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Inotuzumab Ozogamicin et Blinatumomab dans le traitement des patients atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique de lignée B nouvellement diagnostiquée, récurrente ou réfractaire

25 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Une étude de phase II sur l'inotuzumab ozogamicine suivi de blinatumomab pour la leucémie aiguë lymphoblastique Ph-négative CD22-positive chez les personnes âgées nouvellement diagnostiquées ou les adultes atteints d'une maladie récidivante ou réfractaire

Cet essai de phase II étudie l'efficacité de l'inotuzumab ozogamicine et du blinatumomab dans le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique CD22 positive de la lignée B nouvellement diagnostiquée, réapparue ou ne répondant pas au traitement. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que l'inotuzumab ozogamicine et le blinatumomab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Pour confirmer la tolérabilité du régime combiné d'inotuzumab ozogamicine suivi de blinatumomab.

II. Estimer la survie sans événement à 1 an des patients âgés, inéligibles à la greffe, atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B nouvellement diagnostiquée, Philadelphie (Ph) négatif, CD22 positif, traités par induction d'inotuzumab ozogamicine suivie d'une consolidation au blinatumomab . (Cohorte 1) III. Estimer la survie sans événement à 1 an des patients atteints de LAL à cellules B Ph-négative, CD22-positive, récidivante ou réfractaire, traités par induction à l'inotuzumab ozogamicine suivie d'une consolidation au blinatumomab. (Cohorte 2)

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Estimer la survie globale médiane à 1 an et à 3 ans chez tous les patients éligibles. (Cohorte 1) II. Estimer la médiane de survie sans rechute (RFS) à 1 an et 3 ans chez tous les patients éligibles. (Cohorte 1) III. Estimer la médiane et la survie sans événement (SSE) à 3 ans chez tous les patients éligibles. (Cohorte 1) IV. Estimer le taux de réponse complète (RC) et le taux de réponse global (ORR, défini comme réponse complète [RC] + réponse complète avec récupération incomplète du nombre [RCi]) à l'inotuzumab ozogamicine suivi du blinatumomab (taux de RC et ORR du régime). (Cohorte 1) V. Pour estimer le taux de RC et l'ORR (RC + RCi) à l'inotuzumab ozogamicine seule induction (induction CR et ORR). (Cohorte 1) VI. Estimer le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRM) chez les sujets obtenant une RC ou une RCi. (Cohorte 1) VII. Estimer la mortalité liée au traitement avec ce régime. (Cohorte 1) VIII. Décrire l'innocuité et la tolérabilité de ce régime. (Cohorte 1) IX. Estimer la SG médiane à 1 an et à 3 ans chez tous les patients éligibles. (Cohorte 2) X. Estimer la RFS médiane à 1 an et à 3 ans chez tous les patients éligibles. (Cohorte 2) XI. Estimer la SSE médiane et à 3 ans chez tous les patients éligibles. (Cohorte 2) XII. Estimer l'ORR (RC/RCi et RC/réponse complète avec récupération hématologique partielle [RCh]) au blinatumomab chez les patients atteints de LAL réfractaire à l'inotuzumab ozogamicine. (Cohorte 2) XIII. Pour estimer les taux de CR, CRi et CRh à des moments définis et de manière cumulative pour l'ensemble du régime. (Cohorte 2) XIV. Déterminer le taux de négativité MRD (< 10^-4) à des moments définis, y compris avant le HCT allogénique et de manière cumulative chez les patients obtenant une RC, une RCh ou une RCi. (Cohorte 2) XV. Déterminer le taux de greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (HCT) chez les sujets éligibles. (Cohorte 2) XVI. Estimer la mortalité liée au traitement avec ce régime. (Cohorte 2) XVII. Décrire l'innocuité et la tolérabilité de ce régime. (Cohorte 2)

AUTRES OBJECTIFS :

I. Les résultats de l'analyse principale seront examinés pour assurer leur cohérence, tout en tenant compte des facteurs de stratification et/ou des covariables de la qualité de vie (QOL) et de la fatigue de base.

OBJECTIFS SCIENTIFIQUES CORRÉLATIFS :

I. Corréler des groupes de caryotypes spécifiques (anomalies chromosomiques primaires et secondaires normales ou diverses) avec des paramètres cliniques et de laboratoire.

II. Corréler des groupes de caryotypes spécifiques avec les taux de réponse, la durée de la réponse, la survie et la guérison chez les patients traités par inotuzumab ozogamicine suivi de blinatumomab.

III. Pour corréler des groupes de caryotypes spécifiques avec MRD. IV. Déterminer les modifications du caryotype lors de la rechute et l'influence du type de modification (ou de l'absence de modification) du caryotype lors de la rechute.

V. Évaluer la corrélation de la MRD quantitative post-induction avec l'inotuzumab ozogamicine et à des moments de consolidation séquentielle avec le blinatumomab avec RFS, EFS et OS.

VI. Corréler l'influence du statut MRD (détectable versus [vs.] non et en tant que mesure continue) par rapport à l'EFS, RFS et OS avec d'autres facteurs cliniques et biologiques (par ex. cohortes de maladies précédemment non traitées vs rechutes ; âge, nombre initial de globules blancs [GB], cytogénétique).

VII. Identifier les variants génétiques et les prédicteurs de la résistance ex vivo. VIII. Identifier les variantes génétiques et les prédicteurs de MRD. IX. Identifier les variantes génétiques et les prédicteurs de rechute. X. Déterminer la variabilité inter-patients de la sensibilité aux médicaments de la LAL chez l'adulte. XI. Examiner les associations entre la sensibilité aux médicaments et les caractéristiques moléculaires de l'hôte et de la leucémie.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Estimer la SSR, la SSE et la SG médianes à 1 an et 3 ans chez les patients obtenant une RC/RCi à l'inotuzumab ozogamicine. (Cohorte 1) II. Comparer la SSR, la SSE et la SG médianes à 1 an et à 3 ans chez les patients obtenant une RC/RCi MRD-négative par rapport à MRD-positive à l'inotuzumab ozogamicine. (Cohorte 1) III. Comparer la SSR, la SSE et la SG médianes à 1 an et à 3 ans chez les patients obtenant une RC/RCi MRD-négative par rapport à MRD-positive à tout moment. (Cohorte 1) IV. Décrire le taux, la gravité et le moment du syndrome d'obstruction sinusoïdale/maladie veino-occlusive (SOS/MVO) du foie après une exposition limitée à l'inotuzumab ozogamicine et identifier les facteurs de risque de SOS/MVO. (Cohorte 1) V. Estimer le taux de syndrome de libération de cytokines dans cette population. (Cohorte 1) VI. Estimer la SSR médiane à 1 an et à 3 ans entre le moment de la RC/RCi et l'inotuzumab ozogamicine chez les patients recevant de l'inotuzumab ozogamicine suivi de blinatumomab et ne subissant pas de greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (HCT). (Cohorte 2) VII. Estimer la SG médiane à 1 an et 3 ans après RC/RCi à l'inotuzumab ozogamicine chez les patients ne subissant pas de HCT allogénique. (Cohorte 2) VIII. Pour comparer de manière non randomisée la SG médiane, à 1 an et à 3 ans, la RFS médiane à 1 an et à 3 ans, l'incidence cumulée des rechutes (CIR) et la mortalité sans rechute (NRM) entre les patients atteindre CR / CRi et recevoir une consolidation avec ou sans HCT allogénique. (Cohorte 2) IX. Décrire le taux, la gravité et le moment du syndrome d'obstruction sinusoïdale/maladie veino-occlusive (SOS/MVO) du foie après une exposition limitée à l'inotuzumab ozogamicine et identifier les facteurs de risque de SOS/MVO. (Cohorte 2) X. Estimer le taux de syndrome de libération de cytokines dans cette population. (Cohorte 2)

APERÇU : Les patients sont affectés à 1 des 2 cohortes.

COHORTE 1 : Les patients reçoivent de l'inotuzumab ozogamicine par voie intraveineuse (IV) pendant 1 heure les jours 1, 8 et 15 (cours IA). À la fin du cours IA (jour 21), les patients avec une cytoréduction ALL adéquate continuent au cours IB/IC, et les patients qui n'obtiennent pas la cytoréduction ALL continuent au cours II. À la fin du cours II, les patients avec CR-CRi au cours IB/IC et au cours II continuent au cours IIIA, les patients sans cytoréduction ALL adéquate au cours IA ou réfractaires au cours IB/IC mais CR/CRi au cours II continuent au cours IIIB.

COHORTE 2 : Les patients reçoivent de l'inotuzumab ozogamicine IV pendant 1 heure les jours 1, 8 et 15 (cours IA). À la fin du cours IA (jour 21), les patients avec une cytoréduction ALL adéquate continuent au cours IB/IC, et les patients qui n'obtiennent pas la cytoréduction ALL continuent au cours II. Les patients avec RC/RCi à la fin du cours II continuent au cours IIIB.

COURS IB/IC : Les patients reçoivent de l'inotuzumab ozogamicine IV pendant 1 heure les jours 1, 8 et 15. Le traitement se poursuit pendant 1 cure (28 jours) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

COURS II : Les patients reçoivent du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28 et 43 à 70. Le traitement se poursuit pendant 1 cure (84 jours) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

COURS IIIA : Les patients reçoivent du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28 et 43 à 70. Le traitement se poursuit pendant 1 cure (84 jours) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

COURS IIIB : Les patients reçoivent du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28, 43 à 70 et 85 à 112. Le traitement se poursuit pendant 1 cure (126 jours) en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 3 ans, puis tous les 6 mois pendant 10 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
        • Suspendu
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
        • Suspendu
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Suspendu
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Suspendu
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Suspendu
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Suspendu
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Suspendu
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Suspendu
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
        • Suspendu
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
        • Suspendu
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Suspendu
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • Suspendu
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Recrutement
        • Community Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Mohammed S. Bukari
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 559-387-1827
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • Suspendu
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Recrutement
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ibrahim Aldoss
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • James K. Mangan
        • Contact:
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Deepa Jeyakumar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Actif, ne recrute pas
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, États-Unis, 19945
        • Suspendu
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Suspendu
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Suspendu
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Chercheur principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Suspendu
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Suspendu
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
        • Suspendu
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
        • Suspendu
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Suspendu
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Suspendu
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Recrutement
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • William G. Blum
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Recrutement
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Chercheur principal:
          • William G. Blum
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Suspendu
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Suspendu
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Suspendu
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
        • Suspendu
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Suspendu
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, États-Unis, 62002
        • Suspendu
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, États-Unis, 60527
        • Suspendu
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62902
        • Suspendu
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, États-Unis, 62918
        • Suspendu
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Suspendu
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Wendy Stock
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern University
        • Chercheur principal:
          • Shira N. Dinner
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Recrutement
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Suspendu
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Crossroads Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Suspendu
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Homer Glen, Illinois, États-Unis, 60491
        • Suspendu
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
        • Actif, ne recrute pas
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Stephanie B. Tsai
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
        • Suspendu
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • Suspendu
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • Recrutement
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Chercheur principal:
          • Wendy Stock
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Suspendu
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • Recrutement
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Chercheur principal:
          • Wendy Stock
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Suspendu
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Recrutement
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
        • Suspendu
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Suspendu
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Suspendu
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Suspendu
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
        • Suspendu
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Suspendu
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Suspendu
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Suspendu
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Suspendu
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
        • Suspendu
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Kenneth Byrd
        • Contact:
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Kenneth Byrd
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01104
        • Suspendu
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, États-Unis, 48723
        • Suspendu
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Suspendu
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Suspendu
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Ascension Saint John Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • East China Township, Michigan, États-Unis, 48054
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Recrutement
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 810-762-8038
          • E-mail: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Suspendu
        • Hurley Medical Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, États-Unis, 48236
        • Suspendu
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Suspendu
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Suspendu
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Macomb, Michigan, États-Unis, 48044
        • Suspendu
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, États-Unis, 48453
        • Suspendu
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Suspendu
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Suspendu
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Suspendu
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Suspendu
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48309
        • Suspendu
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Suspendu
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Suspendu
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, États-Unis, 48312
        • Recrutement
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Suspendu
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Suspendu
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Suspendu
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Suspendu
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
        • Recrutement
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Recrutement
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Actif, ne recrute pas
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Suspendu
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Suspendu
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, États-Unis, 65616
        • Suspendu
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Suspendu
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Suspendu
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contact:
      • Farmington, Missouri, États-Unis, 63640
        • Suspendu
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
        • Suspendu
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Suspendu
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Suspendu
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Suspendu
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Suspendu
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Suspendu
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Suspendu
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Suspendu
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63129
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contact:
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Suspendu
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Suspendu
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
        • Recrutement
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contact:
      • Sainte Genevieve, Missouri, États-Unis, 63670
        • Suspendu
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Suspendu
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Suspendu
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, États-Unis, 63080
        • Suspendu
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, États-Unis, 63127
        • Suspendu
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, États-Unis, 63090
        • Suspendu
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
        • Suspendu
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Actif, ne recrute pas
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68118
        • Actif, ne recrute pas
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
        • Suspendu
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Suspendu
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Suspendu
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Suspendu
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Suspendu
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Suspendu
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Suspendu
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Suspendu
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Suspendu
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Suspendu
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
        • Suspendu
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Recrutement
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
        • Suspendu
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89074
        • Suspendu
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Suspendu
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89103
        • Suspendu
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Suspendu
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Suspendu
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Suspendu
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Suspendu
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
        • Suspendu
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
        • Suspendu
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
        • Suspendu
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Suspendu
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Suspendu
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Suspendu
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
        • Suspendu
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Suspendu
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Suspendu
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, États-Unis, 89048
        • Suspendu
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Suspendu
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Suspendu
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89509
        • Suspendu
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Actif, ne recrute pas
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Recrutement
        • North Shore University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Recrutement
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 516-734-8896
        • Chercheur principal:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Suspendu
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 585-275-5830
        • Chercheur principal:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Katarzyna J. Jamieson
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Actif, ne recrute pas
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Suspendu
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Emily K. Curran
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Gregory K. Behbehani
        • Contact:
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • Recrutement
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Chercheur principal:
          • Emily K. Curran
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Chercheur principal:
          • Adam S. Asch
        • Contact:
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Suspendu
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Suspendu
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Recrutement
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
        • Suspendu
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Recrutement
        • Providence Newberg Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Recrutement
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Portland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Actif, ne recrute pas
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
        • Suspendu
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Suspendu
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Suspendu
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, États-Unis, 19317
        • Suspendu
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
        • Suspendu
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Suspendu
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Actif, ne recrute pas
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Keri R. Maher
        • Contact:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
        • Suspendu
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Suspendu
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
        • Suspendu
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, États-Unis, 98531
        • Suspendu
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Suspendu
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, États-Unis, 98201
        • Suspendu
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Suspendu
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
        • Suspendu
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, États-Unis, 98503
        • Suspendu
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, États-Unis, 98632
        • Suspendu
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055
        • Suspendu
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Suspendu
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98107
        • Suspendu
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
        • Suspendu
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Suspendu
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
        • Suspendu
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, États-Unis, 98584
        • Suspendu
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
        • Suspendu
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
        • Suspendu
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Suspendu
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, États-Unis, 98597
        • Suspendu
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Suspendu
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Ryan J. Mattison
        • Contact:
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Suspendu
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'admissibilité à la préinscription (Étape 0)

  • La soumission d'aspirat de moelle osseuse et de sang périphérique pour analyse MRD est obligatoire avant l'enregistrement ; l'échantillon de moelle osseuse doit provenir de la première aspiration (c'est-à-dire premier tirage). L'aiguille d'aspiration doit être redirigée si nécessaire pour obtenir la première aspiration de moelle osseuse. Il doit être initié dès que possible après la pré-inscription. Les échantillons doivent être envoyés à la HEME Biobank.

    • Ponction lombaire (rachicentèse) et méthotrexate intrathécal :

      • Les patients peuvent recevoir le jour 1 bien sûr la dose IA de méthotrexate intrathécal (IT) pendant la ponction lombaire avant l'enregistrement (ou la mise en place de la ligne veineuse) pour éviter une deuxième ponction lombaire. Si la dose est administrée avant l'enregistrement, la chimiothérapie systémique doit commencer dans les 7 jours suivant cette chimiothérapie IT.
  • Critères d'admissibilité à l'inscription (Étape 1)
  • Diagnostic morphologique des précurseurs de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les patients atteints de lymphome/leucémie de Burkitt ne sont pas éligibles.
  • Maladie CD22-positive définie comme l'expression de CD22 par >= 20 % des lymphoblastes par évaluation hématopathologique locale.
  • LAL négative pour le chromosome Philadelphie/BCR-ABL1 par cytogénétique, hybridation in situ par fluorescence (FISH) et/ou réaction en chaîne par polymérase (PCR). Si un test est positif pour le chromosome Philadelphie/BCR-ABL1, le patient n'est pas éligible.

  • Aucune leucémie active du système nerveux central (SNC) (c.-à-d. seule maladie du SNC-1 autorisée). La leucémie active du SNC est définie comme une preuve morphologique de lymphoblastes dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), l'utilisation d'un traitement local dirigé par le SNC pour une maladie active dans les 28 jours précédant l'enregistrement, une leucémie symptomatique du SNC (c.-à-d. paralysie des nerfs crâniens ou autre dysfonctionnement neurologique important) dans les 28 jours précédant l'enregistrement, et/ou lésions massives asymptomatiques connues du SNC parenchymateux ; voir ci-dessous pour des conseils supplémentaires. La médication intrathécale prophylactique seule n'est pas une exclusion.

    • Catégories d'implication de l'ICS pour l'évaluation de l'ICS avant l'inscription :

      • SNC 1 : le LCR a < 5 leucocytes/uL avec un cytospin négatif pour les blastes ; ou >= 10 globules rouges (RBC)/uL avec cytospin négatif pour les blastes.
      • SNC 2 : le LCR a < 5 leucocytes/uL avec un cytospin positif pour les blastes ; ou >= 10 RBC/uL avec cytospin positif pour les blastes ; ou >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 mais moins que l'algorithme de Steinherz/Bleyer avec cytospin positif pour les blastes (voir ci-dessous).

      • CNS 3 : CSF a >= 5 WBC/uL avec cytospin positif pour les blastes ; ou >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL et positif selon l'algorithme de Steinherz/Bleyer (voir ci-dessous) ; ou signes cliniques de leucémie du SNC (tels que paralysie du nerf facial, atteinte cérébrale/oculaire ou syndrome hypothalamique). Méthode Steinherz/Bleyer d'évaluation des ponctions lombaires traumatiques initiales :

        • Si le patient a des cellules leucémiques dans le sang périphérique et que la ponction lombaire est traumatisante et contient >= 5 WBC/uL avec des blastes, l'algorithme suivant doit être utilisé pour définir la maladie du SNC : CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/ nombre de globules rouges dans le sang)

  • Les patients présentant une atteinte testiculaire connue ou suspectée par une leucémie sont autorisés à condition que le patient reçoive une radiothérapie scrotale/testiculaire concomitante.

    • L'élargissement unilatéral ou bilatéral des testicules doit être évalué par échographie ou par une autre technique d'imagerie. Une biopsie est recommandée si les résultats cliniques sont équivoques ou évocateurs d'une hydrocèle ou d'une masse non leucémique, mais d'autres évaluations sont à la discrétion du médecin traitant.

  • Pas enceinte et pas allaitante.

    • Cette étude porte sur des agents qui ont des effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes connus. Par conséquent, pour les femmes en âge de procréer uniquement, un test de grossesse négatif effectué = < 7 jours avant l'inscription est requis.
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-2
  • Aucune maladie cardiaque instable telle qu'infarctus du myocarde, angine de poitrine, insuffisance cardiaque non contrôlée ou arythmie cardiaque non contrôlée dans les 6 mois suivant l'inscription.
  • Aucune altération de la fonction cardiaque, définie comme une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 45 % ou une insuffisance cardiaque congestive (CHF) de stade III ou IV de la New York Heart Association (NYHA).
  • Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sont éligibles s'ils ont suivi un traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable testée dans les 6 mois suivant l'enregistrement.

  • Les patients atteints du virus de l'hépatite B (VHB) ne sont éligibles que s'ils remplissent toutes les conditions suivantes :

    • Sous traitement anti-VHB.
    • Aucune preuve de virus actif.
    • Aucune preuve de lésions hépatiques liées au VHB.

  • Les patients atteints du virus de l'hépatite C (VHC) ne sont éligibles que s'ils remplissent toutes les conditions suivantes :

    • Traitement d'éradication complète terminé avec succès avec une charge virale indétectable.
    • Aucune preuve de lésions hépatiques liées au VHC.
  • Aucun antécédent de trouble neurologique cliniquement pertinent tel qu'épilepsie, convulsions, aphasie, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale grave, anomalie cérébrale structurelle, tumeur cérébrale bénigne, démence, maladie de Parkinson, trouble du mouvement, maladie cérébelleuse ou autres anomalies importantes du SNC.
  • Aucune tumeur maligne supplémentaire antérieure (c'est-à-dire en plus de la LAL) à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, d'un cancer du col de l'utérus in situ, d'un cancer de stade I ou II dont le patient est actuellement en rémission complète, ou de tout autre cancer dont le le patient est sans maladie depuis >= 2 ans.
  • Aucun antécédent d'arythmie ventriculaire cliniquement significative, de syncope non vasovagale inexpliquée ou d'états bradycardiques chroniques tels qu'un bloc sino-auriculaire ou un degré plus élevé de bloc auriculo-ventriculaire, sauf si un stimulateur cardiaque permanent a été implanté.
  • Aucun antécédent de maladie hépatique chronique, y compris la cirrhose.
  • Aucun antécédent de syndrome d'occlusion sinusoïdale/maladie veino-occlusive du foie.
  • Aucune infection non contrôlée ou antécédent récent (dans les 4 mois précédant l'enregistrement) d'infections des tissus profonds telles que fasciite ou ostéomyélite.

  • Bilirubine totale, sérum =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN)*

    • Sauf en cas de : 1) maladie de Gilbert, auquel cas la bilirubine totale doit être =< 2 x LSN, ou 2) bilirubine élevée considérée par l'investigateur comme étant due à une infiltration leucémique, auquel cas la bilirubine totale doit être =< 2 x LSN.
  • Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) =< 2,5 x LSN
  • Créatinine, sérum =< 1,5 LSN OU clairance de la créatinine >= 40 mL/min
  • Intervalle QT par la formule de correction de Fridericia (QTcF) =< 470 msec
  • Patients de la cohorte 1 uniquement
  • Âge >= 60 ans.
  • Aucun traitement antérieur pour la LAL, à l'exception d'une dose unique de chimiothérapie intrathécale, de corticostéroïdes, d'hydroxyurée et/ou de leucaphérèse pour réduire le nombre de blastes périphériques et prévenir les complications de la LAL. La thérapie autorisée ne peut être administrée pendant plus de 14 jours et doit être terminée >= 24 heures avant le début de la thérapie du protocole.
  • Aucun plan de greffe allogénique ou autologue de cellules hématopoïétiques (HCT).
  • Patients de la cohorte 2 uniquement :
  • Âge >= 18 ans.
  • Maladie récidivante ou réfractaire en sauvetage 1 ou 2.
  • Pas de récidive extramédullaire isolée.
  • HCT allogénique antérieur autorisé.
  • Les patients avec HCT allogénique antérieur doivent avoir terminé la transplantation> = 4 mois avant l'enregistrement.
  • Les patients avec HCT allogénique antérieur ne doivent présenter aucun signe de maladie du greffon contre l'hôte et doivent avoir terminé un traitement immunosuppresseur> = 30 jours avant l'enregistrement.
  • Un traitement antérieur par inotuzumab ozogamicine, blinatumomab, un autre traitement dirigé contre CD22 ou un autre traitement dirigé contre CD19 n'est pas autorisé.
  • Le traitement préalable par rituximab doit être terminé >= 7 jours avant l'inscription.
  • Le traitement préalable avec d'autres anticorps monoclonaux doit être terminé >= 6 semaines avant l'enregistrement.
  • Le traitement préalable de la LAL doit être terminé >= 14 jours avant l'enregistrement avec les exceptions suivantes : chimiothérapie intrathécale, hydroxyurée, corticostéroïdes, 6-mercaptopurine, méthotrexate, vincristine et/ou leucaphérèse pour réduire le nombre absolu de lymphoblastes circulants à =< 10 000/uL ou prévenir les complications liées à la LAL sont autorisés mais doivent être complétés >= 24 heures avant le début du protocole thérapeutique.
  • Les patients doivent avoir une résolution de toute toxicité aiguë non hématologique d'un traitement antérieur selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI) version (v) 5.0 grade = < 1.
  • Numération absolue des lymphoblastes dans le sang périphérique =< 10 000/uL (traitement autorisé comme ci-dessus pour réduire le nombre de blastes à =< 10 000/uL)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte 1 (inotuzumab ozogamicine, blinatumomab)
Voir la description détaillée
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MÉDI538
Biologique: Inotuzumab Ozogamicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Sur mesure
  • CMC-544
  • Chemin 207294
  • WAY-207294
Expérimental: Cohorte 2 (inotuzumab ozogamicine, blinatumomab)
Voir Description détaillée.
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MÉDI538
Biologique: Inotuzumab Ozogamicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Sur mesure
  • CMC-544
  • Chemin 207294
  • WAY-207294

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement
Délai: A 1 an
Sera défini comme le temps écoulé entre le début du traitement et l'échec de l'obtention d'une réponse complète (RC)/réponse complète avec récupération incomplète du nombre (RCi) après avoir terminé le cours II de blinatumomab, rechute après RC/RCi, progression dans l'étude nécessitant l'arrêt du traitement à l'étude, ou décès quelle qu'en soit la cause
A 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Temps écoulé entre le début du traitement à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, censuré à la dernière date de vie connue, évalué jusqu'à 10 ans
Seront évalués selon la méthode de Kaplan-Meier. Un intervalle de confiance à 95 % pour les taux à 1 et 3 ans sera construit à l'aide d'un intervalle de confiance ponctuel pour la fonction de survie basée sur une transformation log-moins-log. Calculera également un intervalle de confiance à 95 % en utilisant un intervalle de confiance ponctuel pour la fonction de survie basée sur une transformation log-moins-log.
Temps écoulé entre le début du traitement à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, censuré à la dernière date de vie connue, évalué jusqu'à 10 ans
Survie sans rechute (RFS)
Délai: Délai entre la première RC/RCi et la progression de la maladie (rechute, arrêt du traitement en raison d'une détérioration de l'état de santé) ou le décès, évalué jusqu'à 10 ans
Seront évalués selon la méthode de Kaplan-Meier. Un intervalle de confiance à 95 % pour les taux à 1 et 3 ans sera construit à l'aide d'un intervalle de confiance ponctuel pour la fonction de survie basée sur une transformation log-moins-log. Calculera également un intervalle de confiance à 95 % en utilisant un intervalle de confiance ponctuel pour la fonction de survie basée sur une transformation log-moins-log.
Délai entre la première RC/RCi et la progression de la maladie (rechute, arrêt du traitement en raison d'une détérioration de l'état de santé) ou le décès, évalué jusqu'à 10 ans
Survie sans événement (EFS)
Délai: Délai entre le début du traitement et l'échec de l'obtention d'une RC/RCi après avoir terminé le cours II de blinatumomab, rechute après RC/RCi, progression au cours de l'étude nécessitant l'arrêt du traitement à l'étude ou décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
Seront évalués selon la méthode de Kaplan-Meier. Un intervalle de confiance à 95 % pour les taux à 1 et 3 ans sera construit à l'aide d'un intervalle de confiance ponctuel pour la fonction de survie basée sur une transformation log-moins-log. Calculera également un intervalle de confiance à 95 % en utilisant un intervalle de confiance ponctuel pour la fonction de survie basée sur une transformation log-moins-log.
Délai entre le début du traitement et l'échec de l'obtention d'une RC/RCi après avoir terminé le cours II de blinatumomab, rechute après RC/RCi, progression au cours de l'étude nécessitant l'arrêt du traitement à l'étude ou décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans
Taux de réponse complet et global
Délai: Jusqu'à 10 ans
Les estimations ponctuelles et d'intervalle des taux seront présentées à l'aide d'un intervalle de confiance binomial à 95 %.
Jusqu'à 10 ans
Négativité minimale de la maladie résiduelle
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans
Taux de transplantation allogénique de cellules hématopoïétiques (Cohorte 2)
Délai: Jusqu'à 10 ans
Les estimations ponctuelles et d'intervalle du taux seront présentées à l'aide d'un intervalle de confiance binomial à 95 %.
Jusqu'à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de syndrome de relargage de cytokines (Cohorte 1)
Délai: Jusqu'à 10 ans
Les estimations ponctuelles et d'intervalle du taux seront présentées à l'aide d'un intervalle de confiance binomial à 95 %.
Jusqu'à 10 ans
Syndrome d'obstruction sinusoïdale/maladie veino-occlusive (SOS/MVO) du foie
Délai: Jusqu'à 10 ans
Le taux, le moment et les facteurs de risque de SOS/MVO du foie après une exposition limitée à l'inotuzumab ozogamicine. Les estimations ponctuelles et d'intervalle du taux seront présentées à l'aide d'un intervalle de confiance binomial à 95 %. Un résumé du moment et des facteurs de risque de SOS/MVO du foie sera fourni.
Jusqu'à 10 ans
SE
Délai: Jusqu'à 2 ans
Comparera les patients obtenant une RC/RCi et recevant une consolidation avec une allogreffe de cellules hématopoïétiques versus (vs) les patients obtenant une RC/RCi et recevant une consolidation sans allogreffe de cellules hématopoïétiques. La SG médiane, à 1 an et à 2 ans sera comparée entre les deux groupes ci-dessus. La distribution de la SG pour chaque groupe sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Jusqu'à 2 ans
RFS
Délai: Jusqu'à 2 ans
Comparera les patients obtenant une RC/RCi et recevant une consolidation avec une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques par rapport aux patients obtenant une CR/RCi et recevant une consolidation sans greffe allogénique de cellules hématopoïétiques. La RFS médiane à 1 an et à 2 ans sera comparée entre les deux groupes ci-dessus. La distribution de RFS pour chaque bras de traitement sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier.
Jusqu'à 2 ans
Incidence cumulée des rechutes (ICR)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Comparera les patients obtenant une RC/RCi et recevant une consolidation avec une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques par rapport aux patients obtenant une CR/RCi et recevant une consolidation sans greffe allogénique de cellules hématopoïétiques. Une analyse des risques concurrents sera effectuée pour comparer les taux de rechute entre les deux groupes ci-dessus. Dans cette analyse, la mort sera considérée comme un événement concurrent. Les taux de rechute aux points de temps de 1 an et 2 ans seront estimés. D'autres points temporels d'intérêt peuvent également être estimés.
Jusqu'à 2 ans
Mortalité sans rechute
Délai: Jusqu'à 2 ans
Comparera les patients obtenant une RC/RCi et recevant une consolidation avec une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques par rapport aux patients obtenant une CR/RCi et recevant une consolidation sans greffe allogénique de cellules hématopoïétiques. Une analyse des risques concurrents sera effectuée pour comparer les taux de mortalité entre les deux groupes ci-dessus. Dans cette analyse, la rechute sera considérée comme un événement concurrent. Les taux de mortalité aux points temporels de 1 an et 2 ans seront estimés. D'autres moments peuvent également être estimés.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2018-02484 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • A041703 (Autre identifiant: CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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