Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inotuzumab Ozogamicin és Blinatumomab újonnan diagnosztizált, visszatérő vagy refrakter CD22-pozitív B-vonalú akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésében

2024. április 25. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az inotuzumab ozogamicinnel, majd a Blinatumomabbal végzett II. fázisú vizsgálat Ph-negatív CD22-pozitív B-vonalú akut limfoblasztos leukémiára újonnan diagnosztizált időskorúaknál vagy relapszusos vagy refrakter betegségben szenvedő felnőtteknél

Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az inotuzumab ozogamicin és a blinatumomab milyen jól működik a CD22-pozitív B-vonalú akut limfoblaszt leukémiában szenvedő betegek kezelésében, akiket újonnan diagnosztizáltak, visszatértek vagy nem reagálnak a kezelésre. A monoklonális antitestekkel, például az inotuzumab-ozogamicinnel és a blinatumomabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Inotuzumab ozogamicin, majd blinatumomab kombinációs kezelésének tolerálhatóságának megerősítése.

II. Az újonnan diagnosztizált, Philadelphia (Ph)-negatív, CD22-pozitív, B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (ALL) inotuzumab ozogamicin indukcióval, majd blinatumomab konszolidációval kezelt idősebb, transzplantációra alkalmatlan betegek 1 éves eseménymentes túlélésének becslése . (1. kohorsz) III. Relapszusban vagy refrakter Ph-negatív, CD22-pozitív B-sejtes ALL-ben szenvedő, inotuzumab ozogamicin indukcióval, majd blinatumomab konszolidációval kezelt betegek 1 éves eseménymentes túlélésének becslése. (2. kohorsz)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megbecsülni a medián, 1 éves és 3 éves teljes túlélést (OS) minden alkalmas betegnél. (1. kohorsz) II. A medián, 1 éves és 3 éves relapszusmentes túlélés (RFS) becslése az összes alkalmas betegnél. (1. kohorsz) III. A medián és a 3 éves eseménymentes túlélés (EFS) becslése minden alkalmas betegnél. (1. kohorsz) IV. Az inotuzumab ozogamicinre, majd a blinatumomabra adott teljes válaszarány (CR) és teljes válaszarány (ORR, teljes válasz [CR] + teljes válasz hiányos szám-visszaállítással [CRi]) becslése (CR-reakció és ORR). (1. kohorsz) V. A CR arány és az ORR (CR + CRi) becslése az inotuzumab ozogamicin önmagában történő indukciójára (indukció CR és ORR). (1. kohorsz) VI. A minimális reziduális betegség (MRD) negativitási arányának becslése a CR-t vagy CRi-t elérő alanyokban. (1. kohorsz) VII. A kezeléssel összefüggő mortalitás becslése ezzel a sémával. (1. kohorsz) VIII. A kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának leírása. (1. kohorsz) IX. A medián, 1 éves és 3 éves OS becslése az összes alkalmas betegnél. (2. kohorsz) X. A medián, 1 éves és 3 éves RFS becslése minden alkalmas betegnél. (2. kohorsz) XI. A medián és a 3 éves EFS becslése minden alkalmas betegnél. (2. kohorsz) XII. A blinatumomabra adott ORR (CR/CRi és CR/teljes válasz részleges hematológiai gyógyulással [CRh]) becslése inotuzumab ozogamicinre refrakter ALL-ben szenvedő betegeknél. (2. kohorsz) XIII. A CR, CRi és CRh arányok becslése meghatározott időpontokban és kumulatívan a teljes kezelési rendre vonatkozóan. (2. kohorsz) XIV. Az MRD negativitás (< 10^-4) arányának meghatározása meghatározott időpontokban, beleértve az allogén HCT előtti időszakot, valamint halmozottan azoknál a betegeknél, akiknél CR, CRh vagy CRi érték el. (2. kohorsz) XV. Az allogén hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) arányának meghatározása alkalmas alanyokban. (2. kohorsz) XVI. A kezeléssel összefüggő mortalitás becslése ezzel a sémával. (2. kohorsz) XVII. A kezelés biztonságosságának és tolerálhatóságának leírása. (2. kohorsz)

EGYÉB CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az elsődleges elemzés eredményeit konzisztencia szempontjából megvizsgáljuk, figyelembe véve az életminőség (QOL) és a fáradtság rétegződési tényezőit és/vagy kovariánsait.

KORRELATÍV TUDOMÁNYI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Konkrét kariotípus-csoportok (normál vagy különféle primer és szekunder kromoszóma-rendellenességek) összefüggésbe hozása klinikai és laboratóriumi paraméterekkel.

II. Az inotuzumab ozogamicinnel, majd blinatumomabbal kezelt betegek specifikus kariotípuscsoportjainak összefüggésbe hozása a válaszarányokkal, a válasz időtartamával, a túléléssel és a gyógyulással.

III. Konkrét kariotípus csoportok korrelációja az MRD-vel. IV. Meghatározni a relapszus során bekövetkező kariotípus-változásokat és a kariotípusban bekövetkezett változás (vagy nem változás) típusának hatását a visszaeséskor.

V. Felmérni a kvantitatív MRD korrelációját az inotuzumab ozogamicinnel végzett indukció után, valamint a blinatumomabbal végzett szekvenciális konszolidációs időpontokban RFS, EFS és OS esetén.

VI. Az MRD státusz befolyásának (kimutatható versus [vs.] nem és folyamatos mérésként) összefüggésbe hozása az EFS, RFS és OS vonatkozásában más klinikai és biológiai tényezőkkel (pl. korábban kezeletlen vs. kiújult betegségcsoportok; életkor, kezdeti fehérvérsejtszám [WBC], citogenetika).

VII. Az ex vivo rezisztencia genetikai változatainak és előrejelzőinek azonosítása. VIII. Az MRD genetikai változatainak és előrejelzőinek azonosítása. IX. A relapszus genetikai változatainak és előrejelzőinek azonosítása. X. Felnőtt ALL gyógyszerérzékenységének betegek közötti variabilitásának meghatározása. XI. A gyógyszerérzékenység és a gazdaszervezet és a leukémia molekuláris jellemzői közötti összefüggések vizsgálata.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az inotuzumab ozogamicinnel szembeni CR/CRi-t elérő betegek medián, 1 és 3 éves RFS, EFS és OS becslése. (1. kohorsz) II. A medián, 1 és 3 éves RFS, EFS és OS összehasonlítása az MRD-negatív vs. MRD-pozitív CR/CRi és az inotuzumab ozogamicinnel kezelt betegek körében. (1. kohorsz) III. A medián, 1 éves és 3 éves RFS, EFS és OS összehasonlítása az MRD-negatív és az MRD-pozitív CR/CRi-t bármikor elérő betegek körében. (1. kohorsz) IV. A máj sinusoid obstrukciós szindróma/véna-elzáródásos betegség (SOS/VOD) gyakoriságának, súlyosságának és időzítésének leírása korlátozott inotuzumab ozogamicin expozíció után, és az SOS/VOD kockázati tényezőinek azonosítása. (1. kohorsz) V. A citokin felszabadulási szindróma arányának becslése ebben a populációban. (1. kohorsz) VI. A medián, 1 éves és 3 éves RFS becslése a CR/CRi időpontjától az inotuzumab ozogamicinig olyan betegeknél, akik inotuzumab ozogamicint, majd blinatumomabot kaptak, és nem esnek át allogén hematopoietikus sejttranszplantáción (HCT). (2. kohorsz) VII. Az inotuzumab ozogamicin CR/CRi utáni medián, 1 és 3 éves OS becslése olyan betegeknél, akik nem részesülnek allogén HCT-n. (2. kohorsz) VIII. Nem randomizált módon összehasonlítani a medián, 1 éves és 3 éves OS, medián, 1 és 3 éves RFS, a relapszusok kumulatív előfordulási gyakoriságát (CIR) és a nem relapszus mortalitást (NRM) a betegek között CR/CRi elérése és konszolidáció fogadása allogén HCT-vel vagy anélkül. (2. kohorsz) IX. A máj sinusoid obstrukciós szindróma/véna-elzáródásos betegség (SOS/VOD) gyakoriságának, súlyosságának és időzítésének leírása korlátozott inotuzumab ozogamicin expozíció után, és az SOS/VOD kockázati tényezőinek azonosítása. (2. kohorsz) X. A citokin felszabadulási szindróma arányának becslése ebben a populációban. (2. kohorsz)

VÁZLAT: A betegek 2 csoportból 1-be vannak besorolva.

1. KOHORT: A betegek inotuzumab ozogamicint kapnak intravénásan (IV) 1 órán keresztül az 1., 8. és 15. napon (IA tanfolyam). Az IA kurzus végére (21. nap) a megfelelő ALL cytoredukcióval rendelkező betegek az IB/IC kurzust folytatják, és azok a betegek, akik nem érik el az ALL citoredukciót, a II. A II. kurzus végére a CR-CRi az IB/IC és a II. kurzusra folytatják a IIIA kurzust, a megfelelő ALL citoredukció nélkül az IA kurzusra vagy az IB/IC kurzusra refrakterek, de a CR/CRi a II. tanfolyamra folytatják a kurzust. IIIB.

2. KOHORT: A betegek inotuzumab ozogamicin IV-et kapnak 1 órán keresztül az 1., 8. és 15. napon (IA tanfolyam). Az IA kurzus végére (21. nap) a megfelelő ALL cytoredukcióval rendelkező betegek az IB/IC kurzust folytatják, és azok a betegek, akik nem érik el az ALL citoredukciót, a II. A CR/CRi-ben szenvedő betegek a II. tanfolyam végén folytatják a IIIB tanfolyamot.

IB/IC KUTATÁS: A betegek inotuzumab ozogamicin IV-et kapnak 1 órán keresztül az 1., 8. és 15. napon. A kezelés 1 kúrán (28 napig) folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

II. PÁLYA: A betegek folyamatosan kapnak blinatumomab IV-et az 1-28. és a 43-70. napon. A betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában a kezelés 1 kúrán keresztül (84 nap) folytatódik.

IIIA. KUTATÁS: A betegek folyamatosan kapnak blinatumomab IV-et az 1-28. és a 43-70. napon. A betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában a kezelés 1 kúrán keresztül (84 nap) folytatódik.

IIIB. KUTATÁS: A betegek folyamatosan kapnak blinatumomab IV-et az 1-28., 43-70. és 85-112. napon. A betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában a kezelés 1 tanfolyamon (126 napig) folytatódik.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 3 havonta követik nyomon 3 éven keresztül, majd 6 havonta legfeljebb 10 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
        • Felfüggesztett
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
        • Felfüggesztett
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Felfüggesztett
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Felfüggesztett
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Felfüggesztett
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Felfüggesztett
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Felfüggesztett
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Felfüggesztett
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
        • Felfüggesztett
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • Felfüggesztett
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Felfüggesztett
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Toborzás
        • Community Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Mohammed S. Bukari
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 559-387-1827
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Felfüggesztett
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ibrahim Aldoss
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Toborzás
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • James K. Mangan
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Deepa Jeyakumar
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Aktív, nem toborzó
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Egyesült Államok, 19945
        • Felfüggesztett
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Felfüggesztett
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Felfüggesztett
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Kutatásvezető:
          • Gregory A. Masters
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Felfüggesztett
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Egyesült Államok, 19971
        • Felfüggesztett
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok, 19973
        • Felfüggesztett
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
        • Felfüggesztett
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Felfüggesztett
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Felfüggesztett
        • Holy Cross Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • William G. Blum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Toborzás
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • William G. Blum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Felfüggesztett
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Felfüggesztett
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Felfüggesztett
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Felfüggesztett
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Felfüggesztett
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Felfüggesztett
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60527
        • Felfüggesztett
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Felfüggesztett
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • Felfüggesztett
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Felfüggesztett
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Wendy Stock
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kutatásvezető:
          • Shira N. Dinner
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Toborzás
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Felfüggesztett
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Toborzás
        • Crossroads Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
        • Kapcsolatba lépni:
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Felfüggesztett
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Homer Glen, Illinois, Egyesült Államok, 60491
        • Felfüggesztett
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
        • Aktív, nem toborzó
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Toborzás
        • Loyola University Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
        • Felfüggesztett
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Felfüggesztett
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
        • Toborzás
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kutatásvezető:
          • Wendy Stock
        • Kapcsolatba lépni:
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Felfüggesztett
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
        • Toborzás
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kutatásvezető:
          • Wendy Stock
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Felfüggesztett
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Toborzás
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Felfüggesztett
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Felfüggesztett
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Felfüggesztett
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Felfüggesztett
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Felfüggesztett
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Felfüggesztett
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Felfüggesztett
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Felfüggesztett
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
        • Felfüggesztett
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Felfüggesztett
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth Byrd
        • Kapcsolatba lépni:
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth Byrd
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Aktív, nem toborzó
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Felfüggesztett
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Toborzás
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Felfüggesztett
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Felfüggesztett
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Felfüggesztett
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Ascension Saint John Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Toborzás
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Felfüggesztett
        • Hurley Medical Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Felfüggesztett
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Felfüggesztett
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Felfüggesztett
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Toborzás
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Felfüggesztett
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Felfüggesztett
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Felfüggesztett
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Felfüggesztett
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Felfüggesztett
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Felfüggesztett
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Felfüggesztett
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Felfüggesztett
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Felfüggesztett
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Toborzás
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • Felfüggesztett
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Toborzás
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Felfüggesztett
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Felfüggesztett
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Felfüggesztett
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Toborzás
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Aktív, nem toborzó
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Felfüggesztett
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Felfüggesztett
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • Felfüggesztett
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Felfüggesztett
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Felfüggesztett
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kapcsolatba lépni:
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Felfüggesztett
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Felfüggesztett
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Felfüggesztett
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Felfüggesztett
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Felfüggesztett
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Felfüggesztett
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Felfüggesztett
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Felfüggesztett
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Felfüggesztett
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Felfüggesztett
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Felfüggesztett
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
        • Felfüggesztett
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Felfüggesztett
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Aktív, nem toborzó
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Aktív, nem toborzó
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89703
        • Felfüggesztett
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Felfüggesztett
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Felfüggesztett
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Felfüggesztett
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Felfüggesztett
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Felfüggesztett
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Felfüggesztett
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Felfüggesztett
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Felfüggesztett
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Felfüggesztett
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • Felfüggesztett
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Felfüggesztett
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Toborzás
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
        • Felfüggesztett
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Felfüggesztett
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
        • Felfüggesztett
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Felfüggesztett
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Felfüggesztett
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Felfüggesztett
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Felfüggesztett
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • Felfüggesztett
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Felfüggesztett
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Felfüggesztett
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Felfüggesztett
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Felfüggesztett
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Felfüggesztett
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Felfüggesztett
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Felfüggesztett
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Felfüggesztett
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Felfüggesztett
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Felfüggesztett
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148-2405
        • Felfüggesztett
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Felfüggesztett
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Felfüggesztett
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Felfüggesztett
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Felfüggesztett
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, Egyesült Államok, 89048
        • Felfüggesztett
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Felfüggesztett
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
        • Felfüggesztett
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
        • Felfüggesztett
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Aktív, nem toborzó
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 516-734-8896
        • Kutatásvezető:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • North Shore University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 516-734-8896
        • Kutatásvezető:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 516-734-8896
        • Kutatásvezető:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Felfüggesztett
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-275-5830
        • Kutatásvezető:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Katarzyna J. Jamieson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Aktív, nem toborzó
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Felfüggesztett
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 336-713-6771
        • Kutatásvezető:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Emily K. Curran
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Gregory K. Behbehani
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Kutatásvezető:
          • Emily K. Curran
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kutatásvezető:
          • Adam S. Asch
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Felfüggesztett
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Felfüggesztett
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Toborzás
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Toborzás
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Felfüggesztett
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Toborzás
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Toborzás
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Aktív, nem toborzó
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
        • Felfüggesztett
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Felfüggesztett
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Felfüggesztett
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
        • Felfüggesztett
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Felfüggesztett
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Felfüggesztett
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Aktív, nem toborzó
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Keri R. Maher
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Felfüggesztett
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Felfüggesztett
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • Felfüggesztett
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Felfüggesztett
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Felfüggesztett
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Felfüggesztett
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Felfüggesztett
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Felfüggesztett
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Felfüggesztett
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • Felfüggesztett
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Felfüggesztett
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Felfüggesztett
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Felfüggesztett
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
        • Felfüggesztett
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Felfüggesztett
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • Felfüggesztett
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
        • Felfüggesztett
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • Felfüggesztett
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Felfüggesztett
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
        • Felfüggesztett
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
        • Felfüggesztett
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Felfüggesztett
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Ryan J. Mattison
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Felfüggesztett
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előzetes regisztrációs alkalmassági feltételek (0. lépés)

  • A csontvelő aspirátum és a perifériás vér leadása MRD elemzéshez kötelező a regisztráció előtt; a csontvelőmintának az első aspirációból kell származnia (pl. első húzás). Az aspirációs tűt át kell irányítani, ha szükséges, hogy először húzza ki a csontvelő aspirátumot. Az előzetes regisztrációt követően a lehető leghamarabb kezdeményezni kell. A mintákat a HEME Biobankba kell eljuttatni.

    • Lumbálpunkció (gerincérintkezés) és intratekális metotrexát:

      • A betegek a regisztrációt megelőző lumbálpunkció (vagy a vénás vonal elhelyezése) során az első napon természetesen intratekális (IT) metotrexát IA adagot kaphatnak, hogy elkerüljék a második lumbálpunkciót. Ha az adagot a regisztráció előtt adják be, akkor a szisztémás kemoterápiát az IT kemoterápiát követő 7 napon belül el kell kezdeni.
  • Regisztrációra való alkalmassági feltételek (1. lépés)
  • A prekurzor B-sejtes akut limfoblasztos leukémia (ALL) morfológiai diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai alapján. Burkitt limfómában/leukémiában szenvedő betegek nem jogosultak.
  • CD22-pozitív betegség, amelyet a limfoblasztok >= 20%-a CD22 expressziójaként határoztak meg helyi hematopatológiai értékelés alapján.
  • Philadelphia kromoszóma/BCR-ABL1-negatív ALL citogenetikával, fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) és/vagy polimeráz láncreakcióval (PCR). Ha bármely teszt pozitív Philadelphia kromoszómára/BCR-ABL1-re, akkor a beteg nem jogosult.

  • Nincs aktív központi idegrendszeri (CNS) leukémia (pl. csak a CNS-1 betegség megengedett). Az aktív központi idegrendszeri leukémia meghatározása szerint a limfoblasztok morfológiai bizonyítéka a cerebrospinális folyadékban (CSF), a központi idegrendszerre irányított helyi kezelés alkalmazása aktív betegség esetén a regisztrációt megelőző 28 napon belül, tüneti központi idegrendszeri leukémia (pl. agyidegbénulás vagy egyéb jelentős neurológiai diszfunkció) a regisztrációt megelőző 28 napon belül és/vagy ismert tünetmentes parenchymás központi idegrendszeri elváltozások; lásd alább további útmutatást. Önmagában a profilaktikus intratekális gyógyszeres kezelés nem jelent kizárást.

    • A központi idegrendszer érintettségének kategóriái a regisztráció előtti központi idegrendszeri értékeléshez:

      • CNS 1: A CSF-ben < 5 WBC/uL, a blasztokra nézve cytospin negatív; vagy >= 10 vörösvérsejt (RBC)/uL, blasztokra negatív citoszpinnel.
      • CNS 2: A CSF-ben < 5 WBC/uL, a blasztokra pozitív citoszpin; vagy >= 10 RBC/uL blasztokra pozitív citoszpinnel; vagy >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5, de kevesebb, mint a Steinherz/Bleyer algoritmus cytospin pozitív blasztokra (lásd alább).

      • CNS 3: A CSF >= 5 WBC/uL, blasztokra pozitív citoszpinnel; vagy >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL és pozitív Steinherz/Bleyer algoritmus szerint (lásd alább); vagy a központi idegrendszeri leukémia klinikai tünetei (például arcidegbénulás, agy-/szemérintettség vagy hipotalamusz szindróma). Steinherz/Bleyer módszer a kezdeti traumás lumbálpunkciók értékelésére:

        • Ha a páciens perifériás vérében leukémiás sejtek vannak, és az ágyéki punkció traumás, és több mint 5 WBC/uL-t tartalmaz blasztokkal, a következő algoritmust kell használni a központi idegrendszeri betegség meghatározásához: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/ Vér vörösvértestszám)

  • A leukémia által ismert vagy feltételezett here érintettségben szenvedő betegek engedélyezettek, feltéve, hogy a beteg egyidejűleg herezacskó/herék sugárkezelésben részesül.

    • Az egy- vagy kétoldali here megnagyobbodást ultrahanggal vagy más képalkotó technikával kell értékelni. Biopszia javasolt, ha a klinikai leletek kétértelműek vagy hidrocelére vagy nem leukémiás tömegre utalnak, de a további értékelés a kezelőorvos belátása szerint történik.

  • Nem terhes és nem szoptat.

    • Ez a vizsgálat olyan anyagokat foglal magában, amelyek ismert genotoxikus, mutagén és teratogén hatással rendelkeznek. Ezért csak a fogamzóképes nők esetében negatív terhességi tesztet kell végezni =< 7 nappal a regisztráció előtt.
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota: 0-2
  • Nincsenek instabil szívbetegségek, például szívinfarktus, angina pectoris, kontrollálatlan szívelégtelenség vagy kontrollálatlan szívritmuszavar a regisztrációt követő 6 hónapon belül.
  • Nincs károsodott szívműködés, mint a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 45% vagy a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. stádiumú pangásos szívelégtelensége (CHF).
  • Azok a betegek, akik ismerten humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvednek, akkor jogosultak arra, hogy a regisztrációt követő 6 hónapon belül hatékony antiretrovirális terápiában részesültek, kimutathatatlan vírusterhelés mellett.

  • A hepatitis B vírusban (HBV) szenvedő betegek csak akkor jogosultak, ha megfelelnek az alábbiak mindegyikének:

    • HBV-szuppresszív terápia esetén.
    • Nincs bizonyíték aktív vírusra.
    • Nincs bizonyíték a HBV-vel összefüggő májkárosodásra.

  • A hepatitis C vírusban (HCV) szenvedő betegek csak akkor jogosultak, ha megfelelnek az alábbiak mindegyikének:

    • Sikeresen befejeződött a teljes eradikációs terápia, kimutathatatlan vírusterheléssel.
    • Nincs bizonyíték a HCV-vel összefüggő májkárosodásra.
  • Nem szerepelt klinikailag jelentős neurológiai rendellenesség, például epilepszia, görcsroham, afázia, szélütés, súlyos agysérülés, strukturális agyi rendellenesség, jóindulatú agydaganat, demencia, Parkinson-kór, mozgászavar, kisagyi betegség vagy más jelentős központi idegrendszeri rendellenesség.
  • Nincs korábbi további rosszindulatú daganat (azaz ALL-en kívül), kivéve a megfelelően kezelt bazális- vagy laphámsejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot, I. vagy II. stádiumú daganatot, amelyből a beteg jelenleg teljes remisszióban van, vagy bármely más daganatot, amelyből a a beteg több mint 2 éve betegségmentes.
  • Nem szerepelt klinikailag jelentős kamrai aritmia, megmagyarázhatatlan, nem vasovagális syncope vagy krónikus bradycardiás állapotok, mint például sinoatrialis blokk vagy magasabb fokú atrioventricularis blokk, kivéve, ha állandó pacemakert ültettek be.
  • Nem szerepelt krónikus májbetegség, beleértve a cirrózist is.
  • A kórelőzményben nincs szinuszos elzáródási szindróma/máj véna-elzáródásos betegsége.
  • Nincs ellenőrizetlen fertőzés vagy a közelmúltban (a regisztrációt megelőző 4 hónapon belül) mélyszöveti fertőzések, például fasciitis vagy osteomyelitis.

  • Összes bilirubin, szérum =< 1,5-szerese a normál felső határának (ULN)*

    • Kivéve az alábbi eseteket: 1) Gilbert-kór, amely esetben az összbilirubinszintnek =< 2 x ULN-nek kell lennie, vagy 2) emelkedett bilirubinszintnek a vizsgáló szerint leukémiás infiltrációnak kell lennie, ebben az esetben a teljes bilirubinszintnek =< 2 x kell lennie. ULN.
  • Aszpartát aminotranszferáz (AST)/alanin aminotranszferáz (ALT) = < 2,5 x ULN
  • Kreatinin, szérum = < 1,5 ULN VAGY kreatinin clearance >= 40 ml/perc
  • QT intervallum a Fridericia-féle korrekciós képlet szerint (QTcF) =< 470 msec
  • 1. kohorsz Csak betegek
  • Életkor >= 60 év.
  • Nincs előzetes kezelés az ALL-re, kivéve egyszeri adag intratekális kemoterápiát, kortikoszteroidokat, hidroxi-karbamidot és/vagy leukaferézist a perifériás blastok számának csökkentésére és az ALL szövődmény megelőzésére. Az engedélyezett terápia legfeljebb 14 napig adható, és legalább 24 órával a protokollterápia megkezdése előtt be kell fejezni.
  • Nincs terv allogén vagy autológ hematopoietikus sejttranszplantációra (HCT).
  • Csak 2. kohorsz betegek:
  • Életkor >= 18 év.
  • Kiújult vagy refrakter betegség az 1. vagy 2. mentésben.
  • Nincs izolált extramedulláris relapszus.
  • Előzetes allogén HCT megengedett.
  • A korábban allogén HCT-vel rendelkező betegeknél a transzplantációt legalább 4 hónappal a regisztráció előtt be kell fejezni.
  • Azoknál a betegeknél, akiknek korábban allogén HCT-je van, nem lehet graft-versus-host betegségre utaló jel, és legalább 30 nappal a regisztráció előtt immunszuppresszív kezelést kell végezniük.
  • Az inotuzumab ozogamicinnel, blinatumomabbal, egyéb CD22-re irányított terápiával vagy más CD19-irányított terápiával végzett előzetes kezelés nem megengedett.
  • A rituximab-kezelést legalább 7 nappal a regisztráció előtt be kell fejezni.
  • Az egyéb monoklonális antitestekkel történő előzetes kezelést >= 6 héttel a regisztráció előtt be kell fejezni.
  • Az ALL előzetes kezelését >= 14 nappal a regisztráció előtt be kell fejezni, a következő kivételekkel: intratekális kemoterápia, hidroxi-karbamid, kortikoszteroidok, 6-merkaptopurin, metotrexát, vinkrisztin és/vagy leukaferézis a keringő abszolút limfoblasztok számának =< 10 000/uL-re csökkentése érdekében. vagy az ALL-hez kapcsolódó szövődmények megelőzése megengedett, de legalább 24 órával a protokollterápia megkezdése előtt be kell fejezni.
  • A betegeknek a korábbi terápia során fellépő akut, nem hematológiai toxicitásoknak meg kell szűnniük a National Cancer Institute (NCI) Mellékhatások Közös Terminológiai Kritériumai (CTCAE) verziójának (v) 5,0 fokozata szerint =< 1.
  • A perifériás vér abszolút limfoblasztszáma =< 10 000/uL (a fentiek szerinti kezelés megengedett a blastok számának =< 10 000/uL-re való csökkentésére)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kohorsz (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Lásd a Részletes leírást
Biológiai: Blinatumomab
Adott IV
Más nevek:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikus monoklonális antitest
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombináns bispecifikus monoklonális antitest MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Biológiai: Inotuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • 207294-es út
  • ÚT-207294
Kísérleti: 2. kohorsz (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Lásd a Részletes leírást.
Biológiai: Blinatumomab
Adott IV
Más nevek:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikus monoklonális antitest
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombináns bispecifikus monoklonális antitest MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • MEDI538
Biológiai: Inotuzumab Ozogamicin
Adott IV
Más nevek:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • 207294-es út
  • ÚT-207294

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eseménymentes túlélés
Időkeret: 1 évesen
A blinatumomab II. kúra befejezése után a kezelés kezdetétől a teljes válasz (CR)/teljes válasz hiányáig (CRi) a teljes válasz eléréséig eltelt idő, a CR/CRi utáni relapszus, a vizsgálati terápia leállítását igénylő vizsgálat előrehaladása, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál
1 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A vizsgálati terápia kezdetétől az utolsó ismert életkorban cenzúrázott bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 10 évig
Kiértékelése a Kaplan-Meier módszerrel történik. Az 1 és 3 éves ráták 95%-os konfidencia intervallumát a túlélési függvény pontonkénti konfidenciaintervallumának felhasználásával állítjuk össze, log-mínusz-log transzformáció alapján. Kiszámítja a 95%-os konfidencia intervallumot is a túlélési függvény pontonkénti konfidenciaintervallumának felhasználásával, log-mínusz-log transzformáció alapján.
A vizsgálati terápia kezdetétől az utolsó ismert életkorban cenzúrázott bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, legfeljebb 10 évig
Relapszusmentes túlélés (RFS)
Időkeret: Az első CR/CRi-től a progresszív betegségig (relapszus, a kezelés megszakítása egészségi állapotromlás miatt) vagy halálig eltelt idő, legfeljebb 10 évig
Kiértékelése a Kaplan-Meier módszerrel történik. Az 1 és 3 éves ráták 95%-os konfidencia intervallumát a túlélési függvény pontonkénti konfidenciaintervallumának felhasználásával állítjuk össze, log-mínusz-log transzformáció alapján. Kiszámítja a 95%-os konfidencia intervallumot is a túlélési függvény pontonkénti konfidenciaintervallumának felhasználásával, log-mínusz-log transzformáció alapján.
Az első CR/CRi-től a progresszív betegségig (relapszus, a kezelés megszakítása egészségi állapotromlás miatt) vagy halálig eltelt idő, legfeljebb 10 évig
Eseménymentes túlélés (EFS)
Időkeret: A kezelés kezdetétől a CR/CRi elérésének sikertelenségéig eltelt idő a blinatumomab II. kúra befejezése után, a CR/CRi utáni relapszus, a vizsgálati terápia elhagyását igénylő vizsgálat előrehaladása vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, legfeljebb 10 évig értékelve
Kiértékelése a Kaplan-Meier módszerrel történik. Az 1 és 3 éves ráták 95%-os konfidencia intervallumát a túlélési függvény pontonkénti konfidenciaintervallumának felhasználásával állítjuk össze, log-mínusz-log transzformáció alapján. Kiszámítja a 95%-os konfidencia intervallumot is a túlélési függvény pontonkénti konfidenciaintervallumának felhasználásával, log-mínusz-log transzformáció alapján.
A kezelés kezdetétől a CR/CRi elérésének sikertelenségéig eltelt idő a blinatumomab II. kúra befejezése után, a CR/CRi utáni relapszus, a vizsgálati terápia elhagyását igénylő vizsgálat előrehaladása vagy bármilyen okból bekövetkezett halál, legfeljebb 10 évig értékelve
Teljes és általános válaszarány
Időkeret: Akár 10 évig
Az arányok pont- és intervallumbecslései 95%-os binomiális konfidenciaintervallum használatával jelennek meg.
Akár 10 évig
Minimális maradék betegség negativitás
Időkeret: Akár 10 évig
Akár 10 évig
Allogén hematopoietikus sejtátültetési arány (2. kohorsz)
Időkeret: Akár 10 évig
Az arány pont- és intervallumbecslései 95%-os binomiális konfidenciaintervallum használatával jelennek meg.
Akár 10 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citokin felszabadulási szindróma aránya (1. kohorsz)
Időkeret: Akár 10 évig
Az arány pont- és intervallumbecslései 95%-os binomiális konfidenciaintervallum használatával jelennek meg.
Akár 10 évig
Sinusoid obstrukciós szindróma/véna-elzáródásos betegség (SOS/VOD) a májban
Időkeret: Akár 10 évig
A máj SOS/VOD-jának gyakorisága, időzítése és kockázati tényezői korlátozott inotuzumab ozogamicin expozíció után. Az arány pont- és intervallumbecslései 95%-os binomiális konfidenciaintervallum használatával jelennek meg. A máj SOS/VOD-jának időzítéséről és kockázati tényezőiről összefoglalót adunk.
Akár 10 évig
OS
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Összehasonlítja a CR/CRi-t elérő és allogén hematopoietikus sejttranszplantációval konszolidációban részesülő betegeket, illetve a CR/CRi-t elérő és allogén hematopoietikus sejttranszplantáció nélkül konszolidációban részesülő betegeket (vs.). A medián, 1 éves és 2 éves operációs rendszert a fenti két csoport összehasonlítja. Az egyes csoportok operációs rendszereinek eloszlását a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
Legfeljebb 2 év
RFS
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Összehasonlítja a CR/CRi-t elérő és allogén hematopoetikus sejttranszplantációval konszolidációban részesülő betegeket, valamint a CR/CRi-t elérő és allogén hematopoetikus sejttranszplantáció nélkül konszolidációban részesülő betegeket. A medián, 1 éves és 2 éves RFS-t a fenti két csoport összehasonlítja. Az RFS eloszlását az egyes kezelési ágakban a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg.
Legfeljebb 2 év
A relapszusok kumulatív előfordulása (CIR)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Összehasonlítja a CR/CRi-t elérő és allogén hematopoetikus sejttranszplantációval konszolidációban részesülő betegeket, valamint a CR/CRi-t elérő és allogén hematopoetikus sejttranszplantáció nélkül konszolidációban részesülő betegeket. Versengő kockázatelemzést végeznek a fenti két csoport visszaesési arányának összehasonlítására. Ebben az elemzésben a halált versengő eseménynek tekintjük. A relapszusok arányát 1 és 2 éves időpontokban becsüljük meg. Más érdekes időpontok is megbecsülhetők.
Legfeljebb 2 év
Nem relapszusos mortalitás
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Összehasonlítja a CR/CRi-t elérő és allogén hematopoetikus sejttranszplantációval konszolidációban részesülő betegeket, valamint a CR/CRi-t elérő és allogén hematopoetikus sejttranszplantáció nélkül konszolidációban részesülő betegeket. Versengő kockázatelemzést készítenek a fenti két csoport halálozási arányának összehasonlítására. Ebben az elemzésben a visszaesést versengő eseménynek tekintjük. Megbecsülik a halálozási arányokat az 1 és a 2 éves időpontokban. Más időpontok is megbecsülhetők.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2018-02484 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • A041703 (Egyéb azonosító: CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Visszatérő B akut limfoblasztos leukémia

Klinikai vizsgálatok a Blinatumomab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel