- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03739814
Inotuzumab Ozogamicin en Blinatumomab bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerde, recidiverende of refractaire CD22-positieve B-lijn acute lymfoblastische leukemie
Een fase II-studie van Inotuzumab Ozogamicin gevolgd door Blinatumomab voor Ph-negatieve CD22-positieve B-lijn acute lymfoblastische leukemie bij nieuw gediagnosticeerde oudere volwassenen of volwassenen met recidiverende of refractaire ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de verdraagbaarheid van het combinatieregime van inotuzumab ozogamicine gevolgd door blinatumomab te bevestigen.
II. Om de 1-jarige gebeurtenisvrije overleving te schatten van oudere patiënten die niet in aanmerking komen voor een transplantatie met nieuw gediagnosticeerde, Philadelphia (Ph)-negatieve, CD22-positieve, B-cel acute lymfoblastische leukemie (ALL) behandeld met inotuzumab ozogamicine-inductie gevolgd door blinatumomab-consolidatie . (Cohort 1) III. Om de 1-jaars gebeurtenisvrije overleving te schatten van patiënten met recidiverende of refractaire Ph-negatieve, CD22-positieve, B-cel ALL behandeld met inotuzumab ozogamicine-inductie gevolgd door blinatumomab-consolidatie. (Cohort 2)
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de mediane, 1-jaars en 3-jaars totale overleving (OS) te schatten bij alle in aanmerking komende patiënten. (Cohort 1) II. Om de mediane, 1-jaars en 3-jaars terugvalvrije overleving (RFS) te schatten bij alle in aanmerking komende patiënten. (Cohort 1) III. Om de mediane en 3-jaars gebeurtenisvrije overleving (EFS) te schatten bij alle in aanmerking komende patiënten. (Cohort 1) IV. Om het volledige responspercentage (CR) en het totale responspercentage (ORR, gedefinieerd als complete respons [CR] + complete respons met incomplete count recovery [CRi]) te schatten op inotuzumab ozogamicine gevolgd door blinatumomab (CR-percentage en ORR volgens regime). (Cohort 1) V. Om het CR-percentage en de ORR (CR + CRi) voor alleen inductie van inotuzumab ozogamicine te schatten (CR en ORR voor inductie). (Cohort 1) VI. Het negativiteitspercentage van de minimale residuele ziekte (MRD) schatten bij proefpersonen die een CR of CRi bereiken. (Cohort 1) VII. Om de behandelingsgerelateerde mortaliteit met dit regime te schatten. (Cohort 1) VIII. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van dit regime te beschrijven. (Cohort 1) IX. Om de mediane, 1-jarige en 3-jarige OS te schatten bij alle in aanmerking komende patiënten. (Cohort 2) X. Om de mediane, 1-jarige en 3-jarige RFS te schatten bij alle in aanmerking komende patiënten. (Cohort 2) XI. Om de mediane en 3-jaars EFS te schatten bij alle in aanmerking komende patiënten. (Cohort 2) XII. Om de ORR (CR/CRi en CR/complete respons met gedeeltelijk hematologisch herstel [CRh]) op blinatumomab te schatten bij patiënten met ALL die ongevoelig zijn voor inotuzumab ozogamicine. (Cohort 2) XIII. Om de CR-, CRi- en CRh-snelheden op gedefinieerde tijdstippen en cumulatief voor het gehele regime te schatten. (Cohort 2) XIV. Om het MRD-negativiteitspercentage (<10^-4) te bepalen op bepaalde tijdstippen, inclusief voorafgaand aan allogene HCT en cumulatief bij patiënten die een CR, CRh of CRi bereiken. (Cohort 2) XV. Om het percentage allogene hematopoëtische celtransplantatie (HCT) bij daarvoor in aanmerking komende proefpersonen te bepalen. (Cohort 2) XVI. Om de behandelingsgerelateerde mortaliteit met dit regime te schatten. (Cohort 2) XVII. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van dit regime te beschrijven. (Cohort 2)
ANDERE DOELSTELLINGEN:
I. De resultaten van de primaire analyse zullen worden onderzocht op consistentie, waarbij rekening wordt gehouden met de stratificatiefactoren en/of covariaten van baseline kwaliteit van leven (QOL) en vermoeidheid.
CORRELATIEVE WETENSCHAPPELIJKE DOELSTELLINGEN:
I. Het correleren van specifieke karyotypegroepen (normale of verschillende primaire en secundaire chromosomale afwijkingen) met klinische en laboratoriumparameters.
II. Om specifieke karyotypegroepen te correleren met responspercentages, responsduur, overleving en genezing bij patiënten behandeld met inotuzumab ozogamicine gevolgd door blinatumomab.
III. Om specifieke karyotypegroepen te correleren met MRD. IV. Het bepalen van karyotypeveranderingen bij terugval en de invloed van het type verandering (of geen verandering) in karyotype bij terugval.
V. Om de correlatie te beoordelen van kwantitatieve MRD na inductie met inotuzumab ozogamicine en op sequentiële consolidatietijdstippen met blinatumomab met RFS, EFS en OS.
VI. Om de invloed van MRD-status (detecteerbaar versus [vs.] niet en als een continue maatstaf) in relatie tot EFS, RFS en OS te correleren met andere klinische en biologische factoren (bijv. eerder onbehandelde versus recidiverende ziektecohorten; leeftijd, eerste aantal witte bloedcellen [WBC], cytogenetica).
VII. Genetische varianten en voorspellers van ex vivo resistentie identificeren. VIII. Om genetische varianten en voorspellers van MRD te identificeren. IX. Om genetische varianten en voorspellers van terugval te identificeren. X. Om de variabiliteit tussen patiënten in medicijngevoeligheid van volwassen ALL te bepalen. XI. Om de associaties van geneesmiddelgevoeligheid met moleculaire kenmerken van gastheer en leukemie te onderzoeken.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Om de mediane, 1-jarige en 3-jarige RFS, EFS en OS te schatten bij patiënten die een CR/CRi bereiken voor inotuzumab ozogamicine. (Cohort 1) II. Vergelijking van de mediane, 1-jarige en 3-jarige RFS, EFS en OS bij patiënten die MRD-negatieve vs. MRD-positieve CR/CRi bereikten met inotuzumab ozogamicine. (Cohort 1) III. Om de mediane, 1-jarige en 3-jarige RFS, EFS en OS te vergelijken bij patiënten die op elk moment MRD-negatieve vs. MRD-positieve CR/CRi bereikten. (Cohort 1) IV. Beschrijven van de snelheid, ernst en timing van sinusoïdaal obstructiesyndroom/veno-occlusieve ziekte (SOS/VOD) van de lever na beperkte blootstelling aan inotuzumab ozogamicine en het identificeren van risicofactoren voor SOS/VOD. (Cohort 1) V. Om de snelheid van het cytokine-afgiftesyndroom in deze populatie te schatten. (Cohort 1) VI. Om de mediane, 1-jarige en 3-jarige RFS te schatten vanaf het moment van CR/CRi tot inotuzumab ozogamicine bij patiënten die inotuzumab ozogamicine kregen gevolgd door blinatumomab en geen allogene hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergingen. (Cohort 2) VII. Om de mediane, 1-jarige en 3-jarige OS na CR/CRi naar inotuzumab ozogamicine te schatten bij patiënten die geen allogene HCT ondergaan. (Cohort 2) VIII. Om op een niet-gerandomiseerde manier mediaan, 1-jaars en 3-jaars OS, mediaan, 1-jaars en 3-jaars RFS, cumulatieve incidentie van terugval (CIR) en non-relapse mortaliteit (NRM) tussen patiënten te vergelijken het bereiken van CR/CRi en het ontvangen van consolidatie met of zonder allogene HCT. (Cohort 2) IX. Beschrijven van de snelheid, ernst en timing van sinusoïdaal obstructiesyndroom/veno-occlusieve ziekte (SOS/VOD) van de lever na beperkte blootstelling aan inotuzumab ozogamicine en het identificeren van risicofactoren voor SOS/VOD. (Cohort 2) X. Om de snelheid van het cytokine-afgiftesyndroom in deze populatie te schatten. (Cohort 2)
OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van de 2 cohorten.
COHORT 1: Patiënten krijgen inotuzumab ozogamicine intraveneus (IV) gedurende 1 uur op dag 1, 8 en 15 (cursus IA). Tegen het einde van kuur IA (dag 21) gaan patiënten met adequate ALL-cytoreductie door met kuur IB/IC, en patiënten die geen ALL-cytoreductie bereiken, gaan door met kuur II. Tegen het einde van kuur II gaan patiënten met CR-CRi naar kuur IB/IC en kuur II door naar kuur IIIA, patiënten zonder adequate ALL-cytoreductie naar kuur IA of ongevoelig voor kuur IB/IC maar CR/CRi naar kuur II gaan door naar kuur IIIB.
COHORT 2: Patiënten krijgen inotuzumab ozogamicine IV gedurende 1 uur op dag 1, 8 en 15 (cursus IA). Tegen het einde van kuur IA (dag 21) gaan patiënten met adequate ALL-cytoreductie door met kuur IB/IC, en patiënten die geen ALL-cytoreductie bereiken, gaan door met kuur II. Patiënten met CR/CRi aan het einde van kuur II gaan door met kuur IIIB.
CURSUS IB/IC: Patiënten krijgen inotuzumab ozogamicine IV gedurende 1 uur op dag 1, 8 en 15. De behandeling duurt 1 kuur (28 dagen) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
CURSUS II: Patiënten krijgen continu blinatumomab IV op dag 1-28 en 43-70. De behandeling duurt 1 kuur (84 dagen) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
CURSUS IIIA: Patiënten krijgen continu blinatumomab IV op dag 1-28 en 43-70. De behandeling duurt 1 kuur (84 dagen) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
CURSUS IIIB: Patiënten krijgen continu blinatumomab IV op dag 1-28, 43-70 en 85-112. De behandeling duurt 1 kuur (126 dagen) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 3 jaar elke 3 maanden gevolgd en vervolgens gedurende maximaal 10 jaar elke 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Actief, niet wervend
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
- Geschorst
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
- Geschorst
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Geschorst
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Geschorst
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Geschorst
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Geschorst
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Geschorst
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Geschorst
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
- Geschorst
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
- Geschorst
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
- Geschorst
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Geschorst
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Werving
- Community Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammed S. Bukari
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 559-387-1827
-
Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
- Geschorst
- University Oncology Associates
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-826-4673
- E-mail: becomingapatient@coh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ibrahim Aldoss
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- James K. Mangan
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 858-822-5354
- E-mail: cancercto@ucsd.edu
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Werving
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Deepa Jeyakumar
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Actief, niet wervend
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Verenigde Staten, 19945
- Geschorst
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
- Geschorst
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- Helen F Graham Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory A. Masters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Geschorst
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Werving
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory A. Masters
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Geschorst
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
- Geschorst
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Verenigde Staten, 19973
- Geschorst
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
- Geschorst
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Geschorst
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Geschorst
- Holy Cross Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- William G. Blum
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 404-778-1868
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Werving
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- William G. Blum
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 404-851-7115
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Geschorst
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
- Geschorst
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Geschorst
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
- Geschorst
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
- Geschorst
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
- Geschorst
- Saint Anthony's Health
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Burr Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60527
- Geschorst
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
- Geschorst
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
- Geschorst
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
- Geschorst
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Wendy Stock
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University
-
Hoofdonderzoeker:
- Shira N. Dinner
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 312-355-3046
-
Hoofdonderzoeker:
- John G. Quigley
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Werving
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Geschorst
- Decatur Memorial Hospital
-
Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Werving
- Crossroads Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Geschorst
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Homer Glen, Illinois, Verenigde Staten, 60491
- Geschorst
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
- Actief, niet wervend
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Werving
- Loyola University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie B. Tsai
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 708-226-4357
-
Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
- Geschorst
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
- Geschorst
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
- Werving
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Hoofdonderzoeker:
- Wendy Stock
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
- Geschorst
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
- Werving
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Hoofdonderzoeker:
- Wendy Stock
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 773-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Geschorst
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Werving
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
- Geschorst
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Geschorst
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- Geschorst
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Geschorst
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
- Geschorst
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
- Geschorst
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Geschorst
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Geschorst
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
- Geschorst
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
- Geschorst
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
- Geschorst
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenneth Byrd
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kenneth Byrd
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Actief, niet wervend
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Actief, niet wervend
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
- Geschorst
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Werving
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
- Werving
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
- Werving
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
- Werving
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
- Werving
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
- Geschorst
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
- Werving
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
- Werving
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
- Geschorst
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
- Geschorst
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Werving
- Ascension Saint John Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
- Werving
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Werving
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Werving
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Werving
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Geschorst
- Hurley Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Werving
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Werving
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Geschorst
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
- Geschorst
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- Geschorst
- Hope Cancer Clinic
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- Werving
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
- Werving
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
- Geschorst
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
- Geschorst
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Geschorst
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Geschorst
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Geschorst
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Geschorst
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
- Geschorst
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- Geschorst
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
- Geschorst
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
- Werving
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
- Geschorst
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- Werving
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- Werving
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- Werving
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
- Geschorst
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- Geschorst
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
- Geschorst
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Werving
- Huron Gastroenterology PC
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Werving
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Actief, niet wervend
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
- Geschorst
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
- Geschorst
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
- Geschorst
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Geschorst
- Southeast Cancer Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Geschorst
- Saint Francis Medical Center
-
Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Werving
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey L. Uy
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
- Geschorst
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- Geschorst
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
- Geschorst
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
- Geschorst
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Geschorst
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Geschorst
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
- Geschorst
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey L. Uy
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
- Geschorst
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Geschorst
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63129
- Werving
- Siteman Cancer Center-South County
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey L. Uy
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
- Werving
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey L. Uy
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Geschorst
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Geschorst
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
- Werving
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey L. Uy
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-600-3606
- E-mail: info@siteman.wustl.edu
-
Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
- Geschorst
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- Geschorst
- Mercy Hospital Springfield
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Geschorst
- CoxHealth South Hospital
-
Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
- Geschorst
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
- Geschorst
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
- Geschorst
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
- Geschorst
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Krishna Gundabolu
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-559-6941
- E-mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
- Werving
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
Hoofdonderzoeker:
- Krishna Gundabolu
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 402-559-5600
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Verenigde Staten, 89703
- Geschorst
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Geschorst
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Geschorst
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Geschorst
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Geschorst
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Geschorst
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Geschorst
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Geschorst
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Geschorst
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Geschorst
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Geschorst
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- Geschorst
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- Werving
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Geschorst
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Geschorst
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Geschorst
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Werving
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-384-0013
- E-mail: research@sncrf.org
-
Hoofdonderzoeker:
- John A. Ellerton
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89149
- Geschorst
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Geschorst
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- Geschorst
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89103
- Geschorst
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Geschorst
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Geschorst
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Geschorst
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Geschorst
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Geschorst
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Geschorst
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Geschorst
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
- Geschorst
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Geschorst
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Geschorst
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Geschorst
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Geschorst
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Geschorst
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Geschorst
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Geschorst
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
- Geschorst
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Geschorst
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Geschorst
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Geschorst
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148-2405
- Geschorst
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Geschorst
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Geschorst
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Geschorst
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Geschorst
- University Cancer Center
-
Pahrump, Nevada, Verenigde Staten, 89048
- Geschorst
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Geschorst
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
- Geschorst
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89509
- Geschorst
- Radiation Oncology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Actief, niet wervend
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Werving
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 516-734-8896
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley H. Goldberg
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Werving
- North Shore University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 516-734-8896
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley H. Goldberg
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Werving
- Long Island Jewish Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 516-734-8896
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley H. Goldberg
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Geschorst
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 585-275-5830
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul M. Barr
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Geschorst
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Actief, niet wervend
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Geschorst
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 336-713-6771
-
Hoofdonderzoeker:
- Bayard L. Powell
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Emily K. Curran
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Gregory K. Behbehani
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
- Werving
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Hoofdonderzoeker:
- Emily K. Curran
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam S. Asch
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Geschorst
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
- Geschorst
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Werving
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Werving
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
- Geschorst
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
- Werving
- Providence Newberg Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
- Werving
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Werving
- Providence Portland Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Alison K. Conlin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Actief, niet wervend
- Oregon Health and Science University
-
Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
- Geschorst
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Geschorst
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Geschorst
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19317
- Geschorst
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
- Geschorst
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
- Geschorst
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Actief, niet wervend
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Keri R. Maher
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
- Geschorst
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
- Geschorst
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- Geschorst
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
- Geschorst
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
- Geschorst
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
- Geschorst
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
- Geschorst
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Geschorst
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
- Geschorst
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
- Geschorst
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
- Geschorst
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Geschorst
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
- Geschorst
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
- Geschorst
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Geschorst
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
- Geschorst
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
- Geschorst
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
- Geschorst
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
- Geschorst
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- Geschorst
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
- Geschorst
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- Geschorst
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Werving
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Ryan J. Mattison
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-622-8922
- E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Werving
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Geschorst
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
- Werving
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
- Werving
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
- Werving
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
- Werving
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-782-8581
- E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Kareem H. Abdelhadi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiktheidscriteria voor preregistratie (stap 0)
Indiening van beenmergaspiraat en perifeer bloed voor MRD-analyse is verplicht voorafgaand aan registratie; het beenmergmonster moet afkomstig zijn van de eerste aspiratie (d.w.z. eerste trek). De aspiraatnaald moet indien nodig worden omgeleid om eerst een beenmergpunctie te krijgen. Het moet zo snel mogelijk na pre-registratie worden gestart. De monsters moeten naar de HEME Biobank worden gestuurd.
Lumbale punctie (spinal tap) en intrathecaal methotrexaat:
- Patiënten kunnen de IA-dosis intrathecaal (IT) methotrexaat van dag 1 krijgen tijdens de lumbale punctie voorafgaand aan de registratie (of de plaatsing van de veneuze lijn) om een tweede lumbaalpunctie te voorkomen. Als de dosis voorafgaand aan de registratie wordt toegediend, moet systemische chemotherapie binnen 7 dagen na deze IT-chemotherapie worden gestart.
- Geschiktheidscriteria voor registratie (stap 1)
- Morfologische diagnose van voorloper B-cel acute lymfoblastische leukemie (ALL) op basis van criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Patiënten met Burkitt-lymfoom/leukemie komen niet in aanmerking.
- CD22-positieve ziekte gedefinieerd als CD22-expressie door >= 20% van de lymfoblasten door lokale hematopathologische evaluatie.
- Philadelphia-chromosoom/BCR-ABL1-negatieve ALL door cytogenetica, fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) en/of polymerasekettingreactie (PCR). Als een test positief is voor Philadelphia-chromosoom/BCR-ABL1, komt de patiënt niet in aanmerking.
Geen actieve leukemie van het centrale zenuwstelsel (CZS) (d.w.z. alleen CNS-1-ziekte toegestaan). Actieve CZS-leukemie wordt gedefinieerd als morfologisch bewijs van lymfoblasten in de cerebrospinale vloeistof (CSF), gebruik van CZS-gerichte lokale behandeling voor actieve ziekte binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie, symptomatische CZS-leukemie (d.w.z. hersenzenuwverlamming of andere significante neurologische disfunctie) binnen de 28 dagen voorafgaand aan registratie, en/of bekende asymptomatische parenchymale CZS-massalaesies; zie hieronder voor aanvullende richtlijnen. Profylactische intrathecale medicatie alleen is geen uitsluiting.
Categorieën van CZS-betrokkenheid voor CZS-evaluatie voorafgaand aan registratie:
- CNS 1: CSF heeft < 5 WBC/uL met cytospin-negatief voor blasten; of >= 10 rode bloedcellen (RBC)/uL met cytospin-negatief voor blasten.
- CNS 2: CSF heeft < 5 WBC/uL met cytospin-positief voor blasten; of >= 10 RBC/uL met cytospin-positief voor blasten; of >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 maar minder dan het Steinherz/Bleyer-algoritme met cytospin-positief voor blasten (zie hieronder).
CZS 3: CSF heeft >= 5 WBC/uL met cytospin-positief voor blasten; of >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL en positief volgens het Steinherz/Bleyer-algoritme (zie hieronder); of klinische tekenen van CZS-leukemie (zoals verlamming van de aangezichtszenuw, hersen-/oogbetrokkenheid of hypothalamussyndroom). Steinherz/Bleyer-methode voor het evalueren van initiële traumatische lumbale puncties:
- Als de patiënt leukemiecellen in het perifere bloed heeft en de lumbaalpunctie traumatisch is en >= 5 WBC/uL met blasten bevat, moet het volgende algoritme worden gebruikt om CZS-aandoening te definiëren: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (bloed WBC/ Aantal RBC's in het bloed)
Patiënten met bekende of vermoede testiculaire betrokkenheid door leukemie zijn toegestaan op voorwaarde dat de patiënt gelijktijdig scrotum- / testiculaire radiotherapie krijgt.
- Eenzijdige of bilaterale testiculaire vergroting moet worden beoordeeld door middel van echografie of een andere beeldvormende techniek. Biopsie wordt aanbevolen als de klinische bevindingen dubbelzinnig zijn of wijzen op hydrocele of een niet-leukemische massa, maar verdere beoordelingen zijn naar goeddunken van de behandelend arts.
Niet zwanger en geen borstvoeding.
- Bij dit onderzoek zijn middelen betrokken waarvan bekend is dat ze genotoxische, mutagene en teratogene effecten hebben. Daarom is alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd een negatieve zwangerschapstest vereist die = < 7 dagen voorafgaand aan de registratie is uitgevoerd.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus: 0-2
- Geen onstabiele hartziekte zoals myocardinfarct, angina pectoris, ongecontroleerd hartfalen of ongecontroleerde hartritmestoornissen binnen 6 maanden na registratie.
- Geen verminderde hartfunctie, gedefinieerd als linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 45% of New York Heart Association (NYHA) stadium III of IV congestief hartfalen (CHF).
- Patiënten met een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) komen in aanmerking als ze binnen 6 maanden na registratie een effectieve antiretrovirale therapie met een niet-detecteerbare virale belasting hebben ondergaan.
Patiënten met het hepatitis B-virus (HBV) komen alleen in aanmerking als ze aan alle volgende voorwaarden voldoen:
- Over HBV-onderdrukkende therapie.
- Geen bewijs van actief virus.
- Geen bewijs van HBV-gerelateerde leverschade.
Patiënten met het hepatitis C-virus (HCV) komen alleen in aanmerking als ze aan al het volgende voldoen:
- Met succes voltooide volledige uitroeiingstherapie met niet-detecteerbare virale belasting.
- Geen bewijs van HCV-gerelateerde leverschade.
- Geen voorgeschiedenis van een klinisch relevante neurologische aandoening zoals epilepsie, toevallen, afasie, beroerte, ernstig hersenletsel, structurele hersenafwijking, goedaardige hersentumor, dementie, de ziekte van Parkinson, bewegingsstoornis, cerebellaire ziekte of andere significante CZS-afwijkingen.
- Geen voorafgaande aanvullende maligniteit (d.w.z. naast ALL) behalve adequaat behandelde basaal- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker, stadium I of II kanker waarvan de patiënt momenteel in volledige remissie is, of enige andere vorm van kanker waarvan de patiënt is >= 2 jaar ziektevrij.
- Geen voorgeschiedenis van klinisch significante ventriculaire aritmie, onverklaarbare niet-vasovagale syncope of chronische bradycardische toestanden zoals sinoatriaal blok of hogere mate van atrioventriculair blok, tenzij een permanente pacemaker is geïmplanteerd.
- Geen geschiedenis van chronische leverziekte, inclusief cirrose.
- Geen voorgeschiedenis van sinusoïdaal occlusiesyndroom/veno-occlusieve leveraandoening.
- Geen ongecontroleerde infectie of recente geschiedenis (binnen 4 maanden voorafgaand aan registratie) van diepe weefselinfecties zoals fasciitis of osteomyelitis.
Totaal bilirubine, serum =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)*
- Behalve in het geval van: 1) de ziekte van Gilbert, in welk geval het totale bilirubine =< 2 x ULN moet zijn, of 2) verhoogd bilirubine waarvan de onderzoeker vermoedt dat het te wijten is aan leukemische infiltratie, in welk geval het totale bilirubine =< 2 x moet zijn ULN.
- Aspartaataminotransferase (ASAT)/alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 x ULN
- Creatinine, serum =< 1,5 ULN OF creatinineklaring >= 40 ml/min
- QT-interval volgens de correctieformule van Fridericia (QTcF) =< 470 msec
- Alleen cohort 1-patiënten
- Leeftijd >= 60 jaar.
- Geen eerdere behandeling voor ALL behalve een enkele dosis intrathecale chemotherapie, corticosteroïden, hydroxyurea en/of leukaferese om het aantal perifere blasten te verminderen en ALL-complicaties te voorkomen. Toegestane therapie mag niet langer dan 14 dagen worden toegediend en moet >= 24 uur voor aanvang van de protocoltherapie zijn voltooid.
- Geen plan voor allogene of autologe hematopoëtische celtransplantatie (HCT).
- Alleen cohort 2 patiënten:
- Leeftijd >= 18 jaar.
- Recidiverende of refractaire ziekte bij berging 1 of 2.
- Geen geïsoleerde extramedullaire terugval.
- Voorafgaande allogene HCT toegestaan.
- Patiënten met eerdere allogene HCT moeten de transplantatie >= 4 maanden voorafgaand aan registratie hebben voltooid.
- Patiënten met eerdere allogene HCT mogen geen tekenen van graft-versus-host-ziekte hebben en moeten immunosuppressieve therapie >= 30 dagen voorafgaand aan registratie hebben ondergaan.
- Eerdere behandeling met inotuzumab ozogamicine, blinatumomab, andere op CD22 gerichte therapie of andere op CD19 gerichte therapie is niet toegestaan.
- Voorafgaande behandeling met rituximab moet >= 7 dagen voor registratie zijn voltooid.
- Voorafgaande behandeling met andere monoklonale antilichamen moet >= 6 weken voor registratie zijn voltooid.
- Voorafgaande behandeling voor ALL moet >= 14 dagen voorafgaand aan registratie zijn voltooid, met de volgende uitzonderingen: intrathecale chemotherapie, hydroxyurea, corticosteroïden, 6-mercaptopurine, methotrexaat, vincristine en/of leukaferese om het circulerende absolute aantal lymfoblasten te verminderen tot =< 10.000/uL of het voorkomen van complicaties die verband houden met ALL zijn toegestaan, maar moeten >= 24 uur voorafgaand aan de start van de protocoltherapie zijn voltooid.
- Patiënten moeten alle acute niet-hematologische toxiciteiten van eerdere therapie hebben opgelost volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie (v)5.0 graad =< 1 van het National Cancer Institute (NCI).
- Absoluut aantal lymfoblasten in perifeer bloed =< 10.000/uL (behandeling zoals hierboven toegestaan om het aantal blasten te verminderen tot =< 10.000/uL)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cohort 1 (inotuzumab ozogamicine, blinatumomab)
Zie gedetailleerde beschrijving
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Experimenteel: Cohort 2 (inotuzumab ozogamicine, blinatumomab)
Zie gedetailleerde beschrijving.
|
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overleven zonder gebeurtenissen
Tijdsspanne: Op 1 jaar
|
Zal worden gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot het niet bereiken van volledige respons (CR)/volledige respons met onvolledig herstel (CRi) na voltooiing van kuur II van blinatumomab, terugval na CR/CRi, progressie in het onderzoek waarvoor stopzetting van de onderzoekstherapie nodig is, of overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Op 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin van de onderzoekstherapie tot overlijden door welke oorzaak dan ook gecensureerd op de laatst bekende levensdatum, beoordeeld tot 10 jaar
|
Wordt beoordeeld volgens de Kaplan-Meier-methode.
Een betrouwbaarheidsinterval van 95% voor de 1- en 3-jaarspercentages zal worden geconstrueerd met behulp van een puntsgewijze betrouwbaarheidsinterval voor de overlevingsfunctie op basis van een log-minus-log-transformatie.
Zal ook een betrouwbaarheidsinterval van 95% berekenen door een puntsgewijs betrouwbaarheidsinterval te gebruiken voor de overlevingsfunctie op basis van een log-minus-log-transformatie.
|
Tijd vanaf het begin van de onderzoekstherapie tot overlijden door welke oorzaak dan ook gecensureerd op de laatst bekende levensdatum, beoordeeld tot 10 jaar
|
Terugvalvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf eerste CR/CRi tot progressieve ziekte (terugval, stopzetting van de behandeling vanwege verslechtering van de gezondheid) of overlijden, beoordeeld tot 10 jaar
|
Wordt beoordeeld volgens de Kaplan-Meier-methode.
Een betrouwbaarheidsinterval van 95% voor de 1- en 3-jaarspercentages zal worden geconstrueerd met behulp van een puntsgewijze betrouwbaarheidsinterval voor de overlevingsfunctie op basis van een log-minus-log-transformatie.
Zal ook een betrouwbaarheidsinterval van 95% berekenen door een puntsgewijs betrouwbaarheidsinterval te gebruiken voor de overlevingsfunctie op basis van een log-minus-log-transformatie.
|
Tijd vanaf eerste CR/CRi tot progressieve ziekte (terugval, stopzetting van de behandeling vanwege verslechtering van de gezondheid) of overlijden, beoordeeld tot 10 jaar
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin van de behandeling tot het niet bereiken van CR/CRi na het voltooien van kuur II van blinatumomab, recidief na CR/CRi, progressie in het onderzoek waarvoor stopzetting van de onderzoekstherapie nodig was, of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 10 jaar
|
Wordt beoordeeld volgens de Kaplan-Meier-methode.
Een betrouwbaarheidsinterval van 95% voor de 1- en 3-jaarspercentages zal worden geconstrueerd met behulp van een puntsgewijze betrouwbaarheidsinterval voor de overlevingsfunctie op basis van een log-minus-log-transformatie.
Zal ook een betrouwbaarheidsinterval van 95% berekenen door een puntsgewijs betrouwbaarheidsinterval te gebruiken voor de overlevingsfunctie op basis van een log-minus-log-transformatie.
|
Tijd vanaf het begin van de behandeling tot het niet bereiken van CR/CRi na het voltooien van kuur II van blinatumomab, recidief na CR/CRi, progressie in het onderzoek waarvoor stopzetting van de onderzoekstherapie nodig was, of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 10 jaar
|
Volledig en algemeen responspercentage
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Punt- en intervalschattingen van de frequenties worden getoond met behulp van een binomiaal betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
Tot 10 jaar
|
Minimale residuele ziektenegativiteit
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
Allogene hematopoëtische celtransplantatiesnelheid (cohort 2)
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Punt- en intervalschattingen van de snelheid worden weergegeven met een binomiaal betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
Tot 10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van cytokine-afgiftesyndroom (cohort 1)
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Punt- en intervalschattingen van de snelheid worden weergegeven met een binomiaal betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
Tot 10 jaar
|
Sinusoïdaal obstructiesyndroom/veno-occlusieve ziekte (SOS/VOD) van de lever
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
De snelheid van, timing van en risicofactoren voor SOS/VOD van de lever na beperkte blootstelling aan inotuzumab ozogamicine.
Punt- en intervalschattingen van de snelheid worden weergegeven met een binomiaal betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Er wordt een samenvatting gegeven van de timing en risicofactoren voor SOS/VOD van de lever.
|
Tot 10 jaar
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal vergelijken tussen patiënten die CR/CRi bereiken en consolidatie krijgen met allogene hematopoëtische celtransplantatie versus (vs.) patiënten die CR/CRi bereiken en consolidatie krijgen zonder allogene hematopoëtische celtransplantatie.
De mediane, 1-jarige en 2-jarige OS zullen worden vergeleken tussen de twee bovengenoemde groepen.
De verdeling van OS voor elke groep wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Tot 2 jaar
|
RFS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal vergelijken tussen patiënten die CR/CRi bereiken en consolidatie krijgen met allogene hematopoëtische celtransplantatie vs. patiënten die CR/CRi bereiken en consolidatie krijgen zonder allogene hematopoëtische celtransplantatie.
De mediane, 1-jarige en 2-jarige RFS zullen worden vergeleken tussen de twee bovengenoemde groepen.
De verdeling van RFS voor elke behandelarm zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Tot 2 jaar
|
Cumulatieve incidentie van terugval (CIR)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal vergelijken tussen patiënten die CR/CRi bereiken en consolidatie krijgen met allogene hematopoëtische celtransplantatie vs. patiënten die CR/CRi bereiken en consolidatie krijgen zonder allogene hematopoëtische celtransplantatie.
Er zal een concurrerende risicoanalyse worden uitgevoerd om de terugvalpercentages tussen de bovenstaande twee groepen te vergelijken.
In deze analyse wordt de dood beschouwd als een concurrerende gebeurtenis.
Terugvalpercentages op de tijdstippen van 1 jaar en 2 jaar zullen worden geschat.
Andere tijdstippen van belang kunnen ook worden geschat.
|
Tot 2 jaar
|
Sterfte zonder terugval
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal vergelijken tussen patiënten die CR/CRi bereiken en consolidatie krijgen met allogene hematopoëtische celtransplantatie vs. patiënten die CR/CRi bereiken en consolidatie krijgen zonder allogene hematopoëtische celtransplantatie.
Er zal een concurrerende risicoanalyse worden uitgevoerd om de sterftecijfers tussen de twee bovengenoemde groepen te vergelijken.
In deze analyse wordt terugval beschouwd als een concurrerende gebeurtenis.
Sterftecijfers op de tijdstippen van 1 jaar en 2 jaar zullen worden geschat.
Andere tijdstippen kunnen ook worden geschat.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Chromosoomafwijkingen
- Translocatie, genetisch
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
- Philadelphia-chromosoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antibiotica, antineoplastiek
- Immunoconjugaten
- Immunotoxinen
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Antilichamen, monoklonaal
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Blinatumomab
- Muromonab-CD3
- Antilichamen, bispecifiek
- Inotuzumab Ozogamicin
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2018-02484 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- A041703 (Andere identificatie: CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blinatumomab
-
AmgenVoltooidNon-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten, Australië, Italië, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Frankrijk
-
PETHEMA FoundationBeëindigdPhiladelphia-chromosoom-negatief of BCR-ABL-negatief, CD19-positief ALLSpanje
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendGemengd fenotype acute leukemie (MPAL) | Meetbare restziekte (MRD)Verenigde Staten
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoActief, niet wervendAcute lymfoïde leukemie | Philadelphia-chromosoom-negatieve B-celprecursorItalië
-
Seoul National University HospitalAmgenWervingMinimale resterende ziekte | Pediatrische ALL, B-celKorea, republiek van
-
University of British ColumbiaAmgenBeëindigdMinimale resterende ziekte | B-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie | StamcelleukemieCanada
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIActief, niet wervendIndolente non-Hodgkin-lymfomen/chronische lymfatische leukemieItalië
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActief, niet wervendAcute lymfoblastische leukemie, volwassen B-celFrankrijk
-
Sichuan UniversityNog niet aan het werven
-
Sichuan UniversityWervingLeukemie, LymfoïdeChina