Инотузумаб, озогамицин и блинатумомаб в лечении пациентов с недавно диагностированным, рецидивирующим или рефрактерным CD22-положительным B-линии острого лимфобластного лейкоза
Исследование II фазы инотузумаба озогамицина с последующим применением блинатумаба для лечения Ph-негативного CD22-положительного B-линии острого лимфобластного лейкоза у недавно диагностированных пожилых людей или взрослых с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием
This phase II trial studies how well inotuzumab ozogamicin and blinatumomab with or without ponatinib work in treating patients with CD22-positive B-lineage acute lymphoblastic leukemia that is newly diagnosed, has come back after a period of improvement (recurrent), or does not respond to treatment (refractory). Inotuzumab ozogamicin is a monoclonal antibody, called inotuzumab, linked to a chemotherapy drug, called ozogamicin. Inotuzumab is a form of targeted therapy because it attaches to specific molecules (receptors) on the surface of cancer cells, known as CD22 receptors, and delivers ozogamicin to kill them. Blinatumomab is a monoclonal antibody that may interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. A monoclonal antibody is a type of protein that can bind to certain targets in the body, such as molecules that cause the body to make an immune response (antigens). Ponatinib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving inotuzumab ozogamicin and blinatumomab with or without ponatinib may be effective in treating patients with newly diagnosed, recurrent or refractory CD22 positive B-lineage acute lymphoblastic leukemia.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
Ia. For Philadelphia (Ph)-negative B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL), to confirm tolerability of the combination regimen of inotuzumab ozogamicin followed by blinatumomab.
Ib. For Ph-positive B-cell ALL, to confirm tolerability of ponatinib in combination with inotuzumab ozogamicin and blinatumomab.
II. To estimate the 1-year event-free survival of older, transplant-ineligible patients with newly diagnosed, Ph-negative, CD22-positive, B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) treated with inotuzumab ozogamicin induction followed by blinatumomab consolidation. (Cohort 1) III. To estimate the 1-year event-free survival of patients with relapsed or refractory Ph-negative, CD22-positive, B-cell ALL treated with inotuzumab ozogamicin induction followed by blinatumomab consolidation. (Cohort 2) IV. To determine the feasibility of the regimen in adult patients with CD22-positive, Ph/BCR-ABL1-positive B-cell ALL. (Cohort 3)
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To estimate the median, 1-year, and 3-year overall survival (OS) in all eligible patients. (Cohort 1) II. To estimate the median, 1-year, and 3-year relapse-free survival (RFS) in all eligible patients. (Cohort 1) III. To estimate the median and 3-year event-free survival (EFS) in all eligible patients. (Cohort 1) IV. To estimate the complete response (CR) rate and overall response rate (ORR, defined as complete response [CR] + complete response with incomplete count recovery [CRi]) to inotuzumab ozogamicin followed by blinatumomab (regimen CR rate and ORR). (Cohort 1) V. To estimate the CR rate and ORR (CR + CRi) to inotuzumab ozogamicin induction alone (induction CR and ORR). (Cohort 1) VI. To estimate the minimal residual disease (MRD) negativity rate in subjects achieving a CR or CRi. (Cohort 1) VII. To estimate the treatment-related mortality with this regimen. (Cohort 1) VIII. To describe the safety and tolerability of this regimen. (Cohort 1) IX. To estimate the median, 1-year, and 3-year OS in all eligible patients. (Cohort 2) X. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS in all eligible patients. (Cohort 2) XI. To estimate the median and 3-year EFS in all eligible patients. (Cohort 2) XII. To estimate ORR (CR/CRi and CR/complete response with partial hematologic recovery [CRh]) to blinatumomab in patients with ALL refractory to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 2) XIII. To estimate the CR, CRi, and CRh rates at defined time points and cumulatively for the entire regimen. (Cohort 2) XIV. To determine the MRD negativity (< 10^-4) rate at defined time points including prior to allogeneic HCT and cumulatively in patients achieving a CR, CRh, or CRi. (Cohort 2) XV. To determine the allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT) rate in eligible subjects. (Cohort 2) XVI. To estimate the treatment-related mortality with this regimen. (Cohort 2) XVII. To describe the safety and tolerability of this regimen. (Cohort 2) XVIII. To estimate the 24-week complete molecular response rate. (Cohort 3) XIX. To estimate the median, 1-year, and 3-year OS in all eligible patients. (Cohort 3) XX. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS in all eligible patients. (Cohort 3) XXI. To estimate the median and 3-year EFS in all eligible patients. (Cohort 3) XXII. To estimate ORR (CR/CRi and CR/complete response with partial hematologic recovery [CRh]) to blinatumomab in patients with ALL refractory to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 3) XXIII. To estimate the CR, CRi, and CRh rates at defined time points and cumulatively for the entire regimen. (Cohort 3) XXIV. To determine the complete molecular response rate at defined time points and cumulatively in patients achieving a CR, CRh, or CRi. (Cohort 3) XXV. To estimate the treatment-related mortality with this regimen. (Cohort 3) XXVI. To describe the safety and tolerability of this regimen. (Cohort 3)
OTHER OBJECTIVE:
I. Results of the primary analysis will be examined for consistency, while accounting for the stratification factors and/or covariates of baseline quality of life (QOL) and fatigue.
CORRELATIVE SCIENCE OBJECTIVES:
I. To correlate specific karyotype groups (normal or various primary and secondary chromosomal abnormalities) with clinical and laboratory parameters.
II. To correlate specific karyotype groups with response rates, response duration, survival, and cure in patients treated with inotuzumab ozogamicin followed by blinatumomab.
III. To correlate specific karyotype groups with MRD. IV. To determine karyotype changes at relapse and the influence of the type of change (or no change) in karyotype at relapse.
V. To assess the correlation of quantitative MRD post-induction with inotuzumab ozogamicin and at sequential consolidation time points with blinatumomab with RFS, EFS, and OS.
VI. To correlate the influence of MRD status (detectable versus [vs.] not and as a continuous measure) in relation to EFS, RFS, and OS with other clinical and biological factors (e.g. previously untreated vs. relapsed disease cohorts; age, initial white blood cell [WBC] count, cytogenetics).
VII. To identify genetic variants and predictors of ex vivo resistance. VIII. To identify genetic variants and predictors of MRD. IX. To identify genetic variants and predictors of relapse. X. To determine inter-patient variability in drug sensitivity of adult ALL. XI. To examine the associations of drug sensitivity with host and leukemia molecular features.
XII. To evaluate T-cell populations and T-cell function during therapy using T-cell markers which include the T-cell subset defining markers CD45, CD3, CD4, CD8, CD45RA, CD45RO, CCR7, CD25, CD127, FOXP3, CD 27, CD28, among others, and markers of T cell exhaustion and senescence including CD57, PD-1, Tim-3, LAG-3, TIGIT, CTLA4, CD160, and ICOS among others.
XIII. To evaluate cytokine levels, and compare between patients who attain a CR vs. those with stable or progressive disease.
EXPLORATORY OBJECTIVES:
I. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS in patients achieving a CR/CRi to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 1) II. To compare the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS among patients achieving MRD-negative vs. MRD-positive CR/CRi to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 1) III. To compare the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS among patients achieving MRD-negative vs. MRD-positive CR/CRi at any time. (Cohort 1) IV. To describe the rate, severity, and timing of sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease (SOS/VOD) of the liver after limited inotuzumab ozogamicin exposure and identify risk factors for SOS/VOD. (Cohort 1) V. To estimate the rate of cytokine release syndrome in this population. (Cohort 1) VI. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS from time of CR/CRi to inotuzumab ozogamicin in patients receiving inotuzumab ozogamicin followed by blinatumomab and not undergoing allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT). (Cohort 2) VII. To estimate median, 1-year, and 3-year OS after CR/CRi to inotuzumab ozogamicin in patients not undergoing allogeneic HCT. (Cohort 2) VIII. To compare in a non-randomized fashion median, 1-year, and 3-year OS, median, 1-year, and 3-year RFS, cumulative incidence of relapse (CIR), and non-relapse mortality (NRM) between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with or without allogeneic HCT. (Cohort 2) IX. To describe the rate, severity, and timing of sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease (SOS/VOD) of the liver after limited inotuzumab ozogamicin exposure and identify risk factors for SOS/VOD. (Cohort 2) X. To estimate the rate of cytokine release syndrome in this population. (Cohort 2) XI. To estimate the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS in patients achieving a CR/CRi to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 3) XII. To compare the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS among patients with CR/CRi achieving complete molecular response vs. not to inotuzumab ozogamicin. (Cohort 3) XIII. To compare the median, 1-year, and 3-year RFS, EFS, and OS among patients achieving CR/CRi achieving complete molecular response vs. not at any time. (Cohort 3) XIV. To describe the rate, severity, and timing of sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease (SOS/VOD) of the liver after limited inotuzumab ozogamicin exposure and identify risk factors for SOS/VOD. (Cohort 3) XV. To estimate the rate of cytokine release syndrome in this population. (Cohort 3) XVI. To assess ABL1 mutational patterns at relapse. (Cohort 3)
OUTLINE: Patients are assigned to 1 of 2 cohorts.
COHORT 1: Patients receive inotuzumab ozogamicin intravenously (IV) over 1 hour on day 1, 8, and 15 (Course IA). By the end of Course IA (day 21), patients with adequate ALL cytoreduction continue to Course IB/IC, and patients who fail to achieve ALL cytoreduction continue to Course II. By the end of Course II, patients with CR-CRi to Course IB/IC and Course II continue to Course IIIA, patients without adequate ALL cytoreduction to Course IA or refractory to Course IB/IC but CR/CRi to Course II continue to Course IIIB. Patients undergo bone marrow aspiration and biopsy and blood sample collection throughout the study. Patients undergo lumbar puncture with cerebrospinal fluid sample collection at baseline and may undergo additionally throughout the study.
COHORT 2: Patients receive inotuzumab ozogamicin IV over 1 hour on day 1, 8, and 15 (Course IA). By the end of Course IA (day 21), patients with adequate ALL cytoreduction continue to Course IB/IC, and patients who fail to achieve ALL cytoreduction continue to Course II. Patients with CR/CRi at the end of Course II continue to Course IIIB.
COURSE IB/IC: Patients receive inotuzumab ozogamicin IV over 1 hour on days 1, 8, and 15. Treatment continues for 1 course (28 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
COURSE II: Patients receive blinatumomab IV continuously on days 1-28 and 43-70. Treatment continues for 1 course (84 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
COURSE IIIA: Patients receive blinatumomab IV continuously on days 1-28 and 43-70. Treatment continues for 1 course (84 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
COURSE IIIB: Patients receive blinatumomab IV continuously on days 1-28, 43-70, and 85-112. Treatment continues for 1 course (126 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients undergo bone marrow aspiration and biopsy and blood sample collection throughout the study. Patients undergo lumbar puncture with cerebrospinal fluid sample collection at baseline and may undergo additionally throughout the study.
COHORT 3:
INDUCTION:
COURSE I: Patients receive ponatinib orally (PO) daily (QD) on day 1-35, dexamethasone PO QD on days 1-7 and 15-21 and methotrexate intrathecally (IT) on day 1, 15 and 29 for 1 course (35 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with CR or CRi continue to consolidation course IIA or end the study treatment to receive allogenic HCT per the treating physician. Patients without CR or CRi with but adequate ALL cytoreduction (defined as ≥ 50% reduction in bone marrow lymphoblasts from the pre-registration bone marrow aspirate/biopsy and/or ≤ 20% marrow cellularity at the end of Course I bone marrow aspirate/biopsy) also proceed to consolidation course IIA. Patients with progression or failure to achieve adequate ALL cytoreduction are removed from study treatment.
CONSOLIDATION:
COURSE IIA: Patients receive ponatinib PO QD on days 1-21, inotuzumab ozogamicin IV over 1 hour on days 1, 8 and 15 and methotrexate IT on day 1 for 1 course (21 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with CR or CRi continue to consolidation course IIB or end the study treatment to receive allogenic HCT per the treating physician. Patients without CR or CRi and without progressive disease proceed to course IIC. Patients with progression are removed from study treatment.
COURSE IIB/C: Patients receive ponatinib PO QD on days 1-28, inotuzumab ozogamicin IV over 1 hour on days 1, 8 and 15 and methotrexate IT on day 1 for 1 course (28 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with CR or CRi end the study treatment to receive allogenic HCT per the treating physician. Patients with progression are removed from study treatment. All other patients proceed to course III.
COURSE III: Patients receive ponatinib PO QD on days 1-84 and receive blinatumomab IV continuously on days 1-28 and 43-70. Treatment continues for 1 course (84 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients in CR/CRi proceed to course IV. Patients not in CR/CRi are removed from study treatment.
COURSE IV: Patients receive ponatinib PO QD on days 1-84 and receive blinatumomab IV continuously on days 1-28 and 43-70. Treatment continues for 1 course (84 days) in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients in CR/CRi proceed to maintenance. Patients not in CR/CRi are removed from study treatment.
MAINTENANCE: Patients receive ponatinib PO QD for 24 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients undergo bone marrow aspiration and biopsy and blood sample collection throughout the study. Patients undergo lumbar puncture with cerebrospinal fluid sample collection at baseline and may undergo additionally throughout the study.
After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 3 years, and then every 6 months for up to 10 years.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Рекрутинг
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Главный следователь:
- Luis J. Santos Reyes
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-823-5923
- Электронная почта: ctsucontact@westat.com
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
- Рекрутинг
- San Juan City Hospital
-
Главный следователь:
- Luis J. Santos Reyes
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 787-763-1296
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Активный, не рекрутирующий
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
- Приостановленный
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
- Приостановленный
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Приостановленный
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Приостановленный
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Приостановленный
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Приостановленный
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Приостановленный
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Приостановленный
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
- Приостановленный
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
- Приостановленный
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
- Приостановленный
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Приостановленный
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Активный, не рекрутирующий
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Активный, не рекрутирующий
- University Oncology Associates
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-826-4673
- Электронная почта: becomingapatient@coh.org
-
Главный следователь:
- Ibrahim Aldoss
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Рекрутинг
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Главный следователь:
- Deepa Jeyakumar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-8839
- Электронная почта: ucstudy@uci.edu
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Главный следователь:
- James K. Mangan
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 858-822-5354
- Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Deepa Jeyakumar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-8839
- Электронная почта: ucstudy@uci.edu
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Активный, не рекрутирующий
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
- Приостановленный
- Beebe Medical Center
-
Millville, Delaware, Соединенные Штаты, 19967
- Приостановленный
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- Helen F Graham Cancer Center
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Приостановленный
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Приостановленный
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
- Приостановленный
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Соединенные Штаты, 19973
- Приостановленный
- TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
- Приостановленный
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Рекрутинг
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Главный следователь:
- Kimberley Doucette
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 202-444-2223
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Приостановленный
- Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
- Рекрутинг
- Jupiter Medical Center
-
Главный следователь:
- Ryan H. Devine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 561-263-5791
- Электронная почта: clinicaltrials@jupitermed.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Главный следователь:
- William G. Blum
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-778-1868
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Рекрутинг
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Главный следователь:
- William G. Blum
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 404-851-7115
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Приостановленный
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
- Приостановленный
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Приостановленный
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Рекрутинг
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Приостановленный
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
- Приостановленный
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
- Приостановленный
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Burr Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60527
- Приостановленный
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Приостановленный
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
- Приостановленный
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Приостановленный
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Wendy Stock
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Главный следователь:
- Shira N. Dinner
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1301
- Электронная почта: cancer@northwestern.edu
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Illinois
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-355-3046
-
Главный следователь:
- John G. Quigley
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Приостановленный
- Decatur Memorial Hospital
-
Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Рекрутинг
- Crossroads Cancer Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Рекрутинг
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Главный следователь:
- Amy Y. Wang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-570-2109
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Приостановленный
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- Рекрутинг
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Главный следователь:
- Amy Y. Wang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-570-2109
-
Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
- Рекрутинг
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Главный следователь:
- Amy Y. Wang
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 847-570-2109
-
Homer Glen, Illinois, Соединенные Штаты, 60491
- Приостановленный
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
- Активный, не рекрутирующий
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Рекрутинг
- Loyola University Medical Center
-
Главный следователь:
- Stephanie B. Tsai
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 708-226-4357
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
- Приостановленный
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- Приостановленный
- SSM Health Good Samaritan
-
New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
- Рекрутинг
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Главный следователь:
- Wendy Stock
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Приостановленный
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
- Рекрутинг
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Главный следователь:
- Wendy Stock
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 773-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Приостановленный
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Приостановленный
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Приостановленный
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- Приостановленный
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Приостановленный
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Приостановленный
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Приостановленный
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Приостановленный
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Приостановленный
- Springfield Memorial Hospital
-
Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
- Приостановленный
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
- Приостановленный
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
- Приостановленный
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center
-
Главный следователь:
- Kenneth Byrd
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Рекрутинг
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Главный следователь:
- Kenneth Byrd
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Активный, не рекрутирующий
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Активный, не рекрутирующий
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
- Активный, не рекрутирующий
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
- Рекрутинг
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Рекрутинг
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
- Приостановленный
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Рекрутинг
- Chelsea Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Приостановленный
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
- Приостановленный
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Рекрутинг
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: Kkeenan1@hfhs.org
-
East China Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48054
- Рекрутинг
- Henry Ford River District Hospital
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Hurley Medical Center
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Приостановленный
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Приостановленный
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Рекрутинг
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Рекрутинг
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Приостановленный
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Приостановленный
- Hope Cancer Clinic
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
- Приостановленный
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
- Рекрутинг
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Marlette, Michigan, Соединенные Штаты, 48453
- Приостановленный
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Приостановленный
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Приостановленный
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Приостановленный
- Trinity Health IHA Medical Group-Alice Gustafson Center
-
Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
- Приостановленный
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
- Приостановленный
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- Рекрутинг
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48312
- Приостановленный
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
- Рекрутинг
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
- Приостановленный
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Приостановленный
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Приостановленный
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Рекрутинг
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Рекрутинг
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-343-3166
- Электронная почта: kforman1@hfhs.org
-
West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
- Приостановленный
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Рекрутинг
- Huron Gastroenterology PC
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Christopher M. Reynolds
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Завершенный
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
- Приостановленный
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- Приостановленный
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
- Приостановленный
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Приостановленный
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Приостановленный
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Главный следователь:
- Geoffrey L. Uy
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Главный следователь:
- Geoffrey L. Uy
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
- Приостановленный
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Приостановленный
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Приостановленный
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Приостановленный
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Приостановленный
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Приостановленный
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- Приостановленный
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Приостановленный
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Приостановленный
- Mercy Hospital Springfield
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- Приостановленный
- CoxHealth South Hospital
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Geoffrey L. Uy
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Рекрутинг
- Mercy Hospital South
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-525-6042
- Электронная почта: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Рекрутинг
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-251-7066
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center-South County
-
Главный следователь:
- Geoffrey L. Uy
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
- Рекрутинг
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Главный следователь:
- Geoffrey L. Uy
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-600-3606
- Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
- Приостановленный
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Приостановленный
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Приостановленный
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Приостановленный
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Приостановленный
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- Активный, не рекрутирующий
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
- Активный, не рекрутирующий
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89703
- Приостановленный
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Приостановленный
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Приостановленный
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Приостановленный
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Приостановленный
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Приостановленный
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Приостановленный
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Приостановленный
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Приостановленный
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Приостановленный
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Приостановленный
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Приостановленный
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Приостановленный
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Приостановленный
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89149
- Приостановленный
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Приостановленный
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Приостановленный
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
- Приостановленный
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Приостановленный
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Приостановленный
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Приостановленный
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Приостановленный
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Приостановленный
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Приостановленный
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
- Приостановленный
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Приостановленный
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Приостановленный
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Приостановленный
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Приостановленный
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Приостановленный
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Приостановленный
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Приостановленный
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Приостановленный
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Приостановленный
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Приостановленный
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148-2405
- Приостановленный
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Приостановленный
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Приостановленный
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Приостановленный
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Приостановленный
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Приостановленный
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
- Приостановленный
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Соединенные Штаты, 89048
- Приостановленный
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Приостановленный
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
- Приостановленный
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
- Приостановленный
- Radiation Oncology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Активный, не рекрутирующий
- Roswell Park Cancer Institute
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Рекрутинг
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 516-734-8896
-
Главный следователь:
- Bradley H. Goldberg
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Рекрутинг
- North Shore University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 516-734-8896
-
Главный следователь:
- Bradley H. Goldberg
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Рекрутинг
- Long Island Jewish Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 516-734-8896
-
Главный следователь:
- Bradley H. Goldberg
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Активный, не рекрутирующий
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Рекрутинг
- University of Rochester
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 585-275-5830
-
Главный следователь:
- Kristen M. O'Dwyer
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Рекрутинг
- Stony Brook University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-862-2215
-
Главный следователь:
- Suhu Liu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Приостановленный
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Активный, не рекрутирующий
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Приостановленный
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 336-713-6771
-
Главный следователь:
- Bayard L. Powell
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Рекрутинг
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Главный следователь:
- Emily K. Curran
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 513-584-7698
- Электронная почта: cancer@uchealth.com
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Gregory K. Behbehani
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-293-5066
- Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
-
West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
- Рекрутинг
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Главный следователь:
- Emily K. Curran
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 513-584-7698
- Электронная почта: cancer@uchealth.com
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Zimu Gong
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Приостановленный
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Приостановленный
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Рекрутинг
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-215-2614
- Электронная почта: CanRsrchStudies@providence.org
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Приостановленный
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
- Приостановленный
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Рекрутинг
- Providence Newberg Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-215-2614
- Электронная почта: CanRsrchStudies@providence.org
-
Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
- Рекрутинг
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-215-2614
- Электронная почта: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Рекрутинг
- Providence Portland Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-215-2614
- Электронная почта: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Рекрутинг
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Главный следователь:
- Alison K. Conlin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 503-215-2614
- Электронная почта: CanRsrchStudies@providence.org
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Активный, не рекрутирующий
- Oregon Health and Science University
-
Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
- Приостановленный
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
- Приостановленный
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
- Приостановленный
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
- Приостановленный
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
- Приостановленный
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
- Приостановленный
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Активный, не рекрутирующий
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Keri R. Maher
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 804-628-6430
- Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
- Приостановленный
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
- Приостановленный
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- Приостановленный
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
- Приостановленный
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
- Приостановленный
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Приостановленный
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
- Приостановленный
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- Приостановленный
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
- Приостановленный
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
- Приостановленный
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
- Приостановленный
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Приостановленный
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
- Приостановленный
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
- Приостановленный
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Приостановленный
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
- Приостановленный
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
- Приостановленный
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- Приостановленный
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
- Приостановленный
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- Приостановленный
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
- Приостановленный
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Активный, не рекрутирующий
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Активный, не рекрутирующий
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53718
- Активный, не рекрутирующий
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
- Рекрутинг
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Главный следователь:
- Ehab L. Atallah
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-257-5100
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College of Wisconsin
-
Главный следователь:
- Ehab L. Atallah
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-805-3666
-
Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Kareem H. Abdelhadi
-
New Berlin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53151
- Рекрутинг
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Главный следователь:
- Ehab L. Atallah
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-805-0505
-
Oak Creek, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53154
- Рекрутинг
- Drexel Town Square Health Center
-
Главный следователь:
- Ehab L. Atallah
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-805-0505
-
Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Kareem H. Abdelhadi
-
Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Kareem H. Abdelhadi
-
West Bend, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53095
- Рекрутинг
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Главный следователь:
- Ehab L. Atallah
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 414-805-0505
-
Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
- Рекрутинг
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-782-8581
- Электронная почта: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Главный следователь:
- Kareem H. Abdelhadi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
-
STEP 0: Submission of bone marrow aspirate and peripheral blood for MRD analysis is mandatory prior to registration; the bone marrow sample should be from the first aspiration (i.e. first pull). Aspirate needle should be redirected if needed to get first pull bone marrow aspirate. It should be initiated as soon as possible after pre-registration. The specimens should be sent to the HEME Biobank.
-
Lumbar Puncture (Spinal Tap) and Intrathecal Methotrexate:
- Patients may receive the day 1 of course IA dose of intrathecal (IT) methotrexate during the prior-to-registration lumbar puncture (or the venous line placement) to avoid a second lumbar puncture. If the dose is administered prior to registration, then systemic chemotherapy must begin within 7 days of this IT chemotherapy.
-
-
STEP 1: Morphologic diagnosis of precursor B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL) based on World Health Organization (WHO) criteria. Patients with Burkitt lymphoma/leukemia are not eligible.
-
STEP 1: CD22-positive disease defined as CD22 expression by >= 20% of lymphoblasts by local hematopathology evaluation.
-
STEP 1: Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-negative or Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-positive B-cell ALL by cytogenetics, fluorescence in situ hybridization (FISH), and/or polymerase chain reaction (PCR).
-
STEP 1: No active central nervous system (CNS) leukemia (i.e. only CNS-1 disease allowed). Active CNS leukemia is defined as morphologic evidence of lymphoblasts in the cerebrospinal fluid (CSF), use of CNS-directed local treatment for active disease within 28 days prior to registration, symptomatic CNS leukemia (i.e. cranial nerve palsies or other significant neurological dysfunction) within the 28 days prior to registration, and/or known asymptomatic parenchymal CNS mass lesions; see below for additional guidance. Prophylactic intrathecal medication alone is not an exclusion.
-
Categories of CNS Involvement for CNS Evaluation Prior to Registration:
-
CNS 1: CSF has < 5 WBC/uL with cytospin negative for blasts; or >= 10 red blood cell (RBC)/uL with cytospin negative for blasts.
-
CNS 2: CSF has < 5 WBC/uL with cytospin positive for blasts; or >= 10 RBC/uL with cytospin positive for blasts; or >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 but less than Steinherz/Bleyer algorithm with cytospin positive for blasts (see below).
-
CNS 3: CSF has >= 5 WBC/uL with cytospin positive for blasts; or >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL and positive by Steinherz/Bleyer algorithm (see below); or clinical signs of CNS leukemia (such as facial nerve palsy, brain/eye involvement or hypothalamic syndrome). Steinherz/Bleyer Method of Evaluating Initial Traumatic Lumbar Punctures:
- If the patient has leukemia cells in the peripheral blood and the lumbar puncture is traumatic and contains >= 5 WBC/uL with blasts, the following algorithm should be used to define CNS disease: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/Blood RBC count)
-
-
-
STEP 1: Patients with known or suspected testicular involvement by leukemia are allowed provided that the patient receives concomitant scrotal/testicular radiotherapy.
- Unilateral or bilateral testicular enlargement should be assessed by ultrasound or other imaging technique. Biopsy is recommended if clinical findings are equivocal or suggestive of hydrocele or a non-leukemic mass, but further assessments are per treating physician discretion.
-
STEP 1: Not pregnant and not nursing.
- This study involves agents that have known genotoxic, mutagenic, and teratogenic effects. Therefore, for women of childbearing potential only, a negative pregnancy test done =< 7 days prior to registration is required.
-
STEP 1: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status: 0-2
-
STEP 1: No unstable cardiac disease such as myocardial infarction, angina pectoris, uncontrolled heart failure, or uncontrolled cardiac arrhythmia within 6 months of registration.
-
STEP 1: No impaired cardiac function, defined as left ventricular ejection fraction (LVEF) < 45% or New York Heart Association (NYHA) stage III or IV congestive heart failure (CHF).
-
STEP 1: Patients with known human immunodeficiency virus (HIV) infection are eligible if they have been on effective antiretroviral therapy with an undetectable viral load tested within 6 months of registration.
-
STEP 1: Patients with hepatitis B virus (HBV) are eligible only if they meet all the following:
- On HBV-suppressive therapy.
- No evidence of active virus.
- No evidence of HBV-related liver damage.
-
STEP 1: Patients with hepatitis C virus (HCV) are eligible only if they meet all the following:
- Successfully completed complete-eradication therapy with undetectable viral load.
- No evidence of HCV-related liver damage.
-
STEP 1: No history of clinically relevant neurologic disorder such as epilepsy, seizure, aphasia, stroke, severe brain injury, structural brain abnormality, benign brain tumor, dementia, Parkinson's disease, movement disorder, cerebellar disease, or other significant CNS abnormalities.
-
STEP 1: No prior additional malignancy (i.e. in addition to ALL) except adequately treated basal- or squamous-cell skin cancer, in situ cervical cancer, stage I or II cancer from which the patient is currently in complete remission, or any other cancer from which the patient has been disease-free for >= 2 years.
-
STEP 1: No history of clinically significant ventricular arrhythmia, unexplained non-vasovagal syncope, or chronic bradycardic states such as sinoatrial block or higher degree of atrioventricular block unless a permanent pacemaker has been implanted.
-
STEP 1: No history of chronic liver disease, including cirrhosis.
-
STEP 1: No history of sinusoidal occlusion syndrome/veno-occlusive disease of the liver.
-
STEP 1: No uncontrolled infection or recent history (within 4 months prior to registration) of deep tissue infections such as fasciitis or osteomyelitis.
-
STEP 1: Total bilirubin, serum =< 1.5 x upper limit of normal (ULN)*
- Except in the event of: 1) Gilbert disease, in which case total bilirubin must be =< 2 x ULN, or 2) elevated bilirubin believed by investigator to be due to leukemic infiltration, in which case total bilirubin must be =< 2 x ULN.
-
STEP 1: Aspartate aminotransferase (AST)/alanine aminotransferase (ALT) =< 2.5 x ULN
-
STEP 1: Creatinine, serum =< 1.5 ULN OR creatinine clearance >= 40 mL/min
-
STEP 1: QT interval by Fridericia's correction formula (QTcF) =< 470 msec
-
COHORT 1: Age >= 60 years.
-
COHORT 1: Diagnosis of Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-negative B-cell ALL.
-
COHORT 1: No prior treatment for ALL except a single dose of intrathecal chemotherapy, corticosteroids, hydroxyurea, and/or leukapheresis to reduce peripheral blast count and prevent ALL complications. Allowed therapy may be administered for no more than 14 days and must be completed >= 24 hours prior to the initiation of protocol therapy.
-
COHORT 1: No plan for allogeneic or autologous hematopoietic cell transplantation (HCT).
-
COHORT 2: Age >= 18 years.
-
COHORT 2: Diagnosis of Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-negative B-cell ALL.
-
COHORT 2: Relapsed or refractory disease in salvage 1 or 2.
-
COHORT 2: No isolated extramedullary relapse.
-
COHORT 2: Prior allogeneic HCT permitted.
-
COHORT 2: Patients with prior allogeneic HCT must have completed transplantation >= 4 months prior to registration.
-
COHORT 2: Patients with prior allogeneic HCT must have no evidence of graft-versus-host disease and must have completed immunosuppressive therapy >= 30 days prior to registration.
-
COHORT 2: Prior treatment with inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, other CD22-directed therapy, or other CD19-directed therapy is not allowed.
-
COHORT 2: Prior treatment with rituximab must be completed >= 7 days prior to registration.
-
COHORT 2: Prior treatment with other monoclonal antibodies must be completed >= 6 weeks prior to registration.
-
COHORT 2: Prior treatment for ALL must be completed >= 14 days prior to registration with the following exceptions: intrathecal chemotherapy, hydroxyurea, corticosteroids, 6-mercaptopurine, methotrexate, vincristine, and/or leukapheresis to reduce circulating absolute lymphoblast count to =< 10,000/uL or prevent complications related to ALL are allowed but must be completed >= 24 hours prior to the initiation of protocol therapy.
-
COHORT 2: Patients should have resolution of any acute non-hematologic toxicities of prior therapy to National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v)5.0 grade =< 1.
-
COHORT 2: Peripheral blood absolute lymphoblast count =< 10,000/uL (treatment allowed as above to reduce blast count to =< 10,000/uL)
-
COHORT 3: Age ≥ 75 years OR age ≥ 18 years AND ineligible for hyperfractionated cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and dexamethasone (HyperCVAD) regimens
-
COHORT 3: Diagnosis of Philadelphia chromosome/BCR-ABL1-positive B-cell ALL
-
COHORT 3: No prior treatment for ALL except a single dose of intrathecal chemotherapy, corticosteroids, hydroxyurea, BCR-ABL1-targeted tyrosine kinase inhibitor, and/or leukapheresis to reduce peripheral blast count and prevent ALL complications. Allowed non-protocol therapy may be administered for no more than 14 days and must be completed ≥ 24 hours prior to the initiation of protocol therapy.
-
COHORT 3: No chronic, strong CYP3A4 inducers
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cohort 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
See Detailed Description.. |
Undergo bone marrow biopsy
Другие имена:
Given IV
Другие имена:
Undergo lumbar puncture
Другие имена:
Given IV
Другие имена:
Undergo blood sample and cerebrospinal fluid collection
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Cohort 2 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
See Detailed Description. |
Undergo bone marrow biopsy
Другие имена:
Given IV
Другие имена:
Undergo bone marrow aspiration Undergo lumbar puncture
Другие имена:
Given IV
Другие имена:
Undergo blood sample and cerebrospinal fluid collection
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Cohort 3 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, ponatinib))
See detailed description |
Undergo bone marrow biopsy
Другие имена:
Given PO
Другие имена:
Given IV
Другие имена:
Undergo bone marrow aspiration Undergo lumbar puncture
Другие имена:
Given IV
Другие имена:
Undergo blood sample and cerebrospinal fluid collection
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Event-free survival
Временное ограничение: At 1 year
|
Will be defined as time from start of treatment to failure to achieve complete response (CR)/complete response with incomplete count recovery (CRi) after completing Course II of blinatumomab, relapse after CR/CRi, progression on study requiring withdrawal from study therapy, or death from any cause |
At 1 year
|
|
Completion of protocol treatment (cohort 3)
Временное ограничение: Up to 10 years
|
Feasibility defined as completion of the planned therapy as defined in the protocol. Success rate defined as the proportion of patients who either complete entire protocol treatment or go off protocol treatment due to the disease (e.g., refractory disease, progression, and relapse). |
Up to 10 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная остаточная негативность болезни
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Overall survival (OS)
Временное ограничение: Time from start of study therapy to death from any cause censored at the last known alive date, assessed up to 10 years
|
Will be evaluated using the Kaplan-Meier method. A 95% confidence interval for the 1- and 3-year rates will be constructed using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. Will also calculate a 95% confidence interval by using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. |
Time from start of study therapy to death from any cause censored at the last known alive date, assessed up to 10 years
|
|
Relapse-free survival (RFS)
Временное ограничение: Time from first CR/CRi to progressive disease (relapse, treatment discontinuation due to health deterioration) or death, assessed up to 10 years
|
Will be evaluated using the Kaplan-Meier method. A 95% confidence interval for the 1- and 3-year rates will be constructed using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. Will also calculate a 95% confidence interval by using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. |
Time from first CR/CRi to progressive disease (relapse, treatment discontinuation due to health deterioration) or death, assessed up to 10 years
|
|
Event-free survival (EFS)
Временное ограничение: Time from start of treatment to failure to achieve CR/CRi after completing Course II of blinatumomab, relapse after CR/CRi, progression on study requiring withdrawal from study therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years
|
Will be evaluated using the Kaplan-Meier method. A 95% confidence interval for the 1- and 3-year rates will be constructed using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. Will also calculate a 95% confidence interval by using a point-wise confidence interval for the survival function based on a log-minus-log transformation. |
Time from start of treatment to failure to achieve CR/CRi after completing Course II of blinatumomab, relapse after CR/CRi, progression on study requiring withdrawal from study therapy, or death from any cause, assessed up to 10 years
|
|
Complete and overall response rate
Временное ограничение: Up to 10 years
|
Point and interval estimates of the rates will be shown using a 95% binomial confidence interval. |
Up to 10 years
|
|
Complete molecular response
Временное ограничение: Up to 10 years
|
Defined as negative BCR-ABL1 quantitative real time polymerase chain reaction on bone marrow aspirate in patients in CR/complete response with partial hematologic recovery/CRi. |
Up to 10 years
|
|
Allogeneic hematopoietic cell transplantation rate (Cohort 2)
Временное ограничение: Up to 10 years
|
Point and interval estimates of the rate will be shown using a 95% binomial confidence interval. |
Up to 10 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of cytokine release syndrome (Cohort 1)
Временное ограничение: Up to 10 years
|
Point and interval estimates of the rate will be shown using a 95% binomial confidence interval. |
Up to 10 years
|
|
Sinusoidal obstruction syndrome/veno-occlusive disease (SOS/VOD) of the liver
Временное ограничение: Up to 10 years
|
The rate of, timing of, and risk factors for SOS/VOD of the liver after limited inotuzumab ozogamicin exposure. Point and interval estimates of the rate will be shown using a 95% binomial confidence interval. A summary of the timing and risk factors for SOS/VOD of the liver will be provided. |
Up to 10 years
|
|
OS
Временное ограничение: Up to 2 years
|
Will compare between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with allogeneic hematopoietic cell transplantation versus (vs.) patients achieving CR/CRi and receiving consolidation without allogeneic hematopoietic cell transplantation. The median, 1-year, and 2-year OS will be compared between the above two groups. The distribution of OS for each group will be estimated using the Kaplan-Meier method. |
Up to 2 years
|
|
RFS
Временное ограничение: Up to 2 years
|
Will compare between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with allogeneic hematopoietic cell transplantation vs. patients achieving CR/CRi and receiving consolidation without allogeneic hematopoietic cell transplantation. The median, 1-year, and 2-year RFS will be compared between the above two groups. The distribution of RFS for each treatment arm will be estimated using the Kaplan-Meier method. |
Up to 2 years
|
|
Cumulative incidence of relapse (CIR)
Временное ограничение: Up to 2 years
|
Will compare between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with allogeneic hematopoietic cell transplantation vs. patients achieving CR/CRi and receiving consolidation without allogeneic hematopoietic cell transplantation. Competing risk analysis will be done to compare the relapse rates between the above two groups. In this analysis, death will be considered a competing event. Relapse rates at the 1-year and 2-year time points will be estimated. Other time points of interest may be estimated as well. |
Up to 2 years
|
|
Non-relapse mortality
Временное ограничение: Up to 2 years
|
Will compare between patients achieving CR/CRi and receiving consolidation with allogeneic hematopoietic cell transplantation vs. patients achieving CR/CRi and receiving consolidation without allogeneic hematopoietic cell transplantation. Competing risk analysis will be done to compare the mortality rates between the above two groups. In this analysis, relapse will be considered a competing event. Mortality rates at the 1-year and 2-year time points will be estimated. Other time points may be estimated as well. |
Up to 2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shi Z, Zhu Y, Zhang J, Chen B. Monoclonal antibodies: new chance in the management of B-cell acute lymphoblastic leukemia. Hematology. 2022 Dec;27(1):642-652. doi: 10.1080/16078454.2022.2074704.
- Wieduwilt MJ, Yin J, Kour O, Teske R, Stock W, Escherich C, Yang J, Li Z, Byrd K, Doucette K, Mangan J, Hall S, Mims AS, Jamieson K, Dinner SN, Bseiso AW, Giordano G, Saygin C, Uy GL, Litzow MR, Stone RM. Inotuzumab Ozogamicin Then Blinatumomab for Older Adults With Newly Diagnosed B-Cell ALL: Alliance Study A041703 Cohort 1 Results. J Clin Oncol. 2025 Nov 10;43(32):3526-3535. doi: 10.1200/JCO-25-00307. Epub 2025 Sep 30.
- Davis KL, Yao CC, Zimmerman JAO, Rau RE. Immunotherapy in B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. J Natl Compr Canc Netw. 2025 Dec;23(12):e257067. doi: 10.6004/jnccn.2025.7067.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- ДНК-вирусные инфекции
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Герпесвирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лимфома Беркитта
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Углеводы
- Гликозиды
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Диагностические методы, хирургический
- Аминогликозиды
- Диагностические методы, неврологические
- Калишемикины
- Инотузумаб Озогамицин
- Биопсия
- Обработка образца
- Блинатумомаб
- Позвоночник
- N, N-дициклогексиксило-изокорнеол-10-сульфонамид
- Понатиниб
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2018-02484
- U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2018-02484 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- A041703 (Другой идентификатор: CTEP)
- A041703 (Другой идентификатор: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .