一時停止
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 一時停止
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 一時停止
        • Trinity Health IHA Medical Group-Alice Gustafson Center
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • 一時停止
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • 一時停止
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • 一時停止
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • 募集
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • 一時停止
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 一時停止
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 一時停止
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
        • コンタクト：
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • 一時停止
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • 募集
        • Huron Gastroenterology PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 完了
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 一時停止
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • 一時停止
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • 一時停止
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 一時停止
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 一時停止
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 一時停止
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • 一時停止
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 一時停止
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 一時停止
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 一時停止
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 一時停止
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 一時停止
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 一時停止
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • 募集
        • Siteman Cancer Center-South County
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • 募集
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • 主任研究者：
          • Geoffrey L. Uy
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • 一時停止
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 一時停止
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 一時停止
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • 一時停止
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 積極的、募集していない
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • 積極的、募集していない
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89703
        • 一時停止
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 一時停止
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • 一時停止
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 一時停止
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 一時停止
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 一時停止
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • 一時停止
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 一時停止
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • 一時停止
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 一時停止
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 一時停止
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • 一時停止
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 一時停止
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • 一時停止
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • 一時停止
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • 一時停止
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • 一時停止
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • 一時停止
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • 一時停止
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • 一時停止
        • University Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 一時停止
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 一時停止
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • 一時停止
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
        • 一時停止
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • 一時停止
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • 一時停止
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • 一時停止
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 積極的、募集していない
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • 募集
        • North Shore University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • 募集
        • Long Island Jewish Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-734-8896
        • 主任研究者：
          • Bradley H. Goldberg
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 積極的、募集していない
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
        • 主任研究者：
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • 一時停止
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 積極的、募集していない
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 一時停止
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：336-713-6771
        • 主任研究者：
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • 主任研究者：
          • Emily K. Curran
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory K. Behbehani
        • コンタクト：
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • 主任研究者：
          • Emily K. Curran
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zimu Gong
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 一時停止
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • 一時停止
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 募集
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • 一時停止
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • 一時停止
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • 募集
        • Providence Newberg Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • 募集
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • 主任研究者：
          • Alison K. Conlin
        • コンタクト：
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 積極的、募集していない
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • 一時停止
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 一時停止
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • 一時停止
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • 一時停止
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • 一時停止
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • 一時停止
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 積極的、募集していない
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Keri R. Maher
        • コンタクト：
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • 一時停止
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • 一時停止
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 一時停止
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 一時停止
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • 一時停止
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • 一時停止
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • 一時停止
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 一時停止
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • 一時停止
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • 一時停止
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 一時停止
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • 一時停止
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • 一時停止
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • 一時停止
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • 一時停止
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • 一時停止
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 積極的、募集していない
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 積極的、募集していない
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53718
        • 積極的、募集していない
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • 募集
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-257-5100
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-3666
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
      • New Berlin、Wisconsin、アメリカ、53151
        • 募集
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
      • Oak Creek、Wisconsin、アメリカ、53154
        • 募集
        • Drexel Town Square Health Center
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • 募集
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Ehab L. Atallah
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-0505
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • San Juan City Hospital
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-763-1296

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • STEP 0: Submission of bone marrow aspirate and peripheral blood for MRD analysis is mandatory prior to registration; the bone marrow sample should be from the first aspiration (i.e. first pull). Aspirate needle should be redirected if needed to get first pull bone marrow aspirate. It should be initiated as soon as possible after pre-registration. The specimens should be sent to the HEME Biobank.

    • Lumbar Puncture (Spinal Tap) and Intrathecal Methotrexate:

      • Patients may receive the day 1 of course IA dose of intrathecal (IT) methotrexate during the prior-to-registration lumbar puncture (or the venous line placement) to avoid a second lumbar puncture. If the dose is administered prior to registration, then systemic chemotherapy must begin within 7 days of this IT chemotherapy.

  • STEP 1: Morphologic diagnosis of precursor B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) based on World Health Organization (WHO) criteria. Patients with Burkitt lymphoma/leukemia are not eligible.

  • STEP 1: CD22-positive disease defined as CD22 expression by >= 20% of lymphoblasts by local hematopathology evaluation.

  • STEP 1: Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-negative or Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-positive B-cell ALL by cytogenetics, fluorescence in situ hybridization (FISH), and/or polymerase chain reaction (PCR).

  • STEP 1: No active central nervous system (CNS) leukemia (i.e. only CNS-1 disease allowed). Active CNS leukemia is defined as morphologic evidence of lymphoblasts in the cerebrospinal fluid (CSF), use of CNS-directed local treatment for active disease within 28 days prior to registration, symptomatic CNS leukemia (i.e. cranial nerve palsies or other significant neurological dysfunction) within the 28 days prior to registration, and/or known asymptomatic parenchymal CNS mass lesions; see below for additional guidance. Prophylactic intrathecal medication alone is not an exclusion.

    • Categories of CNS Involvement for CNS Evaluation Prior to Registration:

      • CNS 1: CSF has < 5 WBC/uL with cytospin negative for blasts; or >= 10 red blood cell (RBC)/uL with cytospin negative for blasts.

      • CNS 2: CSF has < 5 WBC/uL with cytospin positive for blasts; or >= 10 RBC/uL with cytospin positive for blasts; or >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 but less than Steinherz/Bleyer algorithm with cytospin positive for blasts (see below).

      • CNS 3: CSF has >= 5 WBC/uL with cytospin positive for blasts; or >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL and positive by Steinherz/Bleyer algorithm (see below); or clinical signs of CNS leukemia (such as facial nerve palsy, brain/eye involvement or hypothalamic syndrome). Steinherz/Bleyer Method of Evaluating Initial Traumatic Lumbar Punctures:

        • If the patient has leukemia cells in the peripheral blood and the lumbar puncture is traumatic and contains >= 5 WBC/uL with blasts, the following algorithm should be used to define CNS disease: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/Blood RBC count)

  • STEP 1: Patients with known or suspected testicular involvement by leukemia are allowed provided that the patient receives concomitant scrotal/testicular radiotherapy.

    • Unilateral or bilateral testicular enlargement should be assessed by ultrasound or other imaging technique. Biopsy is recommended if clinical findings are equivocal or suggestive of hydrocele or a non-leukemic mass, but further assessments are per treating physician discretion.

  • STEP 1: Not pregnant and not nursing.

    • This study involves agents that have known genotoxic, mutagenic, and teratogenic effects. Therefore, for women of childbearing potential only, a negative pregnancy test done =< 7 days prior to registration is required.

  • STEP 1: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status: 0-2

  • STEP 1: No unstable cardiac disease such as myocardial infarction, angina pectoris, uncontrolled heart failure, or uncontrolled cardiac arrhythmia within 6 months of registration.

  • STEP 1: No impaired cardiac function, defined as left ventricular ejection fraction (LVEF) < 45% or New York Heart Association (NYHA) stage III or IV congestive heart failure (CHF).

  • STEP 1: Patients with known human immunodeficiency virus (HIV) infection are eligible if they have been on effective antiretroviral therapy with an undetectable viral load tested within 6 months of registration.

  • STEP 1: Patients with hepatitis B virus (HBV) are eligible only if they meet all the following:

    • On HBV-suppressive therapy.
    • No evidence of active virus.
    • No evidence of HBV-related liver damage.

  • STEP 1: Patients with hepatitis C virus (HCV) are eligible only if they meet all the following:

    • Successfully completed complete-eradication therapy with undetectable viral load.
    • No evidence of HCV-related liver damage.

  • STEP 1: No history of clinically relevant neurologic disorder such as epilepsy, seizure, aphasia, stroke, severe brain injury, structural brain abnormality, benign brain tumor, dementia, Parkinson's disease, movement disorder, cerebellar disease, or other significant CNS abnormalities.

  • STEP 1: No prior additional malignancy (i.e. in addition to ALL) except adequately treated basal- or squamous-cell skin cancer, in situ cervical cancer, stage I or II cancer from which the patient is currently in complete remission, or any other cancer from which the patient has been disease-free for >= 2 years.

  • STEP 1: No history of clinically significant ventricular arrhythmia, unexplained non-vasovagal syncope, or chronic bradycardic states such as sinoatrial block or higher degree of atrioventricular block unless a permanent pacemaker has been implanted.

  • STEP 1: No history of chronic liver disease, including cirrhosis.

  • STEP 1: No history of sinusoidal occlusion syndrome/veno-occlusive disease of the liver.

  • STEP 1: No uncontrolled infection or recent history (within 4 months prior to registration) of deep tissue infections such as fasciitis or osteomyelitis.

  • STEP 1: Total bilirubin, serum =< 1.5 x upper limit of normal (ULN)*

    • Except in the event of: 1) Gilbert disease, in which case total bilirubin must be =< 2 x ULN, or 2) elevated bilirubin believed by investigator to be due to leukemic infiltration, in which case total bilirubin must be =< 2 x ULN.

  • STEP 1: Aspartate aminotransferase (AST)/alanine aminotransferase (ALT) =< 2.5 x ULN

  • STEP 1: Creatinine, serum =< 1.5 ULN OR creatinine clearance >= 40 mL/min

  • STEP 1: QT interval by Fridericia's correction formula (QTcF) =< 470 msec

  • COHORT 1: Age >= 60 years.

  • COHORT 1: Diagnosis of Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-negative B-cell ALL.

  • COHORT 1: No prior treatment for ALL except a single dose of intrathecal chemotherapy, corticosteroids, hydroxyurea, and/or leukapheresis to reduce peripheral blast count and prevent ALL complications. Allowed therapy may be administered for no more than 14 days and must be completed >= 24 hours prior to the initiation of protocol therapy.

  • COHORT 1: No plan for allogeneic or autologous hematopoietic cell transplantation (HCT).

  • COHORT 2: Age >= 18 years.

  • COHORT 2: Diagnosis of Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-negative B-cell ALL.

  • COHORT 2: Relapsed or refractory disease in salvage 1 or 2.

  • COHORT 2: No isolated extramedullary relapse.

  • COHORT 2: Prior allogeneic HCT permitted.

  • COHORT 2: Patients with prior allogeneic HCT must have completed transplantation >= 4 months prior to registration.

  • COHORT 2: Patients with prior allogeneic HCT must have no evidence of graft-versus-host disease and must have completed immunosuppressive therapy >= 30 days prior to registration.

  • COHORT 2: Prior treatment with inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, other CD22-directed therapy, or other CD19-directed therapy is not allowed.

  • COHORT 2: Prior treatment with rituximab must be completed >= 7 days prior to registration.

  • COHORT 2: Prior treatment with other monoclonal antibodies must be completed >= 6 weeks prior to registration.

  • COHORT 2: Prior treatment for ALL must be completed >= 14 days prior to registration with the following exceptions: intrathecal chemotherapy, hydroxyurea, corticosteroids, 6-mercaptopurine, methotrexate, vincristine, and/or leukapheresis to reduce circulating absolute lymphoblast count to =< 10,000/uL or prevent complications related to ALL are allowed but must be completed >= 24 hours prior to the initiation of protocol therapy.

  • COHORT 2: Patients should have resolution of any acute non-hematologic toxicities of prior therapy to National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0 grade =< 1.

  • COHORT 2: Peripheral blood absolute lymphoblast count =< 10,000/uL (treatment allowed as above to reduce blast count to =< 10,000/uL)

  • COHORT 3: Age ≥ 75 years OR age ≥ 18 years AND ineligible for hyperfractionated cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and dexamethasone (HyperCVAD) regimens

  • COHORT 3: Diagnosis of Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-positive B-cell ALL

  • COHORT 3: No prior treatment for ALL except a single dose of intrathecal chemotherapy, corticosteroids, hydroxyurea, BCR-ABL1-targeted tyrosine kinase inhibitor, and/or leukapheresis to reduce peripheral blast count and prevent ALL complications. Allowed non-protocol therapy may be administered for no more than 14 days and must be completed ≥ 24 hours prior to the initiation of protocol therapy.

  • COHORT 3: No chronic, strong CYP3A4 inducers

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Cohort 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)

See Detailed Description..
手順：Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy

他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
生物学的：Blinatumomab

Given IV

他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
手順：Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
生物学的：Inotuzumab Ozogamicin

Given IV

他の名前：
  • ベスポンサ
  • CMC-544
  • ウェイ 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
手順：Biospecimen Collection

Undergo blood sample and cerebrospinal fluid collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
実験的：Cohort 2 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)

See Detailed Description.
手順：Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy

他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
生物学的：Blinatumomab

Given IV

他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
手順：Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

手順：Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
生物学的：Inotuzumab Ozogamicin

Given IV

他の名前：
  • ベスポンサ
  • CMC-544
  • ウェイ 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
手順：Biospecimen Collection

Undergo blood sample and cerebrospinal fluid collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
実験的：Cohort 3 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, ponatinib))

See detailed description
手順：Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy

他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
薬：Ponatinib

Given PO

他の名前：
  • AP-24534
  • AP24534
  • AP 24534
生物学的：Blinatumomab

Given IV

他の名前：
  • ブリンサイト
  • 抗CD19×抗CD3バイスペシフィックモノクローナル抗体
  • 抗CD19/抗CD3組換えバイスペシフィックモノクローナル抗体 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG103
  • MT103
  • メディ538
  • AMG-103
手順：Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

手順：Lumbar Puncture

Undergo lumbar puncture

他の名前：
  • LP
  • スパイナルタップ
生物学的：Inotuzumab Ozogamicin

Given IV

他の名前：
  • ベスポンサ
  • CMC-544
  • ウェイ 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
手順：Biospecimen Collection

Undergo blood sample and cerebrospinal fluid collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Event-free survival
時間枠：At 1 year

Will be defined as time from start of treatment to failure to achieve complete response (CR)/complete response with incomplete count recovery (CRi) after completing Course II of blinatumomab, relapse after CR/CRi, progression on study requiring withdrawal from study therapy, or death from any cause
At 1 year
Completion of protocol treatment (cohort 3)
時間枠：Up to 10 years

Feasibility defined as completion of the planned therapy as defined in the protocol. Success rate defined as the proportion of patients who either complete entire protocol treatment or go off protocol treatment due to the disease (e.g., refractory disease, progression, and relapse).
Up to 10 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小限の残存疾患陰性
時間枠：最長10年
最長10年
Overall survival (OS)
時間枠：Time from start of study therapy to death from any cause censored at the last known alive date, assessed up to 10 years

Will be evaluated using the Kaplan-Meier method. A 95% confidence interval for the 1- and 3-year rates will be constructed using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. Will also calculate a 95% confidence interval by using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation.
Time from start of study therapy to death from any cause censored at the last known alive date, assessed up to 10 years
Relapse-free survival (RFS)
時間枠：Time from first CR/CRi to progressive disease (relapse, treatment discontinuation due to health deterioration) or death, assessed up to 10 years

Will be evaluated using the Kaplan-Meier method. A 95% confidence interval for the 1- and 3-year rates will be constructed using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. Will also calculate a 95% confidence interval by using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation.
Time from first CR/CRi to progressive disease (relapse, treatment discontinuation due to health deterioration) or death, assessed up to 10 years
Event-free survival (EFS)
時間枠：Time from start of treatment to failure to achieve CR/CRi after completing Course II of blinatumomab, relapse after CR/CRi, progression on study requiring withdrawal from study therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years

Will be evaluated using the Kaplan-Meier method. A 95% confidence interval for the 1- and 3-year rates will be constructed using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. Will also calculate a 95% confidence interval by using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation.
Time from start of treatment to failure to achieve CR/CRi after completing Course II of blinatumomab, relapse after CR/CRi, progression on study requiring withdrawal from study therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years
Complete and overall response rate
時間枠：Up to 10 years

Point and interval estimates of the rates will be shown using a 95% binomial confidence interval.
Up to 10 years
Complete molecular response
時間枠：Up to 10 years

Defined as negative BCR-ABL1 quantitative real time polymerase chain reaction on bone marrow aspirate in patients in CR/complete response with partial hematologic recovery/CRi.
Up to 10 years
Allogeneic hematopoietic cell transplantation rate (Cohort 2)
時間枠：Up to 10 years

Point and interval estimates of the rate will be shown using a 95% binomial confidence interval.
Up to 10 years

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rate of cytokine release syndrome (Cohort 1)
時間枠：Up to 10 years

Point and interval estimates of the rate will be shown using a 95% binomial confidence interval.
Up to 10 years
Sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease (SOS/VOD) of the liver
時間枠：Up to 10 years

The rate of, timing of, and risk factors for SOS/VOD of the liver after limited inotuzumab ozogamicin exposure. Point and interval estimates of the rate will be shown using a 95% binomial confidence interval. A summary of the timing and risk factors for SOS/VOD of the liver will be provided.
Up to 10 years
OS
時間枠：Up to 2 years

Will compare between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with allogeneic hematopoietic cell transplantation versus (vs.) patients achieving CR/CRi and receiving consolidation without allogeneic hematopoietic cell transplantation. The median, 1-year, and 2-year OS will be compared between the above two groups. The distribution of OS for each group will be estimated using the Kaplan-Meier method.
Up to 2 years
RFS
時間枠：Up to 2 years

Will compare between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with allogeneic hematopoietic cell transplantation vs. patients achieving CR/CRi and receiving consolidation without allogeneic hematopoietic cell transplantation. The median, 1-year, and 2-year RFS will be compared between the above two groups. The distribution of RFS for each treatment arm will be estimated using the Kaplan-Meier method.
Up to 2 years
Cumulative incidence of relapse (CIR)
時間枠：Up to 2 years

Will compare between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with allogeneic hematopoietic cell transplantation vs. patients achieving CR/CRi and receiving consolidation without allogeneic hematopoietic cell transplantation. Competing risk analysis will be done to compare the relapse rates between the above two groups. In this analysis, death will be considered a competing event. Relapse rates at the 1-year and 2-year time points will be estimated. Other time points of interest may be estimated as well.
Up to 2 years
Non-relapse mortality
時間枠：Up to 2 years

Will compare between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with allogeneic hematopoietic cell transplantation vs. patients achieving CR/CRi and receiving consolidation without allogeneic hematopoietic cell transplantation. Competing risk analysis will be done to compare the mortality rates between the above two groups. In this analysis, relapse will be considered a competing event. Mortality rates at the 1-year and 2-year time points will be estimated. Other time points may be estimated as well.
Up to 2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Matthew J Wieduwilt、Alliance for Clinical Trials in Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月8日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月12日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2018-02484
  • U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2018-02484 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • A041703 (その他の識別子：CTEP)
  • A041703 (その他の識別子：Alliance for Clinical Trials in Oncology)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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