Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inotuzumab Ozogamicin och Blinatumomab vid behandling av patienter med nyligen diagnostiserad, återkommande eller refraktär CD22-positiv B-linje Akut lymfoblastisk leukemi

25 april 2024 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En fas II-studie av Inotuzumab Ozogamicin följt av Blinatumomab för Ph-negativ CD22-positiv B-linje Akut lymfoblastisk leukemi hos nydiagnostiserade äldre vuxna eller vuxna med återfallande eller refraktär sjukdom

Denna fas II-studie studerar hur väl inotuzumab ozogamicin och blinatumomab fungerar vid behandling av patienter med CD22-positiv B-härstamning akut lymfoblastisk leukemi som nyligen diagnostiserats, har kommit tillbaka eller inte svarar på behandlingen. Immunterapi med monoklonala antikroppar, såsom inotuzumab ozogamicin och blinatumomab, kan hjälpa kroppens immunsystem att attackera cancern och kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att bekräfta tolerabiliteten av kombinationsregimen med inotuzumab ozogamicin följt av blinatumomab.

II. För att uppskatta den 1-års händelsefria överlevnaden för äldre patienter som inte är berättigade till transplantation med nyligen diagnostiserade, Philadelphia (Ph)-negativa, CD22-positiva, B-cells akut lymfoblastisk leukemi (ALL) behandlade med inotuzumab ozogamicin induktion följt av blinatumomab konsolidering . (Kohort 1) III. För att uppskatta den 1-års händelsefria överlevnaden för patienter med recidiverande eller refraktär Ph-negativ, CD22-positiv, B-cell ALL behandlade med inotuzumab ozogamicin induktion följt av blinatumomab konsolidering. (Kohort 2)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att uppskatta median, 1-års och 3-års total överlevnad (OS) hos alla kvalificerade patienter. (Kohort 1) II. Att uppskatta medianen, 1-års och 3-års återfallsfri överlevnad (RFS) hos alla kvalificerade patienter. (Kohort 1) III. Att uppskatta medianvärdet och 3-års händelsefri överlevnad (EFS) hos alla kvalificerade patienter. (Kohort 1) IV. Att uppskatta frekvensen för fullständigt svar (CR) och den totala svarsfrekvensen (ORR, definierad som fullständigt svar [CR] + fullständigt svar med ofullständig återhämtning [CRi]) på inotuzumab ozogamicin följt av blinatumomab (regim CR-frekvens och ORR). (Kohort 1) V. Att uppskatta CR-frekvensen och ORR (CR + CRi) till enbart inotuzumab ozogamicin induktion (induktion CR och ORR). (Kohort 1) VI. Att uppskatta den minimala restsjukdomsnegativiteten (MRD) hos personer som uppnår en CR eller CRi. (Kohort 1) VII. Att uppskatta den behandlingsrelaterade dödligheten med denna regim. (Kohort 1) VIII. För att beskriva säkerheten och tolerabiliteten för denna behandling. (Kohort 1) IX. Att uppskatta medianen, 1-års och 3-års OS hos alla kvalificerade patienter. (Kohort 2) X. Att uppskatta medianen, 1-årig och 3-årig RFS hos alla kvalificerade patienter. (Kohort 2) XI. Att uppskatta medianvärdet och 3-års EFS hos alla kvalificerade patienter. (Kohort 2) XII. Att uppskatta ORR (CR/CRi och CR/komplett respons med partiell hematologisk återhämtning [CRh]) på blinatumomab hos patienter med ALL refraktär mot inotuzumab ozogamicin. (Kohort 2) XIII. Att uppskatta CR-, CRi- och CRh-hastigheterna vid definierade tidpunkter och kumulativt för hela regimen. (Kohort 2) XIV. För att bestämma MRD-negativitetsfrekvensen (< 10^-4) vid definierade tidpunkter inklusive före allogen HCT och kumulativt hos patienter som uppnår en CR, CRh eller CRi. (Kohort 2) XV. För att bestämma den allogena hematopoetiska celltransplantationshastigheten (HCT) hos berättigade försökspersoner. (Kohort 2) XVI. Att uppskatta den behandlingsrelaterade dödligheten med denna regim. (Kohort 2) XVII. För att beskriva säkerheten och tolerabiliteten för denna behandling. (Kohort 2)

ANDRA MÅL:

I. Resultaten av den primära analysen kommer att undersökas med avseende på konsistens, samtidigt som man tar hänsyn till stratifieringsfaktorerna och/eller kovariaterna för livskvalitet (QOL) och trötthet.

KORRELATIVA VETENSKAPLIGA MÅL:

I. Att korrelera specifika karyotypgrupper (normala eller olika primära och sekundära kromosomavvikelser) med kliniska och laboratorieparametrar.

II. Att korrelera specifika karyotypgrupper med svarsfrekvens, svarslängd, överlevnad och botemedel hos patienter som behandlas med inotuzumab ozogamicin följt av blinatumomab.

III. Att korrelera specifika karyotypgrupper med MRD. IV. Att bestämma karyotypförändringar vid återfall och påverkan av typen av förändring (eller ingen förändring) i karyotyp vid återfall.

V. Att bedöma korrelationen mellan kvantitativ MRD efter induktion med inotuzumab ozogamicin och vid sekventiella konsolideringstidpunkter med blinatumomab med RFS, EFS och OS.

VI. Att korrelera påverkan av MRD-status (detekterbar kontra [vs.] inte och som ett kontinuerligt mått) i relation till EFS, RFS och OS med andra kliniska och biologiska faktorer (t.ex. tidigare obehandlade vs. återfallande sjukdomskohorter; ålder, initialt antal vita blodkroppar [WBC], cytogenetik).

VII. Att identifiera genetiska varianter och prediktorer för ex vivo-resistens. VIII. Att identifiera genetiska varianter och prediktorer av MRD. IX. Att identifiera genetiska varianter och prediktorer för återfall. X. För att bestämma variabilitet mellan patienter i läkemedelskänslighet hos vuxna ALL. XI. Att undersöka sambanden mellan läkemedelskänslighet och värd- och leukemimolekylära egenskaper.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att uppskatta medianen, 1- och 3-års RFS, EFS och OS hos patienter som uppnår en CR/CRi till inotuzumab ozogamicin. (Kohort 1) II. Att jämföra medianen, 1- och 3-års RFS, EFS och OS bland patienter som uppnår MRD-negativ kontra MRD-positiv CR/CRi till inotuzumab ozogamicin. (Kohort 1) III. Att jämföra medianen, 1-års och 3-års RFS, EFS och OS bland patienter som uppnår MRD-negativ vs MRD-positiv CR/CRi när som helst. (Kohort 1) IV. För att beskriva hastigheten, svårighetsgraden och tidpunkten för sinusoidal obstruktionssyndrom/veno-ocklusiv sjukdom (SOS/VOD) i levern efter begränsad exponering för inotuzumab ozogamicin och identifiera riskfaktorer för SOS/VOD. (Kohort 1) V. Att uppskatta graden av cytokinfrisättningssyndrom i denna population. (Kohort 1) VI. Att uppskatta medianen, 1- och 3-års RFS från tidpunkten för CR/CRi till inotuzumab ozogamicin hos patienter som får inotuzumab ozogamicin följt av blinatumomab och inte genomgår allogen hematopoetisk celltransplantation (HCT). (Kohort 2) VII. Att uppskatta median, 1- och 3-års OS efter CR/CRi till inotuzumab ozogamicin hos patienter som inte genomgår allogen HCT. (Kohort 2) VIII. Att på ett icke-randomiserat sätt jämföra median, 1- och 3-års OS, median, 1- och 3-års RFS, kumulativ incidens av återfall (CIR) och icke-relapsmortalitet (NRM) mellan patienter uppnå CR/CRi och ta emot konsolidering med eller utan allogen HCT. (Kohort 2) IX. För att beskriva hastigheten, svårighetsgraden och tidpunkten för sinusoidal obstruktionssyndrom/veno-ocklusiv sjukdom (SOS/VOD) i levern efter begränsad exponering för inotuzumab ozogamicin och identifiera riskfaktorer för SOS/VOD. (Kohort 2) X. Att uppskatta graden av cytokinfrisättningssyndrom i denna population. (Kohort 2)

DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 2 kohorter.

KOHORT 1: Patienterna får inotuzumab ozogamicin intravenöst (IV) under 1 timme på dag 1, 8 och 15 (kurs IA). I slutet av Kurs IA (dag 21) fortsätter patienter med adekvat ALL-cytoreduktion till Kurs IB/IC, och patienter som inte uppnår ALL-cytoreduktion fortsätter till Kurs II. Vid slutet av Kurs II fortsätter patienter med CR-CRi till Kurs IB/IC och Kurs II till Kurs IIIA, patienter utan tillräcklig ALL cytoreduktion till Kurs IA eller refraktära till Kurs IB/IC men CR/CRi till Kurs II fortsätter till Kurs IIIB.

KOHORT 2: Patienterna får inotuzumab ozogamicin IV under 1 timme på dag 1, 8 och 15 (Kurs IA). I slutet av Kurs IA (dag 21) fortsätter patienter med adekvat ALL-cytoreduktion till Kurs IB/IC, och patienter som inte uppnår ALL-cytoreduktion fortsätter till Kurs II. Patienter med CR/CRi i slutet av kurs II fortsätter till kurs IIIB.

KURS IB/IC: Patienter får inotuzumab ozogamicin IV under 1 timme på dagarna 1, 8 och 15. Behandlingen fortsätter i 1 kur (28 dagar) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

KUR II: Patienterna får blinatumomab IV kontinuerligt dag 1-28 och 43-70. Behandlingen fortsätter i 1 kur (84 dagar) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

KUR IIIA: Patienterna får blinatumomab IV kontinuerligt dag 1-28 och 43-70. Behandlingen fortsätter i 1 kur (84 dagar) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

KURS IIIB: Patienter får blinatumomab IV kontinuerligt dag 1-28, 43-70 och 85-112. Behandlingen fortsätter i 1 kurs (126 dagar) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp var 3:e månad i 3 år och därefter var 6:e ​​månad i upp till 10 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 98508
        • Upphängd
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99504
        • Upphängd
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Upphängd
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Upphängd
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Upphängd
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Upphängd
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Upphängd
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Upphängd
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86401
        • Upphängd
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Upphängd
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Förenta staterna, 93420
        • Upphängd
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Upphängd
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • Rekrytering
        • Community Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Mohammed S. Bukari
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 559-387-1827
      • Clovis, California, Förenta staterna, 93611
        • Upphängd
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ibrahim Aldoss
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • James K. Mangan
        • Kontakt:
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Rekrytering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Deepa Jeyakumar
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Förenta staterna, 19945
        • Upphängd
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Upphängd
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Upphängd
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Rekrytering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Huvudutredare:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Upphängd
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Upphängd
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Förenta staterna, 19973
        • Upphängd
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
        • Upphängd
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Upphängd
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Upphängd
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • William G. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Huvudutredare:
          • William G. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
        • Upphängd
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
        • Upphängd
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Upphängd
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686
        • Upphängd
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
        • Upphängd
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Upphängd
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60527
        • Upphängd
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62902
        • Upphängd
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Förenta staterna, 62918
        • Upphängd
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
        • Upphängd
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University
        • Huvudutredare:
          • Shira N. Dinner
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Huvudutredare:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Rekrytering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Upphängd
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Rekrytering
        • Crossroads Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Upphängd
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Homer Glen, Illinois, Förenta staterna, 60491
        • Upphängd
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Förenta staterna, 60045
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Rekrytering
        • Loyola University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Förenta staterna, 60160
        • Upphängd
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Upphängd
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • Rekrytering
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Huvudutredare:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Upphängd
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Huvudutredare:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Upphängd
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Rekrytering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Upphängd
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Upphängd
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
        • Upphängd
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Upphängd
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781
        • Upphängd
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Upphängd
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Upphängd
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
        • Upphängd
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
        • Upphängd
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Förenta staterna, 67530
        • Upphängd
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Kenneth Byrd
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Kenneth Byrd
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01104
        • Upphängd
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Förenta staterna, 48723
        • Upphängd
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Upphängd
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
        • Upphängd
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Ascension Saint John Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Förenta staterna, 48054
        • Rekrytering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Rekrytering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Upphängd
        • Hurley Medical Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Rekrytering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Upphängd
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Upphängd
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Upphängd
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Rekrytering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Rekrytering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Förenta staterna, 48044
        • Upphängd
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Förenta staterna, 48453
        • Upphängd
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Upphängd
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Upphängd
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Upphängd
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Upphängd
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48309
        • Upphängd
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Upphängd
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Upphängd
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Förenta staterna, 48312
        • Rekrytering
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
        • Upphängd
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Rekrytering
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48088
        • Upphängd
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Upphängd
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
        • Upphängd
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Rekrytering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
        • Upphängd
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Upphängd
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Förenta staterna, 65616
        • Upphängd
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Upphängd
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Upphängd
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Huvudutredare:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Farmington, Missouri, Förenta staterna, 63640
        • Upphängd
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Upphängd
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Upphängd
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Upphängd
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Upphängd
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Upphängd
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Upphängd
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
        • Upphängd
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Upphängd
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Huvudutredare:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Huvudutredare:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Upphängd
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Upphängd
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Rekrytering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Huvudutredare:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Förenta staterna, 63670
        • Upphängd
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Upphängd
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Upphängd
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Förenta staterna, 63080
        • Upphängd
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Förenta staterna, 63127
        • Upphängd
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Förenta staterna, 63090
        • Upphängd
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
        • Upphängd
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68118
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89703
        • Upphängd
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Upphängd
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Upphängd
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Upphängd
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Upphängd
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Upphängd
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Upphängd
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Upphängd
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Upphängd
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Upphängd
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Upphängd
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Upphängd
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Upphängd
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Upphängd
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Upphängd
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Rekrytering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89149
        • Upphängd
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Upphängd
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Upphängd
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89103
        • Upphängd
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Upphängd
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Upphängd
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Upphängd
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Upphängd
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Upphängd
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Upphängd
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
        • Upphängd
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119
        • Upphängd
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Upphängd
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Upphängd
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Upphängd
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Upphängd
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Upphängd
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Upphängd
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Upphängd
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Upphängd
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Upphängd
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Upphängd
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Upphängd
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148-2405
        • Upphängd
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Upphängd
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Upphängd
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Upphängd
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Upphängd
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, Förenta staterna, 89048
        • Upphängd
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
        • Upphängd
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89503
        • Upphängd
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
        • Upphängd
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Rekrytering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Huvudutredare:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Rekrytering
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Huvudutredare:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Rekrytering
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Huvudutredare:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Upphängd
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Huvudutredare:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • Rekrytering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Katarzyna J. Jamieson
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Upphängd
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Rekrytering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Huvudutredare:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Emily K. Curran
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Gregory K. Behbehani
        • Kontakt:
      • West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Huvudutredare:
          • Emily K. Curran
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Huvudutredare:
          • Adam S. Asch
        • Kontakt:
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Upphängd
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Upphängd
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
        • Rekrytering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coos Bay, Oregon, Förenta staterna, 97420
        • Upphängd
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
        • Rekrytering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
        • Rekrytering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Förenta staterna, 97756
        • Upphängd
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Upphängd
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Upphängd
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Förenta staterna, 19317
        • Upphängd
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Upphängd
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Upphängd
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Keri R. Maher
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Upphängd
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Upphängd
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
        • Upphängd
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Upphängd
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
        • Upphängd
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Upphängd
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
        • Upphängd
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
        • Upphängd
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Upphängd
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Förenta staterna, 98632
        • Upphängd
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
        • Upphängd
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Upphängd
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98107
        • Upphängd
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-5711
        • Upphängd
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Upphängd
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • Upphängd
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
        • Upphängd
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
        • Upphängd
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna, 99362
        • Upphängd
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Upphängd
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Förenta staterna, 98597
        • Upphängd
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • Upphängd
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Ryan J. Mattison
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Upphängd
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificeringskriterier för förhandsregistrering (steg 0)

  • Inlämning av benmärgsaspirat och perifert blod för MRD-analys är obligatoriskt före registrering; benmärgsprovet ska vara från den första aspirationen (dvs. första draget). Aspirationsnålen ska omdirigeras om det behövs för att få första pull benmärgsaspirat. Det bör initieras så snart som möjligt efter föranmälan. Proverna ska skickas till HEME Biobank.

    • Lumbalpunktion (Spinal Tap) och intratekal metotrexat:

      • Patienter kan få dag 1 naturligtvis IA-dos av intratekal (IT) metotrexat under lumbalpunktionen före registreringen (eller placeringen av venlinjen) för att undvika en andra lumbalpunktion. Om dosen administreras före registreringen måste systemisk kemoterapi påbörjas inom 7 dagar efter denna IT-kemoterapi.
  • Kriterier för registreringsberättigande (steg 1)
  • Morfologisk diagnos av prekursor B-cells akut lymfoblastisk leukemi (ALL) baserat på Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier. Patienter med Burkitt lymfom/leukemi är inte behöriga.
  • CD22-positiv sjukdom definierad som CD22-uttryck av >= 20 % av lymfoblasterna genom lokal hematopatologisk utvärdering.
  • Philadelphia-kromosom/BCR-ABL1-negativ ALL genom cytogenetik, fluorescens in situ hybridisering (FISH) och/eller polymeraskedjereaktion (PCR). Om något test är positivt för Philadelphia-kromosom/BCR-ABL1, är patienten inte berättigad.

  • Ingen aktiv leukemi i centrala nervsystemet (CNS) (dvs. endast CNS-1-sjukdom tillåten). Aktiv CNS-leukemi definieras som morfologiska bevis på lymfoblaster i cerebrospinalvätskan (CSF), användning av CNS-riktad lokal behandling för aktiv sjukdom inom 28 dagar före registrering, symptomatisk CNS-leukemi (dvs. kranialnervpareser eller annan signifikant neurologisk dysfunktion) inom 28 dagar före registrering, och/eller kända asymtomatiska parenkymala CNS-massskador; se nedan för ytterligare vägledning. Profylaktisk intratekal medicinering är inte enbart ett undantag.

    • Kategorier av CNS-engagemang för CNS-utvärdering före registrering:

      • CNS 1: CSF har < 5 WBC/uL med cytospin negativt för blaster; eller >= 10 röda blodkroppar (RBC)/uL med cytospin negativt för blaster.
      • CNS 2: CSF har < 5 WBC/uL med cytospin positivt för blaster; eller >= 10 RBC/uL med cytospin-positivt för blaster; eller >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 men mindre än Steinherz/Bleyer-algoritmen med cytospin positivt för blaster (se nedan).

      • CNS 3: CSF har >= 5 WBC/uL med cytospin positivt för blaster; eller >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL och positiv enligt Steinherz/Bleyer-algoritmen (se nedan); eller kliniska tecken på CNS-leukemi (såsom ansiktsnervpares, hjärn-/ögonpåverkan eller hypotalamiskt syndrom). Steinherz/Bleyers metod för att utvärdera initiala traumatiska lumbalpunkteringar:

        • Om patienten har leukemiceller i det perifera blodet och lumbalpunktionen är traumatisk och innehåller >= 5 WBC/uL med blaster, bör följande algoritm användas för att definiera CNS-sjukdom: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/ Antal RBC i blod)

  • Patienter med känd eller misstänkt testikelinblandning av leukemi tillåts under förutsättning att patienten samtidigt får scrotal/testikulär strålbehandling.

    • Ensidig eller bilateral testikelförstoring bör bedömas med ultraljud eller annan bildteknik. Biopsi rekommenderas om kliniska fynd är tvetydiga eller tyder på hydrocele eller en icke-leukemisk massa, men ytterligare bedömningar görs av behandlande läkare.

  • Inte gravid och inte ammande.

    • Denna studie involverar medel som har kända genotoxiska, mutagena och teratogena effekter. Därför, endast för kvinnor i fertil ålder, krävs ett negativt graviditetstest utfört =< 7 dagar före registrering.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus: 0-2
  • Ingen instabil hjärtsjukdom såsom hjärtinfarkt, angina pectoris, okontrollerad hjärtsvikt eller okontrollerad hjärtarytmi inom 6 månader efter registrering.
  • Ingen försämrad hjärtfunktion, definierad som vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 45 % eller New York Heart Association (NYHA) stadium III eller IV kronisk hjärtsvikt (CHF).
  • Patienter med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) är berättigade om de har fått effektiv antiretroviral behandling med en odetekterbar virusmängd som testats inom 6 månader efter registrering.

  • Patienter med hepatit B-virus (HBV) är berättigade endast om de uppfyller alla följande:

    • På HBV-suppressiv terapi.
    • Inga tecken på aktivt virus.
    • Inga tecken på HBV-relaterad leverskada.

  • Patienter med hepatit C-virus (HCV) är berättigade endast om de uppfyller alla följande:

    • Framgångsrikt genomförd fullständig utrotningsterapi med odetekterbar virusmängd.
    • Inga tecken på HCV-relaterad leverskada.
  • Ingen historia av kliniskt relevant neurologisk störning såsom epilepsi, kramper, afasi, stroke, allvarlig hjärnskada, strukturell hjärnavvikelse, godartad hjärntumör, demens, Parkinsons sjukdom, rörelsestörning, cerebellär sjukdom eller andra signifikanta CNS-avvikelser.
  • Ingen tidigare ytterligare malignitet (dvs. utöver ALL) förutom adekvat behandlad basal- eller skivepitelcancer, in situ cervixcancer, stadium I eller II cancer från vilken patienten för närvarande är i fullständig remission, eller någon annan cancer från vilken patienten har varit sjukdomsfri i >= 2 år.
  • Ingen anamnes på kliniskt signifikant ventrikulär arytmi, oförklarlig icke-vasovagal synkope eller kroniska bradykardiska tillstånd såsom sinoatrial blockering eller högre grad av atrioventrikulär blockering om inte en permanent pacemaker har implanterats.
  • Ingen historia av kronisk leversjukdom, inklusive cirros.
  • Ingen historia av sinusoidalt ocklusionssyndrom/veno-ocklusiv leversjukdom.
  • Ingen okontrollerad infektion eller nyligen anamnes (inom 4 månader före registrering) av djupvävnadsinfektioner såsom fasciit eller osteomyelit.

  • Totalt bilirubin, serum =< 1,5 x övre normalgräns (ULN)*

    • Förutom i händelse av: 1) Gilberts sjukdom, i vilket fall total bilirubin måste vara =< 2 x ULN, eller 2) förhöjt bilirubin som utredaren tror beror på leukemiinfiltration, i vilket fall total bilirubin måste vara =< 2 x ULN.
  • Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Kreatinin, serum =< 1,5 ULN ELLER kreatininclearance >= 40 ml/min
  • QT-intervall enligt Fridericias korrigeringsformel (QTcF) =< 470 msek
  • Endast patienter i kohort 1
  • Ålder >= 60 år.
  • Ingen tidigare behandling för ALL förutom en enstaka dos av intratekal kemoterapi, kortikosteroider, hydroxiurea och/eller leukaferes för att minska antalet perifera blaster och förhindra ALLA komplikationer. Tillåten terapi får ges i högst 14 dagar och måste avslutas >= 24 timmar innan protokollbehandlingen påbörjas.
  • Ingen plan för allogen eller autolog hematopoetisk celltransplantation (HCT).
  • Endast patienter i kohort 2:
  • Ålder >= 18 år.
  • Återfall eller refraktär sjukdom i bärgning 1 eller 2.
  • Inget isolerat extramedullärt återfall.
  • Tidigare allogen HCT tillåten.
  • Patienter med tidigare allogen HCT måste ha genomfört transplantation >= 4 månader före registrering.
  • Patienter med tidigare allogen HCT får inte ha några tecken på transplantat-mot-värd-sjukdom och måste ha fullföljt immunsuppressiv behandling >= 30 dagar före registrering.
  • Tidigare behandling med inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, annan CD22-riktad terapi eller annan CD19-riktad terapi är inte tillåten.
  • Tidigare behandling med rituximab måste vara avslutad >= 7 dagar före registrering.
  • Tidigare behandling med andra monoklonala antikroppar måste vara avslutad >= 6 veckor före registrering.
  • Tidigare behandling för ALL måste slutföras >= 14 dagar före registrering med följande undantag: intratekal kemoterapi, hydroxiurea, kortikosteroider, 6-merkaptopurin, metotrexat, vinkristin och/eller leukaferes för att minska antalet cirkulerande absoluta lymfoblaster till =< 10 000/uL eller förhindra komplikationer relaterade till ALL är tillåtna men måste vara avslutade >= 24 timmar innan protokollbehandlingen påbörjas.
  • Patienter bör ha upplösning av alla akuta icke-hematologiska toxiciteter från tidigare behandling till National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0 grad =< 1.
  • Absolut lymfoblastantal perifert blod =< 10 000/uL (behandling tillåts enligt ovan för att minska blastantal till =< 10 000/uL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Se detaljerad beskrivning
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andra namn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifik monoklonal antikropp
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifik monoklonal antikropp MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Givet IV
Andra namn:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Väg 207294
  • WAY-207294
Experimentell: Kohort 2 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Se detaljerad beskrivning.
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andra namn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifik monoklonal antikropp
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifik monoklonal antikropp MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Givet IV
Andra namn:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Väg 207294
  • WAY-207294

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad
Tidsram: Vid 1 år
Kommer att definieras som tiden från behandlingsstart till misslyckande med att uppnå fullständigt svar (CR)/fullständigt svar med ofullständig återhämtning (CRi) efter avslutad kurs II av blinatumomab, återfall efter CR/CRi, progression i studien som kräver avbrytande från studieterapi, eller död av någon orsak
Vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Tid från start av studieterapi till död av valfri orsak censurerad vid det senaste kända levande datumet, bedömd upp till 10 år
Kommer att utvärderas med Kaplan-Meier-metoden. Ett 95 % konfidensintervall för 1- och 3-årsfrekvenserna kommer att konstrueras med ett punktvis konfidensintervall för överlevnadsfunktionen baserat på en log-minus-log-transformation. Kommer också att beräkna ett 95 % konfidensintervall genom att använda ett punktvis konfidensintervall för överlevnadsfunktionen baserat på en log-minus-log transformation.
Tid från start av studieterapi till död av valfri orsak censurerad vid det senaste kända levande datumet, bedömd upp till 10 år
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: Tid från första CR/CRi till progressiv sjukdom (återfall, behandlingsavbrott på grund av hälsoförsämring) eller död, bedömd upp till 10 år
Kommer att utvärderas med Kaplan-Meier-metoden. Ett 95 % konfidensintervall för 1- och 3-årsfrekvenserna kommer att konstrueras med ett punktvis konfidensintervall för överlevnadsfunktionen baserat på en log-minus-log-transformation. Kommer också att beräkna ett 95 % konfidensintervall genom att använda ett punktvis konfidensintervall för överlevnadsfunktionen baserat på en log-minus-log transformation.
Tid från första CR/CRi till progressiv sjukdom (återfall, behandlingsavbrott på grund av hälsoförsämring) eller död, bedömd upp till 10 år
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Tid från behandlingsstart till misslyckande att uppnå CR/CRi efter avslutad kurs II av blinatumomab, återfall efter CR/CRi, progress i studien som kräver avbrytande från studieterapi eller dödsfall av någon orsak, bedömd upp till 10 år
Kommer att utvärderas med Kaplan-Meier-metoden. Ett 95 % konfidensintervall för 1- och 3-årsfrekvenserna kommer att konstrueras med ett punktvis konfidensintervall för överlevnadsfunktionen baserat på en log-minus-log-transformation. Kommer också att beräkna ett 95 % konfidensintervall genom att använda ett punktvis konfidensintervall för överlevnadsfunktionen baserat på en log-minus-log transformation.
Tid från behandlingsstart till misslyckande att uppnå CR/CRi efter avslutad kurs II av blinatumomab, återfall efter CR/CRi, progress i studien som kräver avbrytande från studieterapi eller dödsfall av någon orsak, bedömd upp till 10 år
Komplett och övergripande svarsfrekvens
Tidsram: Upp till 10 år
Punkt- och intervalluppskattningar av frekvenserna kommer att visas med ett 95 % binomialt konfidensintervall.
Upp till 10 år
Minimal kvarvarande sjukdomsnegativitet
Tidsram: Upp till 10 år
Upp till 10 år
Allogen hematopoetisk celltransplantationshastighet (Kohort 2)
Tidsram: Upp till 10 år
Punkt- och intervalluppskattningar av frekvensen kommer att visas med ett 95 % binomiskt konfidensintervall.
Upp till 10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av cytokinfrisättningssyndrom (Kohort 1)
Tidsram: Upp till 10 år
Punkt- och intervalluppskattningar av frekvensen kommer att visas med ett 95 % binomiskt konfidensintervall.
Upp till 10 år
Sinusoidal obstruktionssyndrom/veno-ocklusiv sjukdom (SOS/VOD) i levern
Tidsram: Upp till 10 år
Frekvensen av, tidpunkten för och riskfaktorer för SOS/VOD i levern efter begränsad exponering för inotuzumab ozogamicin. Punkt- och intervalluppskattningar av frekvensen kommer att visas med ett 95 % binomiskt konfidensintervall. En sammanfattning av tidpunkten och riskfaktorerna för SOS/VOD i levern kommer att tillhandahållas.
Upp till 10 år
OS
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att jämföra mellan patienter som uppnår CR/CRi och får konsolidering med allogen hematopoetisk celltransplantation kontra (vs.) patienter som uppnår CR/CRi och får konsolidering utan allogen hematopoetisk celltransplantation. Medianen, 1-års och 2-års OS kommer att jämföras mellan ovanstående två grupper. Fördelningen av OS för varje grupp kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden.
Upp till 2 år
RFS
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att jämföra mellan patienter som uppnår CR/CRi och får konsolidering med allogen hematopoetisk celltransplantation vs patienter som uppnår CR/CRi och får konsolidering utan allogen hematopoetisk celltransplantation. Medianen, 1-årig och 2-årig RFS kommer att jämföras mellan ovanstående två grupper. Fördelningen av RFS för varje behandlingsarm kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
Upp till 2 år
Kumulativ incidens av återfall (CIR)
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att jämföra mellan patienter som uppnår CR/CRi och får konsolidering med allogen hematopoetisk celltransplantation vs patienter som uppnår CR/CRi och får konsolidering utan allogen hematopoetisk celltransplantation. Konkurrerande riskanalys kommer att göras för att jämföra återfallsfrekvensen mellan ovanstående två grupper. I denna analys kommer döden att betraktas som en konkurrerande händelse. Återfallsfrekvenser vid 1- och 2-års tidpunkter kommer att uppskattas. Andra tidpunkter av intresse kan också uppskattas.
Upp till 2 år
Icke-återfallsdödlighet
Tidsram: Upp till 2 år
Kommer att jämföra mellan patienter som uppnår CR/CRi och får konsolidering med allogen hematopoetisk celltransplantation vs patienter som uppnår CR/CRi och får konsolidering utan allogen hematopoetisk celltransplantation. Konkurrerande riskanalys kommer att göras för att jämföra dödligheten mellan de två ovanstående grupperna. I denna analys kommer återfall att betraktas som en konkurrerande händelse. Dödligheten vid 1- och 2-års tidpunkter kommer att uppskattas. Andra tidpunkter kan också uppskattas.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Första postat (Faktisk)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCI-2018-02484 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • A041703 (Annan identifierare: CTEP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande B Akut Lymfoblastisk Leukemi

Kliniska prövningar på Blinatumomab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera