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前立腺癌患者の座りがちな行動介入の配信のための eHealth (Web アプリケーション) プラットフォームの適応

2022年3月8日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
この研究の全体的な目的は、高齢者の自発運動を促進する (座りがちな行動を減らす) ように設計された既存の eHealth (Web アプリケーション/Web アプリ/アプリ) プラットフォームを、前立腺がんの男性に適応させて改良することです。

調査の概要

詳細な説明

前立腺癌 (PCa) の一次治療は加齢に伴う体組成の変化と身体機能および生活の質の低下を加速させます。 PCa 診断時の年齢の中央値は 66 歳で、PCa 生存者の約 64% は 70 歳以上です。 治療の負の副作用は、既存の併存症を有する年配の、座りがちな、太りすぎまたは肥満の男性で顕著です。 骨格筋量の減少、脂肪組織の沈着の増加、および骨ミネラル密度の減少は、骨折、癌関連の疲労、虚弱、身体機能の低下、身体障害および自立の喪失、ならびに不安およびうつ病につながります。 定期的な身体活動は、罹患率を減らし、生存率を改善し、治療の負の副作用に対して PCa 患者を緩和することができますが、推奨されるガイドラインを満たしている患者は 20% 未満であり、ほとんどの人が毎日最大 70% の時間を座りっぱなしの行動に費やしています。 定期的な抵抗トレーニングと組み合わせて定期的な自発運動を促進することにより、座りがちな行動の減少を目標とすることは、疲労や機能障害の可能性が高いPCa患者にとって効果的なアプローチかもしれません. 伝統的な理論に基づく運動介入は、短期的な運動を促進するための予備的な有効性を示していますが、長期的な有効性のために改善することができます. 従来の運動介入は一般的に個別に調整されていないため、自己調整の失敗が発生したときに参加者を再関与させるために行動理論を組み込むことはできません. eHealth テクノロジーは、従来の理論に基づく運動介入を強化できます。 研究チームは、eHealth が提供する介入が、長期的な行動変化を維持するために重要な自己調整スキルの開発と維持を効果的に促進できるという仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

現在治療中の前立腺がん患者

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された前立腺癌。
  • 現在(過去 2 年間)WFBMC で前立腺がんの治療を受けています。
  • 現在、スマートフォンまたはタブレット コンピューター (電子書籍リーダーを除く iOS および主要ブランドの Android デバイス) を所有しています。
  • 英語を話す。

除外基準:

  • インフォームド コンセントを提供できない (せん妄など)。
  • 安全に歩行できない(転倒の危険)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前立腺がん患者
過去 2 年間に Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center および/またはサテライト クリニックを通じて積極的に治療を受けている前立腺がん患者は、座りがちな行動のための eHealth を使用します。
前立腺がん患者は、座りがちな行動に対する eHealth Web アプリの使いやすさと受容性をテストします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Web アプリの設計上の特徴と機能の評価
時間枠:45分
参加者には、Web アプリの機能に関する定性的なインタビューが行われます。 Think-Aloud およびインタビュー データの評価には、主題内容分析 (TCA) が使用されます。 トランスクリプトは ATLAS.ti にインポートされます ソフトウェア (バージョン 8、ベルリン、ドイツ) を作成し、反復アプローチを使用して調査チームによってレビューされました。
45分
システム ユーザビリティ スケール
時間枠:30分
参加者は、ウェブアプリの使いやすさの認識を収集するために、10 個の 5 ポイントのリッカート タイプの質問に答えます。 合計点は 10 ~ 50 で、点数が高いほど成果が高いことを示します
30分
ウェブアプリ機能に関する参加者の感想
時間枠:30分
アプリの機能に関する制限のない定性的な反映について報告するための記述統計は、音声録音としてテーマ別コンテンツ分析を使用してコーディングされます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rhonda L Bitting, MD、Duke Cancer Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月13日

一次修了 (実際)

2018年10月17日

研究の完了 (実際)

2019年6月18日

試験登録日

最初に提出

2018年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月9日

最初の投稿 (実際)

2018年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (米国 NIH グラント/契約)
  • CCCWFU 04118 (他の:NCI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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