Inotuzumabe Ozogamicina e Blinatumomabe no Tratamento de Pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda Recém-diagnosticada, Recorrente ou Refratária CD22 Positiva de Linhagem B
10 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Um estudo de fase II de Inotuzumabe Ozogamicina seguido de Blinatumomabe para Ph-negativo CD22-positivo de linhagem B de leucemia linfoblástica aguda em adultos mais velhos recém-diagnosticados ou adultos com doença recidivante ou refratária
Este estudo de fase II estuda o quão bem o inotuzumab ozogamicina e o blinatumomab funcionam no tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de linhagem B CD22 positiva que foi diagnosticada recentemente, voltou ou não responde ao tratamento.
A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como inotuzumab ozogamicina e blinatumomab, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Para confirmar a tolerabilidade do regime de combinação de inotuzumabe ozogamicina seguido de blinatumomabe.
II. Estimar a sobrevida livre de eventos em 1 ano de pacientes mais velhos, inelegíveis para transplante, com leucemia linfoblástica aguda (ALL) de células B recém-diagnosticada, negativa para Filadélfia (Ph), positiva para CD22, tratada com indução com inotuzumabe ozogamicina seguida de consolidação com blinatumomabe . (Coorte 1) III. Estimar a sobrevida livre de eventos em 1 ano de pacientes com LLA de células B recidivante ou refratária, Ph-negativo, CD22-positivo, tratados com indução com inotuzumabe ozogamicina seguida de consolidação com blinatumomabe. (Coorte 2)
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Estimar a mediana, a sobrevida global (SG) em 1 ano e 3 anos em todos os pacientes elegíveis. (Coorte 1) II. Estimar a sobrevida livre de recaída (RFS) mediana em 1 ano e 3 anos em todos os pacientes elegíveis. (Coorte 1) III. Estimar a mediana e a sobrevida livre de eventos (EFS) em 3 anos em todos os pacientes elegíveis. (Coorte 1) IV. Estimar a taxa de resposta completa (CR) e a taxa de resposta geral (ORR, definida como resposta completa [CR] + resposta completa com recuperação de contagem incompleta [CRi]) a inotuzumabe ozogamicina seguido de blinatumomabe (taxa de regime CR e ORR). (Coorte 1) V. Estimar a taxa de CR e ORR (CR + CRi) para indução de inotuzumab ozogamicina isoladamente (indução de CR e ORR). (Coorte 1) VI. Estimar a taxa de negatividade da doença residual mínima (MRD) em indivíduos que atingem um CR ou CRi. (Coorte 1) VII. Estimar a mortalidade relacionada ao tratamento com este regime. (Coorte 1) VIII. Descrever a segurança e tolerabilidade deste regime. (Coorte 1) IX. Estimar a SG mediana, de 1 ano e de 3 anos em todos os pacientes elegíveis. (Coorte 2) X. Estimar a mediana, RFS de 1 ano e 3 anos em todos os pacientes elegíveis. (Coorte 2) XI. Estimar a mediana e o EFS de 3 anos em todos os pacientes elegíveis. (Coorte 2) XII. Estimar a ORR (CR/CRi e CR/resposta completa com recuperação hematológica parcial [CRh]) ao blinatumomabe em pacientes com LLA refratária ao inotuzumabe ozogamicina. (Coorte 2) XIII. Estimar as taxas de CR, CRi e CRh em pontos de tempo definidos e cumulativamente para todo o regime. (Coorte 2) XIV. Para determinar a taxa de negatividade MRD (< 10^-4) em pontos de tempo definidos, incluindo antes de HCT alogênico e cumulativamente em pacientes que atingem um CR, CRh ou CRi. (Coorte 2) XV. Determinar a taxa de transplante alogênico de células hematopoiéticas (HCT) em indivíduos elegíveis. (Coorte 2) XVI. Estimar a mortalidade relacionada ao tratamento com este regime. (Coorte 2) XVII. Descrever a segurança e tolerabilidade deste regime. (Coorte 2)
OUTROS OBJETIVOS:
I. Os resultados da análise primária serão examinados quanto à consistência, considerando os fatores de estratificação e/ou covariáveis da qualidade de vida (QOL) basal e fadiga.
OBJETIVOS CIENTÍFICOS CORRELATIVOS:
I. Correlacionar grupos específicos de cariótipos (normais ou várias anormalidades cromossômicas primárias e secundárias) com parâmetros clínicos e laboratoriais.
II. Correlacionar grupos de cariótipos específicos com taxas de resposta, duração da resposta, sobrevida e cura em pacientes tratados com inotuzumabe ozogamicina seguido de blinatumomabe.
III. Correlacionar grupos específicos de cariótipos com DRM. 4. Determinar as alterações do cariótipo na recidiva e a influência do tipo de alteração (ou nenhuma alteração) no cariótipo na recidiva.
V. Avaliar a correlação de MRD quantitativo pós-indução com inotuzumab ozogamicina e em pontos de tempo de consolidação sequencial com blinatumomab com RFS, EFS e OS.
VI. Para correlacionar a influência do status de MRD (detectável versus [vs.] não e como uma medida contínua) em relação a EFS, RFS e OS com outros fatores clínicos e biológicos (por exemplo, coortes de doenças previamente não tratadas vs. recaídas; idade, contagem inicial de glóbulos brancos [WBC], citogenética).
VII. Identificar variantes genéticas e preditores de resistência ex vivo. VIII. Identificar variantes genéticas e preditores de DRM. IX. Identificar variantes genéticas e preditores de recaída. X. Determinar a variabilidade entre pacientes na sensibilidade a drogas de adultos ALL. XI. Examinar as associações de sensibilidade a medicamentos com características moleculares do hospedeiro e da leucemia.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Estimar a mediana, RFS, EFS e OS de 1 ano e 3 anos em pacientes que atingiram um CR/CRi para inotuzumab ozogamicina. (Coorte 1) II. Comparar a mediana, RFS, EFS e OS de 1 ano e 3 anos entre os pacientes que obtiveram CR/CRi MRD-negativo versus MRD-positivo para inotuzumab ozogamicina. (Coorte 1) III. Comparar a mediana, RFS, EFS e OS de 1 ano e 3 anos entre os pacientes que obtiveram CR/CRi MRD-negativo versus MRD-positivo em qualquer momento. (Coorte 1) IV. Descrever a taxa, a gravidade e o momento da síndrome de obstrução sinusoidal/doença veno-oclusiva (SOS/VOD) do fígado após exposição limitada a inotuzumabe ozogamicina e identificar fatores de risco para SOS/VOD. (Coorte 1) V. Estimar a taxa de síndrome de liberação de citocinas nesta população. (Coorte 1) VI. Estimar a mediana, RFS de 1 ano e 3 anos desde o tempo de CR/CRi para inotuzumabe ozogamicina em pacientes recebendo inotuzumabe ozogamicina seguido de blinatumomabe e não submetidos a transplante alogênico de células hematopoiéticas (HCT). (Coorte 2) VII. Estimar a OS mediana, de 1 ano e 3 anos após CR/CRi para inotuzumabe ozogamicina em pacientes não submetidos a TCH alogênico. (Coorte 2) VIII. Comparar de forma não randomizada mediana, OS de 1 ano e 3 anos, mediana, RFS de 1 ano e 3 anos, incidência cumulativa de recaída (CIR) e mortalidade sem recaída (NRM) entre pacientes alcançar CR/CRi e receber consolidação com ou sem HCT alogênico. (Coorte 2) IX. Descrever a taxa, a gravidade e o momento da síndrome de obstrução sinusoidal/doença veno-oclusiva (SOS/VOD) do fígado após exposição limitada a inotuzumabe ozogamicina e identificar fatores de risco para SOS/VOD. (Coorte 2) X. Estimar a taxa de síndrome de liberação de citocinas nessa população. (Coorte 2)
ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 2 coortes.
COORTE 1: Os pacientes recebem inotuzumab ozogamicina por via intravenosa (IV) durante 1 hora no dia 1, 8 e 15 (Curso IA). Ao final do Curso IA (dia 21), os pacientes com adequada citorredução de LLA continuam para o Curso IB/IC, e os pacientes que falham em atingir a citorredução de LLA continuam para o Curso II. Ao final do Curso II, pacientes com CR-CRi para Curso IB/IC e Curso II continuam para Curso IIIA, pacientes sem citorredução adequada de LLA para Curso IA ou refratários para Curso IB/IC mas CR/CRi para Curso II continuam para Curso IIIB.
COORTE 2: Os pacientes recebem inotuzumabe ozogamicina IV durante 1 hora no dia 1, 8 e 15 (Curso IA). Ao final do Curso IA (dia 21), os pacientes com adequada citorredução de LLA continuam para o Curso IB/IC, e os pacientes que falham em atingir a citorredução de LLA continuam para o Curso II. Pacientes com CR/CRi no final do Curso II seguem para o Curso IIIB.
CURSO IB/IC: Os pacientes recebem inotuzumab ozogamicina IV durante 1 hora nos dias 1, 8 e 15. O tratamento continua por 1 curso (28 dias) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
CURSO II: Os pacientes recebem blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28 e 43-70. O tratamento continua por 1 curso (84 dias) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
CURSO IIIA: Os pacientes recebem blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28 e 43-70. O tratamento continua por 1 curso (84 dias) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
CURSO IIIB: Os pacientes recebem blinatumomab IV continuamente nos dias 1-28, 43-70 e 85-112. O tratamento continua por 1 curso (126 dias) na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 3 anos e depois a cada 6 meses por até 10 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Ativo, não recrutando
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
- Suspenso
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
- Suspenso
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Suspenso
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Suspenso
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Suspenso
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Suspenso
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Suspenso
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Suspenso
- Providence Alaska Medical Center
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-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
- Suspenso
- Kingman Regional Medical Center
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Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Suspenso
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- Suspenso
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Suspenso
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Ativo, não recrutando
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Estados Unidos, 93611
- Ativo, não recrutando
- University Oncology Associates
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Investigador principal:
- Ibrahim Aldoss
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Recrutamento
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Investigador principal:
- Deepa Jeyakumar
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Recrutamento
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Investigador principal:
- James K. Mangan
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 858-822-5354
- E-mail: cancercto@ucsd.edu
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Recrutamento
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Deepa Jeyakumar
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Ativo, não recrutando
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
- Suspenso
- Beebe Medical Center
-
Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
- Suspenso
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- Helen F Graham Cancer Center
-
Investigador principal:
- Gregory A. Masters
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Suspenso
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Investigador principal:
- Gregory A. Masters
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Suspenso
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
- Suspenso
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Estados Unidos, 19973
- Suspenso
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Suspenso
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Recrutamento
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Investigador principal:
- Kimberley Doucette
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 202-444-2223
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
- Suspenso
- Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Recrutamento
- Jupiter Medical Center
-
Investigador principal:
- Ryan H. Devine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 561-263-5791
- E-mail: clinicaltrials@jupitermed.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Investigador principal:
- William G. Blum
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 404-778-1868
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Recrutamento
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Investigador principal:
- William G. Blum
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 404-851-7115
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Suspenso
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Suspenso
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Suspenso
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Recrutamento
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
- Suspenso
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Suspenso
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- Suspenso
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Burr Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60527
- Suspenso
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Suspenso
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- Suspenso
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Suspenso
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Wendy Stock
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Shira N. Dinner
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Illinois
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 312-355-3046
-
Investigador principal:
- John G. Quigley
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Recrutamento
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Suspenso
- Decatur Memorial Hospital
-
Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Recrutamento
- Crossroads Cancer Center
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Recrutamento
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Investigador principal:
- Amy Y. Wang
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 847-570-2109
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Suspenso
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
- Recrutamento
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Investigador principal:
- Amy Y. Wang
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 847-570-2109
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- Recrutamento
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Investigador principal:
- Amy Y. Wang
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 847-570-2109
-
Homer Glen, Illinois, Estados Unidos, 60491
- Suspenso
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
- Ativo, não recrutando
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Recrutamento
- Loyola University Medical Center
-
Investigador principal:
- Stephanie B. Tsai
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 708-226-4357
-
Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Suspenso
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Suspenso
- SSM Health Good Samaritan
-
New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
- Recrutamento
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Investigador principal:
- Wendy Stock
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Suspenso
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Recrutamento
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Investigador principal:
- Wendy Stock
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Suspenso
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Recrutamento
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Investigador principal:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Suspenso
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Suspenso
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- Suspenso
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Suspenso
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Suspenso
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Suspenso
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Suspenso
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Suspenso
- Springfield Memorial Hospital
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Suspenso
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Suspenso
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
- Suspenso
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- Recrutamento
- University of Kansas Cancer Center
-
Investigador principal:
- Kenneth Byrd
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Recrutamento
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Investigador principal:
- Kenneth Byrd
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ativo, não recrutando
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Ativo, não recrutando
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01104
- Suspenso
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Recrutamento
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Recrutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
- Recrutamento
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Recrutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
- Recrutamento
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Caro, Michigan, Estados Unidos, 48723
- Suspenso
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Recrutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
- Recrutamento
- Chelsea Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Suspenso
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
- Suspenso
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Recrutamento
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 313-343-3166
- E-mail: Kkeenan1@hfhs.org
-
East China Township, Michigan, Estados Unidos, 48054
- Recrutamento
- Henry Ford River District Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Recrutamento
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Recrutamento
- Hurley Medical Center
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Suspenso
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Recrutamento
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Suspenso
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Recrutamento
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Recrutamento
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Suspenso
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Suspenso
- Hope Cancer Clinic
-
Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Recrutamento
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Suspenso
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Estados Unidos, 48044
- Recrutamento
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Marlette, Michigan, Estados Unidos, 48453
- Suspenso
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Suspenso
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Suspenso
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Recrutamento
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
- Suspenso
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Suspenso
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
- Suspenso
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Recrutamento
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Sterling Heights, Michigan, Estados Unidos, 48312
- Suspenso
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
- Recrutamento
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48088
- Suspenso
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Suspenso
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Suspenso
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Recrutamento
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Recrutamento
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
- Suspenso
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Recrutamento
- Huron Gastroenterology PC
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Recrutamento
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Investigador principal:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Concluído
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Suspenso
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Suspenso
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
- Suspenso
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Suspenso
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Suspenso
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Investigador principal:
- Geoffrey L. Uy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Investigador principal:
- Geoffrey L. Uy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Suspenso
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Suspenso
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Suspenso
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
- Suspenso
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Suspenso
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Suspenso
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Suspenso
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Suspenso
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Suspenso
- Mercy Hospital Springfield
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
- Suspenso
- CoxHealth South Hospital
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Geoffrey L. Uy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Recrutamento
- Mercy Hospital South
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Recrutamento
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Investigador principal:
- Jay W. Carlson
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center-South County
-
Investigador principal:
- Geoffrey L. Uy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Recrutamento
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Investigador principal:
- Geoffrey L. Uy
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Suspenso
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Suspenso
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Suspenso
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Suspenso
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- Suspenso
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Ativo, não recrutando
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
- Ativo, não recrutando
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
- Suspenso
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Suspenso
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Suspenso
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Suspenso
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Suspenso
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Suspenso
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Suspenso
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Suspenso
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Suspenso
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Suspenso
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Suspenso
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Recrutamento
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Suspenso
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Suspenso
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Suspenso
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
- Suspenso
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
- Suspenso
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Suspenso
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
- Suspenso
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Suspenso
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- Suspenso
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Suspenso
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Suspenso
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Suspenso
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Suspenso
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- Suspenso
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Suspenso
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Suspenso
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Suspenso
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Suspenso
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Suspenso
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Suspenso
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Suspenso
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Suspenso
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Suspenso
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Suspenso
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
- Suspenso
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Suspenso
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Suspenso
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Suspenso
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Suspenso
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
- Recrutamento
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Investigador principal:
- John A. Ellerton
-
Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
- Suspenso
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Suspenso
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Suspenso
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
- Suspenso
- Radiation Oncology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Ativo, não recrutando
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Recrutamento
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 516-734-8896
-
Investigador principal:
- Bradley H. Goldberg
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Recrutamento
- North Shore University Hospital
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 516-734-8896
-
Investigador principal:
- Bradley H. Goldberg
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Recrutamento
- Long Island Jewish Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 516-734-8896
-
Investigador principal:
- Bradley H. Goldberg
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ativo, não recrutando
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 585-275-5830
-
Investigador principal:
- Kristen M. O'Dwyer
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Medical Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-862-2215
-
Investigador principal:
- Suhu Liu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Suspenso
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Ativo, não recrutando
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Suspenso
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 336-713-6771
-
Investigador principal:
- Bayard L. Powell
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Recrutamento
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Investigador principal:
- Emily K. Curran
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Recrutamento
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Gregory K. Behbehani
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- Recrutamento
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Investigador principal:
- Emily K. Curran
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Investigador principal:
- Zimu Gong
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Suspenso
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Suspenso
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Suspenso
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Suspenso
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
- Suspenso
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Suspenso
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Suspenso
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Recrutamento
- Providence Portland Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Recrutamento
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Investigador principal:
- Alison K. Conlin
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ativo, não recrutando
- Oregon Health and Science University
-
Redmond, Oregon, Estados Unidos, 97756
- Suspenso
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Suspenso
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Suspenso
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
- Suspenso
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 18301
- Suspenso
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
- Suspenso
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Ativo, não recrutando
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Keri R. Maher
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Suspenso
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Suspenso
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- Suspenso
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Suspenso
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Suspenso
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Suspenso
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Suspenso
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
- Suspenso
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
- Suspenso
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- Suspenso
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Suspenso
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Suspenso
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
- Suspenso
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
- Suspenso
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Suspenso
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Estados Unidos, 98284
- Suspenso
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
- Suspenso
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- Suspenso
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Suspenso
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Suspenso
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
- Suspenso
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Recrutamento
- West Virginia University Healthcare
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 304-293-7374
- E-mail: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
Investigador principal:
- Ashkan Emadi
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Ativo, não recrutando
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
- Ativo, não recrutando
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Recrutamento
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Investigador principal:
- Ehab L. Atallah
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 262-257-5100
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Recrutamento
- Medical College of Wisconsin
-
Investigador principal:
- Ehab L. Atallah
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 414-805-3666
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Kareem H. Abdelhadi
-
New Berlin, Wisconsin, Estados Unidos, 53151
- Recrutamento
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Investigador principal:
- Ehab L. Atallah
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 414-805-0505
-
Oak Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53154
- Recrutamento
- Drexel Town Square Health Center
-
Investigador principal:
- Ehab L. Atallah
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 414-805-0505
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Kareem H. Abdelhadi
-
West Bend, Wisconsin, Estados Unidos, 53095
- Recrutamento
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Investigador principal:
- Ehab L. Atallah
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 414-805-0505
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Recrutamento
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Investigador principal:
- Kareem H. Abdelhadi
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Recrutamento
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Investigador principal:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 888-823-5923
- E-mail: ctsucontact@westat.com
-
San Juan, Porto Rico, 00936
- Recrutamento
- San Juan City Hospital
-
Investigador principal:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contato:
- Site Public Contact
- Número de telefone: 787-763-1296
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de Elegibilidade para Pré-registro (Etapa 0)
O envio de aspirado de medula óssea e sangue periférico para análise de DRM é obrigatório antes do cadastramento; a amostra de medula óssea deve ser da primeira aspiração (i.e. primeira puxada). A agulha de aspiração deve ser redirecionada, se necessário, para obter o primeiro aspirado de medula óssea. Deve ser iniciado o mais rapidamente possível após o pré-registo. As amostras devem ser enviadas para o Biobanco do HEME.
Punção Lombar (Punção Espinhal) e Metotrexato Intratecal:
- Os pacientes podem receber a dose intratecal (IT) de metotrexato intratecal (IT) no dia 1 do curso durante a punção lombar antes do registro (ou a colocação da linha venosa) para evitar uma segunda punção lombar. Se a dose for administrada antes do registro, a quimioterapia sistêmica deve começar dentro de 7 dias após esta quimioterapia IT.
- Critérios de Elegibilidade para Registro (Etapa 1)
- Diagnóstico morfológico da leucemia linfoblástica aguda (LLA) precursora de células B com base nos critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS). Pacientes com linfoma/leucemia de Burkitt não são elegíveis.
- Doença positiva para CD22 definida como expressão de CD22 em >= 20% de linfoblastos por avaliação de hematopatologia local.
- Cromossomo Philadelphia/ALL BCR-ABL1-negativo por citogenética, hibridização in situ fluorescente (FISH) e/ou reação em cadeia da polimerase (PCR). Se algum teste for positivo para o cromossomo Filadélfia/BCR-ABL1, o paciente não será elegível.
Sem leucemia ativa do sistema nervoso central (SNC) (i.e. somente doença do SNC-1 permitida). Leucemia ativa do SNC é definida como evidência morfológica de linfoblastos no líquido cefalorraquidiano (LCR), uso de tratamento local direcionado ao SNC para doença ativa dentro de 28 dias antes do registro, leucemia sintomática do SNC (ou seja, paralisia do nervo craniano ou outra disfunção neurológica significativa) nos 28 dias anteriores ao registro e/ou lesões de massa do SNC assintomáticas conhecidas; veja abaixo para orientação adicional. A medicação intratecal profilática isoladamente não é uma exclusão.
Categorias de envolvimento do SNC para avaliação do SNC antes do registro:
- SNC 1: LCR tem < 5 WBC/uL com citocentrifugação negativa para blastos; ou >= 10 glóbulos vermelhos (RBC)/uL com citocentrifugação negativa para blastos.
- SNC 2: LCR tem < 5 WBC/uL com citocentrifugação positiva para blastos; ou >= 10 RBC/uL com citocentrifugação positiva para blastos; ou >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 mas menos do que o algoritmo de Steinherz/Bleyer com citocentrifugação positiva para blastos (ver abaixo).
SNC 3: LCR tem >= 5 WBC/uL com citocentrifugação positiva para blastos; ou >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL e positivo pelo algoritmo de Steinherz/Bleyer (ver abaixo); ou sinais clínicos de leucemia do SNC (como paralisia do nervo facial, envolvimento cerebral/ocular ou síndrome hipotalâmica). Método Steinherz/Bleyer de avaliação de punções lombares traumáticas iniciais:
- Se o paciente tiver células leucêmicas no sangue periférico e a punção lombar for traumática e contiver >= 5 WBC/uL com blastos, o seguinte algoritmo deve ser usado para definir doença do SNC: LCR WBC/LCR RBC > 2 x (Blood WBC/ Contagem de glóbulos vermelhos)
Pacientes com envolvimento testicular conhecido ou suspeito por leucemia são permitidos desde que o paciente receba radioterapia escrotal/testicular concomitante.
- O aumento testicular unilateral ou bilateral deve ser avaliado por ultrassonografia ou outra técnica de imagem. A biópsia é recomendada se os achados clínicos forem duvidosos ou sugestivos de hidrocele ou uma massa não leucêmica, mas avaliações adicionais ficam a critério do médico assistente.
Não grávida e não amamentando.
- Este estudo envolve agentes que têm efeitos genotóxicos, mutagênicos e teratogênicos conhecidos. Portanto, apenas para mulheres com potencial para engravidar, é necessário um teste de gravidez negativo feito =< 7 dias antes do registro.
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
- Nenhuma doença cardíaca instável, como infarto do miocárdio, angina pectoris, insuficiência cardíaca não controlada ou arritmia cardíaca não controlada dentro de 6 meses após o registro.
- Nenhuma função cardíaca prejudicada, definida como fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) < 45% ou insuficiência cardíaca congestiva (ICC) estágio III ou IV da New York Heart Association (NYHA).
- Pacientes com infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) são elegíveis se estiverem em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável testada dentro de 6 meses após o registro.
Os pacientes com vírus da hepatite B (HBV) são elegíveis apenas se atenderem a todos os seguintes:
- Em terapia supressora do VHB.
- Nenhuma evidência de vírus ativo.
- Nenhuma evidência de dano hepático relacionado ao HBV.
Os pacientes com vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis apenas se atenderem a todos os seguintes:
- Terapia de erradicação completa concluída com sucesso com carga viral indetectável.
- Nenhuma evidência de dano hepático relacionado ao HCV.
- Sem história de distúrbio neurológico clinicamente relevante, como epilepsia, convulsão, afasia, acidente vascular cerebral, lesão cerebral grave, anormalidade estrutural do cérebro, tumor cerebral benigno, demência, doença de Parkinson, distúrbio do movimento, doença cerebelar ou outras anormalidades significativas do SNC.
- Nenhuma malignidade adicional anterior (ou seja, além de ALL), exceto câncer de pele de células basais ou escamosas tratado adequadamente, câncer cervical in situ, câncer em estágio I ou II do qual o paciente está atualmente em remissão completa ou qualquer outro câncer do qual o o paciente está livre de doença há >= 2 anos.
- Sem história de arritmia ventricular clinicamente significativa, síncope não vasovagal inexplicável ou estados bradicárdicos crônicos, como bloqueio sinoatrial ou bloqueio atrioventricular de grau mais elevado, a menos que um marcapasso permanente tenha sido implantado.
- Sem história de doença hepática crônica, incluindo cirrose.
- Sem história de síndrome de oclusão sinusoidal/doença veno-oclusiva do fígado.
- Nenhuma infecção descontrolada ou história recente (dentro de 4 meses antes do registro) de infecções de tecidos profundos, como fascite ou osteomielite.
Bilirrubina total, soro =< 1,5 x limite superior do normal (LSN)*
- Exceto no caso de: 1) doença de Gilbert, caso em que a bilirrubina total deve ser =< 2 x LSN, ou 2) bilirrubina elevada que o investigador acredita ser devido a infiltração leucêmica, caso em que a bilirrubina total deve ser =< 2 x ULN.
- Aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT) = < 2,5 x LSN
- Creatinina, soro =< 1,5 LSN OU depuração de creatinina >= 40 mL/min
- Intervalo QT pela fórmula de correção de Fridericia (QTcF) =< 470 mseg
- Coorte 1 Apenas Pacientes
- Idade >= 60 anos.
- Nenhum tratamento prévio para LLA, exceto uma dose única de quimioterapia intratecal, corticosteroides, hidroxiureia e/ou leucaférese para reduzir a contagem de blastos periféricos e prevenir complicações de LLA. A terapia permitida pode ser administrada por não mais de 14 dias e deve ser concluída >= 24 horas antes do início da terapia de protocolo.
- Nenhum plano para transplante alogênico ou autólogo de células hematopoiéticas (HCT).
- Apenas pacientes da Coorte 2:
- Idade >= 18 anos.
- Doença recidivante ou refratária no salvamento 1 ou 2.
- Sem recidiva extramedular isolada.
- HCT alogênico prévio permitido.
- Pacientes com HCT alogênico anterior devem ter concluído o transplante >= 4 meses antes do registro.
- Pacientes com TCH alogênico prévio não devem apresentar evidência de doença do enxerto contra o hospedeiro e devem ter completado a terapia imunossupressora >= 30 dias antes do registro.
- O tratamento prévio com inotuzumab ozogamicina, blinatumomab, outra terapia dirigida a CD22 ou outra terapia dirigida a CD19 não é permitido.
- O tratamento anterior com rituximabe deve ser concluído >= 7 dias antes do registro.
- O tratamento anterior com outros anticorpos monoclonais deve ser concluído >= 6 semanas antes do registro.
- O tratamento anterior para LLA deve ser concluído >= 14 dias antes do registro, com as seguintes exceções: quimioterapia intratecal, hidroxiureia, corticosteroides, 6-mercaptopurina, metotrexato, vincristina e/ou leucaférese para reduzir a contagem absoluta de linfoblastos circulantes para =< 10.000/uL ou prevenir complicações relacionadas à ALL são permitidas, mas devem ser concluídas >= 24 horas antes do início da terapia de protocolo.
- Os pacientes devem ter resolução de quaisquer toxicidades não hematológicas agudas da terapia anterior para o National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão (v) 5.0 grau = < 1.
- Contagem absoluta de linfoblastos no sangue periférico =< 10.000/uL (tratamento permitido como acima para reduzir a contagem de blastos para =< 10.000/uL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte 2 (inotuzumabe ozogamicina, blinatumomabe)
Consulte a descrição detalhada.
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Fazer punção lombar
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
Submeter-se a amostra de sangue e coleta de líquido cefalorraquidiano
Outros nomes:
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Experimental: Cohorte 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Ver Descrição Detalhada..
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Fazer punção lombar
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
Submeter-se a amostra de sangue e coleta de líquido cefalorraquidiano
Outros nomes:
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Experimental: Cohorte 3 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, ponatinib)
Ver descrição detalhada
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Fazer punção lombar
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a aspiração de medula óssea
Dado PO
Outros nomes:
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
Submeter-se a amostra de sangue e coleta de líquido cefalorraquidiano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: Com 1 ano
|
Será definido como o tempo desde o início do tratamento até a falha em obter resposta completa (CR)/resposta completa com recuperação de contagem incompleta (CRi) após concluir o Curso II de blinatumomabe, recaída após CR/CRi, progressão no estudo exigindo a retirada da terapia do estudo, ou morte por qualquer causa
|
Com 1 ano
|
|
Conclusão do tratamento do protocolo (coorte 3)
Prazo: Até 10 anos
|
Viabilidade definida como a conclusão da terapia planeada conforme definido no protocolo.
Taxa de sucesso definida como a proporção de doentes que completam todo o tratamento do protocolo ou que interrompem o tratamento do protocolo devido à doença (por exemplo, doença refractária, progressão e recidiva). |
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: Tempo desde o início da terapia do estudo até a morte por qualquer causa, censurado na última data viva conhecida, avaliado em até 10 anos
|
Serão avaliados pelo método de Kaplan-Meier.
Um intervalo de confiança de 95% para as taxas de 1 e 3 anos será construído usando um intervalo de confiança pontual para a função de sobrevivência com base em uma transformação log-menos-log.
Também calculará um intervalo de confiança de 95% usando um intervalo de confiança pontual para a função de sobrevivência com base em uma transformação log-menos-log.
|
Tempo desde o início da terapia do estudo até a morte por qualquer causa, censurado na última data viva conhecida, avaliado em até 10 anos
|
|
Sobrevida livre de recaída (RFS)
Prazo: Tempo desde a primeira RC/RCi até a progressão da doença (recaída, interrupção do tratamento por deterioração da saúde) ou óbito, avaliado em até 10 anos
|
Serão avaliados pelo método de Kaplan-Meier.
Um intervalo de confiança de 95% para as taxas de 1 e 3 anos será construído usando um intervalo de confiança pontual para a função de sobrevivência com base em uma transformação log-menos-log.
Também calculará um intervalo de confiança de 95% usando um intervalo de confiança pontual para a função de sobrevivência com base em uma transformação log-menos-log.
|
Tempo desde a primeira RC/RCi até a progressão da doença (recaída, interrupção do tratamento por deterioração da saúde) ou óbito, avaliado em até 10 anos
|
|
Sobrevida livre de eventos (EFS)
Prazo: Tempo desde o início do tratamento até a falha em atingir CR/CRi após completar o Curso II de blinatumomabe, recaída após CR/CRi, progressão no estudo exigindo a retirada da terapia do estudo ou morte por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
|
Serão avaliados pelo método de Kaplan-Meier.
Um intervalo de confiança de 95% para as taxas de 1 e 3 anos será construído usando um intervalo de confiança pontual para a função de sobrevivência com base em uma transformação log-menos-log.
Também calculará um intervalo de confiança de 95% usando um intervalo de confiança pontual para a função de sobrevivência com base em uma transformação log-menos-log.
|
Tempo desde o início do tratamento até a falha em atingir CR/CRi após completar o Curso II de blinatumomabe, recaída após CR/CRi, progressão no estudo exigindo a retirada da terapia do estudo ou morte por qualquer causa, avaliado em até 10 anos
|
|
Taxa de resposta completa e geral
Prazo: Até 10 anos
|
As estimativas de ponto e intervalo das taxas serão mostradas usando um intervalo de confiança binomial de 95%.
|
Até 10 anos
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Negatividade residual mínima da doença
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
|
|
|
Taxa de transplante alogênico de células hematopoiéticas (Coorte 2)
Prazo: Até 10 anos
|
As estimativas de ponto e intervalo da taxa serão mostradas usando um intervalo de confiança binomial de 95%.
|
Até 10 anos
|
|
Resposta molecular completa
Prazo: Até 10 anos
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Definido como BCR-ABL1 quantitativo negativo por reação em cadeia da polimerase em tempo real na aspiração de medula óssea em pacientes em RC/resposta completa com recuperação hematológica parcial/RCi.
|
Até 10 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de síndrome de liberação de citocinas (Coorte 1)
Prazo: Até 10 anos
|
As estimativas de ponto e intervalo da taxa serão mostradas usando um intervalo de confiança binomial de 95%.
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Até 10 anos
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Síndrome de obstrução sinusoidal/doença veno-oclusiva (SOS/VOD) do fígado
Prazo: Até 10 anos
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A taxa, tempo e fatores de risco para SOS/VOD do fígado após exposição limitada a inotuzumab ozogamicina.
As estimativas de ponto e intervalo da taxa serão mostradas usando um intervalo de confiança binomial de 95%.
Será fornecido um resumo do tempo e dos fatores de risco para SOS/VOD do fígado.
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Até 10 anos
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SO
Prazo: Até 2 anos
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Comparará entre pacientes que atingiram CR/CRi e receberam consolidação com transplante alogênico de células hematopoiéticas versus (vs.) pacientes que atingiram CR/CRi e receberam consolidação sem transplante alogênico de células hematopoiéticas.
A OS mediana, de 1 ano e 2 anos será comparada entre os dois grupos acima.
A distribuição de OS para cada grupo será estimada pelo método de Kaplan-Meier.
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Até 2 anos
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RFS
Prazo: Até 2 anos
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Irá comparar entre pacientes que atingiram CR/CRi e receberam consolidação com transplante alogênico de células hematopoiéticas versus pacientes que atingiram CR/CRi e receberam consolidação sem transplante alogênico de células hematopoiéticas.
A mediana, RFS de 1 ano e 2 anos será comparada entre os dois grupos acima.
A distribuição de RFS para cada braço de tratamento será estimada usando o método Kaplan-Meier.
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Até 2 anos
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Incidência cumulativa de recaída (CIR)
Prazo: Até 2 anos
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Irá comparar entre pacientes que atingiram CR/CRi e receberam consolidação com transplante alogênico de células hematopoiéticas versus pacientes que atingiram CR/CRi e receberam consolidação sem transplante alogênico de células hematopoiéticas.
A análise de risco concorrente será feita para comparar as taxas de recaída entre os dois grupos acima.
Nesta análise, a morte será considerada um evento competitivo.
As taxas de recaída nos pontos de tempo de 1 e 2 anos serão estimadas.
Outros pontos de interesse no tempo também podem ser estimados.
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Até 2 anos
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Mortalidade sem recaída
Prazo: Até 2 anos
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Irá comparar entre pacientes que atingiram CR/CRi e receberam consolidação com transplante alogênico de células hematopoiéticas versus pacientes que atingiram CR/CRi e receberam consolidação sem transplante alogênico de células hematopoiéticas.
A análise de risco competitivo será feita para comparar as taxas de mortalidade entre os dois grupos acima.
Nesta análise, a recaída será considerada um evento competitivo.
As taxas de mortalidade nos pontos de tempo de 1 e 2 anos serão estimadas.
Outros pontos de tempo também podem ser estimados.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shi Z, Zhu Y, Zhang J, Chen B. Monoclonal antibodies: new chance in the management of B-cell acute lymphoblastic leukemia. Hematology. 2022 Dec;27(1):642-652. doi: 10.1080/16078454.2022.2074704.
- Wieduwilt MJ, Yin J, Kour O, Teske R, Stock W, Escherich C, Yang J, Li Z, Byrd K, Doucette K, Mangan J, Hall S, Mims AS, Jamieson K, Dinner SN, Bseiso AW, Giordano G, Saygin C, Uy GL, Litzow MR, Stone RM. Inotuzumab Ozogamicin Then Blinatumomab for Older Adults With Newly Diagnosed B-Cell ALL: Alliance Study A041703 Cohort 1 Results. J Clin Oncol. 2025 Nov 10;43(32):3526-3535. doi: 10.1200/JCO-25-00307. Epub 2025 Sep 30.
- Davis KL, Yao CC, Zimmerman JAO, Rau RE. Immunotherapy in B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. J Natl Compr Canc Netw. 2025 Dec;23(12):e257067. doi: 10.6004/jnccn.2025.7067.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças Virais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Infecções Herpesviridae
- Infecções por Vírus Tumorais
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma de Burkitt
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Carboidratos
- Glicosídeos
- Anticorpos, monoclonais, humanizados
- Anticorpos, monoclonais
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoproteínas
- Proteínas sanguíneas
- Globulinas de soro
- Globulins
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Aminoglicosídeos
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Calicheamicins
- Inotuzumabe Ozogamicina
- Biópsia
- Manipulação de amostras
- blinatumomab
- Punção espinhal
- N, n-diciclohexil-isoborneol-10-sulfonamida
- Ponatinibe
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2018-02484 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- A041703 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .