Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inotuzumab Ozogamicin og Blinatumomab i behandling av pasienter med nylig diagnostisert, tilbakevendende eller refraktær CD22-positiv B-linje Akutt lymfoblastisk leukemi

10. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase II-studie av Inotuzumab Ozogamicin etterfulgt av Blinatumomab for Ph-negativ CD22-positiv B-linje akutt lymfoblastisk leukemi hos nylig diagnostisert eldre voksne eller voksne med residiverende eller refraktær sykdom

Denne fase II-studien studerer hvor godt inotuzumab ozogamicin og blinatumomab virker i behandling av pasienter med CD22-positiv B-linje akutt lymfatisk leukemi som er nylig diagnostisert, har kommet tilbake eller ikke reagerer på behandling. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som inotuzumab ozogamicin og blinatumomab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bekrefte tolerabilitet av kombinasjonsregimet med inotuzumab ozogamicin etterfulgt av blinatumomab.

II. For å estimere 1-års hendelsesfri overlevelse av eldre, transplanterte ikke-kvalifiserte pasienter med nylig diagnostisert, Philadelphia (Ph)-negativ, CD22-positiv, B-celle akutt lymfatisk leukemi (ALL) behandlet med inotuzumab ozogamicin induksjon etterfulgt av blinatumomab-konsolidering . (Kohort 1) III. For å estimere 1-års hendelsesfri overlevelse av pasienter med residiverende eller refraktær Ph-negativ, CD22-positiv, B-celle ALL behandlet med inotuzumab ozogamicin induksjon etterfulgt av blinatumomab-konsolidering. (Kohort 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å estimere median, 1-års og 3-års total overlevelse (OS) hos alle kvalifiserte pasienter. (Kohort 1) II. For å estimere median, 1-års og 3-års tilbakefallsfri overlevelse (RFS) hos alle kvalifiserte pasienter. (Kohort 1) III. Å estimere median og 3-års hendelsesfri overlevelse (EFS) hos alle kvalifiserte pasienter. (Kohort 1) IV. For å estimere full respons (CR) rate og total responsrate (ORR, definert som komplett respons [CR] + komplett respons med ufullstendig telling gjenoppretting [CRi]) på inotuzumab ozogamicin etterfulgt av blinatumomab (regime CR rate og ORR). (Kohort 1) V. Å estimere CR rate og ORR (CR + CRi) til inotuzumab ozogamicin induksjon alene (induksjon CR og ORR). (Kohort 1) VI. For å estimere den minimale restsykdomsnegativiteten (MRD) hos personer som oppnår en CR eller CRi. (Kohort 1) VII. For å estimere den behandlingsrelaterte dødeligheten med dette regimet. (Kohort 1) VIII. For å beskrive sikkerheten og toleransen til denne behandlingen. (Kohort 1) IX. For å estimere medianen, 1-års og 3-års OS hos alle kvalifiserte pasienter. (Kohort 2) X. For å estimere medianen, 1-års og 3-års RFS hos alle kvalifiserte pasienter. (Kohort 2) XI. Å estimere median og 3-års EFS hos alle kvalifiserte pasienter. (Kohort 2) XII. Å estimere ORR (CR/CRi og CR/komplett respons med delvis hematologisk utvinning [CRh]) på blinatumomab hos pasienter med ALL refraktær overfor inotuzumab ozogamicin. (Kohort 2) XIII. For å estimere CR-, CRi- og CRh-hastighetene på definerte tidspunkter og kumulativt for hele regimet. (Kohort 2) XIV. For å bestemme MRD-negativitetsraten (< 10^-4) på ​​definerte tidspunkter inkludert før allogen HCT og kumulativt hos pasienter som oppnår en CR, CRh eller CRi. (Kohort 2) XV. For å bestemme den allogene hematopoietiske celletransplantasjonsraten (HCT) hos kvalifiserte personer. (Kohort 2) XVI. For å estimere den behandlingsrelaterte dødeligheten med dette regimet. (Kohort 2) XVII. For å beskrive sikkerheten og toleransen til denne behandlingen. (Kohort 2)

ANDRE MÅL:

I. Resultatene av den primære analysen vil bli undersøkt for konsistens, mens det tas hensyn til stratifiseringsfaktorene og/eller kovariatene av baseline livskvalitet (QOL) og fatigue.

KORRELATIVA VITENSKAPSMÅL:

I. Å korrelere spesifikke karyotypegrupper (normale eller ulike primære og sekundære kromosomavvik) med kliniske og laboratorieparametere.

II. For å korrelere spesifikke karyotypegrupper med responsrater, responsvarighet, overlevelse og helbredelse hos pasienter behandlet med inotuzumab ozogamicin etterfulgt av blinatumomab.

III. For å korrelere spesifikke karyotypegrupper med MRD. IV. For å bestemme karyotypeendringer ved tilbakefall og påvirkningen av typen endring (eller ingen endring) i karyotype ved tilbakefall.

V. For å vurdere korrelasjonen av kvantitativ MRD post-induksjon med inotuzumab ozogamicin og ved sekvensielle konsolideringstidspunkter med blinatumomab med RFS, EFS og OS.

VI. For å korrelere påvirkningen av MRD-status (detekterbar versus [vs.] ikke og som et kontinuerlig mål) i forhold til EFS, RFS og OS med andre kliniske og biologiske faktorer (f.eks. tidligere ubehandlede vs. residiverende sykdomskohorter; alder, innledende antall hvite blodlegemer [WBC], cytogenetikk).

VII. For å identifisere genetiske varianter og prediktorer for ex vivo-resistens. VIII. For å identifisere genetiske varianter og prediktorer av MRD. IX. For å identifisere genetiske varianter og prediktorer for tilbakefall. X. For å bestemme variasjon mellom pasienter i medikamentfølsomhet for voksen ALL. XI. Å undersøke assosiasjonene mellom medikamentfølsomhet med verts- og leukemimolekylære egenskaper.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å estimere median, 1-års og 3-års RFS, EFS og OS hos pasienter som oppnår en CR/CRi til inotuzumab ozogamicin. (Kohort 1) II. For å sammenligne median, 1-års og 3-års RFS, EFS og OS blant pasienter som oppnår MRD-negativ vs. MRD-positiv CR/CRi til inotuzumab ozogamicin. (Kohort 1) III. For å sammenligne median, 1-års og 3-års RFS, EFS og OS blant pasienter som når som helst oppnår MRD-negativ vs. MRD-positiv CR/CRi. (Kohort 1) IV. For å beskrive frekvensen, alvorlighetsgraden og tidspunktet for sinusoidal obstruksjonssyndrom/veno-okklusiv sykdom (SOS/VOD) i leveren etter begrenset eksponering for inotuzumab ozogamicin og identifisere risikofaktorer for SOS/VOD. (Kohort 1) V. Å estimere hastigheten av cytokinfrigjøringssyndrom i denne populasjonen. (Kohort 1) VI. For å estimere median, 1-års og 3-års RFS fra tidspunktet for CR/CRi til inotuzumab ozogamicin hos pasienter som får inotuzumab ozogamicin etterfulgt av blinatumomab og ikke gjennomgår allogen hematopoietisk celletransplantasjon (HCT). (Kohort 2) VII. For å estimere median, 1-års og 3-års OS etter CR/CRi til inotuzumab ozogamicin hos pasienter som ikke gjennomgår allogen HCT. (Kohort 2) VIII. For å sammenligne på en ikke-randomisert måte median, 1-års og 3-års OS, median, 1-års og 3-års RFS, kumulativ forekomst av tilbakefall (CIR) og ikke-tilbakefallsdødelighet (NRM) mellom pasienter oppnå CR/CRi og motta konsolidering med eller uten allogen HCT. (Kohort 2) IX. For å beskrive frekvensen, alvorlighetsgraden og tidspunktet for sinusoidal obstruksjonssyndrom/veno-okklusiv sykdom (SOS/VOD) i leveren etter begrenset eksponering for inotuzumab ozogamicin og identifisere risikofaktorer for SOS/VOD. (Kohort 2) X. For å estimere hastigheten på cytokinfrigjøringssyndrom i denne populasjonen. (Kohort 2)

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 kohorter.

KOHORT 1: Pasienter får inotuzumab ozogamicin intravenøst ​​(IV) over 1 time på dag 1, 8 og 15 (kurs IA). Ved slutten av Kurs IA (dag 21) fortsetter pasienter med adekvat ALL-cytoreduksjon til Kurs IB/IC, og pasienter som ikke oppnår ALL-cytoreduksjon fortsetter til Kurs II. Ved slutten av kurs II fortsetter pasienter med CR-CRi til kurs IB/IC og kurs II til kurs IIIA, pasienter uten tilstrekkelig ALL cytoreduksjon til kurs IA eller refraktære til kurs IB/IC, men CR/CRi til kurs II fortsetter til kurs IIIB.

KOHORT 2: Pasienter får inotuzumab ozogamicin IV over 1 time på dag 1, 8 og 15 (kurs IA). Ved slutten av Kurs IA (dag 21) fortsetter pasienter med adekvat ALL-cytoreduksjon til Kurs IB/IC, og pasienter som ikke oppnår ALL-cytoreduksjon fortsetter til Kurs II. Pasienter med CR/CRi ved slutten av kurs II fortsetter til kurs IIIB.

KURS IB/IC: Pasienter får inotuzumab ozogamicin IV over 1 time på dag 1, 8 og 15. Behandlingen fortsetter i 1 kurs (28 dager) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KURS II: Pasienter får blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28 og 43-70. Behandlingen fortsetter i 1 kurs (84 dager) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KURS IIIA: Pasienter får blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28 og 43-70. Behandlingen fortsetter i 1 kurs (84 dager) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KURS IIIB: Pasienter får blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28, 43-70 og 85-112. Behandlingen fortsetter i 1 kurs (126 dager) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 3 år, og deretter hver 6. måned i opptil 10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
        • Suspendert
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
        • Suspendert
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Suspendert
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • Suspendert
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Suspendert
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ibrahim Aldoss
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Rekruttering
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Hovedetterforsker:
          • Deepa Jeyakumar
        • Ta kontakt med:
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • James K. Mangan
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Deepa Jeyakumar
        • Ta kontakt med:
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Suspendert
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Forente stater, 19967
        • Suspendert
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Suspendert
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Ta kontakt med:
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Suspendert
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Suspendert
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
        • Suspendert
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Suspendert
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kimberley Doucette
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Suspendert
        • Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
        • Rekruttering
        • Jupiter Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ryan H. Devine
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • William G. Blum
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • William G. Blum
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Suspendert
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Forente stater, 60527
        • Suspendert
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Suspendert
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • Suspendert
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Suspendert
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Stock
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Hovedetterforsker:
          • Shira N. Dinner
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hovedetterforsker:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Suspendert
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Suspendert
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Homer Glen, Illinois, Forente stater, 60491
        • Suspendert
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie B. Tsai
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • Suspendert
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Suspendert
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • Rekruttering
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Stock
        • Ta kontakt med:
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Suspendert
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Stock
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Suspendert
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Suspendert
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Suspendert
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Suspendert
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Suspendert
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Suspendert
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Suspendert
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Suspendert
        • Springfield Memorial Hospital
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Byrd
        • Ta kontakt med:
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Byrd
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
        • Suspendert
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Forente stater, 48723
        • Suspendert
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Suspendert
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Suspendert
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
        • Rekruttering
        • Henry Ford River District Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Suspendert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Suspendert
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Suspendert
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Suspendert
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Suspendert
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
        • Suspendert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Suspendert
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Suspendert
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Suspendert
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
        • Suspendert
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Suspendert
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Rekruttering
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
        • Suspendert
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • Rekruttering
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48088
        • Suspendert
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Suspendert
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Suspendert
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ta kontakt med:
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Suspendert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
        • Rekruttering
        • Huron Gastroenterology PC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Fullført
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Suspendert
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Forente stater, 65616
        • Suspendert
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Suspendert
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Suspendert
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ta kontakt med:
      • Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ta kontakt med:
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Suspendert
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Suspendert
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Suspendert
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Suspendert
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Suspendert
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Suspendert
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Suspendert
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Suspendert
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Suspendert
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Suspendert
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Suspendert
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Suspendert
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
        • Suspendert
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Suspendert
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Suspendert
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Suspendert
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
        • Suspendert
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Suspendert
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
        • Suspendert
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Suspendert
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Suspendert
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Suspendert
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Suspendert
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Suspendert
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Suspendert
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Suspendert
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Suspendert
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
        • Suspendert
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Suspendert
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Forente stater, 89048
        • Suspendert
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Suspendert
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89503
        • Suspendert
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89509
        • Suspendert
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Suspendert
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Suspendert
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Emily K. Curran
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory K. Behbehani
        • Ta kontakt med:
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Hovedetterforsker:
          • Emily K. Curran
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zimu Gong
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Suspendert
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Suspendert
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Suspendert
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Suspendert
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Suspendert
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Suspendert
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
        • Suspendert
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Suspendert
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Suspendert
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
        • Suspendert
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Suspendert
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Suspendert
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Keri R. Maher
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Suspendert
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Suspendert
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Suspendert
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Suspendert
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Suspendert
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • Suspendert
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Suspendert
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Suspendert
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Suspendert
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
        • Suspendert
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Suspendert
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • Suspendert
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Forente stater, 98584
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • Suspendert
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Suspendert
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Suspendert
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Forente stater, 98597
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashkan Emadi
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53718
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Hovedetterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
      • New Berlin, Wisconsin, Forente stater, 53151
        • Rekruttering
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Forente stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • West Bend, Wisconsin, Forente stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifikasjonskriterier for forhåndsregistrering (trinn 0)

  • Innsending av benmargsaspirat og perifert blod for MRD-analyse er obligatorisk før registrering; benmargsprøven skal være fra den første aspirasjonen (dvs. første trekk). Aspiratnålen bør omdirigeres om nødvendig for å få den første trekkbenmargsaspiraten. Det bør igangsettes så raskt som mulig etter forhåndspåmelding. Prøvene skal sendes til HEME Biobank.

    • Lumbalpunksjon (Spinal Tap) og intratekal metotreksat:

      • Pasienter kan få dag 1 selvfølgelig IA-dose av intratekal (IT) metotreksat under lumbalpunksjonen før registrering (eller venelinjen) for å unngå en ny lumbalpunksjon. Hvis dosen administreres før registrering, må systemisk kjemoterapi starte innen 7 dager etter denne IT-kjemoterapien.
  • Kvalifikasjonskriterier for registrering (trinn 1)
  • Morfologisk diagnose av forløper B-celle akutt lymfatisk leukemi (ALL) basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier. Pasienter med Burkitt lymfom/leukemi er ikke kvalifisert.
  • CD22-positiv sykdom definert som CD22-ekspresjon av >= 20 % av lymfoblastene ved lokal hematopatologisk evaluering.
  • Philadelphia-kromosom/BCR-ABL1-negativ ALL ved cytogenetikk, fluorescens in situ hybridisering (FISH) og/eller polymerasekjedereaksjon (PCR). Hvis en test er positiv for Philadelphia-kromosom/BCR-ABL1, er pasienten ikke kvalifisert.

  • Ingen aktive sentralnervesystem (CNS) leukemi (dvs. bare CNS-1 sykdom tillatt). Aktiv CNS-leukemi er definert som morfologiske bevis på lymfoblaster i cerebrospinalvæsken (CSF), bruk av CNS-rettet lokal behandling for aktiv sykdom innen 28 dager før registrering, symptomatisk CNS-leukemi (dvs. kranialnerveparese eller annen betydelig nevrologisk dysfunksjon) innen 28 dager før registrering, og/eller kjente asymptomatiske parenkymale CNS-masselesjoner; se nedenfor for ytterligere veiledning. Profylaktisk intratekal medisin alene er ikke et unntak.

    • Kategorier for CNS-involvering for CNS-evaluering før registrering:

      • CNS 1: CSF har < 5 WBC/uL med cytospin negativt for blaster; eller >= 10 røde blodlegemer (RBC)/uL med cytospin negativ for blaster.
      • CNS 2: CSF har < 5 WBC/uL med cytospin positivt for blaster; eller >= 10 RBC/uL med cytospin-positiv for blaster; eller >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 men mindre enn Steinherz/Bleyer-algoritmen med cytospin positivt for blaster (se nedenfor).

      • CNS 3: CSF har >= 5 WBC/uL med cytospin positivt for blaster; eller >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL og positiv ved Steinherz/Bleyer-algoritmen (se nedenfor); eller kliniske tegn på CNS-leukemi (som ansiktsnerveparese, hjerne-/øyepåvirkning eller hypotalamisk syndrom). Steinherz/Bleyer-metoden for å evaluere innledende traumatiske lumbale punkteringer:

        • Hvis pasienten har leukemiceller i det perifere blodet og lumbalpunksjonen er traumatisk og inneholder >= 5 WBC/uL med blaster, bør følgende algoritme brukes for å definere CNS-sykdom: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/ Antall RBC i blod)

  • Pasienter med kjent eller mistenkt testikkelinvolvering av leukemi er tillatt forutsatt at pasienten får samtidig skrotum/testikkelstrålebehandling.

    • Unilateral eller bilateral testikkelforstørrelse bør vurderes med ultralyd eller annen bildebehandlingsteknikk. Biopsi anbefales hvis kliniske funn er tvetydige eller tyder på hydrocele eller en ikke-leukemisk masse, men ytterligere vurderinger er etter behandlende leges skjønn.

  • Ikke gravid og ikke ammende.

    • Denne studien involverer midler som har kjente genotoksiske, mutagene og teratogene effekter. Derfor, kun for kvinner i fertil alder, kreves en negativ graviditetstest utført =< 7 dager før registrering.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus: 0-2
  • Ingen ustabil hjertesykdom som hjerteinfarkt, angina pectoris, ukontrollert hjertesvikt eller ukontrollert hjertearytmi innen 6 måneder etter registrering.
  • Ingen nedsatt hjertefunksjon, definert som venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 45 % eller New York Heart Association (NYHA) stadium III eller IV kongestiv hjertesvikt (CHF).
  • Pasienter med kjent humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon er kvalifisert hvis de har vært på effektiv antiretroviral behandling med en upåviselig virusmengde testet innen 6 måneder etter registrering.

  • Pasienter med hepatitt B-virus (HBV) er kun kvalifisert hvis de oppfyller alle følgende:

    • På HBV-suppressiv terapi.
    • Ingen bevis på aktivt virus.
    • Ingen tegn på HBV-relatert leverskade.

  • Pasienter med hepatitt C-virus (HCV) er kun kvalifisert hvis de oppfyller alle følgende:

    • Vellykket fullført fullstendig utryddelsesterapi med uoppdagbar viral belastning.
    • Ingen bevis for HCV-relatert leverskade.
  • Ingen historie med klinisk relevant nevrologisk lidelse som epilepsi, anfall, afasi, hjerneslag, alvorlig hjerneskade, strukturell hjerneabnormitet, godartet hjernesvulst, demens, Parkinsons sykdom, bevegelsesforstyrrelse, cerebellar sykdom eller andre signifikante CNS-avvik.
  • Ingen tidligere ytterligere malignitet (dvs. i tillegg til ALL) bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelhudkreft, in situ livmorhalskreft, stadium I eller II kreft som pasienten for øyeblikket er i fullstendig remisjon fra, eller annen kreft som Pasienten har vært sykdomsfri i >= 2 år.
  • Ingen historie med klinisk signifikant ventrikulær arytmi, uforklarlig ikke-vasovagal synkope eller kroniske bradykardiske tilstander som sinoatrial blokkering eller høyere grad av atrioventrikulær blokkering med mindre en permanent pacemaker er implantert.
  • Ingen historie med kronisk leversykdom, inkludert cirrhose.
  • Ingen historie med sinusoidalt okklusjonssyndrom/veno-okklusiv sykdom i leveren.
  • Ingen ukontrollert infeksjon eller nyere historie (innen 4 måneder før registrering) av dypvevsinfeksjoner som fasciitt eller osteomyelitt.

  • Total bilirubin, serum =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN)*

    • Bortsett fra ved: 1) Gilberts sykdom, i hvilket tilfelle total bilirubin må være =< 2 x ULN, eller 2) forhøyet bilirubin som etterforskeren mener skyldes leukemiinfiltrasjon, i så fall må total bilirubin være =< 2 x ULN.
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Kreatinin, serum =< 1,5 ULN ELLER kreatininclearance >= 40 ml/min.
  • QT-intervall etter Fridericias korreksjonsformel (QTcF) =< 470 msek
  • Kun pasienter i kohort 1
  • Alder >= 60 år.
  • Ingen tidligere behandling for ALL bortsett fra en enkelt dose intratekal kjemoterapi, kortikosteroider, hydroksyurea og/eller leukaferese for å redusere perifert blastantall og forhindre ALLE komplikasjoner. Tillatt terapi kan administreres i ikke mer enn 14 dager og må fullføres >= 24 timer før oppstart av protokollbehandling.
  • Ingen plan for allogen eller autolog hematopoietisk celletransplantasjon (HCT).
  • Kun pasienter i kohort 2:
  • Alder >= 18 år.
  • Tilbakefallende eller refraktær sykdom i berging 1 eller 2.
  • Ingen isolert ekstramedullært tilbakefall.
  • Tidligere allogen HCT tillatt.
  • Pasienter med tidligere allogen HCT må ha fullført transplantasjon >= 4 måneder før registrering.
  • Pasienter med tidligere allogen HCT må ikke ha tegn på graft-versus-host sykdom og må ha fullført immunsuppressiv behandling >= 30 dager før registrering.
  • Tidligere behandling med inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, annen CD22-rettet terapi eller annen CD19-rettet terapi er ikke tillatt.
  • Tidligere behandling med rituximab må være fullført >= 7 dager før registrering.
  • Tidligere behandling med andre monoklonale antistoffer må være fullført >= 6 uker før registrering.
  • Tidligere behandling for ALL må fullføres >= 14 dager før registrering med følgende unntak: intratekal kjemoterapi, hydroksyurea, kortikosteroider, 6-merkaptopurin, metotreksat, vinkristin og/eller leukaferese for å redusere sirkulerende absolutt lymfoblastantall til =< 10 000/uL eller forhindre komplikasjoner relatert til ALL er tillatt, men må fullføres >= 24 timer før oppstart av protokollbehandling.
  • Pasienter bør ha oppløsning av eventuelle akutte ikke-hematologiske toksisiteter fra tidligere behandling til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon (v)5.0 grad =< 1.
  • Absolutt antall lymfoblaster i perifert blod =< 10 000/uL (behandling tillatt som ovenfor for å redusere blastantall til =< 10 000/uL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 2 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Se detaljert beskrivelse.
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Vei 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøve og innsamling av cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Kohort 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Se detaljert beskrivelse..
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Vei 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøve og innsamling av cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Kohort 3 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, ponatinib)
Se detaljert beskrivelse
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Vei 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Legemiddel: Ponatinib
Gitt PO
Andre navn:
  • AP-24534
  • AP24534
  • AP 24534
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå blodprøve og innsamling av cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: Ved 1 år
Vil bli definert som tid fra behandlingsstart til manglende oppnåelse av fullstendig respons (CR)/fullstendig respons med ufullstendig tellingsgjenoppretting (CRi) etter fullført kurs II av blinatumomab, tilbakefall etter CR/CRi, progresjon på studie som krever seponering fra studieterapi, eller død av en hvilken som helst årsak
Ved 1 år
Fullføring av protokollbehandling (kohort 3)
Tidsramme: Opptil 10 år
Gjennomførbarhet definert som fullføring av den planlagte behandlingen som definert i protokollen.
Suksessrate definert som andelen pasienter som enten fullfører hele protokollbehandlingen eller avslutter protokollbehandlingen på grunn av sykdommen (f.eks. refraktær sykdom, progresjon og tilbakefall).
Opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra start av studieterapi til død av enhver årsak sensurert på siste kjente levende dato, vurdert opp til 10 år
Vil bli evaluert ved hjelp av Kaplan-Meier metoden. Et 95 % konfidensintervall for 1- og 3-års ratene vil bli konstruert ved å bruke et punktvis konfidensintervall for overlevelsesfunksjonen basert på en log-minus-log-transformasjon. Vil også beregne et 95 % konfidensintervall ved å bruke et punktvis konfidensintervall for overlevelsesfunksjonen basert på en log-minus-log transformasjon.
Tid fra start av studieterapi til død av enhver årsak sensurert på siste kjente levende dato, vurdert opp til 10 år
Tilbakefallsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Tid fra første CR/CRi til progressiv sykdom (tilbakefall, behandlingsavbrudd på grunn av helseforverring) eller død, vurdert opp til 10 år
Vil bli evaluert ved hjelp av Kaplan-Meier metoden. Et 95 % konfidensintervall for 1- og 3-års ratene vil bli konstruert ved å bruke et punktvis konfidensintervall for overlevelsesfunksjonen basert på en log-minus-log-transformasjon. Vil også beregne et 95 % konfidensintervall ved å bruke et punktvis konfidensintervall for overlevelsesfunksjonen basert på en log-minus-log transformasjon.
Tid fra første CR/CRi til progressiv sykdom (tilbakefall, behandlingsavbrudd på grunn av helseforverring) eller død, vurdert opp til 10 år
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til manglende oppnåelse av CR/CRi etter fullført kurs II med blinatumomab, tilbakefall etter CR/CRi, progresjon i studie som krever seponering fra studieterapi, eller død uansett årsak, vurdert opp til 10 år
Vil bli evaluert ved hjelp av Kaplan-Meier metoden. Et 95 % konfidensintervall for 1- og 3-års ratene vil bli konstruert ved å bruke et punktvis konfidensintervall for overlevelsesfunksjonen basert på en log-minus-log-transformasjon. Vil også beregne et 95 % konfidensintervall ved å bruke et punktvis konfidensintervall for overlevelsesfunksjonen basert på en log-minus-log transformasjon.
Tid fra behandlingsstart til manglende oppnåelse av CR/CRi etter fullført kurs II med blinatumomab, tilbakefall etter CR/CRi, progresjon i studie som krever seponering fra studieterapi, eller død uansett årsak, vurdert opp til 10 år
Fullstendig og samlet svarprosent
Tidsramme: Inntil 10 år
Punkt- og intervallestimater for frekvensene vil bli vist med et 95 % binomalt konfidensintervall.
Inntil 10 år
Minimal gjenværende sykdomsnegativitet
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år
Allogen hematopoietisk celletransplantasjonsrate (kohort 2)
Tidsramme: Inntil 10 år
Punkt- og intervallestimater for frekvensen vil bli vist ved å bruke et 95 % binomalt konfidensintervall.
Inntil 10 år
Komplett molekylær respons
Tidsramme: Opptil 10 år
Definert som negativ BCR-ABL1 kvantitativ real-time polymerase chain reaction på benmargsaspirat hos pasienter i CR/complete response med delvis hematologisk restitusjon/CRi.
Opptil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av cytokinfrigjøringssyndrom (Kohort 1)
Tidsramme: Inntil 10 år
Punkt- og intervallestimater for frekvensen vil bli vist ved å bruke et 95 % binomalt konfidensintervall.
Inntil 10 år
Sinusoidal obstruksjonssyndrom/veno-okklusiv sykdom (SOS/VOD) i leveren
Tidsramme: Inntil 10 år
Frekvensen av, tidspunktet for og risikofaktorer for SOS/VOD i leveren etter begrenset eksponering for inotuzumab ozogamicin. Punkt- og intervallestimater for frekvensen vil bli vist ved å bruke et 95 % binomalt konfidensintervall. En oppsummering av tidspunkt og risikofaktorer for SOS/VOD i leveren vil bli gitt.
Inntil 10 år
OS
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil sammenligne mellom pasienter som oppnår CR/CRi og mottar konsolidering med allogen hematopoietisk celletransplantasjon versus (vs.) pasienter som oppnår CR/CRi og mottar konsolidering uten allogen hematopoetisk celletransplantasjon. Medianen, 1-års og 2-års OS vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ovenfor. Fordelingen av OS for hver gruppe vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden.
Inntil 2 år
RFS
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil sammenligne mellom pasienter som oppnår CR/CRi og mottar konsolidering med allogen hematopoetisk celletransplantasjon vs pasienter som oppnår CR/CRi og mottar konsolidering uten allogen hematopoietisk celletransplantasjon. Median, 1-årig og 2-årig RFS vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ovenfor. Fordelingen av RFS for hver behandlingsarm vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.
Inntil 2 år
Kumulativ forekomst av tilbakefall (CIR)
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil sammenligne mellom pasienter som oppnår CR/CRi og mottar konsolidering med allogen hematopoetisk celletransplantasjon vs pasienter som oppnår CR/CRi og mottar konsolidering uten allogen hematopoietisk celletransplantasjon. Konkurrerende risikoanalyse vil bli gjort for å sammenligne tilbakefallsratene mellom de to gruppene ovenfor. I denne analysen vil døden betraktes som en konkurrerende begivenhet. Tilbakefallsrater ved 1- og 2-års tidspunkt vil bli estimert. Andre tidpunkter av interesse kan også estimeres.
Inntil 2 år
Ikke-tilbakefallsdødelighet
Tidsramme: Inntil 2 år
Vil sammenligne mellom pasienter som oppnår CR/CRi og mottar konsolidering med allogen hematopoetisk celletransplantasjon vs pasienter som oppnår CR/CRi og mottar konsolidering uten allogen hematopoietisk celletransplantasjon. Konkurrerende risikoanalyser vil bli gjort for å sammenligne dødeligheten mellom de to gruppene ovenfor. I denne analysen vil tilbakefall betraktes som en konkurrerende begivenhet. Dødeligheten ved 1- og 2-års tidspunkt vil bli estimert. Andre tidspunkt kan også estimeres.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2018-02484 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • A041703 (Annen identifikator: CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere