Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inotuzumab, ozogamicin a blinatumomab v léčbě pacientů s nově diagnostikovanou, recidivující nebo refrakterní CD22-pozitivní akutní lymfoblastickou leukémií B-linie

10. září 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Studie fáze II inotuzumab ozogamicinu následovaná Blinatumomabem pro Ph-negativní CD22-pozitivní akutní lymfoblastickou leukémii řady B u nově diagnostikovaných starších dospělých nebo dospělých s relapsem nebo refrakterním onemocněním

Tato studie fáze II studuje, jak dobře působí inotuzumab ozogamicin a blinatumomab při léčbě pacientů s CD22-pozitivní akutní lymfoblastickou leukémií B-linií, která je nově diagnostikována, vrátila se nebo nereaguje na léčbu. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je inotuzumab ozogamicin a blinatumomab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pro potvrzení snášenlivosti kombinovaného režimu inotuzumab ozogamicinu následovaného blinatumomabem.

II. Odhadnout jednoleté přežití bez příhody starších pacientů nezpůsobilých k transplantaci s nově diagnostikovanou, Philadelphia (Ph)-negativní, CD22-pozitivní, B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) léčených indukcí inotuzumab ozogamicinem s následnou konsolidací blinatumomabu . (Kohorta 1) III. Odhadnout jednoleté přežití bez příhody pacientů s relabující nebo refrakterní Ph-negativní, CD22-pozitivní, B-buněčnou ALL léčených inotuzumab ozogamicinem s následnou konsolidací blinatumomabu. (Kohorta 2)

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadnout medián, jednoleté a tříleté celkové přežití (OS) u všech vhodných pacientů. (Kohorta 1) II. Odhadnout medián, 1 rok a 3 roky přežití bez relapsu (RFS) u všech vhodných pacientů. (Kohorta 1) III. Odhadnout medián a 3leté přežití bez události (EFS) u všech vhodných pacientů. (Kohorta 1) IV. Odhadnout míru kompletní odpovědi (CR) a míru celkové odpovědi (ORR, definovanou jako kompletní odpověď [CR] + kompletní odpověď s neúplným obnovením počtu [CRi]) na inotuzumab ozogamycin následovaný blinatumomabem (míra CR v režimu a ORR). (Kohorta 1) V. Odhadnout míru CR a ORR (CR + CRi) k samotné indukci inotuzumab ozogamicinem (indukce CR a ORR). (Kohorta 1) VI. Odhadnout míru negativity minimální reziduální nemoci (MRD) u subjektů dosahujících CR nebo CRi. (Kohorta 1) VII. Odhadnout mortalitu související s léčbou s tímto režimem. (Kohorta 1) VIII. Popsat bezpečnost a snášenlivost tohoto režimu. (Kohorta 1) IX. Odhadnout medián, 1letý a 3letý OS u všech vhodných pacientů. (Kohorta 2) X. Odhadnout medián, 1letý a 3letý RFS u všech vhodných pacientů. (Kohorta 2) XI. Odhadnout medián a 3letý EFS u všech vhodných pacientů. (Kohorta 2) XII. Odhadnout ORR (CR/CRi a CR/kompletní odpověď s částečnou hematologickou obnovou [CRh]) na blinatumomab u pacientů s ALL refrakterní na inotuzumab ozogamycin. (Kohorta 2) XIII. Odhadnout míry CR, CRi a CRh v definovaných časových bodech a kumulativně pro celý režim. (Kohorta 2) XIV. Stanovit míru negativity MRD (< 10^-4) v definovaných časových bodech, včetně období před alogenní HCT a kumulativně u pacientů, kteří dosáhli CR, CRh nebo CRi. (Kohorta 2) XV. Stanovit míru alogenní transplantace hematopoetických buněk (HCT) u vhodných subjektů. (Kohorta 2) XVI. Odhadnout mortalitu související s léčbou s tímto režimem. (Kohorta 2) XVII. Popsat bezpečnost a snášenlivost tohoto režimu. (Kohorta 2)

DALŠÍ CÍLE:

I. Výsledky primární analýzy budou zkoumány z hlediska konzistence, přičemž budou zohledněny stratifikační faktory a/nebo kovariáty základní kvality života (QOL) a únava.

KORELAČNÍ VĚDNÍ CÍLE:

I. Korelovat specifické karyotypové skupiny (normální nebo různé primární a sekundární chromozomální abnormality) s klinickými a laboratorními parametry.

II. Korelovat specifické skupiny karyotypu s mírou odezvy, trváním odpovědi, přežitím a vyléčením u pacientů léčených inotuzumab ozogamicinem následovaným blinatumomabem.

III. Korelovat specifické skupiny karyotypu s MRD. IV. Zjistit změny karyotypu při relapsu a vliv typu změny (nebo žádné změny) karyotypu při relapsu.

V. Posoudit korelaci kvantitativní MRD po indukci s inotuzumab ozogamicinem a v časových bodech sekvenční konsolidace s blinatumomabem s RFS, EFS a OS.

VI. Korelovat vliv stavu MRD (detekovatelné versus [vs.] ne a jako kontinuální měření) ve vztahu k EFS, RFS a OS s dalšími klinickými a biologickými faktory (např. dříve neléčené vs. kohorty s relapsem onemocnění; věk, počáteční počet bílých krvinek [WBC], cytogenetika).

VII. Identifikovat genetické varianty a prediktory ex vivo rezistence. VIII. Identifikovat genetické varianty a prediktory MRD. IX. Identifikovat genetické varianty a prediktory relapsu. X. Stanovit variabilitu mezi pacienty v citlivosti na léky u dospělých ALL. XI. Zkoumat souvislosti citlivosti na léky s molekulárními rysy hostitele a leukémie.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Odhadnout medián jednoletého a tříletého RFS, EFS a OS u pacientů, kteří dosáhli CR/CRi vůči inotuzumab ozogamicinu. (Kohorta 1) II. Porovnat medián, jednoletý a tříletý RFS, EFS a OS u pacientů, kteří dosáhli MRD-negativní vs. MRD-pozitivní CR/CRi u inotuzumab ozogamicinu. (Kohorta 1) III. Porovnat medián, 1letý a 3letý RFS, EFS a OS u pacientů dosahujících MRD-negativní vs. MRD-pozitivní CR/CRi kdykoli. (Kohorta 1) IV. Popsat četnost, závažnost a načasování syndromu sinusoidální obstrukce/venookluzivní nemoci (SOS/VOD) jater po omezené expozici inotuzumab ozogamicinu a identifikovat rizikové faktory pro SOS/VOD. (Kohorta 1) V. Odhadnout rychlost syndromu uvolňování cytokinů v této populaci. (Kohorta 1) VI. Odhadnout medián, 1 rok a 3 roky RFS od doby CR/CRi po inotuzumab ozogamycin u pacientů užívajících inotuzumab ozogamycin následovaný blinatumomabem a nepodstupujících alogenní transplantaci hematopoetických buněk (HCT). (Kohorta 2) VII. Odhadnout medián, 1 rok a 3 roky OS po CR/CRi na inotuzumab ozogamycin u pacientů nepodstupujících alogenní HCT. (Kohorta 2) VIII. Chcete-li porovnat nerandomizovaným způsobem medián, 1letý a 3letý OS, medián, 1letý a 3letý RFS, kumulativní výskyt relapsu (CIR) a mortalitu bez relapsu (NRM) mezi pacienty dosažení CR/CRi a přijetí konsolidace s nebo bez alogenní HCT. (Kohorta 2) IX. Popsat četnost, závažnost a načasování syndromu sinusoidální obstrukce/venookluzivní nemoci (SOS/VOD) jater po omezené expozici inotuzumab ozogamicinu a identifikovat rizikové faktory pro SOS/VOD. (Kohorta 2) X. Odhadnout rychlost syndromu uvolňování cytokinů v této populaci. (Kohorta 2)

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 kohort.

KOHORA 1: Pacienti dostávají inotuzumab ozogamycin intravenózně (IV) po dobu 1 hodiny v den 1, 8 a 15 (kurz IA). Na konci kurzu IA (21. den) pacienti s adekvátní cytoredukcí ALL pokračují do kurzu IB/IC a pacienti, kterým se nepodařilo dosáhnout cytoredukce ALL, pokračují do kurzu II. Na konci kurzu II pacienti s CR-CRi do kurzu IB/IC a kurzu II pokračují do kurzu IIIA, pacienti bez adekvátní cytoredukce ALL do kurzu IA nebo refraktérní na kurz IB/IC, ale CR/CRi do kurzu II pokračují do kurzu IIIB.

KOHORT 2: Pacienti dostávají inotuzumab ozogamycin IV po dobu 1 hodiny v den 1, 8 a 15 (kurz IA). Na konci kurzu IA (21. den) pacienti s adekvátní cytoredukcí ALL pokračují do kurzu IB/IC a pacienti, kterým se nepodařilo dosáhnout cytoredukce ALL, pokračují do kurzu II. Pacienti s CR/CRi na konci kurzu II pokračují do kurzu IIIB.

KURZ IB/IC: Pacienti dostávají inotuzumab ozogamicin IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1, 8 a 15. Léčba pokračuje po dobu 1 cyklu (28 dní) v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

KURZ II: Pacienti dostávají blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28 a 43-70. Léčba pokračuje po dobu 1 cyklu (84 dní) v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

KURZ IIIA: Pacienti dostávají blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28 a 43-70. Léčba pokračuje po dobu 1 cyklu (84 dní) v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

KURZ IIIB: Pacienti dostávají blinatumomab IV nepřetržitě ve dnech 1-28, 43-70 a 85-112. Léčba pokračuje po dobu 1 cyklu (126 dní) v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 3 let a poté každých 6 měsíců po dobu až 10 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • Nábor
        • San Juan City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-763-1296
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
        • Pozastaveno
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
        • Pozastaveno
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Pozastaveno
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Pozastaveno
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Pozastaveno
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Pozastaveno
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Pozastaveno
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Pozastaveno
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • Pozastaveno
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72903
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • Pozastaveno
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Spojené státy, 91505
        • Pozastaveno
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Aktivní, ne nábor
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Spojené státy, 93611
        • Aktivní, ne nábor
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ibrahim Aldoss
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Nábor
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deepa Jeyakumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James K. Mangan
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deepa Jeyakumar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Aktivní, ne nábor
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Pozastaveno
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Pozastaveno
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Pozastaveno
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Pozastaveno
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Pozastaveno
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
        • Pozastaveno
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Pozastaveno
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kimberley Doucette
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 202-444-2223
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Pozastaveno
        • Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Nábor
        • Jupiter Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan H. Devine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William G. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William G. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Pozastaveno
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Pozastaveno
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Pozastaveno
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Pozastaveno
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Pozastaveno
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Pozastaveno
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Spojené státy, 60527
        • Pozastaveno
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62902
        • Pozastaveno
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • Pozastaveno
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Pozastaveno
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shira N. Dinner
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Pozastaveno
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Pozastaveno
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • Nábor
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-570-2109
      • Homer Glen, Illinois, Spojené státy, 60491
        • Pozastaveno
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Aktivní, ne nábor
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
        • Pozastaveno
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Pozastaveno
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Nábor
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Pozastaveno
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Nábor
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Pozastaveno
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Pozastaveno
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Pozastaveno
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Pozastaveno
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Pozastaveno
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Pozastaveno
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Pozastaveno
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Pozastaveno
        • Springfield Memorial Hospital
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Pozastaveno
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Pozastaveno
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Spojené státy, 67530
        • Pozastaveno
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth Byrd
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth Byrd
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01104
        • Pozastaveno
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Pozastaveno
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Pozastaveno
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Pozastaveno
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Nábor
        • Henry Ford River District Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Pozastaveno
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Pozastaveno
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Pozastaveno
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Pozastaveno
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Pozastaveno
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Pozastaveno
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Pozastaveno
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Pozastaveno
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Pozastaveno
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Pozastaveno
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Pozastaveno
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
        • Pozastaveno
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Pozastaveno
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Pozastaveno
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Nábor
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Dokončeno
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Pozastaveno
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Pozastaveno
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
        • Pozastaveno
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Pozastaveno
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Pozastaveno
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Pozastaveno
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Pozastaveno
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Pozastaveno
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Pozastaveno
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Pozastaveno
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Pozastaveno
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Pozastaveno
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Pozastaveno
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Pozastaveno
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Pozastaveno
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Pozastaveno
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Pozastaveno
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Aktivní, ne nábor
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Spojené státy, 89703
        • Pozastaveno
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Pozastaveno
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Pozastaveno
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Pozastaveno
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Pozastaveno
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Pozastaveno
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Pozastaveno
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Pozastaveno
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Pozastaveno
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Pozastaveno
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pozastaveno
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89149
        • Pozastaveno
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Pozastaveno
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
        • Pozastaveno
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Pozastaveno
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Pozastaveno
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Pozastaveno
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Pozastaveno
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Pozastaveno
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pozastaveno
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pozastaveno
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pozastaveno
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pozastaveno
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Pozastaveno
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Pozastaveno
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Pozastaveno
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Pozastaveno
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148-2405
        • Pozastaveno
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Pozastaveno
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Pozastaveno
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Pozastaveno
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pozastaveno
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Spojené státy, 89048
        • Pozastaveno
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Pozastaveno
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
        • Pozastaveno
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Aktivní, ne nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-734-8896
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Aktivní, ne nábor
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Pozastaveno
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Aktivní, ne nábor
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Pozastaveno
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily K. Curran
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory K. Behbehani
        • Kontakt:
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • Nábor
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily K. Curran
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zimu Gong
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Pozastaveno
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Pozastaveno
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Pozastaveno
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Pozastaveno
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
        • Pozastaveno
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Pozastaveno
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Pozastaveno
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Aktivní, ne nábor
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
        • Pozastaveno
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Pozastaveno
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Pozastaveno
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Pozastaveno
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
        • Pozastaveno
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Pozastaveno
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Aktivní, ne nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keri R. Maher
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
        • Pozastaveno
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Pozastaveno
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
        • Pozastaveno
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
        • Pozastaveno
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Pozastaveno
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Pozastaveno
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Pozastaveno
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
        • Pozastaveno
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
        • Pozastaveno
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Spojené státy, 98632
        • Pozastaveno
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Pozastaveno
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Pozastaveno
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Pozastaveno
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
        • Pozastaveno
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Pozastaveno
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
        • Pozastaveno
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
        • Pozastaveno
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Pozastaveno
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Pozastaveno
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
        • Pozastaveno
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
        • Pozastaveno
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashkan Emadi
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Nábor
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • New Berlin, Wisconsin, Spojené státy, 53151
        • Nábor
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53154
        • Nábor
        • Drexel Town Square Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Nábor
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-805-0505
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria způsobilosti předběžné registrace (krok 0)

  • Před registrací je povinné odeslání aspirátu kostní dřeně a periferní krve k analýze MRD; vzorek kostní dřeně by měl pocházet z první aspirace (tj. první zatažení). Aspirační jehlu je třeba v případě potřeby přesměrovat k prvnímu odběru aspirátu kostní dřeně. Mělo by být zahájeno co nejdříve po předběžné registraci. Vzorky by měly být zaslány do HEME Biobank.

    • Lumbální punkce (spinální punkce) a intratekální methotrexát:

      • Pacienti mohou dostat 1. den kurzu IA dávku intratekálního (IT) methotrexátu během předregistrační lumbální punkce (nebo umístění žilní linky), aby se předešlo druhé lumbální punkci. Pokud je dávka podána před registrací, musí systémová chemoterapie začít do 7 dnů od této IT chemoterapie.
  • Kritéria způsobilosti pro registraci (krok 1)
  • Morfologická diagnostika prekurzorové B-buněčné akutní lymfoblastické leukémie (ALL) na základě kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). Pacienti s Burkittovým lymfomem/leukémií nejsou způsobilí.
  • CD22-pozitivní onemocnění definované jako exprese CD22 >= 20 % lymfoblastů podle lokálního hematopatologického hodnocení.
  • Philadelphia chromozom/BCR-ABL1-negativní ALL cytogenetikou, fluorescenční in situ hybridizací (FISH) a/nebo polymerázovou řetězovou reakcí (PCR). Pokud je jakýkoli test pozitivní na chromozom Philadelphia/BCR-ABL1, pak je pacient nezpůsobilý.

  • Žádná aktivní leukémie centrálního nervového systému (CNS) (tj. povoleno pouze onemocnění CNS-1). Aktivní leukémie CNS je definována jako morfologický průkaz lymfoblastů v mozkomíšním moku (CSF), použití CNS-řízené lokální léčby aktivního onemocnění během 28 dnů před registrací, symptomatická leukémie CNS (tj. obrny hlavových nervů nebo jiná významná neurologická dysfunkce) během 28 dnů před registrací a/nebo známé asymptomatické léze hmoty parenchymu CNS; další pokyny naleznete níže. Samotná profylaktická intratekální medikace není vyloučena.

    • Kategorie zapojení CNS pro hodnocení CNS před registrací:

      • CNS 1: CSF má < 5 WBC/ul s cytospinem negativním na blasty; nebo >= 10 červených krvinek (RBC)/ul s cytospinem negativním na blasty.
      • CNS 2: CSF má < 5 WBC/ul s cytospinem pozitivním na blasty; nebo >= 10 RBC/ul s cytospinem pozitivním na blasty; nebo >= 10 RBC/ul, WBC/ul >= 5, ale méně než Steinherz/Bleyerův algoritmus s cytospinem pozitivním na blasty (viz níže).

      • CNS 3: CSF má >= 5 WBC/ul s cytospinem pozitivním na blasty; nebo >= 10 RBC/ul, >= 5 WBC/ul a pozitivní podle Steinherz/Bleyerova algoritmu (viz níže); nebo klinické příznaky leukémie CNS (jako je obrna lícního nervu, postižení mozku/očí nebo hypotalamický syndrom). Steinherz/Bleyer metoda hodnocení počátečních traumatických lumbálních punkcí:

        • Pokud má pacient leukemické buňky v periferní krvi a lumbální punkce je traumatická a obsahuje >= 5 WBC/ul s blasty, měl by být k definici onemocnění CNS použit následující algoritmus: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/ Počet červených krvinek v krvi)

  • Pacienti se známým nebo suspektním postižením varlat leukémií jsou povoleni za předpokladu, že pacient podstoupí souběžnou radioterapii skrota/varlat.

    • Jednostranné nebo oboustranné zvětšení varlat by mělo být hodnoceno ultrazvukem nebo jinou zobrazovací technikou. Biopsie se doporučuje, pokud jsou klinické nálezy nejednoznačné nebo naznačují hydrokélu nebo neleukemickou masu, ale další posouzení závisí na uvážení ošetřujícího lékaře.

  • Netěhotná a nekojící.

    • Tato studie zahrnuje látky, které mají známé genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky. Proto pouze u žen ve fertilním věku je vyžadován negativní těhotenský test =< 7 dní před registrací.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
  • Žádné nestabilní srdeční onemocnění, jako je infarkt myokardu, angina pectoris, nekontrolované srdeční selhání nebo nekontrolovaná srdeční arytmie do 6 měsíců od registrace.
  • Žádná porucha srdeční funkce, definovaná jako ejekční frakce levé komory (LVEF) < 45 % nebo městnavé srdeční selhání stadia III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
  • Pacienti se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) jsou způsobilí, pokud byli na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou zátěží testovanou do 6 měsíců od registrace.

  • Pacienti s virem hepatitidy B (HBV) jsou způsobilí pouze tehdy, pokud splňují všechny následující podmínky:

    • Na HBV-supresivní terapii.
    • Žádný důkaz aktivního viru.
    • Žádný důkaz poškození jater souvisejícího s HBV.

  • Pacienti s virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí pouze tehdy, pokud splňují všechny následující podmínky:

    • Úspěšně dokončená kompletní eradikační terapie s nedetekovatelnou virovou náloží.
    • Žádný důkaz poškození jater souvisejícího s HCV.
  • Bez anamnézy klinicky relevantních neurologických poruch, jako je epilepsie, záchvaty, afázie, mrtvice, těžké poranění mozku, strukturální mozkové abnormality, benigní mozkový nádor, demence, Parkinsonova choroba, pohybové poruchy, cerebelární onemocnění nebo jiné významné abnormality CNS.
  • Žádná předchozí další malignita (tj. kromě ALL) kromě adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže, in situ rakoviny děložního čípku, rakoviny stadia I nebo II, z níž je pacient v současné době v úplné remisi, nebo jakékoli jiné rakoviny, z níž pacient je bez onemocnění déle než 2 roky.
  • Žádná anamnéza klinicky významné ventrikulární arytmie, nevysvětlitelné nevazovagální synkopy nebo chronických bradykardických stavů, jako je sinoatriální blok nebo vyšší stupeň atrioventrikulární blokády, pokud nebyl implantován trvalý kardiostimulátor.
  • Žádná anamnéza chronického onemocnění jater, včetně cirhózy.
  • Bez anamnézy syndromu sinusoidální okluze/venookluzivního onemocnění jater.
  • Žádná nekontrolovaná infekce nebo nedávná anamnéza (během 4 měsíců před registrací) infekcí hlubokých tkání, jako je fasciitida nebo osteomyelitida.

  • Celkový bilirubin, sérum =< 1,5 x horní hranice normy (ULN)*

    • S výjimkou případu: 1) Gilbertovy choroby, kdy celkový bilirubin musí být =< 2 x ULN, nebo 2) zvýšeného bilirubinu, o kterém se výzkumník domnívá, že je způsoben leukemickou infiltrací, v takovém případě musí být celkový bilirubin =< 2 x ULN.
  • Aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Kreatinin, sérum =< 1,5 ULN NEBO clearance kreatininu >= 40 ml/min
  • QT interval podle Fridericiina korekčního vzorce (QTcF) =< 470 ms
  • Pouze pacienti kohorty 1
  • Věk >= 60 let.
  • Žádná předchozí léčba ALL kromě jedné dávky intratekální chemoterapie, kortikosteroidů, hydroxyurey a/nebo leukaferézy ke snížení počtu periferních blastů a prevenci komplikací ALL. Povolená terapie může být podávána ne déle než 14 dní a musí být dokončena >= 24 hodin před zahájením protokolární terapie.
  • Žádný plán alogenní nebo autologní transplantace hematopoetických buněk (HCT).
  • Pouze pacienti kohorty 2:
  • Věk >= 18 let.
  • Recidivující nebo refrakterní onemocnění v záchraně 1 nebo 2.
  • Žádný izolovaný extramedulární relaps.
  • Předchozí alogenní HCT povolena.
  • Pacienti s předchozí alogenní HCT musí mít dokončenou transplantaci >= 4 měsíce před registrací.
  • Pacienti s předchozí alogenní HCT nesmí mít žádné známky reakce štěpu proti hostiteli a musí mít dokončenou imunosupresivní léčbu >= 30 dní před registrací.
  • Předchozí léčba inotuzumab ozogamicinem, blinatumomabem, jinou terapií zaměřenou na CD22 nebo jinou terapií zaměřenou na CD19 není povolena.
  • Předchozí léčba rituximabem musí být dokončena >= 7 dní před registrací.
  • Předchozí léčba jinými monoklonálními protilátkami musí být dokončena >= 6 týdnů před registrací.
  • Předchozí léčba ALL musí být dokončena >= 14 dní před registrací s následujícími výjimkami: intratekální chemoterapie, hydroxyurea, kortikosteroidy, 6-merkaptopurin, methotrexát, vinkristin a/nebo leukaferéza ke snížení absolutního počtu cirkulujících lymfoblastů na =< 10 000/ul nebo prevence komplikací souvisejících s ALL jsou povoleny, ale musí být dokončeny >= 24 hodin před zahájením protokolární terapie.
  • U pacientů by měla být vyřešena jakákoli akutní nehematologická toxicita předchozí terapie podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Národního institutu pro rakovinu (NCI) verze (v)5.0 stupeň = < 1.
  • Absolutní počet lymfoblastů v periferní krvi =< 10 000/ul (léčba povolená jako výše pro snížení počtu blastů na =< 10 000/ul)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 2 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Viz Podrobný popis.
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologický: Inotuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Cesta 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve a odběr mozkomíšního moku
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Experimentální: Kohorta 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Zobrazit podrobný popis..
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologický: Inotuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Cesta 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve a odběr mozkomíšního moku
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Experimentální: Kohorta 3 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, ponatinib))
Viz podrobný popis
Postup: Lumbální punkce
Podstoupit lumbální punkci
Ostatní jména:
  • LP
  • Spinální kohoutek
Biologický: Blinatumomab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blancyto
  • Bispecifická monoklonální protilátka anti-CD19 x anti-CD3
  • Rekombinantní bispecifická monoklonální protilátka MT103 anti-CD19/anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologický: Inotuzumab ozogamicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Cesta 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Postup: Aspirace kostní dřeně
Podstoupit aspiraci kostní dřeně
Lék: Ponatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • AP-24534
  • AP24534
  • AP 24534
Postup: Biopsie kostní dřeně
Podstoupit biopsii kostní dřeně
Ostatní jména:
  • Biopsie kostní dřeně
  • Biopsie, kostní dřeň
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr krve a odběr mozkomíšního moku
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez událostí
Časové okno: V 1 roce
Bude definována jako doba od zahájení léčby do selhání dosažení kompletní odpovědi (CR)/kompletní odpovědi s neúplným obnovením počtu (CRi) po dokončení II. kurzu blinatumomabu, relaps po CR/CRi, progrese ve studii vyžadující stažení ze studijní terapie, nebo smrt z jakékoli příčiny
V 1 roce
Dokončení léčby podle protokolu (kohorta 3)
Časové okno: Až 10 let
Proveditelnost je definována jako dokončení plánované terapie podle protokolu. Úspěšnost je definována jako podíl pacientů, kteří buď dokončí celou protokolovou léčbu, nebo ukončí protokolovou léčbu z důvodu onemocnění (např. refrakterní onemocnění, progrese a relaps).
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Doba od zahájení studijní terapie do smrti z jakékoli příčiny cenzurované k poslednímu známému datu života, hodnoceno až 10 let
Bude hodnoceno pomocí Kaplan-Meierovy metody. 95% interval spolehlivosti pro 1- a 3letou míru bude konstruován pomocí bodového intervalu spolehlivosti pro funkci přežití na základě log-minus-log transformace. Vypočítá také 95% interval spolehlivosti pomocí bodového intervalu spolehlivosti pro funkci přežití na základě log-minus-log transformace.
Doba od zahájení studijní terapie do smrti z jakékoli příčiny cenzurované k poslednímu známému datu života, hodnoceno až 10 let
Přežití bez relapsu (RFS)
Časové okno: Doba od první CR/CRi do progresivního onemocnění (relaps, přerušení léčby z důvodu zhoršení zdravotního stavu) nebo úmrtí, hodnoceno do 10 let
Bude hodnoceno pomocí Kaplan-Meierovy metody. 95% interval spolehlivosti pro 1- a 3letou míru bude konstruován pomocí bodového intervalu spolehlivosti pro funkci přežití na základě log-minus-log transformace. Vypočítá také 95% interval spolehlivosti pomocí bodového intervalu spolehlivosti pro funkci přežití na základě log-minus-log transformace.
Doba od první CR/CRi do progresivního onemocnění (relaps, přerušení léčby z důvodu zhoršení zdravotního stavu) nebo úmrtí, hodnoceno do 10 let
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Doba od zahájení léčby do selhání dosažení CR/CRi po dokončení II. kurzu blinatumomabu, relaps po CR/CRi, progrese ve studii vyžadující vyřazení ze studijní terapie nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 10 let
Bude hodnoceno pomocí Kaplan-Meierovy metody. 95% interval spolehlivosti pro 1- a 3letou míru bude konstruován pomocí bodového intervalu spolehlivosti pro funkci přežití na základě log-minus-log transformace. Vypočítá také 95% interval spolehlivosti pomocí bodového intervalu spolehlivosti pro funkci přežití na základě log-minus-log transformace.
Doba od zahájení léčby do selhání dosažení CR/CRi po dokončení II. kurzu blinatumomabu, relaps po CR/CRi, progrese ve studii vyžadující vyřazení ze studijní terapie nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 10 let
Úplná a celková míra odezvy
Časové okno: Až 10 let
Bodové a intervalové odhady sazeb budou zobrazeny pomocí 95% binomického intervalu spolehlivosti.
Až 10 let
Minimální negativita reziduální nemoci
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let
Míra transplantace alogenních hematopoetických buněk (Kohorta 2)
Časové okno: Až 10 let
Bodové a intervalové odhady míry budou zobrazeny pomocí 95% binomického intervalu spolehlivosti.
Až 10 let
Kompletní molekulární odpověď
Časové okno: Až 10 let
Definován jako negativní kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase BCR-ABL1 na aspirátu kostní dřeně u pacientů v CR/úplné odpovědi s částečnou hematologickou obnovou/CRi.
Až 10 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost syndromu uvolňování cytokinů (Kohorta 1)
Časové okno: Až 10 let
Bodové a intervalové odhady míry budou zobrazeny pomocí 95% binomického intervalu spolehlivosti.
Až 10 let
Syndrom sinusoidální obstrukce/venookluzivní onemocnění (SOS/VOD) jater
Časové okno: Až 10 let
Rychlost, načasování a rizikové faktory pro SOS/VOD jater po omezené expozici inotuzumab ozogamicinu. Bodové a intervalové odhady míry budou zobrazeny pomocí 95% binomického intervalu spolehlivosti. Bude poskytnuto shrnutí načasování a rizikových faktorů pro SOS/VOD jater.
Až 10 let
OS
Časové okno: Až 2 roky
Porovná mezi pacienty, kteří dosáhli CR/CRi a dostali konsolidaci s alogenní transplantací krvetvorných buněk, versus (vs.) pacientů, kteří dosáhli CR/CRi a dostali konsolidaci bez alogenní transplantace hematopoetických buněk. Mezi výše uvedenými dvěma skupinami bude porovnán medián, 1letý a 2letý OS. Distribuce OS pro každou skupinu bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Až 2 roky
RFS
Časové okno: Až 2 roky
Porovná mezi pacienty, kteří dosáhli CR/CRi a podstoupili konsolidaci s alogenní transplantací krvetvorných buněk, vs. pacienty, kteří dosáhli CR/CRi a dostali konsolidaci bez alogenní transplantace krvetvorných buněk. Mezi výše uvedenými dvěma skupinami bude porovnán medián, 1letý a 2letý RFS. Distribuce RFS pro každé léčebné rameno bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Až 2 roky
Kumulativní incidence relapsu (CIR)
Časové okno: Až 2 roky
Porovná mezi pacienty, kteří dosáhli CR/CRi a podstoupili konsolidaci s alogenní transplantací krvetvorných buněk, vs. pacienty, kteří dosáhli CR/CRi a dostali konsolidaci bez alogenní transplantace krvetvorných buněk. Bude provedena konkurenční analýza rizik za účelem srovnání míry relapsu mezi výše uvedenými dvěma skupinami. V této analýze bude smrt považována za konkurenční událost. Míra relapsů v období 1 roku a 2 let bude odhadnuta. Lze odhadnout i další časové body zájmu.
Až 2 roky
Nerelapsová úmrtnost
Časové okno: Až 2 roky
Porovná mezi pacienty, kteří dosáhli CR/CRi a podstoupili konsolidaci s alogenní transplantací krvetvorných buněk, vs. pacienty, kteří dosáhli CR/CRi a dostali konsolidaci bez alogenní transplantace krvetvorných buněk. Pro srovnání úmrtnosti mezi výše uvedenými skupinami bude provedena konkurenční analýza rizik. V této analýze bude relaps považován za konkurenční událost. Budou odhadnuty míry úmrtnosti v období 1 roku a 2 let. Lze odhadnout i další časové body.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2018-02484 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Grant/smlouva NIH USA)
  • A041703 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit