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Inotuzumab Ozogamicin e Blinatumomab nel trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi, ricorrente o refrattaria CD22 positiva di linea B

10 settembre 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio di fase II su Inotuzumab Ozogamicin seguito da Blinatumomab per la leucemia linfoblastica acuta di linea B Ph-negativa CD22-positiva in anziani di nuova diagnosi o adulti con malattia recidivante o refrattaria

Questo studio di fase II studia l'efficacia di inotuzumab ozogamicin e blinatumomab nel trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta di linea B CD22-positiva che è stata diagnosticata di recente, si è ripresentata o non risponde al trattamento. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come inotuzumab ozogamicin e blinatumomab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per confermare la tollerabilità del regime di combinazione di inotuzumab ozogamicin seguito da blinatumomab.

II. Per stimare la sopravvivenza libera da eventi a 1 anno di pazienti anziani non idonei al trapianto con leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B di nuova diagnosi, Philadelphia (Ph)-negativa, CD22-positiva, trattati con induzione con inotuzumab ozogamicin seguita da consolidamento con blinatumomab . (Coorte 1) III. È stata stimata la sopravvivenza libera da eventi a 1 anno di pazienti con LLA a cellule B recidivante o refrattaria Ph-negativa, CD22-positiva, trattati con induzione con inotuzumab ozogamicin seguita da consolidamento con blinatumomab. (Coorte 2)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Stimare la sopravvivenza globale (OS) mediana a 1 anno ea 3 anni in tutti i pazienti eleggibili. (Coorte 1) II. Per stimare la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) mediana a 1 anno e 3 anni in tutti i pazienti eleggibili. (Coorte 1) III. Per stimare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) mediana ea 3 anni in tutti i pazienti eleggibili. (Coorte 1) IV. Stimare il tasso di risposta completa (CR) e il tasso di risposta globale (ORR, definito come risposta completa [CR] + risposta completa con recupero del conteggio incompleto [CRi]) a inotuzumab ozogamicin seguito da blinatumomab (tasso di CR del regime e ORR). (Coorte 1) V. Stimare il tasso di CR e l'ORR (CR + CRi) alla sola induzione di inotuzumab ozogamicina (induzione CR e ORR). (Coorte 1) VI. Stimare il tasso di negatività della malattia minima residua (MRD) nei soggetti che hanno ottenuto una CR o una CRi. (Coorte 1) VII. Per stimare la mortalità correlata al trattamento con questo regime. (Coorte 1) VIII. Descrivere la sicurezza e la tollerabilità di questo regime. (Coorte 1) IX. Per stimare la OS mediana, a 1 anno e a 3 anni in tutti i pazienti eleggibili. (Coorte 2) X. Per stimare la RFS mediana, a 1 anno e a 3 anni in tutti i pazienti idonei. (Coorte 2) XI. Stimare l'EFS mediana ea 3 anni in tutti i pazienti eleggibili. (Coorte 2) XII. Stimare l'ORR (CR/CRi e CR/risposta completa con recupero ematologico parziale [CRh]) a blinatumomab in pazienti con LLA refrattaria a inotuzumab ozogamicin. (Coorte 2) XIII. Per stimare i tassi di CR, CRi e CRh in punti temporali definiti e cumulativamente per l'intero regime. (Coorte 2) XIV. Determinare il tasso di negatività MRD (<10^-4) in punti temporali definiti, incluso prima dell'HCT allogenico e cumulativamente nei pazienti che hanno raggiunto una CR, CRh o CRi. (Coorte 2) XV. Determinare il tasso di trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT) in soggetti idonei. (Coorte 2) XVI. Per stimare la mortalità correlata al trattamento con questo regime. (Coorte 2) XVII. Descrivere la sicurezza e la tollerabilità di questo regime. (Coorte 2)

ALTRI OBIETTIVI:

I. I risultati dell'analisi primaria saranno esaminati per verificarne la coerenza, tenendo conto dei fattori di stratificazione e/o delle covariate della qualità della vita (QOL) al basale e della fatica.

OBIETTIVI SCIENTIFICI CORRELATI:

I. Correlare specifici gruppi di cariotipo (normali o varie anomalie cromosomiche primarie e secondarie) con parametri clinici e di laboratorio.

II. Correlare specifici gruppi di cariotipo con tassi di risposta, durata della risposta, sopravvivenza e cura in pazienti trattati con inotuzumab ozogamicin seguito da blinatumomab.

III. Per correlare specifici gruppi di cariotipo con MRD. IV. Per determinare i cambiamenti del cariotipo alla ricaduta e l'influenza del tipo di cambiamento (o nessun cambiamento) nel cariotipo alla ricaduta.

V. Valutare la correlazione della MRD quantitativa post-induzione con inotuzumab ozogamicin e ai tempi di consolidamento sequenziale con blinatumomab con RFS, EFS e OS.

VI. Correlare l'influenza dello stato di MRD (rilevabile rispetto a [rispetto] non e come misura continua) in relazione a EFS, RFS e OS con altri fattori clinici e biologici (ad es. coorti con malattia precedentemente non trattata vs. recidiva; età, conteggio iniziale dei globuli bianchi [WBC], citogenetica).

VII. Identificare varianti genetiche e predittori di resistenza ex vivo. VIII. Identificare varianti genetiche e predittori di MRD. IX. Per identificare varianti genetiche e predittori di recidiva. X. Determinare la variabilità inter-paziente nella sensibilità ai farmaci della ALL adulta. XI. Esaminare le associazioni della sensibilità ai farmaci con le caratteristiche molecolari dell'ospite e della leucemia.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Stimare la RFS, l'EFS e l'OS mediana a 1 e 3 anni nei pazienti che hanno ottenuto una CR/CRi a inotuzumab ozogamicin. (Coorte 1) II. Per confrontare la RFS mediana, a 1 e a 3 anni, EFS e OS tra i pazienti che hanno ottenuto CR/CRi MRD-negativo rispetto a MRD-positivo a inotuzumab ozogamicin. (Coorte 1) III. Per confrontare la mediana, a 1 anno e a 3 anni di RFS, EFS e OS tra i pazienti che hanno ottenuto CR/CRi MRD-negativo rispetto a MRD-positivo in qualsiasi momento. (Coorte 1) IV. Descrivere la frequenza, la gravità e la tempistica della sindrome da ostruzione sinusoidale/malattia veno-occlusiva (SOS/VOD) del fegato dopo un'esposizione limitata a inotuzumab ozogamicin e identificare i fattori di rischio per SOS/VOD. (Coorte 1) V. Stimare il tasso di sindrome da rilascio di citochine in questa popolazione. (Coorte 1) VI. Per stimare la RFS mediana di 1 e 3 anni dal momento della CR/CRi a inotuzumab ozogamicin nei pazienti trattati con inotuzumab ozogamicin seguito da blinatumomab e non sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT). (Coorte 2) VII. Per stimare la OS mediana, a 1 anno e a 3 anni dopo CR/CRi a inotuzumab ozogamicin in pazienti non sottoposti a HCT allogenico. (Coorte 2) VIII. Confrontare in modo non randomizzato mediana, OS a 1 e 3 anni, RFS mediana, a 1 e a 3 anni, incidenza cumulativa di recidiva (CIR) e mortalità non da recidiva (NRM) tra i pazienti raggiungere CR/CRi e ricevere il consolidamento con o senza HCT allogenico. (Coorte 2) IX. Descrivere la frequenza, la gravità e la tempistica della sindrome da ostruzione sinusoidale/malattia veno-occlusiva (SOS/VOD) del fegato dopo un'esposizione limitata a inotuzumab ozogamicin e identificare i fattori di rischio per SOS/VOD. (Coorte 2) X. Per stimare il tasso di sindrome da rilascio di citochine in questa popolazione. (Coorte 2)

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 di 2 coorti.

COORTE 1: i pazienti ricevono inotuzumab ozogamicin per via endovenosa (IV) per 1 ora nei giorni 1, 8 e 15 (Corso IA). Entro la fine del Corso IA (giorno 21), i pazienti con citoriduzione della LLA adeguata continuano al Corso IB/IC e i pazienti che non riescono a raggiungere la citoriduzione della LLA continuano al Corso II. Entro la fine del Corso II, i pazienti con CR-CRi al Corso IB/IC e al Corso II continuano al Corso IIIA, i pazienti senza citoriduzione di ALL adeguata al Corso IA o refrattari al Corso IB/IC ma con CR/CRi al Corso II continuano al Corso IIIB.

COORTE 2: i pazienti ricevono inotuzumab ozogamicin IV per 1 ora nei giorni 1, 8 e 15 (corso IA). Entro la fine del Corso IA (giorno 21), i pazienti con citoriduzione della LLA adeguata continuano al Corso IB/IC e i pazienti che non riescono a raggiungere la citoriduzione della LLA continuano al Corso II. I pazienti con CR/CRi alla fine del Corso II continuano al Corso IIIB.

CORSO IB/IC: i pazienti ricevono inotuzumab ozogamicin IV per 1 ora nei giorni 1, 8 e 15. Il trattamento continua per 1 ciclo (28 giorni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CORSO II: i pazienti ricevono blinatumomab IV in modo continuo nei giorni 1-28 e 43-70. Il trattamento continua per 1 ciclo (84 giorni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CORSO IIIA: i pazienti ricevono blinatumomab IV in modo continuo nei giorni 1-28 e 43-70. Il trattamento continua per 1 ciclo (84 giorni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

CORSO IIIB: i pazienti ricevono blinatumomab IV in modo continuo nei giorni 1-28, 43-70 e 85-112. Il trattamento continua per 1 ciclo (126 giorni) in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 3 anni e successivamente ogni 6 mesi fino a 10 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Reclutamento
        • San Juan City Hospital
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-763-1296
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Attivo, non reclutante
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
        • Sospeso
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
        • Sospeso
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
        • Sospeso
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Sospeso
        • PCR Oncology
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Sospeso
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Clovis, California, Stati Uniti, 93611
        • Attivo, non reclutante
        • Community Cancer Institute
      • Clovis, California, Stati Uniti, 93611
        • Attivo, non reclutante
        • University Oncology Associates
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ibrahim Aldoss
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Reclutamento
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Investigatore principale:
          • Deepa Jeyakumar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • James K. Mangan
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Deepa Jeyakumar
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Attivo, non reclutante
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Sospeso
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Sospeso
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Sospeso
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Sospeso
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Sospeso
        • Beebe Health Campus
      • Seaford, Delaware, Stati Uniti, 19973
        • Sospeso
        • TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Sospeso
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kimberley Doucette
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 202-444-2223
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Sospeso
        • Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Reclutamento
        • Jupiter Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ryan H. Devine
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • William G. Blum
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-778-1868
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Investigatore principale:
          • William G. Blum
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 404-851-7115
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Sospeso
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Burr Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60527
        • Sospeso
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Sospeso
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Sospeso
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Sospeso
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Wendy Stock
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Investigatore principale:
          • Shira N. Dinner
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-355-3046
        • Investigatore principale:
          • John G. Quigley
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Sospeso
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Investigatore principale:
          • Amy Y. Wang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-570-2109
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Sospeso
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Reclutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Investigatore principale:
          • Amy Y. Wang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-570-2109
      • Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
        • Reclutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Investigatore principale:
          • Amy Y. Wang
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 847-570-2109
      • Homer Glen, Illinois, Stati Uniti, 60491
        • Sospeso
        • Loyola Medicine Homer Glen
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Attivo, non reclutante
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Stephanie B. Tsai
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
        • Sospeso
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Sospeso
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Reclutamento
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Investigatore principale:
          • Wendy Stock
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Sospeso
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Investigatore principale:
          • Wendy Stock
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Sospeso
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Sospeso
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Sospeso
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Sospeso
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Sospeso
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Sospeso
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Sospeso
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Sospeso
        • Springfield Memorial Hospital
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Sospeso
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kenneth Byrd
        • Contatto:
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kenneth Byrd
        • Contatto:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Attivo, non reclutante
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Attivo, non reclutante
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01104
        • Sospeso
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
        • Sospeso
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Sospeso
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Sospeso
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Reclutamento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Sospeso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Sospeso
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sospeso
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Sospeso
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Sospeso
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Sospeso
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Sospeso
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Sospeso
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Sospeso
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Sospeso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Sterling Heights, Michigan, Stati Uniti, 48312
        • Sospeso
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48088
        • Sospeso
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Sospeso
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Sospeso
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Completato
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Sospeso
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Sospeso
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Sospeso
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Sospeso
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contatto:
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contatto:
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Sospeso
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Sospeso
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Sospeso
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Sospeso
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Sospeso
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Sospeso
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Sospeso
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Sospeso
        • CoxHealth South Hospital
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey L. Uy
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Sospeso
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Sospeso
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Sospeso
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Sospeso
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Attivo, non reclutante
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Attivo, non reclutante
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
        • Sospeso
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Sospeso
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Sospeso
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sospeso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Sospeso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
        • Sospeso
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Sospeso
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
        • Sospeso
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Sospeso
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Sospeso
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sospeso
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Sospeso
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
        • Sospeso
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
        • Sospeso
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Sospeso
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Sospeso
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
        • Sospeso
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Sospeso
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Sospeso
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Sospeso
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
        • Sospeso
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Sospeso
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
        • Sospeso
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
        • Sospeso
        • Radiation Oncology Associates
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Attivo, non reclutante
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • Bradley H. Goldberg
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • North Shore University Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • Bradley H. Goldberg
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • Reclutamento
        • Long Island Jewish Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
        • Investigatore principale:
          • Bradley H. Goldberg
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Attivo, non reclutante
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Kristen M. O'Dwyer
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-862-2215
        • Investigatore principale:
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Sospeso
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Attivo, non reclutante
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Sospeso
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 336-713-6771
        • Investigatore principale:
          • Bayard L. Powell
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Emily K. Curran
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory K. Behbehani
        • Contatto:
      • West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Investigatore principale:
          • Emily K. Curran
        • Contatto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zimu Gong
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Sospeso
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Sospeso
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Sospeso
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Sospeso
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Sospeso
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Sospeso
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Alison K. Conlin
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Attivo, non reclutante
        • Oregon Health and Science University
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Sospeso
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Sospeso
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Sospeso
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
        • Sospeso
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Sospeso
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Sospeso
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Attivo, non reclutante
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Keri R. Maher
        • Contatto:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
        • Sospeso
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Sospeso
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Sospeso
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Sospeso
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Sospeso
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Sospeso
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Sospeso
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Sospeso
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Sospeso
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Sospeso
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Sospeso
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Sospeso
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Sospeso
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Sospeso
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Sospeso
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashkan Emadi
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Attivo, non reclutante
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
        • Attivo, non reclutante
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Reclutamento
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ehab L. Atallah
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 262-257-5100
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Investigatore principale:
          • Ehab L. Atallah
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • New Berlin, Wisconsin, Stati Uniti, 53151
        • Reclutamento
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Investigatore principale:
          • Ehab L. Atallah
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
      • Oak Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53154
        • Reclutamento
        • Drexel Town Square Health Center
        • Investigatore principale:
          • Ehab L. Atallah
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
        • Reclutamento
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ehab L. Atallah
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 414-805-0505
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di ammissibilità per la preregistrazione (passaggio 0)

  • La presentazione dell'aspirato di midollo osseo e del sangue periferico per l'analisi della MRD è obbligatoria prima della registrazione; il campione di midollo osseo dovrebbe provenire dalla prima aspirazione (es. primo tiro). L'ago dell'aspirato deve essere reindirizzato se necessario per ottenere prima l'aspirato del midollo osseo. Dovrebbe essere avviato il prima possibile dopo la pre-registrazione. I campioni devono essere inviati alla HEME Biobank.

    • Puntura lombare (raccolta spinale) e metotrexato intratecale:

      • I pazienti possono ricevere la dose del corso IA del giorno 1 di metotrexato intratecale (IT) durante la puntura lombare precedente alla registrazione (o il posizionamento della linea venosa) per evitare una seconda puntura lombare. Se la dose viene somministrata prima della registrazione, la chemioterapia sistemica deve iniziare entro 7 giorni da questa chemioterapia IT.
  • Criteri di idoneità alla registrazione (fase 1)
  • Diagnosi morfologica della leucemia linfoblastica acuta (LLA) precursore delle cellule B basata sui criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). I pazienti con linfoma/leucemia di Burkitt non sono ammissibili.
  • Malattia CD22-positiva definita come espressione di CD22 da >= 20% dei linfoblasti mediante valutazione ematopatologica locale.
  • LLA negativa al cromosoma Philadelphia/BCR-ABL1 mediante citogenetica, ibridazione fluorescente in situ (FISH) e/o reazione a catena della polimerasi (PCR). Se un test è positivo per il cromosoma Philadelphia/BCR-ABL1, il paziente non è idoneo.

  • Nessuna leucemia attiva del sistema nervoso centrale (SNC) (es. è consentita solo la malattia del SNC-1). La leucemia attiva del SNC è definita come evidenza morfologica di linfoblasti nel liquido cerebrospinale (CSF), uso di trattamento locale diretto al SNC per malattia attiva entro 28 giorni prima della registrazione, leucemia sintomatica del SNC (es. paralisi dei nervi cranici o altre disfunzioni neurologiche significative) nei 28 giorni precedenti la registrazione e/o lesioni di massa parenchimali del SNC asintomatiche note; vedere sotto per ulteriori indicazioni. La profilassi intratecale da sola non è un'esclusione.

    • Categorie di coinvolgimento del sistema nervoso centrale per la valutazione del sistema nervoso centrale prima della registrazione:

      • CNS 1: CSF ha < 5 WBC/uL con cytospin negativo per i blasti; o >= 10 globuli rossi (RBC)/uL con cytospin negativo per i blasti.
      • CNS 2: CSF ha < 5 WBC/uL con cytospin positivo per i blasti; o >= 10 RBC/uL con cytospin positivo per blasti; o >= 10 RBC/uL, WBC/uL >= 5 ma inferiore all'algoritmo di Steinherz/Bleyer con cytospin positivo per i blasti (vedi sotto).

      • CNS 3: CSF ha >= 5 WBC/uL con cytospin positivo per i blasti; o >= 10 RBC/uL, >= 5 WBC/uL e positivo secondo l'algoritmo di Steinherz/Bleyer (vedi sotto); o segni clinici di leucemia del sistema nervoso centrale (come paralisi del nervo facciale, coinvolgimento cervello/occhio o sindrome ipotalamica). Metodo di Steinherz/Bleyer per la valutazione delle punture lombari traumatiche iniziali:

        • Se il paziente ha cellule leucemiche nel sangue periferico e la puntura lombare è traumatica e contiene >= 5 WBC/uL con blasti, deve essere utilizzato il seguente algoritmo per definire la malattia del SNC: CSF WBC/CSF RBC > 2 x (Blood WBC/ conta eritrocitaria)

  • I pazienti con coinvolgimento testicolare noto o sospetto da leucemia sono ammessi a condizione che il paziente riceva una concomitante radioterapia scrotale/testicolare.

    • L'allargamento testicolare unilaterale o bilaterale deve essere valutato mediante ecografia o altra tecnica di imaging. La biopsia è raccomandata se i risultati clinici sono equivoci o suggestivi di idrocele o di una massa non leucemica, ma ulteriori valutazioni sono a discrezione del medico curante.

  • Non incinta e non allatta.

    • Questo studio coinvolge agenti che hanno effetti genotossici, mutageni e teratogeni noti. Pertanto, solo per le donne in età fertile, è richiesto un test di gravidanza negativo eseguito = < 7 giorni prima della registrazione.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2
  • Nessuna malattia cardiaca instabile come infarto miocardico, angina pectoris, insufficienza cardiaca incontrollata o aritmia cardiaca incontrollata entro 6 mesi dalla registrazione.
  • Nessuna funzione cardiaca compromessa, definita come frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <45% o insufficienza cardiaca congestizia (CHF) di stadio III o IV della New York Heart Association (NYHA).
  • I pazienti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono idonei se sono stati sottoposti a terapia antiretrovirale efficace con una carica virale non rilevabile testata entro 6 mesi dalla registrazione.

  • I pazienti con virus dell'epatite B (HBV) sono idonei solo se soddisfano tutti i seguenti requisiti:

    • In terapia anti-HBV.
    • Nessuna evidenza di virus attivo.
    • Nessuna evidenza di danno epatico correlato all'HBV.

  • I pazienti con virus dell'epatite C (HCV) sono idonei solo se soddisfano tutti i seguenti requisiti:

    • Terapia di eradicazione completa completata con successo con carica virale non rilevabile.
    • Nessuna evidenza di danno epatico correlato all'HCV.
  • Nessuna storia di disturbo neurologico clinicamente rilevante come epilessia, convulsioni, afasia, ictus, grave danno cerebrale, anomalia strutturale del cervello, tumore cerebrale benigno, demenza, morbo di Parkinson, disturbo del movimento, malattia cerebellare o altre anomalie significative del sistema nervoso centrale.
  • Nessun precedente tumore maligno aggiuntivo (cioè in aggiunta a LLA) ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma in stadio I o II da cui il paziente è attualmente in completa remissione o qualsiasi altro tumore da cui il il paziente è libero da malattia da >= 2 anni.
  • Nessuna storia di aritmia ventricolare clinicamente significativa, sincope non vasovagale inspiegabile o stati bradicardici cronici come blocco senoatriale o grado più elevato di blocco atrioventricolare a meno che non sia stato impiantato un pacemaker permanente.
  • Nessuna storia di malattia epatica cronica, inclusa la cirrosi.
  • Nessuna storia di sindrome da occlusione sinusoidale/malattia veno-occlusiva del fegato.
  • Nessuna infezione incontrollata o storia recente (nei 4 mesi precedenti la registrazione) di infezioni dei tessuti profondi come fascite o osteomielite.

  • Bilirubina totale, siero =< 1,5 x limite superiore della norma (ULN)*

    • Tranne in caso di: 1) Malattia di Gilbert, nel qual caso la bilirubina totale deve essere =< 2 x ULN, o 2) bilirubina elevata ritenuta dallo sperimentatore essere dovuta a infiltrazione leucemica, nel qual caso la bilirubina totale deve essere =< 2 x ULN.
  • Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) =< 2,5 x ULN
  • Creatinina, siero =< 1,5 ULN O clearance della creatinina >= 40 mL/min
  • Intervallo QT secondo la formula di correzione di Fridericia (QTcF) =< 470 msec
  • Solo pazienti della coorte 1
  • Età >= 60 anni.
  • Nessun trattamento precedente per ALL eccetto una singola dose di chemioterapia intratecale, corticosteroidi, idrossiurea e/o leucaferesi per ridurre la conta dei blasti periferici e prevenire le complicanze di ALL. La terapia consentita può essere somministrata per non più di 14 giorni e deve essere completata >= 24 ore prima dell'inizio della terapia del protocollo.
  • Nessun piano per il trapianto allogenico o autologo di cellule ematopoietiche (HCT).
  • Solo pazienti della coorte 2:
  • Età >= 18 anni.
  • Malattia recidivante o refrattaria in salvataggio 1 o 2.
  • Nessuna recidiva extramidollare isolata.
  • È consentito un precedente HCT allogenico.
  • I pazienti con precedente HCT allogenico devono aver completato il trapianto >= 4 mesi prima della registrazione.
  • I pazienti con precedente HCT allogenico non devono avere evidenza di malattia del trapianto contro l'ospite e devono aver completato la terapia immunosoppressiva >= 30 giorni prima della registrazione.
  • Non è consentito un precedente trattamento con inotuzumab ozogamicina, blinatumomab, altra terapia diretta contro il CD22 o altra terapia diretta contro il CD19.
  • Il precedente trattamento con rituximab deve essere completato >= 7 giorni prima della registrazione.
  • Il precedente trattamento con altri anticorpi monoclonali deve essere completato >= 6 settimane prima della registrazione.
  • Il trattamento precedente per ALL deve essere completato >= 14 giorni prima della registrazione con le seguenti eccezioni: chemioterapia intratecale, idrossiurea, corticosteroidi, 6-mercaptopurina, metotrexato, vincristina e/o leucaferesi per ridurre la conta assoluta dei linfoblasti circolanti a =< 10.000/uL o prevenire le complicanze correlate alla LLA sono consentite ma devono essere completate >= 24 ore prima dell'inizio della terapia del protocollo.
  • I pazienti devono avere la risoluzione di qualsiasi tossicità acuta non ematologica della terapia precedente al National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione (v)5.0 grado =< 1.
  • Conta assoluta dei linfoblasti nel sangue periferico =< 10.000/uL (trattamento consentito come sopra per ridurre la conta dei blasti a =< 10.000/uL)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 2 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Vedere la descrizione dettagliata.
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Biologico: Inotuzumab ozogamicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Via 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi al prelievo di sangue e di liquido cerebrospinale
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Sperimentale: Cohort 1 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab)
Vedi Descrizione Dettagliata..
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Biologico: Inotuzumab ozogamicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Via 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi al prelievo di sangue e di liquido cerebrospinale
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione
Sperimentale: Cohort 3 (inotuzumab ozogamicin, blinatumomab, ponatinib)
Vedi descrizione dettagliata
Procedura: Puntura lombare
Sottoponiti alla puntura lombare
Altri nomi:
  • LP
  • Colpetto spinale
Biologico: Blinatumomab
Dato IV
Altri nomi:
  • Blincyto
  • Anticorpo monoclonale bispecifico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticorpo monoclonale bispecifico ricombinante MT103 anti-CD19/Anti-CD3
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
Biologico: Inotuzumab ozogamicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Besponsa
  • CMC-544
  • Via 207294
  • WAY-207294
  • CMC544
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti all'aspirazione del midollo osseo
Droga: Ponatinib
Dato PO
Altri nomi:
  • AP-24534
  • AP24534
  • AP 24534
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
  • Biopsia, midollo osseo
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoporsi al prelievo di sangue e di liquido cerebrospinale
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: A 1 anno
Sarà definito come il tempo dall'inizio del trattamento al mancato raggiungimento della risposta completa (CR)/risposta completa con recupero della conta incompleta (CRi) dopo aver completato il corso II di blinatumomab, recidiva dopo CR/CRi, progressione nello studio che richiede l'interruzione della terapia in studio, o morte per qualsiasi causa
A 1 anno
Completamento del trattamento secondo protocollo (cohorte 3)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fattibilità definita come il completamento della terapia pianificata come definito nel protocollo.
Percentuale di successo definita come la proporzione di pazienti che completano l'intero trattamento del protocollo o interrompono il trattamento del protocollo a causa della malattia (ad esempio, malattia refrattaria, progressione e recidiva).
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio della terapia in studio alla morte per qualsiasi causa censurata all'ultima data di vita nota, valutata fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Un intervallo di confidenza al 95% per i tassi a 1 e 3 anni sarà costruito utilizzando un intervallo di confidenza puntuale per la funzione di sopravvivenza basato su una trasformazione log-meno-log. Calcolerà anche un intervallo di confidenza al 95% utilizzando un intervallo di confidenza puntuale per la funzione di sopravvivenza basato su una trasformazione log-minus-log.
Tempo dall'inizio della terapia in studio alla morte per qualsiasi causa censurata all'ultima data di vita nota, valutata fino a 10 anni
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: Tempo dalla prima CR/CRi alla progressione della malattia (recidiva, interruzione del trattamento a causa del deterioramento della salute) o morte, valutato fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Un intervallo di confidenza al 95% per i tassi a 1 e 3 anni sarà costruito utilizzando un intervallo di confidenza puntuale per la funzione di sopravvivenza basato su una trasformazione log-meno-log. Calcolerà anche un intervallo di confidenza al 95% utilizzando un intervallo di confidenza puntuale per la funzione di sopravvivenza basato su una trasformazione log-minus-log.
Tempo dalla prima CR/CRi alla progressione della malattia (recidiva, interruzione del trattamento a causa del deterioramento della salute) o morte, valutato fino a 10 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio del trattamento al mancato raggiungimento di CR/CRi dopo aver completato il Corso II di blinatumomab, recidiva dopo CR/CRi, progressione nello studio che ha richiesto l'interruzione della terapia in studio o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando il metodo Kaplan-Meier. Un intervallo di confidenza al 95% per i tassi a 1 e 3 anni sarà costruito utilizzando un intervallo di confidenza puntuale per la funzione di sopravvivenza basato su una trasformazione log-meno-log. Calcolerà anche un intervallo di confidenza al 95% utilizzando un intervallo di confidenza puntuale per la funzione di sopravvivenza basato su una trasformazione log-minus-log.
Tempo dall'inizio del trattamento al mancato raggiungimento di CR/CRi dopo aver completato il Corso II di blinatumomab, recidiva dopo CR/CRi, progressione nello studio che ha richiesto l'interruzione della terapia in studio o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni
Tasso di risposta completo e globale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Le stime puntuali e intervallari dei tassi verranno mostrate utilizzando un intervallo di confidenza binomiale al 95%.
Fino a 10 anni
Minima negatività residua di malattia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni
Tasso di trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (Coorte 2)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Le stime puntuali e intervallari del tasso verranno mostrate utilizzando un intervallo di confidenza binomiale al 95%.
Fino a 10 anni
Risposta molecolare completa
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Definito come reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale BCR-ABL1 negativa sull'aspirato midollare in pazienti in RC/risposta completa con recupero ematologico parziale/RCi.
Fino a 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sindrome da rilascio di citochine (Coorte 1)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Le stime puntuali e intervallari del tasso verranno mostrate utilizzando un intervallo di confidenza binomiale al 95%.
Fino a 10 anni
Sindrome da ostruzione sinusoidale/malattia veno-occlusiva (SOS/VOD) del fegato
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Il tasso, la tempistica e i fattori di rischio per SOS/VOD del fegato dopo un'esposizione limitata a inotuzumab ozogamicin. Le stime puntuali e intervallari del tasso verranno mostrate utilizzando un intervallo di confidenza binomiale al 95%. Verrà fornito un riepilogo dei tempi e dei fattori di rischio per SOS/VOD del fegato.
Fino a 10 anni
Sistema operativo
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Confronterà tra i pazienti che raggiungono CR/CRi e ricevono il consolidamento con trapianto allogenico di cellule ematopoietiche rispetto a (rispetto a) i pazienti che ottengono CR/CRi e ricevono il consolidamento senza trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. L'OS mediana, a 1 anno ea 2 anni verrà confrontata tra i due gruppi precedenti. La distribuzione dell'OS per ciascun gruppo sarà stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Fino a 2 anni
RFS
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Confronterà i pazienti che raggiungono CR/CRi e ricevono il consolidamento con trapianto allogenico di cellule ematopoietiche rispetto ai pazienti che ottengono CR/CRi e ricevono il consolidamento senza trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. L'RFS mediano, a 1 anno ea 2 anni verrà confrontato tra i due gruppi precedenti. La distribuzione di RFS per ciascun braccio di trattamento sarà stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Fino a 2 anni
Incidenza cumulativa di recidiva (CIR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Confronterà i pazienti che raggiungono CR/CRi e ricevono il consolidamento con trapianto allogenico di cellule ematopoietiche rispetto ai pazienti che ottengono CR/CRi e ricevono il consolidamento senza trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. Verrà eseguita un'analisi del rischio concorrente per confrontare i tassi di ricaduta tra i due gruppi di cui sopra. In questa analisi, la morte sarà considerata un evento concorrente. Saranno stimati i tassi di ricaduta nei punti temporali di 1 e 2 anni. Possono essere stimati anche altri punti temporali di interesse.
Fino a 2 anni
Mortalità senza recidiva
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Confronterà i pazienti che raggiungono CR/CRi e ricevono il consolidamento con trapianto allogenico di cellule ematopoietiche rispetto ai pazienti che ottengono CR/CRi e ricevono il consolidamento senza trapianto allogenico di cellule ematopoietiche. Verrà eseguita un'analisi del rischio competitivo per confrontare i tassi di mortalità tra i due gruppi di cui sopra. In questa analisi, la ricaduta sarà considerata un evento concorrente. Saranno stimati i tassi di mortalità nei punti temporali di 1 e 2 anni. Possono essere stimati anche altri punti temporali.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew J Wieduwilt, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2018-02484 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • A041703 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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