Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inotuzumab Ozogamicin og Blinatumomab til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret, tilbagevendende eller refraktær CD22-positiv B-linje Akut lymfoblastisk leukæmi

10. september 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II-studie af Inotuzumab Ozogamicin efterfulgt af Blinatumomab for Ph-negativ CD22-positiv B-linje Akut lymfoblastisk leukæmi hos nydiagnosticerede ældre voksne eller voksne med recidiverende eller refraktær sygdom

Dette fase II-studie undersøger, hvor godt inotuzumab ozogamicin og blinatumomab virker i behandling af patienter med CD22-positiv B-afstamning akut lymfatisk leukæmi, som er nydiagnosticeret, er vendt tilbage eller ikke reagerer på behandlingen. Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom inotuzumab ozogamicin og blinatumomab, kan hjælpe kroppens immunsystem til at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For at bekræfte tolerabiliteten af ​​kombinationsregimet med inotuzumab ozogamicin efterfulgt af blinatumomab.

II. For at estimere 1-års hændelsesfri overlevelse af ældre, transplantationsuegnede patienter med nydiagnosticerede, Philadelphia (Ph)-negative, CD22-positive, B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL) behandlet med inotuzumab ozogamicin-induktion efterfulgt af blinatumomab-konsolidering . (Kohorte 1) III. At estimere 1-års hændelsesfri overlevelse af patienter med recidiverende eller refraktær Ph-negativ, CD22-positiv, B-celle ALL behandlet med inotuzumab ozogamicin induktion efterfulgt af blinatumomab-konsolidering. (Kohorte 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At estimere medianen, 1-års og 3-års samlet overlevelse (OS) hos alle kvalificerede patienter. (Kohorte 1) II. At estimere medianen, 1-års og 3-års tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) hos alle kvalificerede patienter. (Kohorte 1) III. At estimere median og 3-års hændelsesfri overlevelse (EFS) hos alle kvalificerede patienter. (Kohorte 1) IV. At estimere den fuldstændige respons (CR) rate og den samlede responsrate (ORR, defineret som komplet respons [CR] + komplet respons med ufuldstændig gendannelse af tæller [CRi]) på inotuzumab ozogamicin efterfulgt af blinatumomab (regimen CR rate og ORR). (Kohorte 1) V. At estimere CR-raten og ORR (CR + CRi) til inotuzumab ozogamicin-induktion alene (induktion CR og ORR). (Kohorte 1) VI. At estimere den minimale restsygdomsnegativitet (MRD) hos forsøgspersoner, der opnår en CR eller CRi. (Kohorte 1) VII. At estimere den behandlingsrelaterede dødelighed med dette regime. (Kohorte 1) VIII. For at beskrive sikkerheden og tolerabiliteten af ​​denne kur. (Kohorte 1) IX. At estimere medianen, 1-årig og 3-årig OS hos alle kvalificerede patienter. (Kohorte 2) X. At estimere medianen, 1-årig og 3-årig RFS hos alle kvalificerede patienter. (Kohorte 2) XI. At estimere medianen og 3-års EFS hos alle kvalificerede patienter. (Kohorte 2) XII. At estimere ORR (CR/CRi og CR/komplet respons med delvis hæmatologisk genopretning [CRh]) på blinatumomab hos patienter med ALL refraktær over for inotuzumab ozogamicin. (Kohorte 2) XIII. At estimere CR-, CRi- og CRh-hastighederne på definerede tidspunkter og kumulativt for hele kuren. (Kohorte 2) XIV. For at bestemme MRD-negativitetsraten (< 10^-4) på ​​definerede tidspunkter, inklusive før allogen HCT og kumulativt hos patienter, der opnår en CR, CRh eller CRi. (Kohorte 2) XV. At bestemme den allogene hæmatopoietiske celletransplantationshastighed (HCT) hos kvalificerede forsøgspersoner. (Kohorte 2) XVI. At estimere den behandlingsrelaterede dødelighed med dette regime. (Kohorte 2) XVII. For at beskrive sikkerheden og tolerabiliteten af ​​denne kur. (Kohorte 2)

ANDRE MÅL:

I. Resultaterne af den primære analyse vil blive undersøgt for konsistens, samtidig med at der tages højde for stratifikationsfaktorerne og/eller kovariater af baseline livskvalitet (QOL) og træthed.

KORRELATIVA VIDENSKABELIGE MÅL:

I. At korrelere specifikke karyotypegrupper (normale eller forskellige primære og sekundære kromosomale abnormiteter) med kliniske og laboratorieparametre.

II. At korrelere specifikke karyotypegrupper med responsrater, responsvarighed, overlevelse og helbredelse hos patienter behandlet med inotuzumab ozogamicin efterfulgt af blinatumomab.

III. At korrelere specifikke karyotypegrupper med MRD. IV. At bestemme karyotypeændringer ved tilbagefald og indflydelsen af ​​typen af ​​ændring (eller ingen ændring) i karyotype ved tilbagefald.

V. At vurdere korrelationen af ​​kvantitativ MRD post-induktion med inotuzumab ozogamicin og på sekventielle konsolideringstidspunkter med blinatumomab med RFS, EFS og OS.

VI. At korrelere indflydelsen af ​​MRD-status (påviselig versus [vs.] ikke og som et kontinuerligt mål) i forhold til EFS, RFS og OS med andre kliniske og biologiske faktorer (f.eks. tidligere ubehandlede vs. recidiverende sygdomskohorter; alder, indledende antal hvide blodlegemer [WBC], cytogenetik).

VII. At identificere genetiske varianter og forudsigere for ex vivo-resistens. VIII. At identificere genetiske varianter og prædiktorer af MRD. IX. At identificere genetiske varianter og forudsigere for tilbagefald. X. For at bestemme inter-patientvariabilitet i lægemiddelfølsomhed for voksne ALL. XI. At undersøge sammenhængene mellem lægemiddelfølsomhed og værts- og leukæmimolekylære træk.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At estimere medianen, 1-årig og 3-årig RFS, EFS og OS hos patienter, der opnår en CR/CRi til inotuzumab ozogamicin. (Kohorte 1) II. At sammenligne medianen, 1-årig og 3-årig RFS, EFS og OS blandt patienter, der opnår MRD-negativ vs. MRD-positiv CR/CRi til inotuzumab ozogamicin. (Kohorte 1) III. At sammenligne medianen, 1-årig og 3-årig RFS, EFS og OS blandt patienter, der opnår MRD-negativ vs. MRD-positiv CR/CRi til enhver tid. (Kohorte 1) IV. At beskrive hastigheden, sværhedsgraden og timingen af ​​sinusoidal obstruktionssyndrom/veno-okklusiv sygdom (SOS/VOD) i leveren efter begrænset eksponering for inotuzumab ozogamicin og identificere risikofaktorer for SOS/VOD. (Kohorte 1) V. At estimere hastigheden af ​​cytokinfrigivelsessyndrom i denne population. (Kohorte 1) VI. At estimere medianen, 1-årig og 3-årig RFS fra tidspunktet for CR/CRi til inotuzumab ozogamicin hos patienter, der får inotuzumab ozogamicin efterfulgt af blinatumomab og ikke gennemgår allogen hæmatopoietisk celletransplantation (HCT). (Kohorte 2) VII. At estimere median, 1-års og 3-års OS efter CR/CRi til inotuzumab ozogamicin hos patienter, der ikke gennemgår allogen HCT. (Kohorte 2) VIII. At sammenligne på en ikke-randomiseret måde median, 1-årig og 3-årig OS, median, 1-årig og 3-årig RFS, kumulativ forekomst af tilbagefald (CIR) og ikke-tilbagefaldsdødelighed (NRM) mellem patienter opnåelse af CR/CRi og modtagelse af konsolidering med eller uden allogen HCT. (Kohorte 2) IX. At beskrive hastigheden, sværhedsgraden og timingen af ​​sinusoidal obstruktionssyndrom/veno-okklusiv sygdom (SOS/VOD) i leveren efter begrænset eksponering for inotuzumab ozogamicin og identificere risikofaktorer for SOS/VOD. (Kohorte 2) X. At estimere hastigheden af ​​cytokinfrigivelsessyndrom i denne population. (Kohorte 2)

OVERSIGT: Patienterne tildeles 1 ud af 2 kohorter.

KOHORT 1: Patienterne får inotuzumab ozogamicin intravenøst ​​(IV) over 1 time på dag 1, 8 og 15 (forløb IA). Ved afslutningen af ​​forløb IA (dag 21) fortsætter patienter med tilstrækkelig ALL-cytoreduktion til forløb IB/IC, og patienter, som ikke opnår ALL-cytoreduktion, fortsætter til forløb II. Ved afslutningen af ​​kursus II fortsætter patienter med CR-CRi til Kursus IB/IC og Kursus II til Kursus IIIA, patienter uden tilstrækkelig ALL cytoreduktion til Kursus IA eller refraktære til Kursus IB/IC, men CR/CRi til Kursus II fortsætter til Kursus IIIB.

KOHORT 2: Patienterne får inotuzumab ozogamicin IV over 1 time på dag 1, 8 og 15 (forløb IA). Ved afslutningen af ​​forløb IA (dag 21) fortsætter patienter med tilstrækkelig ALL-cytoreduktion til forløb IB/IC, og patienter, som ikke opnår ALL-cytoreduktion, fortsætter til forløb II. Patienter med CR/CRi i slutningen af ​​kursus II fortsætter til kursus IIIB.

KURSUS IB/IC: Patienterne får inotuzumab ozogamicin IV over 1 time på dag 1, 8 og 15. Behandlingen fortsætter i 1 kursus (28 dage) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KURSUS II: Patienterne får blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28 og 43-70. Behandlingen fortsætter i 1 kursus (84 dage) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KURSUS IIIA: Patienter får blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28 og 43-70. Behandlingen fortsætter i 1 kursus (84 dage) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

KURSUS IIIB: Patienter får blinatumomab IV kontinuerligt på dag 1-28, 43-70 og 85-112. Behandlingen fortsætter i 1 kursus (126 dage) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op hver 3. måned i 3 år og derefter hver 6. måned i op til 10 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
        • Suspenderet
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
        • Suspenderet
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Suspenderet
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Suspenderet
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Suspenderet
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Suspenderet
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Suspenderet
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Suspenderet
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
        • Suspenderet
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
        • Suspenderet
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
        • Suspenderet
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Suspenderet
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Forenede Stater, 93611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ibrahim Aldoss
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Rekruttering
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Ledende efterforsker:
          • Deepa Jeyakumar
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • James K. Mangan
        • Kontakt:
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Deepa Jeyakumar
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Suspenderet
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Forenede Stater, 19967
        • Suspenderet
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Suspenderet
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Suspenderet
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Suspenderet
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Forenede Stater, 19973
        • Suspenderet
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Suspenderet
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kimberley Doucette
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Suspenderet
        • Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Rekruttering
        • Jupiter Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan H. Devine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • William G. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • William G. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Suspenderet
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
        • Suspenderet
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Suspenderet
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
        • Suspenderet
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
        • Suspenderet
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • Suspenderet
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60527
        • Suspenderet
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
        • Suspenderet
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
        • Suspenderet
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
        • Suspenderet
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Shira N. Dinner
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Ledende efterforsker:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Suspenderet
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Suspenderet
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Y. Wang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
      • Homer Glen, Illinois, Forenede Stater, 60491
        • Suspenderet
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie B. Tsai
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
        • Suspenderet
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Suspenderet
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Rekruttering
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Suspenderet
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Rekruttering
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Ledende efterforsker:
          • Wendy Stock
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Suspenderet
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Rekruttering
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Suspenderet
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Suspenderet
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Suspenderet
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Suspenderet
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Suspenderet
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Suspenderet
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
        • Suspenderet
        • Springfield Memorial Hospital
      • Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
        • Suspenderet
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Suspenderet
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
        • Suspenderet
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Byrd
        • Kontakt:
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Byrd
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01104
        • Suspenderet
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Forenede Stater, 48723
        • Suspenderet
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Suspenderet
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Suspenderet
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Forenede Stater, 48054
        • Rekruttering
        • Henry Ford River District Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Suspenderet
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Rekruttering
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Suspenderet
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Suspenderet
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Suspenderet
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Suspenderet
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Marlette, Michigan, Forenede Stater, 48453
        • Suspenderet
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Suspenderet
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Suspenderet
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Suspenderet
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48309
        • Suspenderet
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Suspenderet
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Rekruttering
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Sterling Heights, Michigan, Forenede Stater, 48312
        • Suspenderet
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
        • Rekruttering
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
        • Suspenderet
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Suspenderet
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Suspenderet
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Rekruttering
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • West Branch, Michigan, Forenede Stater, 48661
        • Suspenderet
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
        • Suspenderet
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Suspenderet
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
        • Suspenderet
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Suspenderet
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Suspenderet
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
        • Suspenderet
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Suspenderet
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Suspenderet
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Suspenderet
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Suspenderet
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Suspenderet
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Suspenderet
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
        • Suspenderet
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Suspenderet
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Suspenderet
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Rekruttering
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey L. Uy
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
        • Suspenderet
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Suspenderet
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
        • Suspenderet
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
        • Suspenderet
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Suspenderet
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89703
        • Suspenderet
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Suspenderet
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Suspenderet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Suspenderet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Suspenderet
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Suspenderet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Suspenderet
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Suspenderet
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Suspenderet
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Suspenderet
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Suspenderet
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Suspenderet
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Suspenderet
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89149
        • Suspenderet
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Suspenderet
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Suspenderet
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
        • Suspenderet
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Suspenderet
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Suspenderet
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Suspenderet
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Suspenderet
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Suspenderet
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • Suspenderet
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Suspenderet
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Suspenderet
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Suspenderet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Suspenderet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Suspenderet
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148-2405
        • Suspenderet
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Suspenderet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Suspenderet
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Suspenderet
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Suspenderet
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89183
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Forenede Stater, 89048
        • Suspenderet
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Suspenderet
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
        • Suspenderet
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89509
        • Suspenderet
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Ledende efterforsker:
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Suspenderet
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Suspenderet
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Ledende efterforsker:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Emily K. Curran
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gregory K. Behbehani
        • Kontakt:
      • West Chester, Ohio, Forenede Stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Ledende efterforsker:
          • Emily K. Curran
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zimu Gong
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Suspenderet
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Suspenderet
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Suspenderet
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
        • Suspenderet
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
        • Suspenderet
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
        • Suspenderet
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
        • Suspenderet
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
        • Suspenderet
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Suspenderet
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Suspenderet
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forenede Stater, 19317
        • Suspenderet
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 18301
        • Suspenderet
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Suspenderet
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Keri R. Maher
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
        • Suspenderet
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Suspenderet
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • Suspenderet
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
        • Suspenderet
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • Suspenderet
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Suspenderet
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
        • Suspenderet
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
        • Suspenderet
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
        • Suspenderet
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Suspenderet
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
        • Suspenderet
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Suspenderet
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
        • Suspenderet
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
        • Suspenderet
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Suspenderet
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
        • Suspenderet
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
        • Suspenderet
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • Suspenderet
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
        • Suspenderet
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Suspenderet
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
        • Suspenderet
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashkan Emadi
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
        • Rekruttering
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ledende efterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
      • New Berlin, Wisconsin, Forenede Stater, 53151
        • Rekruttering
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Forenede Stater, 53154
        • Rekruttering
        • Drexel Town Square Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
      • West Bend, Wisconsin, Forenede Stater, 53095
        • Rekruttering
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ehab L. Atallah
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-0505
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificeringskriterier for forhåndsregistrering (trin 0)

  • Indsendelse af knoglemarvsaspirat og perifert blod til MRD-analyse er obligatorisk før registrering; knoglemarvsprøven skal være fra den første aspiration (dvs. første træk). Aspiratnålen skal omdirigeres, hvis det er nødvendigt for at få den første trækknoglemarvsaspirat. Det bør igangsættes hurtigst muligt efter forhåndstilmelding. Prøverne skal sendes til HEME Biobank.

    • Lumbalpunktur (Spinal Tap) og Intrathecal Methotrexat:

      • Patienter kan modtage dag 1 selvfølgelig IA-dosis af intrathekal (IT) methotrexat under lumbalpunktur før registrering (eller venelinjeplacering) for at undgå en anden lumbalpunktur. Hvis dosis indgives før registrering, skal systemisk kemoterapi påbegyndes inden for 7 dage efter denne IT-kemoterapi.
  • Kriterier for registreringsberettigelse (trin 1)
  • Morfologisk diagnose af precursor B-celle akut lymfatisk leukæmi (ALL) baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier. Patienter med Burkitt lymfom/leukæmi er ikke kvalificerede.
  • CD22-positiv sygdom defineret som CD22-ekspression af >= 20 % af lymfoblasterne ved lokal hæmatopatologisk evaluering.
  • Philadelphia-kromosom/BCR-ABL1-negativ ALL ved cytogenetik, fluorescens in situ hybridisering (FISH) og/eller polymerasekædereaktion (PCR). Hvis en test er positiv for Philadelphia-kromosom/BCR-ABL1, er patienten ikke berettiget.

  • Ingen leukæmi i centralnervesystemet (CNS) (dvs. kun CNS-1 sygdom tilladt). Aktiv CNS leukæmi er defineret som morfologisk evidens for lymfoblaster i cerebrospinalvæsken (CSF), brug af CNS-rettet lokal behandling for aktiv sygdom inden for 28 dage før registrering, symptomatisk CNS leukæmi (dvs. kranienerveparese eller anden signifikant neurologisk dysfunktion) inden for de 28 dage før registrering og/eller kendte asymptomatiske parenkymale CNS-masselæsioner; se nedenfor for yderligere vejledning. Profylaktisk intratekal medicin alene er ikke en udelukkelse.

    • Kategorier af CNS-involvering til CNS-evaluering før registrering:

      • CNS 1: CSF har < 5 WBC/uL med cytospin negativ for blaster; eller >= 10 røde blodlegemer (RBC)/uL med cytospin negativ for blaster.
      • CNS 2: CSF har < 5 WBC/uL med cytospin positivt for blaster; eller >= 10 RBC/uL med cytospin-positiv for blaster; eller >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 men mindre end Steinherz/Bleyer-algoritmen med cytospin-positiv for blaster (se nedenfor).

      • CNS 3: CSF har >= 5 WBC/uL med cytospin positivt for blaster; eller >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL og positiv ved Steinherz/Bleyer-algoritme (se nedenfor); eller kliniske tegn på CNS leukæmi (såsom ansigtsnerveparese, hjerne-/øjenpåvirkning eller hypothalamus syndrom). Steinherz/Bleyers metode til evaluering af indledende traumatiske lumbale punkteringer:

        • Hvis patienten har leukæmiceller i det perifere blod, og lumbalpunkturen er traumatisk og indeholder >= 5 WBC/uL med blaster, skal følgende algoritme bruges til at definere CNS-sygdom: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/ RBC-tal i blod)

  • Patienter med kendt eller mistænkt testikelinvolvering af leukæmi er tilladt, forudsat at patienten samtidig får scrotum/testikel strålebehandling.

    • Ensidig eller bilateral testikelforstørrelse bør vurderes ved ultralyd eller anden billeddannelsesteknik. Biopsi anbefales, hvis de kliniske fund er tvetydige eller tyder på hydrocele eller en ikke-leukæmisk masse, men yderligere vurderinger er efter den behandlende læges skøn.

  • Ikke gravid og ikke ammende.

    • Denne undersøgelse involverer midler, der har kendt genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger. Kun for kvinder i den fødedygtige alder kræves derfor en negativ graviditetstest udført =< 7 dage før registrering.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus: 0-2
  • Ingen ustabil hjertesygdom såsom myokardieinfarkt, angina pectoris, ukontrolleret hjertesvigt eller ukontrolleret hjertearytmi inden for 6 måneder efter registrering.
  • Ingen nedsat hjertefunktion, defineret som venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 45 % eller New York Heart Association (NYHA) stadium III eller IV kongestiv hjertesvigt (CHF).
  • Patienter med kendt human immundefektvirus (HIV) infektion er kvalificerede, hvis de har været i effektiv antiretroviral behandling med en upåviselig virusmængde testet inden for 6 måneder efter registreringen.

  • Patienter med hepatitis B-virus (HBV) er kun kvalificerede, hvis de opfylder alle følgende:

    • På HBV-suppressiv terapi.
    • Ingen tegn på aktiv virus.
    • Ingen tegn på HBV-relateret leverskade.

  • Patienter med hepatitis C-virus (HCV) er kun berettigede, hvis de opfylder alle følgende:

    • Succesfuldt gennemført komplet udryddelsesterapi med uopdagelig viral belastning.
    • Ingen tegn på HCV-relateret leverskade.
  • Ingen historie med klinisk relevant neurologisk lidelse såsom epilepsi, krampeanfald, afasi, slagtilfælde, alvorlig hjerneskade, strukturel hjerneabnormitet, godartet hjernetumor, demens, Parkinsons sygdom, bevægelsesforstyrrelser, cerebellar sygdom eller andre væsentlige CNS-abnormiteter.
  • Ingen tidligere yderligere malignitet (dvs. ud over ALL) undtagen tilstrækkeligt behandlet basal- eller planocellulær hudcancer, in situ livmoderhalskræft, stadium I eller II cancer, hvorfra patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller enhver anden cancer, hvorfra patienten har været sygdomsfri i >= 2 år.
  • Ingen historie med klinisk signifikant ventrikulær arytmi, uforklarlig ikke-vasovagal synkope eller kroniske bradykardiske tilstande såsom sinoatrial blokade eller højere grad af atrioventrikulær blokering, medmindre en permanent pacemaker er blevet implanteret.
  • Ingen historie med kronisk leversygdom, inklusive skrumpelever.
  • Ingen historie med sinusformet okklusionssyndrom/veno-okklusiv sygdom i leveren.
  • Ingen ukontrolleret infektion eller nyere historie (inden for 4 måneder før registrering) af dybvævsinfektioner såsom fasciitis eller osteomyelitis.

  • Total bilirubin, serum =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)*

    • Undtagen i tilfælde af: 1) Gilberts sygdom, i hvilket tilfælde total bilirubin skal være =< 2 x ULN, eller 2) forhøjet bilirubin, som efterforskeren mener skyldes leukæmiinfiltration, i hvilket tilfælde total bilirubin skal være =< 2 x ULN.
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Kreatinin, serum =< 1,5 ULN ELLER kreatininclearance >= 40 ml/min.
  • QT-interval ved Fridericias korrektionsformel (QTcF) =< 470 msek.
  • Kun patienter i kohorte 1
  • Alder >= 60 år.
  • Ingen forudgående behandling for ALL undtagen en enkelt dosis intratekal kemoterapi, kortikosteroider, hydroxyurinstof og/eller leukaferese for at reducere antallet af perifere blaster og forhindre ALLE komplikationer. Tilladt behandling må ikke administreres i mere end 14 dage og skal være afsluttet >= 24 timer før påbegyndelse af protokolbehandling.
  • Ingen plan for allogen eller autolog hæmatopoietisk celletransplantation (HCT).
  • Kun kohorte 2-patienter:
  • Alder >= 18 år.
  • Tilbagefaldende eller refraktær sygdom i bjærgning 1 eller 2.
  • Intet isoleret ekstramedullært tilbagefald.
  • Forudgående allogen HCT tilladt.
  • Patienter med tidligere allogen HCT skal have gennemført transplantation >= 4 måneder før registrering.
  • Patienter med tidligere allogen HCT må ikke have tegn på graft-versus-host-sygdom og skal have afsluttet immunsuppressiv behandling >= 30 dage før registrering.
  • Forudgående behandling med inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, anden CD22-rettet terapi eller anden CD19-rettet terapi er ikke tilladt.
  • Forudgående behandling med rituximab skal være afsluttet >= 7 dage før registrering.
  • Forudgående behandling med andre monoklonale antistoffer skal være afsluttet >= 6 uger før registrering.
  • Forudgående behandling for ALL skal afsluttes >= 14 dage før registrering med følgende undtagelser: intratekal kemoterapi, hydroxyurinstof, kortikosteroider, 6-mercaptopurin, methotrexat, vincristin og/eller leukaferese for at reducere det cirkulerende absolutte lymfoblasttal til =< 10.000/uL eller forebygge komplikationer relateret til ALL er tilladt, men skal afsluttes >= 24 timer før påbegyndelse af protokolbehandling.
  • Patienter bør have opløsning af enhver akut ikke-hæmatologisk toksicitet fra tidligere behandling til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0 grad =< 1.
  • Perifert blod absolut lymfoblasttal =< 10.000/uL (behandling tilladt som ovenfor for at reducere blasttal til =< 10.000/uL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 2 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Se detaljeret beskrivelse.
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Givet IV
Andre navne:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Vej 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og opsamling af cerebrospinalvæske
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Eksperimentel: Kohorte 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Se detaljeret beskrivelse..
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Givet IV
Andre navne:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Vej 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og opsamling af cerebrospinalvæske
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion
Eksperimentel: Kohorte 3 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, ponatinib)
Se detaljeret beskrivelse
Procedure: Lumbalpunktur
Gennemgå lumbalpunktur
Andre navne:
  • LP
  • Spinal Tap
Biologisk: Blinatumomab
Givet IV
Andre navne:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispecifikt monoklonalt antistof
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispecifikt monoklonalt antistof MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Biologisk: Inotuzumab Ozogamicin
Givet IV
Andre navne:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Vej 207294
  • WAY-207294
  • CMC 544
  • CMC544
Procedure: Knoglemarvsaspiration
Gennemgå knoglemarvsaspiration
Medicin: Ponatinib
Givet PO
Andre navne:
  • AP-24534
  • AP24534
  • AP 24534
Procedure: Knoglemarvsbiopsi
Gennemgå knoglemarvsbiopsi
Andre navne:
  • Biopsi af knoglemarv
  • Biopsi, knoglemarv
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøve og opsamling af cerebrospinalvæske
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Ved 1 år
Vil blive defineret som tid fra behandlingsstart til manglende opnåelse af komplet respons (CR)/komplet respons med ufuldstændig gendannelse af tæller (CRi) efter afslutning af kursus II af blinatumomab, tilbagefald efter CR/CRi, progression i undersøgelse, der kræver tilbagetrækning fra studieterapi, eller død af enhver årsag
Ved 1 år
Fuldførelse af protokolbehandling (kohorte 3)
Tidsramme: Op til 10 år
Gennemførlighed defineret som fuldførelse af den planlagte terapi som defineret i protokollen.
Succesrate defineret som andelen af patienter, som enten gennemfører hele protokolbehandlingen eller afbryder protokolbehandlingen på grund af sygdommen (f.eks. refraktær sygdom, progression og recidiv).
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Tid fra start af studieterapi til død af enhver årsag censureret på den sidste kendte levende dato, vurderet op til 10 år
Vil blive evalueret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden. Et 95 % konfidensinterval for 1- og 3-årige rater vil blive konstrueret ved hjælp af et punktvist konfidensinterval for overlevelsesfunktionen baseret på en log-minus-log transformation. Vil også beregne et 95 % konfidensinterval ved at bruge et punktvist konfidensinterval for overlevelsesfunktionen baseret på en log-minus-log transformation.
Tid fra start af studieterapi til død af enhver årsag censureret på den sidste kendte levende dato, vurderet op til 10 år
Tilbagefaldsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Tid fra første CR/CRi til progressiv sygdom (tilbagefald, behandlingsophør på grund af helbredsforringelse) eller død, vurderet op til 10 år
Vil blive evalueret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden. Et 95 % konfidensinterval for 1- og 3-årige rater vil blive konstrueret ved hjælp af et punktvist konfidensinterval for overlevelsesfunktionen baseret på en log-minus-log transformation. Vil også beregne et 95 % konfidensinterval ved at bruge et punktvist konfidensinterval for overlevelsesfunktionen baseret på en log-minus-log transformation.
Tid fra første CR/CRi til progressiv sygdom (tilbagefald, behandlingsophør på grund af helbredsforringelse) eller død, vurderet op til 10 år
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Tid fra behandlingsstart til manglende opnåelse af CR/CRi efter afslutning af kursus II med blinatumomab, tilbagefald efter CR/CRi, progression i undersøgelse, der kræver ophør fra studieterapi eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år
Vil blive evalueret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden. Et 95 % konfidensinterval for 1- og 3-årige rater vil blive konstrueret ved hjælp af et punktvist konfidensinterval for overlevelsesfunktionen baseret på en log-minus-log transformation. Vil også beregne et 95 % konfidensinterval ved at bruge et punktvist konfidensinterval for overlevelsesfunktionen baseret på en log-minus-log transformation.
Tid fra behandlingsstart til manglende opnåelse af CR/CRi efter afslutning af kursus II med blinatumomab, tilbagefald efter CR/CRi, progression i undersøgelse, der kræver ophør fra studieterapi eller død af enhver årsag, vurderet op til 10 år
Fuldstændig og overordnet svarprocent
Tidsramme: Op til 10 år
Punkt- og intervalestimater af raterne vil blive vist ved brug af et 95 % binomialt konfidensinterval.
Op til 10 år
Minimal resterende sygdomsnegativitet
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Allogen hæmatopoietisk celletransplantationshastighed (kohorte 2)
Tidsramme: Op til 10 år
Punkt- og intervalestimater af hastigheden vil blive vist ved brug af et 95 % binomialt konfidensinterval.
Op til 10 år
Komplet molekylær respons
Tidsramme: Op til 10 år
Defineret som negativ BCR-ABL1 kvantitativ realtids polymerasekædereaktion på knoglemarvsaspirat hos patienter i CR/fuldstændig respons med delvis hematologisk restitution/CRi.
Op til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed af cytokinfrigivelsessyndrom (kohorte 1)
Tidsramme: Op til 10 år
Punkt- og intervalestimater af hastigheden vil blive vist ved brug af et 95 % binomialt konfidensinterval.
Op til 10 år
Sinusoidal obstruktionssyndrom/veno-okklusiv sygdom (SOS/VOD) i leveren
Tidsramme: Op til 10 år
Hyppigheden af, tidspunktet for og risikofaktorer for SOS/VOD i leveren efter begrænset eksponering for inotuzumab ozogamicin. Punkt- og intervalestimater af hastigheden vil blive vist ved brug af et 95 % binomialt konfidensinterval. En oversigt over timingen og risikofaktorerne for SOS/VOD i leveren vil blive givet.
Op til 10 år
OS
Tidsramme: Op til 2 år
Vil sammenligne mellem patienter, der opnår CR/CRi og modtager konsolidering med allogen hæmatopoietisk celletransplantation versus (vs.) patienter, der opnår CR/CRi og modtager konsolidering uden allogen hæmatopoietisk celletransplantation. Medianen, 1-årig og 2-årig OS vil blive sammenlignet mellem de to ovennævnte grupper. Fordelingen af ​​OS for hver gruppe vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Op til 2 år
RFS
Tidsramme: Op til 2 år
Vil sammenligne mellem patienter, der opnår CR/CRi og modtager konsolidering med allogen hæmatopoietisk celletransplantation vs. patienter, der opnår CR/CRi og modtager konsolidering uden allogen hæmatopoietisk celletransplantation. Medianen, 1-årig og 2-årig RFS vil blive sammenlignet mellem de to ovennævnte grupper. Fordelingen af ​​RFS for hver behandlingsarm vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Op til 2 år
Kumulativ forekomst af tilbagefald (CIR)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil sammenligne mellem patienter, der opnår CR/CRi og modtager konsolidering med allogen hæmatopoietisk celletransplantation vs. patienter, der opnår CR/CRi og modtager konsolidering uden allogen hæmatopoietisk celletransplantation. Konkurrerende risikoanalyse vil blive udført for at sammenligne tilbagefaldsraterne mellem de to ovennævnte grupper. I denne analyse vil døden blive betragtet som en konkurrerende begivenhed. Tilbagefaldsrater på 1- og 2-årige tidspunkter vil blive estimeret. Andre tidspunkter af interesse kan også estimeres.
Op til 2 år
Ikke-tilbagefaldsdødelighed
Tidsramme: Op til 2 år
Vil sammenligne mellem patienter, der opnår CR/CRi og modtager konsolidering med allogen hæmatopoietisk celletransplantation vs. patienter, der opnår CR/CRi og modtager konsolidering uden allogen hæmatopoietisk celletransplantation. Der vil blive lavet konkurrerende risikoanalyser for at sammenligne dødeligheden mellem de to ovennævnte grupper. I denne analyse vil tilbagefald blive betragtet som en konkurrerende begivenhed. Dødelighedsraterne på 1- og 2-årige tidspunkter vil blive estimeret. Andre tidspunkter kan også estimeres.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2018

Først opslået (Faktiske)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2018-02484 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • A041703 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner