Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инотузумаб, озогамицин и блинатумомаб в лечении пациентов с недавно диагностированным, рецидивирующим или рефрактерным CD22-положительным B-линии острого лимфобластного лейкоза

17 апреля 2024 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Исследование II фазы инотузумаба озогамицина с последующим применением блинатумаба для лечения Ph-негативного CD22-положительного B-линии острого лимфобластного лейкоза у недавно диагностированных пожилых людей или взрослых с рецидивирующим или рефрактерным заболеванием

В этом испытании фазы II изучается, насколько хорошо инотузумаб озогамицин и блинатумомаб действуют на пациентов с CD22-положительным острым лимфобластным лейкозом В-линии, который впервые диагностирован, вернулся или не отвечает на лечение. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как инотузумаб, озогамицин и блинатумомаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Подтвердить переносимость комбинированного режима инотузумаба озогамицина с последующим применением блинатумомаба.

II. Оценить 1-летнюю бессобытийную выживаемость пожилых пациентов, не подходящих для трансплантации, с недавно диагностированным филадельфийским (Ph)-отрицательным, CD22-положительным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), получавших индукцию инотузумабом озогамицином с последующей консолидацией блинатумомабом. . (Когорта 1) III. Оценить 1-летнюю бессобытийную выживаемость пациентов с рецидивирующим или рефрактерным Ph-отрицательным, CD22-положительным В-клеточным ОЛЛ, получавших индукцию инотузумабом озогамицином с последующей консолидацией блинатумомабом. (Когорта 2)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить медиану, 1-летнюю и 3-летнюю общую выживаемость (ОВ) у всех подходящих пациентов. (Когорта 1) II. Оценить медиану, 1-летнюю и 3-летнюю безрецидивную выживаемость (БРВ) у всех подходящих пациентов. (Когорта 1) III. Оценить медиану и 3-летнюю бессобытийную выживаемость (EFS) у всех подходящих пациентов. (Когорта 1) IV. Оценить частоту полного ответа (ПО) и общую частоту ответа (ЧОО, определяемую как полный ответ [ПО] + полный ответ с неполным восстановлением счета [ПО]) на инотузумаб озогамицин с последующим введением блинатумомаба (режим частоты ПО и ЧОО). (Когорта 1) V. Оценить частоту ПО и ЧОО (ПО + ПО) только для индукции инотузумаба озогамицином (индукционное ПО и ЧОО). (Когорта 1) VI. Оценить процент отрицательных результатов минимальной остаточной болезни (MRD) у субъектов, достигших CR или CRi. (Когорта 1) VII. Оценить связанную с лечением смертность по этому режиму. (Когорта 1) VIII. Описать безопасность и переносимость этого режима. (Когорта 1) IX. Оценить медиану, 1-летнюю и 3-летнюю ОВ у всех подходящих пациентов. (Когорта 2) X. Оценить медианный, 1-летний и 3-летний RFS у всех подходящих пациентов. (Когорта 2) XI. Оценить медиану и 3-летнюю БСВ у всех подходящих пациентов. (Когорта 2) XII. Оценить ЧОО (ПО/ПО и ПО/полный ответ с частичным гематологическим восстановлением [ПО]) на блинатумомаб у пациентов с ОЛЛ, рефрактерных к инотузумабу озогамицину. (Когорта 2) XIII. Для оценки показателей CR, CRi и CRh в определенные моменты времени и кумулятивно для всего режима. (Когорта 2) XIV. Определить частоту негативных результатов MRD (< 10^-4) в определенные моменты времени, в том числе до аллогенной HCT и кумулятивно у пациентов, достигших CR, CRh или CRi. (Когорта 2) XV. Определить частоту аллогенных трансплантаций гемопоэтических клеток (HCT) у подходящих субъектов. (Когорта 2) XVI. Оценить связанную с лечением смертность по этому режиму. (Когорта 2) XVII. Описать безопасность и переносимость этого режима. (Когорта 2)

ДРУГИЕ ЦЕЛИ:

I. Результаты первичного анализа будут проверяться на согласованность с учетом факторов стратификации и/или ковариатов исходного качества жизни (КЖ) и утомляемости.

ЗАДАЧИ КОРРЕЛЯТИВНОЙ НАУКИ:

I. Соотнести отдельные группы кариотипов (нормальные или различные первичные и вторичные хромосомные аномалии) с клинико-лабораторными показателями.

II. Сопоставить конкретные группы кариотипа с частотой ответа, продолжительностью ответа, выживаемостью и излечением у пациентов, получавших инотузумаб озогамицин, а затем блинатумомаб.

III. Сопоставить определенные группы кариотипов с МОБ. IV. Определить изменение кариотипа при рецидиве и влияние типа изменения (или отсутствия изменения) на кариотип при рецидиве.

V. Оценить корреляцию количественной МОБ после индукции инотузумабом озогамицином и в моменты времени последовательной консолидации с блинатумомабом с RFS, EFS и OS.

VI. Чтобы сопоставить влияние статуса MRD (выявляемый по сравнению с [по сравнению с] не и как непрерывный показатель) по отношению к EFS, RFS и OS с другими клиническими и биологическими факторами (например, когорты ранее нелеченных и рецидивирующих заболеваний; возраст, исходное количество лейкоцитов [WBC], цитогенетика).

VII. Выявить генетические варианты и предикторы устойчивости ex vivo. VIII. Выявить генетические варианты и предикторы МОБ. IX. Выявить генетические варианты и предикторы рецидива. ИКС. Определить межпациентную вариабельность лекарственной чувствительности взрослых ОЛЛ. XI. Изучить ассоциации чувствительности к лекарствам с молекулярными особенностями хозяина и лейкемии.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить медиану 1-летнего и 3-летнего RFS, EFS и OS у пациентов, достигших CR/CRi для инотузумаба озогамицина. (Когорта 1) II. Сравнить медиану, 1-летний и 3-летний RFS, EFS и OS среди пациентов, достигших MRD-отрицательного против MRD-положительного CR/CRi для инотузумаба озогамицина. (Когорта 1) III. Сравнить медиану, 1-летний и 3-летний RFS, EFS и OS среди пациентов, достигших МОБ-отрицательного против МОБ-положительного CR/CRi в любое время. (Когорта 1) IV. Описать частоту, тяжесть и время развития синдрома синусоидальной обструкции/веноокклюзионной болезни (СОС/ВОБ) печени после ограниченного воздействия инотузумаба озогамицина и определить факторы риска для СОС/ВОБ. (Когорта 1) V. Оценить частоту синдрома высвобождения цитокинов в этой популяции. (Когорта 1) VI. Оценить медианный, 1-летний и 3-летний RFS от времени CR/CRi до инотузумаба озогамицина у пациентов, получающих инотузумаб озогамицин с последующим блинатумомабом и не подвергающихся аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (HCT). (Когорта 2) VII. Оценить медиану, 1-летнюю и 3-летнюю ОВ после CR/CRi на инотузумаб озогамицин у пациентов, не подвергающихся аллогенной HCT. (Когорта 2) VIII. Сравнить нерандомизированным образом медиану, 1-летнюю и 3-летнюю ОВ, медиану, 1-летнюю и 3-летнюю RFS, кумулятивную частоту рецидивов (CIR) и безрецидивную смертность (NRM) между пациентами. достижение CR/CRi и получение консолидации с аллогенной HCT или без нее. (Когорта 2) IX. Описать частоту, тяжесть и время развития синдрома синусоидальной обструкции/веноокклюзионной болезни (СОС/ВОБ) печени после ограниченного воздействия инотузумаба озогамицина и определить факторы риска для СОС/ВОБ. (Когорта 2) X. Оценить частоту синдрома высвобождения цитокинов в этой популяции. (Когорта 2)

СХЕМА: Пациенты распределяются по 1 из 2 когорт.

КОГОРТА 1: пациенты получают инотузумаб озогамицин внутривенно (в/в) в течение 1 часа в 1, 8 и 15 дни (курс IA). К концу курса IA ​​(день 21) пациенты с адекватной циторедукцией ALL продолжают курс IB/IC, а пациенты, у которых не удается добиться циторедукции ALL, продолжают курс II. К концу курса II пациенты с CR-CRi до курса IB/IC и курса II продолжают курс IIIA, пациенты без адекватной ВСЕХ циторедукции до курса IA ​​или рефрактерные к курсу IB/IC, но CR/CRi до курса II продолжают курс IIIБ.

КОГОРДА 2: пациенты получают инотузумаб озогамицин внутривенно в течение 1 часа в 1, 8 и 15 дни (курс IA). К концу курса IA ​​(день 21) пациенты с адекватной циторедукцией ALL продолжают курс IB/IC, а пациенты, у которых не удается добиться циторедукции ALL, продолжают курс II. Пациенты с CR/CRi в конце курса II продолжают курс IIIB.

КУРС IB/IC: пациенты получают инотузумаб озогамицин внутривенно в течение 1 часа в дни 1, 8 и 15. Лечение продолжают в течение 1 курса (28 дней) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

КУРС II: Пациенты получают блинатумомаб внутривенно непрерывно в дни 1-28 и 43-70. Лечение продолжают в течение 1 курса (84 дня) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

КУРС IIIA: Пациенты получают блинатумомаб внутривенно непрерывно в дни 1-28 и 43-70. Лечение продолжают в течение 1 курса (84 дня) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

КУРС IIIB: пациенты непрерывно получают блинатумомаб в/в в дни 1–28, 43–70 и 85–112. Лечение продолжают в течение 1 курса (126 дней) при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациентов осматривают каждые 3 мес в течение 3 лет, а затем каждые 6 мес в течение до 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
        • Приостановленный
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
        • Приостановленный
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Приостановленный
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Приостановленный
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Приостановленный
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Приостановленный
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Приостановленный
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Приостановленный
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
        • Приостановленный
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Приостановленный
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • Приостановленный
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Приостановленный
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
        • Рекрутинг
        • Community Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Mohammed S. Bukari
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 559-387-1827
      • Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
        • Приостановленный
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-826-4673
          • Электронная почта: becomingapatient@coh.org
        • Главный следователь:
          • Ibrahim Aldoss
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Главный следователь:
          • James K. Mangan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-822-5354
          • Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Deepa Jeyakumar
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-827-8839
          • Электронная почта: ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Активный, не рекрутирующий
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Соединенные Штаты, 19945
        • Приостановленный
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Приостановленный
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Приостановленный
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Приостановленный
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Приостановленный
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Соединенные Штаты, 19973
        • Приостановленный
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
        • Приостановленный
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Приостановленный
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Рекрутинг
        • Holy Cross Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 954-267-7748
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • William G. Blum
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Главный следователь:
          • William G. Blum
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Приостановленный
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Приостановленный
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Приостановленный
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Приостановленный
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Приостановленный
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
        • Приостановленный
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60527
        • Приостановленный
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
        • Приостановленный
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
        • Приостановленный
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Приостановленный
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Wendy Stock
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Главный следователь:
          • Shira N. Dinner
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-355-3046
        • Главный следователь:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Приостановленный
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Crossroads Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
        • Контакт:
      • Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Приостановленный
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Homer Glen, Illinois, Соединенные Штаты, 60491
        • Приостановленный
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Активный, не рекрутирующий
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Рекрутинг
        • Loyola University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Stephanie B. Tsai
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
        • Приостановленный
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Приостановленный
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Рекрутинг
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Главный следователь:
          • Wendy Stock
        • Контакт:
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Приостановленный
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Главный следователь:
          • Wendy Stock
        • Контакт:
      • Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Приостановленный
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
        • Приостановленный
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Приостановленный
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Приостановленный
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Приостановленный
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
        • Приостановленный
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Приостановленный
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Приостановленный
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
        • Приостановленный
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
        • Приостановленный
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
        • Приостановленный
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Kenneth Byrd
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Kenneth Byrd
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01104
        • Приостановленный
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Соединенные Штаты, 48723
        • Приостановленный
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Приостановленный
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Соединенные Штаты, 48346
        • Приостановленный
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Ascension Saint John Hospital
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • East China Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48054
        • Рекрутинг
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Рекрутинг
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 810-762-8038
          • Электронная почта: wstrong@ghci.org
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Приостановленный
        • Hurley Medical Center
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Приостановленный
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Приостановленный
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Приостановленный
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Рекрутинг
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Приостановленный
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Соединенные Штаты, 48453
        • Приостановленный
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Приостановленный
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Приостановленный
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Приостановленный
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Приостановленный
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48309
        • Приостановленный
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Приостановленный
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Приостановленный
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48312
        • Рекрутинг
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
        • Приостановленный
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Рекрутинг
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Рекрутинг
        • Macomb Hematology Oncology PC
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Рекрутинг
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
        • Контакт:
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
        • Приостановленный
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Приостановленный
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Соединенные Штаты, 48661
        • Приостановленный
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Huron Gastroenterology PC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Приостановленный
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Приостановленный
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
        • Приостановленный
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Приостановленный
        • Southeast Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Приостановленный
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Главный следователь:
          • Geoffrey L. Uy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
        • Приостановленный
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Приостановленный
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Приостановленный
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Приостановленный
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Приостановленный
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Приостановленный
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Приостановленный
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Geoffrey L. Uy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Приостановленный
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Приостановленный
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Главный следователь:
          • Geoffrey L. Uy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Главный следователь:
          • Geoffrey L. Uy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Приостановленный
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Приостановленный
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
        • Рекрутинг
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Главный следователь:
          • Geoffrey L. Uy
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-600-3606
          • Электронная почта: info@siteman.wustl.edu
      • Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
        • Приостановленный
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Приостановленный
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Приостановленный
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
        • Приостановленный
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Соединенные Штаты, 63127
        • Приостановленный
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Приостановленный
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Приостановленный
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Главный следователь:
          • Krishna Gundabolu
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-6941
          • Электронная почта: unmcrsa@unmc.edu
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
        • Рекрутинг
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Главный следователь:
          • Krishna Gundabolu
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 402-559-5600
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89703
        • Приостановленный
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Приостановленный
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Приостановленный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Приостановленный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Приостановленный
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Приостановленный
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Приостановленный
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Рекрутинг
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Приостановленный
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Приостановленный
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Рекрутинг
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89149
        • Приостановленный
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Приостановленный
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • Приостановленный
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Приостановленный
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Приостановленный
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Приостановленный
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Приостановленный
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Приостановленный
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Приостановленный
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Приостановленный
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Приостановленный
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Приостановленный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Приостановленный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Приостановленный
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148-2405
        • Приостановленный
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Приостановленный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Приостановленный
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Приостановленный
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Приостановленный
        • University Cancer Center
      • Pahrump, Nevada, Соединенные Штаты, 89048
        • Приостановленный
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Приостановленный
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
        • Приостановленный
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
        • Приостановленный
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Активный, не рекрутирующий
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 516-734-8896
        • Главный следователь:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Рекрутинг
        • North Shore University Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 516-734-8896
        • Главный следователь:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 516-734-8896
        • Главный следователь:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Приостановленный
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-275-5830
        • Главный следователь:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Приостановленный
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Активный, не рекрутирующий
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Приостановленный
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 336-713-6771
        • Главный следователь:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Главный следователь:
          • Emily K. Curran
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gregory K. Behbehani
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Главный следователь:
          • Emily K. Curran
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Главный следователь:
          • Adam S. Asch
        • Контакт:
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Приостановленный
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Приостановленный
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Приостановленный
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Рекрутинг
        • Providence Newberg Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Рекрутинг
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Активный, не рекрутирующий
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
        • Приостановленный
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Приостановленный
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Приостановленный
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
        • Приостановленный
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
        • Приостановленный
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
        • Приостановленный
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Активный, не рекрутирующий
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Keri R. Maher
        • Контакт:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Приостановленный
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Приостановленный
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • Приостановленный
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Приостановленный
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Приостановленный
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Приостановленный
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Приостановленный
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Приостановленный
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Приостановленный
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • Приостановленный
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Приостановленный
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Приостановленный
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Приостановленный
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
        • Приостановленный
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Приостановленный
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
        • Приостановленный
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
        • Приостановленный
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • Приостановленный
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Приостановленный
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Приостановленный
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
        • Приостановленный
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Приостановленный
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kareem H. Abdelhadi
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Ryan J. Mattison
        • Контакт:
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kareem H. Abdelhadi
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Приостановленный
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Рекрутинг
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kareem H. Abdelhadi
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kareem H. Abdelhadi
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kareem H. Abdelhadi
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Weston
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kareem H. Abdelhadi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Критерии приемлемости предварительной регистрации (этап 0)

  • Сдача аспирата костного мозга и периферической крови на анализ МОБ обязательна до регистрации; образец костного мозга должен быть взят из первой аспирации (т.е. первая тяга). При необходимости следует перенаправить иглу для аспирации, чтобы получить аспирацию костного мозга первой протяжкой. Она должна быть начата как можно скорее после предварительной регистрации. Образцы должны быть отправлены в биобанк HEME.

    • Люмбальная пункция (спинномозговая пункция) и интратекальное введение метотрексата:

      • Пациенты могут получить интратекальную (ИТ) метотрексат в 1-й день курса во время предшествующей регистрации люмбальной пункции (или установки венозного катетера), чтобы избежать повторной люмбальной пункции. Если доза вводится до регистрации, то системная химиотерапия должна быть начата в течение 7 дней после этой ИТ-химиотерапии.
  • Критерии приемлемости для регистрации (шаг 1)
  • Морфологическая диагностика острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) предшественников В-клеток на основании критериев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Пациенты с лимфомой/лейкемией Беркитта не подходят.
  • CD22-позитивное заболевание, определяемое как экспрессия CD22 >= 20% лимфобластов по результатам местной гематопатологической оценки.
  • Филадельфийская хромосома/BCR-ABL1-негативный ALL с помощью цитогенетики, флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) и/или полимеразной цепной реакции (ПЦР). Если какой-либо тест на филадельфийскую хромосому/BCR-ABL1 положительный, то пациент не соответствует требованиям.

  • Отсутствие активного лейкоза центральной нервной системы (ЦНС) (т.е. разрешено только заболевание ЦНС-1). Активный лейкоз ЦНС определяется как морфологическое свидетельство наличия лимфобластов в спинномозговой жидкости (ЦСЖ), применение направленного на ЦНС местного лечения активного заболевания в течение 28 дней до регистрации, симптоматического лейкоза ЦНС (т. паралич черепных нервов или другая значительная неврологическая дисфункция) в течение 28 дней до регистрации и/или известные бессимптомные объемные образования паренхимы ЦНС; см. ниже дополнительные указания. Профилактическое интратекальное лечение не является исключением.

    • Категории вовлечения ЦНС для оценки ЦНС перед регистрацией:

      • ЦНС 1: ЦСЖ имеет < 5 лейкоцитов/мкл с цитоспиновым отрицательным результатом на бласты; или >= 10 эритроцитов (RBC)/мкл с цитоспиновым отрицательным результатом на бласты.
      • ЦНС 2: ЦСЖ имеет < 5 лейкоцитов/мкл с цитоспиновым положительным результатом на бласты; или >= 10 эритроцитов/мкл с цитоспиновым положительным результатом на бласты; или >= 10 эритроцитов/мкл, лейкоцитов/мкл >= 5, но меньше, чем алгоритм Steinherz/Bleyer с цитоспиновым положительным результатом на бласты (см. ниже).

      • ЦНС 3: ЦСЖ имеет >= 5 лейкоцитов/мкл с цитоспиновым положительным результатом на бласты; или >= 10 эритроцитов/мкл, >= 5 лейкоцитов/мкл и положительный результат по алгоритму Steinherz/Bleyer (см. ниже); или клинические признаки лейкемии ЦНС (такие как паралич лицевого нерва, поражение головного мозга/глаз или гипоталамический синдром). Метод Steinherz/Bleyer для оценки исходных травматических люмбальных пункций:

        • Если у пациента в периферической крови обнаружены лейкозные клетки, а люмбальная пункция травматична и содержит >= 5 лейкоцитов/мкл с бластами, для определения заболевания ЦНС следует использовать следующий алгоритм: Количество эритроцитов в крови)

  • Пациенты с известным или подозреваемым поражением яичек лейкемией допускаются при условии, что пациент получает сопутствующую лучевую терапию мошонки / яичек.

    • Одностороннее или двустороннее увеличение яичек следует оценивать с помощью УЗИ или другого метода визуализации. Биопсия рекомендуется, если клинические данные сомнительны или предполагают гидроцеле или нелейкемическое образование, но дальнейшие оценки остаются на усмотрение лечащего врача.

  • Не беременная и не кормящая.

    • В этом исследовании участвуют агенты, обладающие известным генотоксическим, мутагенным и тератогенным действием. Поэтому только для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест на беременность, сделанный =< 7 дней до регистрации.
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0-2
  • Отсутствие нестабильных сердечных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, стенокардия, неконтролируемая сердечная недостаточность или неконтролируемая сердечная аритмия в течение 6 месяцев после регистрации.
  • Отсутствие нарушений функции сердца, определяемых как фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 45% или застойная сердечная недостаточность (ЗСН) стадии III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
  • Пациенты с установленной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) имеют право на участие, если они получали эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев после регистрации.

  • Пациенты с вирусом гепатита В (ВГВ) имеют право на участие, только если они отвечают всем следующим требованиям:

    • На HBV-супрессивной терапии.
    • Нет признаков активного вируса.
    • Нет признаков поражения печени, связанного с ВГВ.

  • Пациенты с вирусом гепатита С (HCV) имеют право на участие, только если они отвечают всем следующим требованиям:

    • Успешно завершена полная эрадикационная терапия с неопределяемой вирусной нагрузкой.
    • Нет доказательств поражения печени, связанного с ВГС.
  • Отсутствие в анамнезе клинически значимых неврологических расстройств, таких как эпилепсия, судороги, афазия, инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма, структурная аномалия головного мозга, доброкачественная опухоль головного мозга, деменция, болезнь Паркинсона, двигательные расстройства, заболевания мозжечка или другие значительные нарушения ЦНС.
  • Отсутствие дополнительных злокачественных новообразований в анамнезе (т. е. в дополнение к ОЛЛ), за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ, рака I или II стадии, от которого пациент в настоящее время находится в полной ремиссии, или любого другого рака, от которого пациент был здоров в течение >= 2 лет.
  • Отсутствие в анамнезе клинически значимой желудочковой аритмии, необъяснимых невазовагальных обмороков или хронических состояний брадикардии, таких как синоатриальная блокада или более высокая степень атриовентрикулярной блокады, если не был имплантирован постоянный кардиостимулятор.
  • Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний печени, включая цирроз.
  • Отсутствие в анамнезе синдрома синусоидальной окклюзии/веноокклюзионной болезни печени.
  • Отсутствие неконтролируемой инфекции или недавней истории (в течение 4 месяцев до регистрации) инфекций глубоких тканей, таких как фасциит или остеомиелит.

  • Общий билирубин, сыворотка = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН)*

    • За исключением случаев: 1) болезни Жильбера, в этом случае общий билирубин должен быть =< 2 x ВГН, или 2) повышенный билирубин, который, по мнению исследователя, обусловлен лейкемической инфильтрацией, и в этом случае общий билирубин должен быть =< 2 x ВГН.
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2,5 x ВГН
  • Креатинин, сыворотка = < 1,5 ВГН ИЛИ клиренс креатинина > = 40 мл/мин
  • Интервал QT по поправочной формуле Фридериции (QTcF) =< 470 мс
  • Только пациенты группы 1
  • Возраст >= 60 лет.
  • Никакого предшествующего лечения ОЛЛ, за исключением однократной дозы интратекальной химиотерапии, кортикостероидов, гидроксимочевины и/или лейкафереза ​​для уменьшения количества периферических бластов и предотвращения осложнений ОЛЛ. Разрешенная терапия может проводиться не более 14 дней и должна быть завершена >= 24 часов до начала протокольной терапии.
  • Нет плана аллогенной или аутологичной трансплантации гемопоэтических клеток (HCT).
  • Только пациенты группы 2:
  • Возраст >= 18 лет.
  • Рецидив или рефрактерное заболевание в спасении 1 или 2.
  • Отсутствие изолированного экстрамедуллярного рецидива.
  • Разрешена предшествующая аллогенная HCT.
  • Пациенты с предшествующей аллогенной HCT должны завершить трансплантацию >= 4 месяца до регистрации.
  • Пациенты с предшествующей аллогенной HCT не должны иметь признаков реакции «трансплантат против хозяина» и должны пройти иммуносупрессивную терапию >= 30 дней до регистрации.
  • Предварительное лечение инотузумабом, озогамицином, блинатумомабом, другой терапией, направленной против CD22, или другой терапией, направленной против CD19, не допускается.
  • Предварительное лечение ритуксимабом должно быть завершено >= 7 дней до регистрации.
  • Предварительное лечение другими моноклональными антителами должно быть завершено >= 6 недель до регистрации.
  • Предварительное лечение ОЛЛ должно быть завершено >= 14 дней до регистрации, за следующими исключениями: интратекальная химиотерапия, гидроксимочевина, кортикостероиды, 6-меркаптопурин, метотрексат, винкристин и/или лейкаферез для снижения абсолютного количества циркулирующих лимфобластов до = < 10 000/мкл. или предотвратить осложнения, связанные с ОЛЛ, разрешены, но должны быть завершены >= 24 часов до начала протокольной терапии.
  • Пациенты должны иметь разрешение любой острой негематологической токсичности предшествующей терапии в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI) версии (v) 5.0 степени = < 1.
  • Абсолютное количество лимфобластов в периферической крови = < 10 000/мкл (лечение разрешено, как указано выше, для снижения количества бластов до = < 10 000/мкл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта 1 (инотузумаб озогамицин, блинатумомаб)
См. подробное описание
Биологический: Блинатумомаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • МЕДИ538
Биологический: Инотузумаб Озогамицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Беспонса
  • СМС-544
  • Путь 207294
  • ПУТЬ-207294
Экспериментальный: Когорта 2 (инотузумаб озогамицин, блинатумомаб)
См. Подробное описание.
Биологический: Блинатумомаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Блинцито
  • Биспецифическое моноклональное антитело анти-CD19 x анти-CD3
  • Анти-CD19/анти-CD3 рекомбинантное биспецифическое моноклональное антитело MT103
  • МЕДИ-538
  • МТ-103
  • АМГ 103
  • МТ103
  • МЕДИ538
Биологический: Инотузумаб Озогамицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Беспонса
  • СМС-544
  • Путь 207294
  • ПУТЬ-207294

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бессобытийное выживание
Временное ограничение: В 1 год
Будет определено как время от начала лечения до невозможности достижения полного ответа (ПО)/полного ответа с неполным восстановлением счета (ПО) после завершения курса II блинатумомаба, рецидивом после ПР/ПО, прогрессированием в исследовании, требующим отмены исследуемой терапии, или смерть по любой причине
В 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Время от начала исследуемой терапии до смерти от любой причины, цензурированное по последней известной дате жизни, оценено до 10 лет.
Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера. 95% доверительный интервал для 1- и 3-летних коэффициентов будет построен с использованием точечного доверительного интервала для функции выживания на основе преобразования логарифм-минус-логарифм. Также будет рассчитан 95% доверительный интервал с использованием точечного доверительного интервала для функции выживания на основе преобразования логарифм-минус-логарифм.
Время от начала исследуемой терапии до смерти от любой причины, цензурированное по последней известной дате жизни, оценено до 10 лет.
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: Время от первого CR/CRi до прогрессирования заболевания (рецидив, прекращение лечения из-за ухудшения состояния здоровья) или смерти, оцененное до 10 лет
Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера. 95% доверительный интервал для 1- и 3-летних коэффициентов будет построен с использованием точечного доверительного интервала для функции выживания на основе преобразования логарифм-минус-логарифм. Также будет рассчитан 95% доверительный интервал с использованием точечного доверительного интервала для функции выживания на основе преобразования логарифм-минус-логарифм.
Время от первого CR/CRi до прогрессирования заболевания (рецидив, прекращение лечения из-за ухудшения состояния здоровья) или смерти, оцененное до 10 лет
Бессобытийная выживаемость (EFS)
Временное ограничение: Время от начала лечения до неспособности достичь CR/CRi после завершения курса II блинатумомаба, рецидива после CR/CRi, прогрессирования в исследовании, требующего отмены исследуемой терапии, или смерти от любой причины, оцениваемой до 10 лет
Будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера. 95% доверительный интервал для 1- и 3-летних коэффициентов будет построен с использованием точечного доверительного интервала для функции выживания на основе преобразования логарифм-минус-логарифм. Также будет рассчитан 95% доверительный интервал с использованием точечного доверительного интервала для функции выживания на основе преобразования логарифм-минус-логарифм.
Время от начала лечения до неспособности достичь CR/CRi после завершения курса II блинатумомаба, рецидива после CR/CRi, прогрессирования в исследовании, требующего отмены исследуемой терапии, или смерти от любой причины, оцениваемой до 10 лет
Полная и общая скорость ответов
Временное ограничение: До 10 лет
Точечные и интервальные оценки скоростей будут показаны с использованием биномиального доверительного интервала 95%.
До 10 лет
Минимальная остаточная негативность болезни
Временное ограничение: До 10 лет
До 10 лет
Частота трансплантации аллогенных гемопоэтических клеток (группа 2)
Временное ограничение: До 10 лет
Точечные и интервальные оценки скорости будут показаны с использованием биномиального доверительного интервала 95%.
До 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота синдрома высвобождения цитокинов (группа 1)
Временное ограничение: До 10 лет
Точечные и интервальные оценки скорости будут показаны с использованием биномиального доверительного интервала 95%.
До 10 лет
Синусоидальный синдром обструкции/вено-окклюзионная болезнь (SOS/VOD) печени
Временное ограничение: До 10 лет
Частота, сроки и факторы риска SOS/VOD печени после ограниченного воздействия инотузумаба озогамицина. Точечные и интервальные оценки скорости будут показаны с использованием биномиального доверительного интервала 95%. Будет предоставлена ​​краткая информация о сроках и факторах риска SOS/VOD печени.
До 10 лет
Операционные системы
Временное ограничение: До 2 лет
Будет проведено сравнение между пациентами, достигшими CR/CRi и получившими консолидацию с помощью аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток, по сравнению с пациентами, достигшими CR/CRi и получившими консолидацию без аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток. Медиана, 1-летняя и 2-летняя ОВ будут сравниваться между двумя вышеуказанными группами. Распределение OS для каждой группы будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера.
До 2 лет
РФС
Временное ограничение: До 2 лет
Будет проведено сравнение между пациентами, достигшими CR/CRi и получившими консолидацию с аллогенной трансплантацией гемопоэтических клеток, по сравнению с пациентами, достигшими CR/CRi и получившими консолидацию без аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток. Медиана, 1-летняя и 2-летняя RFS будут сравниваться между двумя вышеуказанными группами. Распределение RFS для каждой группы лечения будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера.
До 2 лет
Совокупная частота рецидивов (CIR)
Временное ограничение: До 2 лет
Будет проведено сравнение между пациентами, достигшими CR/CRi и получившими консолидацию с аллогенной трансплантацией гемопоэтических клеток, по сравнению с пациентами, достигшими CR/CRi и получившими консолидацию без аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток. Будет проведен конкурентный анализ рисков, чтобы сравнить частоту рецидивов между двумя вышеуказанными группами. В этом анализе смерть будет считаться конкурирующим событием. Частота рецидивов будет оцениваться через 1 год и 2 года. Другие временные точки интереса также могут быть оценены.
До 2 лет
Безрецидивная смертность
Временное ограничение: До 2 лет
Будет проведено сравнение между пациентами, достигшими CR/CRi и получившими консолидацию с аллогенной трансплантацией гемопоэтических клеток, по сравнению с пациентами, достигшими CR/CRi и получившими консолидацию без аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток. Анализ конкурирующих рисков будет проведен для сравнения показателей смертности между двумя вышеуказанными группами. В этом анализе рецидив будет рассматриваться как конкурирующее событие. Будут оценены показатели смертности в 1-летний и 2-летний периоды времени. Также могут быть оценены и другие моменты времени.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2018-02484 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
  • A041703 (Другой идентификатор: CTEP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться