Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inotutsumabi Otsogamisiini ja Blinatumomabi hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu, uusiutunut tai refraktaarinen CD22-positiivinen B-linjan akuutti lymfoblastinen leukemia

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II tutkimus inotutsumabiotsogamisiinista ja sen jälkeen Blinatumomabista Ph-negatiivisen CD22-positiivisen B-linjan akuutin lymfoblastisen leukemian varalta äskettäin diagnosoiduilla vanhemmilla aikuisilla tai aikuisilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen sairaus

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin inotutsumabiotsogamisiini ja blinatumomabi toimivat potilaiden hoidossa, joilla on CD22-positiivinen B-linjan akuutti lymfoblastinen leukemia, joka on äskettäin diagnosoitu, palannut tai ei reagoi hoitoon. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten inotutsumabi-otsogamisiinilla ja blinatumomabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Inotutsumabin otsogamisiinin ja sen jälkeen blinatumomabin yhdistelmähoidon siedettävyyden varmistaminen.

II. Arvioida yhden vuoden tapahtumaton eloonjääminen vanhemmilla, elinsiirtoon kelpaamattomilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu Philadelphia (Ph) -negatiivinen, CD22-positiivinen, B-soluinen akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), joita hoidetaan inotutsumabin otsogamisiinin induktiolla ja sen jälkeen blinatumomabin konsolidaatiolla . (Kohortti 1) III. Arvioida yhden vuoden tapahtumaton eloonjääminen potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktorinen Ph-negatiivinen, CD22-positiivinen B-solu-ALL, joita hoidettiin inotutsumabin otsogamisiinin induktiolla ja sen jälkeen blinatumomabin konsolidaatiolla. (Kohortti 2)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi mediaani, 1 vuoden ja 3 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS) kaikilla kelvollisilla potilailla. (Kohortti 1) II. Arvioida mediaani, 1 vuoden ja 3 vuoden relapse-free survival (RFS) kaikilla kelvollisilla potilailla. (Kohortti 1) III. Arvioida mediaani ja 3 vuoden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) kaikilla kelvollisilla potilailla. (Kohortti 1) IV. Täydellisen vastenopeuden (CR) ja kokonaisvastesuhteen (ORR, määritelty täydelliseksi vasteeksi [CR] + täydellinen vaste epätäydellisen määrän palautumisen kanssa [CRi]) arvioimiseksi inotutsumabi-otsogamisiinille ja sen jälkeen blinatumomabille (hoito-ohjelman CR-taajuus ja ORR). (Kohortti 1) V. Arvioida CR-nopeus ja ORR (CR + CRi) pelkällä inotutsumabin otsogamisiinin induktiolla (induktio CR ja ORR). (Kohortti 1) VI. Arvioimaan minimaalisen jäännössairauden (MRD) negatiivisuusprosentti potilailla, jotka saavuttavat CR:n tai CRi:n. (Kohortti 1) VII. Arvioida hoitoon liittyvä kuolleisuus tällä hoito-ohjelmalla. (Kohortti 1) VIII. Kuvaa tämän hoito-ohjelman turvallisuutta ja siedettävyyttä. (Kohortti 1) IX. Arvioida mediaani, 1 vuoden ja 3 vuoden OS kaikilla kelvollisilla potilailla. (Kohortti 2) X. Arvioida mediaani, 1 vuoden ja 3 vuoden RFS kaikilla kelvollisilla potilailla. (Kohortti 2) XI. Arvioida mediaani ja 3 vuoden EFS kaikille kelvollisille potilaille. (Kohortti 2) XII. Arvioida ORR (CR/CRi ja CR/täydellinen vaste osittaisella hematologisella palautumisella [CRh]) blinatumomabille potilailla, joilla on inotutsumabiotsogamisiinille resistentti ALL. (Kohortti 2) XIII. Arvioi CR-, CRi- ja CRh-nopeudet määritellyillä aikapisteillä ja kumulatiivisesti koko hoito-ohjelman osalta. (Kohortti 2) XIV. MRD-negatiivisuuden (< 10^-4) määrittämiseksi tiettyinä ajankohtina, mukaan lukien ennen allogeenistä HCT:tä ja kumulatiivisesti potilailla, jotka saavuttavat CR:n, CRh:n tai CRi:n. (Kohortti 2) XV. Allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron (HCT) määrän määrittämiseksi kelvollisilla koehenkilöillä. (Kohortti 2) XVI. Arvioida hoitoon liittyvä kuolleisuus tällä hoito-ohjelmalla. (Kohortti 2) XVII. Kuvaa tämän hoito-ohjelman turvallisuutta ja siedettävyyttä. (Kohortti 2)

MUUT TAVOITTEET:

I. Ensisijaisen analyysin tulosten johdonmukaisuutta tarkastellaan samalla kun otetaan huomioon ositustekijät ja/tai elämänlaadun (QOL) ja väsymyksen yhteismuuttujat.

VASTUUTIETEEN TAVOITTEET:

I. Korreloida tiettyjä karyotyyppiryhmiä (normaalit tai erilaiset primaariset ja sekundaariset kromosomipoikkeavuudet) kliinisten ja laboratorioparametrien kanssa.

II. Korreloida tiettyjä karyotyyppiryhmiä vastemäärien, vasteen keston, eloonjäämisen ja paranemisen kanssa potilailla, joita hoidetaan inotutsumabi-otsogamisiinilla ja sen jälkeen blinatumomabilla.

III. Korreloida tiettyjä karyotyyppiryhmiä MRD:n kanssa. IV. Karyotyypin muutosten määrittäminen uusiutumisen yhteydessä ja karyotyypin muutostyypin (tai ei muutosta) vaikutus uusiutumisen yhteydessä.

V. Arvioida kvantitatiivisen MRD:n korrelaatio inotutsumabi-otsogamisiinin induktion jälkeisenä ja peräkkäisenä konsolidoinnin ajankohtina blinatumomabin kanssa RFS:n, EFS:n ja OS:n kanssa.

VI. Korreloida MRD-tilan vaikutusta (havaittavissa verrattuna [vs.] ei ja jatkuvana mittana) suhteessa EFS:ään, RFS:ään ja OS:ään muihin kliinisiin ja biologisiin tekijöihin (esim. aiemmin hoitamattomat vs. uusiutuneiden tautien kohortit; ikä, alkuperäinen valkosolujen [WBC] määrä, sytogenetiikka).

VII. Tunnistaa ex vivo -resistenssin geneettiset variantit ja ennustajat. VIII. Tunnistaa MRD:n geneettiset variantit ja ennustajat. IX. Tunnistaa geneettiset variantit ja uusiutumisen ennustajat. X. Potilaiden välisen vaihtelun määrittäminen aikuisten ALL:n lääkeherkkyydessä. XI. Tutkia lääkeherkkyyden yhteyksiä isännän ja leukemian molekyyliominaisuuksiin.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida mediaani, 1 vuoden ja 3 vuoden RFS, EFS ja OS potilailla, jotka saavuttavat CR/CRi:n inotutsumabiotsogamisiinille. (Kohortti 1) II. Vertailla mediaania, 1 vuoden ja 3 vuoden RFS:ää, EFS:ää ja OS:ää potilailla, jotka saavuttivat MRD-negatiivisen vs. MRD-positiivisen CR/CRi:n inotutsumabiotsogamisiiniin. (Kohortti 1) III. Vertailla mediaanien, 1 vuoden ja 3 vuoden RFS-, EFS- ja OS-arvoja potilailla, jotka saavuttavat MRD-negatiivisen vs. MRD-positiivisen CR/CRi:n milloin tahansa. (Kohortti 1) IV. Kuvaa maksan sinusoidaalisen ahtautumisoireyhtymän/laskimotukossairauden (SOS/VOD) nopeutta, vakavuutta ja ajoitusta rajoitetun inotutsumabi-otsogamisiinialtistuksen jälkeen ja tunnistaa SOS/VOD:n riskitekijät. (Kohortti 1) V. Arvioi sytokiinien vapautumisoireyhtymän nopeus tässä populaatiossa. (Kohortti 1) VI. Arvioimaan mediaani, 1 vuoden ja 3 vuoden RFS CR/CRi:stä inotutsumabitsogamisiiniin potilailla, jotka saavat inotutsumabia ja sen jälkeen blinatumomabia ja joille ei tehdä allogeenistä hematopoieettista solunsiirtoa (HCT). (Kohortti 2) VII. Arvioida mediaani, 1 vuoden ja 3 vuoden OS CR/CRi:n jälkeen inotutsumabiotsogamisiinille potilailla, jotka eivät saa allogeenistä HCT:tä. (Kohortti 2) VIII. Vertailla ei-satunnaistettua mediaania, 1 vuoden ja 3 vuoden elinaikaa, mediaania, 1 vuoden ja 3 vuoden RFS:ää, kumulatiivista uusiutumisen ilmaantuvuutta (CIR) ja ei-relapse-kuolleisuutta (NRM) potilaiden välillä saavuttaa CR/CRi ja saada konsolidaatio allogeenisen HCT:n kanssa tai ilman sitä. (Kohortti 2) IX. Kuvaa maksan sinusoidaalisen ahtautumisoireyhtymän/laskimotukossairauden (SOS/VOD) nopeutta, vakavuutta ja ajoitusta rajoitetun inotutsumabi-otsogamisiinialtistuksen jälkeen ja tunnistaa SOS/VOD:n riskitekijät. (Kohortti 2) X. Sytokiinien vapautumisoireyhtymän nopeuden arvioimiseksi tässä populaatiossa. (Kohortti 2)

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta kohortista.

KOHORTTI 1: Potilaat saavat inotutsumabi-otsogamisiinia suonensisäisesti (IV) tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15 (kurssi IA). Kurssin IA loppuun mennessä (päivä 21) potilaat, joilla on riittävä ALL sytoreduktio, jatkavat kurssille IB/IC, ja potilaat, jotka eivät saavuta ALL sytoreduktiota, jatkavat kurssille II. Kurssin II loppuun mennessä potilaat, joilla on CR-CRi kurssille IB/IC ja kurssi II jatkavat kurssille IIIA, potilaat, joilla ei ole riittävää ALL:n sytoredukaatiota kurssille IA tai jotka eivät ole refraktareita kurssille IB/IC, mutta CR/CRi kurssille II jatkavat kurssille IIIB.

KOHORTTI 2: Potilaat saavat inotutsumabi-otsogamisiinia IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15 (kurssi IA). Kurssin IA loppuun mennessä (päivä 21) potilaat, joilla on riittävä ALL sytoreduktio, jatkavat kurssille IB/IC, ja potilaat, jotka eivät saavuta ALL sytoreduktiota, jatkavat kurssille II. Potilaat, joilla on CR/CRi kurssin II lopussa, jatkavat kurssille IIIB.

KURSSI IB/IC: Potilaat saavat inotutsumabi-otsogamisiinia IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15. Hoitoa jatketaan 1 hoitojakson (28 päivää) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

KURSSI II: Potilaat saavat blinatumomabi IV:tä jatkuvasti päivinä 1-28 ja 43-70. Hoitoa jatketaan 1 hoitojakson (84 päivää) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

KURSSI IIIA: Potilaat saavat blinatumomabi IV jatkuvasti päivinä 1-28 ja 43-70. Hoitoa jatketaan 1 hoitojakson (84 päivää) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

KURSSI IIIB: Potilaat saavat blinatumomabi IV:tä jatkuvasti päivinä 1-28, 43-70 ja 85-112. Hoitoa jatketaan 1 hoitojakson (126 päivää) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrytointi
        • San Juan City Hospital
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-763-1296
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
        • Keskeytetty
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
        • Keskeytetty
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Keskeytetty
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Keskeytetty
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Keskeytetty
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Keskeytetty
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Keskeytetty
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Keskeytetty
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
        • Keskeytetty
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
        • Keskeytetty
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Keskeytetty
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ibrahim Aldoss
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Päätutkija:
          • Deepa Jeyakumar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • James K. Mangan
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Deepa Jeyakumar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Keskeytetty
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Keskeytetty
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Keskeytetty
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Keskeytetty
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Keskeytetty
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Yhdysvallat, 19973
        • Keskeytetty
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Keskeytetty
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Rekrytointi
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Päätutkija:
          • Kimberley Doucette
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 202-444-2223
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Keskeytetty
        • Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Rekrytointi
        • Jupiter Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ryan H. Devine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • William G. Blum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Päätutkija:
          • William G. Blum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Keskeytetty
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Keskeytetty
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Keskeytetty
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Keskeytetty
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Keskeytetty
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Keskeytetty
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
        • Keskeytetty
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
        • Keskeytetty
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • Keskeytetty
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Keskeytetty
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Wendy Stock
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Shira N. Dinner
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Keskeytetty
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Crossroads Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Päätutkija:
          • Amy Y. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Keskeytetty
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Päätutkija:
          • Amy Y. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Päätutkija:
          • Amy Y. Wang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
      • Homer Glen, Illinois, Yhdysvallat, 60491
        • Keskeytetty
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Stephanie B. Tsai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • Keskeytetty
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Keskeytetty
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Rekrytointi
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Päätutkija:
          • Wendy Stock
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Keskeytetty
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Päätutkija:
          • Wendy Stock
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Keskeytetty
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Keskeytetty
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Keskeytetty
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Keskeytetty
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Keskeytetty
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Keskeytetty
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Keskeytetty
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Keskeytetty
        • Springfield Memorial Hospital
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Keskeytetty
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Keskeytetty
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Keskeytetty
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Kenneth Byrd
        • Ottaa yhteyttä:
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Kenneth Byrd
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
        • Keskeytetty
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
        • Keskeytetty
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Keskeytetty
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Keskeytetty
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • East China Township, Michigan, Yhdysvallat, 48054
        • Rekrytointi
        • Henry Ford River District Hospital
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Hurley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Keskeytetty
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Keskeytetty
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Keskeytetty
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Keskeytetty
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Keskeytetty
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
        • Keskeytetty
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Keskeytetty
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Keskeytetty
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Keskeytetty
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48309
        • Keskeytetty
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Keskeytetty
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Rekrytointi
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
        • Keskeytetty
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • Rekrytointi
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Keskeytetty
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Keskeytetty
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Keskeytetty
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Keskeytetty
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Rekrytointi
        • Huron Gastroenterology PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Valmis
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Keskeytetty
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Keskeytetty
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Keskeytetty
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Keskeytetty
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Keskeytetty
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Päätutkija:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Päätutkija:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ottaa yhteyttä:
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Keskeytetty
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
        • Keskeytetty
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Keskeytetty
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Keskeytetty
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Keskeytetty
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Keskeytetty
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Keskeytetty
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Keskeytetty
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Päätutkija:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Päätutkija:
          • Geoffrey L. Uy
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Keskeytetty
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Keskeytetty
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Keskeytetty
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Keskeytetty
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
        • Keskeytetty
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Keskeytetty
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Keskeytetty
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Keskeytetty
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89149
        • Keskeytetty
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Keskeytetty
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • Keskeytetty
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Keskeytetty
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Keskeytetty
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Keskeytetty
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Keskeytetty
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Keskeytetty
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Keskeytetty
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Keskeytetty
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148-2405
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Keskeytetty
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • Rekrytointi
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
        • Keskeytetty
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Keskeytetty
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
        • Keskeytetty
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
        • Keskeytetty
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
        • Päätutkija:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • North Shore University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
        • Päätutkija:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-734-8896
        • Päätutkija:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Keskeytetty
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Keskeytetty
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
        • Päätutkija:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Päätutkija:
          • Emily K. Curran
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory K. Behbehani
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Päätutkija:
          • Emily K. Curran
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zimu Gong
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Keskeytetty
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Keskeytetty
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Keskeytetty
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Keskeytetty
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Keskeytetty
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Keskeytetty
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Keskeytetty
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
        • Keskeytetty
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Keskeytetty
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Keskeytetty
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Keskeytetty
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Keskeytetty
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
        • Keskeytetty
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Keri R. Maher
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Keskeytetty
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Keskeytetty
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • Keskeytetty
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Keskeytetty
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Keskeytetty
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Keskeytetty
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Keskeytetty
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Keskeytetty
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Keskeytetty
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • Keskeytetty
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • Keskeytetty
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Keskeytetty
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Keskeytetty
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
        • Keskeytetty
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Keskeytetty
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • Keskeytetty
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
        • Keskeytetty
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Keskeytetty
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Keskeytetty
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Keskeytetty
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
        • Keskeytetty
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashkan Emadi
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Rekrytointi
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Päätutkija:
          • Ehab L. Atallah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Ehab L. Atallah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
      • New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Rekrytointi
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Päätutkija:
          • Ehab L. Atallah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Rekrytointi
        • Drexel Town Square Health Center
        • Päätutkija:
          • Ehab L. Atallah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Rekrytointi
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ehab L. Atallah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennakkorekisteröinnin kelpoisuusehdot (vaihe 0)

  • Luuytimen aspiraatti ja perifeerinen veri on toimitettava MRD-analyysiä varten ennen rekisteröintiä; luuydinnäytteen tulee olla ensimmäisestä aspiraatiosta (esim. ensimmäinen veto). Aspiraationeulaa tulee ohjata tarvittaessa uudelleen, jotta luuytimen aspiraatti voidaan vetää ensin. Se tulee aloittaa mahdollisimman pian ennakkoilmoittautumisen jälkeen. Näytteet tulee lähettää HEME Biopankkiin.

    • Lannepunktio (Spinal Tap) ja intratekaalinen metotreksaatti:

      • Potilaat voivat saada ensimmäisen päivän IA-annoksen intratekaalista (IT) metotreksaattia ennen rekisteröintiä tapahtuvan lannepunktion (tai laskimolinjan asettamisen) aikana toisen lannepunktion välttämiseksi. Jos annos annetaan ennen rekisteröintiä, systeeminen kemoterapia on aloitettava 7 päivän kuluessa tästä IT-kemoterapiasta.
  • Rekisteröinnin kelpoisuusehdot (vaihe 1)
  • Prekursori-B-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) morfologinen diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien perusteella. Potilaat, joilla on Burkitt-lymfooma/leukemia, eivät ole tukikelpoisia.
  • CD22-positiivinen sairaus, joka määritellään CD22-ekspressioksi >= 20 %:lla lymfoblasteista paikallisen hematopatologisen arvioinnin perusteella.
  • Philadelphia-kromosomi/BCR-ABL1-negatiivinen ALL sytogenetiikan, fluoresenssi in situ -hybridisaation (FISH) ja/tai polymeraasiketjureaktion (PCR) perusteella. Jos jokin testi on positiivinen Philadelphia-kromosomille/BCR-ABL1:lle, potilas ei ole kelvollinen.

  • Ei aktiivista keskushermoston (CNS) leukemiaa (ts. vain CNS-1-sairaus sallittu). Aktiivinen keskushermoston leukemia määritellään morfologiseksi todisteeksi lymfoblasteista aivo-selkäydinnesteessä (CSF), keskushermostoon kohdistetun paikallishoidon käytöllä aktiivisen sairauden hoitoon 28 päivää ennen rekisteröintiä, oireenmukaista keskushermoston leukemiaa (ts. aivohermon halvaus tai muu merkittävä neurologinen toimintahäiriö) rekisteröintiä edeltäneiden 28 päivän aikana ja/tai tunnetut oireettomat parenkymaaliset keskushermoston massaleesiot; katso alta lisäohjeita. Profylaktinen intratekaalinen lääkitys ei yksinään ole poissulkeminen.

    • Keskushermoston osallisuuden luokat keskushermoston arvioinnissa ennen rekisteröintiä:

      • CNS 1: CSF:ssä on < 5 WBC/uL ja sytospin negatiivinen blasteille; tai >= 10 punasolua (RBC)/ul sytospin-negatiivinen blastien suhteen.
      • CNS 2: CSF:ssä on < 5 WBC/uL ja sytospin-positiivinen blasteille; tai >= 10 RBC/uL sytospin-positiivisella blastien suhteen; tai >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 mutta vähemmän kuin Steinherz/Bleyer-algoritmi, jossa blastien sytospin-positiivinen (katso alla).

      • CNS 3: CSF:ssä on >= 5 WBC/uL ja sytospin-positiivinen blasteille; tai >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL ja positiivinen Steinherz/Bleyer-algoritmilla (katso alla); tai keskushermostoleukemian kliiniset merkit (kuten kasvohermon halvaus, aivo-/silmävamma tai hypotalamuksen oireyhtymä). Steinherz/Bleyerin menetelmä ensimmäisten traumaattisten lannepisteiden arvioimiseksi:

        • Jos potilaalla on leukemiasoluja perifeerisessä veressä ja lannepunktio on traumaattinen ja sisältää >= 5 WBC/uL blastien kanssa, keskushermoston sairauden määrittämiseen tulee käyttää seuraavaa algoritmia: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/ Veren punasolujen määrä)

  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan leukemian aiheuttamaa kivesten osallisuutta, ovat sallittuja edellyttäen, että potilas saa samanaikaisesti kivespussin/kivesten sädehoitoa.

    • Yksi- tai molemminpuolinen kivesten suureneminen on arvioitava ultraäänellä tai muulla kuvantamistekniikalla. Biopsiaa suositellaan, jos kliiniset löydökset ovat epäselviä tai viittaavat hydrokeleen tai ei-leukeemiseen massaan, mutta lisäarvioinnit ovat hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

  • Ei raskaana eikä imetä.

    • Tämä tutkimus koskee aineita, joilla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia. Siksi vain hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti = < 7 päivää ennen ilmoittautumista.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila: 0-2
  • Ei epästabiileja sydänsairauksia, kuten sydäninfarkti, angina pectoris, hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon sydämen rytmihäiriö 6 kuukauden sisällä rekisteröinnistä.
  • Ei heikentynyttä sydämen toimintaa, määriteltynä vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 45 % tai New York Heart Associationin (NYHA) vaiheen III tai IV sydämen vajaatoiminta (CHF).
  • Potilaat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, ovat kelpoisia, jos he ovat saaneet tehokasta antiretroviraalista hoitoa havaitsemattomalla viruskuormalla 6 kuukauden kuluessa rekisteröinnistä.

  • Hepatiitti B -virusta (HBV) sairastavat potilaat ovat kelpoisia vain, jos he täyttävät kaikki seuraavat:

    • HBV:tä estävässä hoidossa.
    • Ei näyttöä aktiivisesta viruksesta.
    • Ei todisteita HBV:hen liittyvistä maksavaurioista.

  • C-hepatiittivirusta (HCV) sairastavat potilaat ovat kelpoisia vain, jos he täyttävät kaikki seuraavat:

    • Onnistuneesti päätökseen saatettu täydellinen hävittämishoito havaitsemattomalla viruskuormalla.
    • Ei näyttöä HCV:hen liittyvistä maksavaurioista.
  • Ei aiempia kliinisesti merkittäviä neurologisia häiriöitä, kuten epilepsiaa, kohtauksia, afasiaa, aivohalvausta, vakavaa aivovauriota, aivojen rakenteellista poikkeavuutta, hyvänlaatuista aivokasvainta, dementiaa, Parkinsonin tautia, liikehäiriötä, pikkuaivojen sairautta tai muita merkittäviä keskushermoston poikkeavuuksia.
  • Ei aikaisempaa lisämaligniteettia (eli ALL:n lisäksi) lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvi- tai levyepiteelisyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää, vaiheen I tai II syöpää, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa, tai mikä tahansa muu syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa >= 2 vuotta.
  • Ei aiempia kliinisesti merkitseviä kammiorytmioita, selittämätöntä ei-vasovagaalista pyörtymistä tai kroonisia bradykardiatiloja, kuten sinoatriaalikatkos tai korkeampi eteiskammiokatkos, ellei pysyvää tahdistinta ole istutettu.
  • Ei historiaa kroonista maksasairautta, mukaan lukien kirroosi.
  • Ei aiempia sinusoidaalista tukosoireyhtymää/laskimotukossairautta maksassa.
  • Ei hallitsematonta infektiota tai lähihistoriassa (4 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä) syväkudosinfektioita, kuten fasciiitti tai osteomyeliitti.

  • Kokonaisbilirubiini, seerumi = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)*

    • Paitsi seuraavissa tapauksissa: 1) Gilbertin tauti, jolloin kokonaisbilirubiinin on oltava = < 2 x ULN, tai 2) kohonnut bilirubiini, jonka tutkija uskoo johtuvan leukeemisesta infiltraatiosta, jolloin kokonaisbilirubiinin on oltava = < 2 x ULN.
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN
  • Kreatiniini, seerumi = < 1,5 ULN TAI kreatiniinipuhdistuma >= 40 ml/min
  • QT-aika Friderician korjauskaavalla (QTcF) = < 470 ms
  • Kohortti 1 Vain potilaat
  • Ikä >= 60 vuotta.
  • Ei aikaisempaa hoitoa ALL:iin lukuun ottamatta kerta-annosta intratekaalista kemoterapiaa, kortikosteroideja, hydroksiureaa ja/tai leukafereesia perifeeristen blastien määrän vähentämiseksi ja KAIKKI komplikaatioiden estämiseksi. Sallittua hoitoa voidaan antaa enintään 14 päivää ja se on saatava päätökseen >= 24 tuntia ennen protokollahoidon aloittamista.
  • Ei suunnitelmaa allogeeniselle tai autologiselle hematopoieettiselle solusiirrolle (HCT).
  • Vain kohortin 2 potilaat:
  • Ikä >= 18 vuotta.
  • Relapsoitunut tai refraktaarinen sairaus pelastuksessa 1 tai 2.
  • Ei yksittäistä ekstramedullaarista relapsia.
  • Aiempi allogeeninen HCT sallittu.
  • Potilaille, joilla on aiemmin ollut allogeeninen HCT, on oltava suoritettu siirto >= 4 kuukautta ennen rekisteröintiä.
  • Potilailla, joilla on aikaisempi allogeeninen HCT, ei saa olla merkkejä käänteishyljintäsairaudesta, ja heidän tulee olla suoritettu immunosuppressiivisesta hoidosta >= 30 päivää ennen rekisteröintiä.
  • Aiempi hoito inotutsumabi-otsogamisiinilla, blinatumomabilla, muulla CD22-ohjatulla hoidolla tai muulla CD19-ohjatulla hoidolla ei ole sallittua.
  • Aiempi rituksimabihoito on suoritettava >= 7 päivää ennen rekisteröintiä.
  • Aiempi hoito muilla monoklonaalisilla vasta-aineilla on saatava päätökseen >= 6 viikkoa ennen rekisteröintiä.
  • Aiempi ALL-hoito on suoritettava >= 14 päivää ennen rekisteröintiä seuraavin poikkeuksin: intratekaalinen kemoterapia, hydroksiurea, kortikosteroidit, 6-merkaptopuriini, metotreksaatti, vinkristiini ja/tai leukafereesi verenkierron absoluuttisen lymfoblastimäärän vähentämiseksi arvoon = < 10 000/uL ALL:iin liittyvät komplikaatiot ovat sallittuja, mutta ne on saatava päätökseen >= 24 tuntia ennen protokollahoidon aloittamista.
  • Potilaiden kaikkien aiempien hoidon akuuttien ei-hematologisten toksisuuksien tulee olla korjattu National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version (v) 5.0 luokkaan = < 1.
  • Perifeerisen veren absoluuttinen lymfoblastiluku = < 10 000/uL (hoito sallitaan kuten yllä vähentää blastimäärä = < 10 000/ul)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 2 (inotutsumabiotsogamisiini, blinatumomabi)
Katso yksityiskohtainen kuvaus.
Menettely: Lumbaalipunktio
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologinen: Blinatumomabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologinen: Inotutsumabi Ozogamisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Tie 207294
  • TIE-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäyte ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Kohortti 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Katso yksityiskohtainen kuvaus..
Menettely: Lumbaalipunktio
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologinen: Blinatumomabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologinen: Inotutsumabi Ozogamisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Tie 207294
  • TIE-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäyte ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Kohortti 3 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, ponatinib))
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Menettely: Lumbaalipunktio
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologinen: Blinatumomabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologinen: Inotutsumabi Ozogamisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Tie 207294
  • TIE-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio
Lääke: Ponatinib
Annettu PO
Muut nimet:
  • AP-24534
  • AP24534
  • AP 24534
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäyte ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Määritetään ajaksi hoidon aloittamisesta siihen, ettei täydellistä vastetta (CR) ole saavutettu/täydellistä vastetta, jossa luku ei ole toipunut (CRi) blinatumomabikurssin II jälkeen, uusiutuminen CR/CRi:n jälkeen, eteneminen tutkimuksessa, joka edellyttää tutkimushoidon lopettamista, tai kuolema mistä tahansa syystä
1 vuoden iässä
Protokollahoidon suorittaminen (kohortti 3)
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Toteutettavuus määritellään suunnitellun hoidon suorittamiseksi protokollassa määritellyllä tavalla.
Onnistumisprosentti määritellään potilaiden osuudeksi, jotka joko suorittavat koko protokollahoidon tai keskeyttävät protokollahoidon sairauden vuoksi (esim. refraktaarinen tauti, eteneminen ja uusiutuminen).
Enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aika tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa sensuroidusta syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. 95 %:n luottamusväli 1- ja 3-vuoden korkotasoille muodostetaan käyttämällä pisteittäistä luottamusväliä eloonjäämisfunktiolle, joka perustuu log-miinus-log-muunnokseen. Laskee myös 95 %:n luottamusvälin käyttämällä pisteittäistä luottamusväliä eloonjäämisfunktiolle, joka perustuu log-miinus-log-muunnokseen.
Aika tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa sensuroidusta syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta
Relapse-free survival (RFS)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä CR/CRi:stä etenevään sairauteen (relapsi, hoidon lopettaminen terveydentilan heikkenemisen vuoksi) tai kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. 95 %:n luottamusväli 1- ja 3-vuoden korkotasoille muodostetaan käyttämällä pisteittäistä luottamusväliä eloonjäämisfunktiolle, joka perustuu log-miinus-log-muunnokseen. Laskee myös 95 %:n luottamusvälin käyttämällä pisteittäistä luottamusväliä eloonjäämisfunktiolle, joka perustuu log-miinus-log-muunnokseen.
Aika ensimmäisestä CR/CRi:stä etenevään sairauteen (relapsi, hoidon lopettaminen terveydentilan heikkenemisen vuoksi) tai kuolemaan, arvioituna enintään 10 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Aika hoidon aloittamisesta CR/CRi:n saavuttamatta jättämiseen blinatumomabikurssin II jälkeen, uusiutuminen CR/CRi:n jälkeen, eteneminen tutkimuksessa, joka vaatii lopettamista tutkimushoidosta, tai kuolema mistä tahansa syystä, arvioituna 10 vuoteen asti
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. 95 %:n luottamusväli 1- ja 3-vuoden korkotasoille muodostetaan käyttämällä pisteittäistä luottamusväliä eloonjäämisfunktiolle, joka perustuu log-miinus-log-muunnokseen. Laskee myös 95 %:n luottamusvälin käyttämällä pisteittäistä luottamusväliä eloonjäämisfunktiolle, joka perustuu log-miinus-log-muunnokseen.
Aika hoidon aloittamisesta CR/CRi:n saavuttamatta jättämiseen blinatumomabikurssin II jälkeen, uusiutuminen CR/CRi:n jälkeen, eteneminen tutkimuksessa, joka vaatii lopettamista tutkimushoidosta, tai kuolema mistä tahansa syystä, arvioituna 10 vuoteen asti
Täydellinen ja yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Nopeuksien piste- ja intervalliarviot näytetään käyttäen 95 %:n binomiaalista luottamusväliä.
Jopa 10 vuotta
Minimaalinen taudin negatiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jopa 10 vuotta
Allogeenisten hematopoieettisten solujen siirtotiheys (kohortti 2)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Nopeuden piste- ja intervalliarviot näytetään käyttäen 95 %:n binomiaalista luottamusväliä.
Jopa 10 vuotta
Täydellinen molekyylivaste
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Määritelty negatiiviseksi BCR-ABL1 kvantitatiiviseksi reaaliaikaisena polymeraasiketjureaktiona luuydinnäytteestä potilailla, jotka ovat CR:ssä/täydellisessä vasteessa osittaiseen hematologiseen toipumiseen/CRi:ssä.
Enintään 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän nopeus (kohortti 1)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Nopeuden piste- ja intervalliarviot näytetään käyttäen 95 %:n binomiaalista luottamusväliä.
Jopa 10 vuotta
Maksan sinusoidaalinen tukosoireyhtymä/laskimotukosairaus (SOS/VOD).
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Maksan SOS/VOD:n määrä, ajoitus ja riskitekijät rajoitetun inotutsumabi-otsogamisiinialtistuksen jälkeen. Nopeuden piste- ja intervalliarviot näytetään käyttäen 95 %:n binomiaalista luottamusväliä. Toimitetaan yhteenveto maksan SOS/VOD:n ajoituksista ja riskitekijöistä.
Jopa 10 vuotta
OS
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Vertaa potilaita, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja jotka saavat konsolidaatiota allogeenisella hematopoieettisella solusiirrolla, verrattuna potilaisiin, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja saavat konsolidaation ilman allogeenistä hematopoieettista solusiirtoa. Mediaania, 1 vuoden ja 2 vuoden käyttöaikaa verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Jokaisen ryhmän käyttöjärjestelmän jakautuminen arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Jopa 2 vuotta
RFS
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Vertaa potilaita, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja saavat konsolidaatiota allogeenisella hematopoieettisella solusiirrolla, verrattuna potilaisiin, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja saavat konsolidaatiota ilman allogeenista hematopoieettista solusiirtoa. Mediaania, 1 vuoden ja 2 vuoden RFS:ää verrataan edellä mainittujen kahden ryhmän välillä. RFS:n jakautuminen kullekin hoitohaaralle arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Jopa 2 vuotta
Relapsin kumulatiivinen ilmaantuvuus (CIR)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Vertaa potilaita, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja saavat konsolidaatiota allogeenisella hematopoieettisella solusiirrolla, verrattuna potilaisiin, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja saavat konsolidaatiota ilman allogeenista hematopoieettista solusiirtoa. Kilpaileva riskianalyysi tehdään vertaamaan relapsien esiintymistiheyttä edellä mainittujen kahden ryhmän välillä. Tässä analyysissä kuolemaa pidetään kilpailevana tapahtumana. Uusiutumistiheys 1 ja 2 vuoden ajankohtina arvioidaan. Myös muita kiinnostavia aikapisteitä voidaan arvioida.
Jopa 2 vuotta
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Vertaa potilaita, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja saavat konsolidaatiota allogeenisella hematopoieettisella solusiirrolla, verrattuna potilaisiin, jotka saavuttavat CR/CRi:n ja saavat konsolidaatiota ilman allogeenista hematopoieettista solusiirtoa. Kilpaileva riskianalyysi tehdään vertaamaan kuolleisuutta edellä mainittujen kahden ryhmän välillä. Tässä analyysissä uusiutumista pidetään kilpailevana tapahtumana. Kuolleisuuslukuja 1 ja 2 vuoden ajankohtina arvioidaan. Myös muita ajankohtia voidaan arvioida.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2018-02484 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • A041703 (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa