- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03740035
Aanpassing van een eHealth-platform (webapplicatie) voor het leveren van een sedentaire gedragsinterventie bij prostaatkankerpatiënten
8 maart 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De algemene doelstelling van deze studie is het aanpassen en verfijnen van een bestaand eHealth-platform (webapplicatie/webapp/app) dat is ontworpen om spontane beweging (verminderen van sedentair gedrag) bij oudere volwassenen en mannen met prostaatkanker te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire behandelingen voor prostaatkanker (PCa) versnellen verouderingsgerelateerde veranderingen in lichaamssamenstelling en achteruitgang van fysiek functioneren en kwaliteit van leven; de mediane leeftijd bij de diagnose van PCa is 66 jaar en ongeveer 64% van de overlevenden van PCa is >70 jaar.
De negatieve bijwerkingen van behandelingen zijn uitgesproken bij oudere, sedentaire, overgewicht of zwaarlijvige mannen met bestaande comorbiditeiten.
Het gelijktijdige verlies van skeletspiermassa, verhoogde afzetting van vetweefsel en verlies van botmineraaldichtheid leidt tot breuken, kankergerelateerde vermoeidheid, kwetsbaarheid, aangetast fysiek functioneren, invaliditeit en verlies van onafhankelijkheid, evenals angst en depressie.
Regelmatige lichaamsbeweging vermindert de morbiditeit, verbetert de overleving en kan PCa-patiënten beschermen tegen de negatieve bijwerkingen van de behandeling, maar minder dan 20% voldoet aan de aanbevolen richtlijnen - en de meesten besteden tot 70% van hun tijd per dag aan sedentair gedrag.
Het verminderen van sedentair gedrag door het bevorderen van regelmatige spontane bewegingen in combinatie met regelmatige weerstandstraining kan een effectieve aanpak zijn voor PCa-patiënten die waarschijnlijk vermoeid en functioneel gehandicapt zijn.
Traditionele op theorie gebaseerde oefeninterventies hebben een voorlopige werkzaamheid aangetoond voor het bevorderen van kortetermijnoefeningen, maar kunnen worden verbeterd voor werkzaamheid op langere termijn.
Traditionele bewegingsinterventies zijn over het algemeen niet individueel op maat gemaakt en kunnen daarom geen gedragstheorie bevatten om deelnemers opnieuw te betrekken wanneer er een gebrek aan zelfregulatie optreedt.
eHealth-technologieën kunnen traditionele op theorie gebaseerde oefeninterventies verbeteren.
Het onderzoeksteam veronderstelt dat een door eHealth geleverde interventie de ontwikkeling en het onderhoud van zelfregulerende vaardigheden die van cruciaal belang zijn voor het volhouden van gedragsverandering op de lange termijn, effectief kan vergemakkelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Prostaatkankerpatiënten die momenteel worden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde prostaatkanker.
- Momenteel (in de afgelopen 2 jaar) onder behandeling voor prostaatkanker bij WFBMC.
- Beschikt momenteel over een smartphone of een tabletcomputer (iOS en Android-apparaten van bekende merken, eReaders niet inbegrepen).
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven (bijvoorbeeld delirium).
- Niet veilig kunnen lopen (risico op vallen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Prostaatkankerpatiënten
Prostaatkankerpatiënten die de afgelopen twee jaar actief zorg hebben ontvangen via het Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center en/of satellietklinieken, gaan een eHealth voor sedentair gedrag gebruiken.
|
Prostaatkankerpatiënten testen de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de eHealth-webapp voor sedentair gedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de ontwerpkenmerken en functionaliteit van de web-app
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Deelnemers krijgen kwalitatieve interviews over de functionaliteit van de web-app.
Er zal een thematische inhoudsanalyse (TCA) worden gebruikt voor de evaluatie van hardopdenk- en interviewgegevens.
Transcripties worden geïmporteerd in ATLAS.ti
software (versie 8, Berlijn, Duitsland) en beoordeeld door het onderzoeksteam met een iteratieve aanpak.
|
45 minuten
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers beantwoorden 10 vragen van het 5-punts Likert-type om percepties van de bruikbaarheid van de web-app te verzamelen.
Totale score 10-50, hogere scores duiden op betere resultaten
|
30 minuten
|
Reflectie van deelnemers over functies van webapps
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beschrijvende statistieken om te rapporteren over de open kwalitatieve reflecties op app-functies zullen worden gecodeerd met behulp van thematische inhoudsanalyse als audio-opnamen.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Chambers SK, Ng SK, Baade P, Aitken JF, Hyde MK, Wittert G, Frydenberg M, Dunn J. Trajectories of quality of life, life satisfaction, and psychological adjustment after prostate cancer. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1576-1585. doi: 10.1002/pon.4342. Epub 2017 Jan 11.
- Cheung AS, Zajac JD, Grossmann M. Muscle and bone effects of androgen deprivation therapy: current and emerging therapies. Endocr Relat Cancer. 2014 Oct;21(5):R371-94. doi: 10.1530/ERC-14-0172. Epub 2014 Jul 23.
- Alibhai SM, Duong-Hua M, Cheung AM, Sutradhar R, Warde P, Fleshner NE, Paszat L. Fracture types and risk factors in men with prostate cancer on androgen deprivation therapy: a matched cohort study of 19,079 men. J Urol. 2010 Sep;184(3):918-23. doi: 10.1016/j.juro.2010.04.068.
- Pirl WF, Greer JA, Goode M, Smith MR. Prospective study of depression and fatigue in men with advanced prostate cancer receiving hormone therapy. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):148-53. doi: 10.1002/pon.1206.
- Bylow K, Dale W, Mustian K, Stadler WM, Rodin M, Hall W, Lachs M, Mohile SG. Falls and physical performance deficits in older patients with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy. Urology. 2008 Aug;72(2):422-7. doi: 10.1016/j.urology.2008.03.032. Epub 2008 Jun 17.
- Dinh KT, Reznor G, Muralidhar V, Mahal BA, Nezolosky MD, Choueiri TK, Hoffman KE, Hu JC, Sweeney CJ, Trinh QD, Nguyen PL. Association of Androgen Deprivation Therapy With Depression in Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 1;34(16):1905-12. doi: 10.1200/JCO.2015.64.1969. Epub 2016 Apr 11.
- Bhatia N, Santos M, Jones LW, Beckman JA, Penson DF, Morgans AK, Moslehi J. Cardiovascular Effects of Androgen Deprivation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer: ABCDE Steps to Reduce Cardiovascular Disease in Patients With Prostate Cancer. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):537-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.012519. No abstract available.
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Kenfield SA, Stampfer MJ, Giovannucci E, Chan JM. Physical activity and survival after prostate cancer diagnosis in the health professionals follow-up study. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):726-32. doi: 10.1200/JCO.2010.31.5226. Epub 2011 Jan 4.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Galvao DA, Newton RU, Gardiner RA, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Occhipinti S, Chambers SK. Compliance to exercise-oncology guidelines in prostate cancer survivors and associations with psychological distress, unmet supportive care needs, and quality of life. Psychooncology. 2015 Oct;24(10):1241-1249. doi: 10.1002/pon.3882. Epub 2015 Jun 18.
- Blanchard CM, Courneya KS, Stein K; American Cancer Society's SCS-II. Cancer survivors' adherence to lifestyle behavior recommendations and associations with health-related quality of life: results from the American Cancer Society's SCS-II. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2198-204. doi: 10.1200/JCO.2007.14.6217.
- Tarasenko Y, Chen C, Schoenberg N. Self-Reported Physical Activity Levels of Older Cancer Survivors: Results from the 2014 National Health Interview Survey. J Am Geriatr Soc. 2017 Feb;65(2):e39-e44. doi: 10.1111/jgs.14589. Epub 2016 Dec 9.
- Harrington JM, Schwenke DC, Epstein DR. Exercise preferences among men with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):E358-67. doi: 10.1188/13.ONF.E358-E367.
- Kushi LH, Doyle C, McCullough M, Rock CL, Demark-Wahnefried W, Bandera EV, Gapstur S, Patel AV, Andrews K, Gansler T; American Cancer Society 2010 Nutrition and Physical Activity Guidelines Advisory Committee. American Cancer Society Guidelines on nutrition and physical activity for cancer prevention: reducing the risk of cancer with healthy food choices and physical activity. CA Cancer J Clin. 2012 Jan-Feb;62(1):30-67. doi: 10.3322/caac.20140.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Focht BC, Lucas AR, Grainger E, Simpson C, Thomas-Ahner JM, Clinton SK. The Individualized Diet and Exercise Adherence Pilot Trial (IDEA-P) in prostate cancer patients undergoing androgen deprivation therapy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Sep 9;15:354. doi: 10.1186/1745-6215-15-354.
- Segal RJ, Reid RD, Courneya KS, Malone SC, Parliament MB, Scott CG, Venner PM, Quinney HA, Jones LW, D'Angelo ME, Wells GA. Resistance exercise in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.534.
- Bourke L, Smith D, Steed L, Hooper R, Carter A, Catto J, Albertsen PC, Tombal B, Payne HA, Rosario DJ. Exercise for Men with Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Apr;69(4):693-703. doi: 10.1016/j.eururo.2015.10.047. Epub 2015 Nov 26.
- Taaffe DR, Buffart LM, Newton RU, Spry N, Denham J, Joseph D, Lamb D, Chambers SK, Galvao DA. Time on androgen deprivation therapy and adaptations to exercise: secondary analysis from a 12-month randomized controlled trial in men with prostate cancer. BJU Int. 2018 Feb;121(2):194-202. doi: 10.1111/bju.14008. Epub 2017 Sep 22.
- Winters-Stone KM, Dieckmann N, Maddalozzo GF, Bennett JA, Ryan CW, Beer TM. Resistance Exercise Reduces Body Fat and Insulin During Androgen-Deprivation Therapy for Prostate Cancer. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):348-56. doi: 10.1188/15.ONF.348-356.
- Glass OK, Ramalingam S, Harrison MR. Resistance exercise training in patients with genitourinary cancers to mitigate treatment-related skeletal muscle loss. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Jun;14(6):436-46.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Television time and continuous metabolic risk in physically active adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):639-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181607421.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Sep 1;163(5):400.
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- De Cocker K, Duncan MJ, Short C, van Uffelen JG, Vandelanotte C. Understanding occupational sitting: prevalence, correlates and moderating effects in Australian employees. Prev Med. 2014 Oct;67:288-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.07.031. Epub 2014 Aug 10.
- Lynch BM, Dunstan DW, Vallance JK, Owen N. Don't take cancer sitting down: a new survivorship research agenda. Cancer. 2013 Jun 1;119(11):1928-35. doi: 10.1002/cncr.28028. Epub 2013 Mar 15.
- Benatti FB, Ried-Larsen M. The Effects of Breaking up Prolonged Sitting Time: A Review of Experimental Studies. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2053-61. doi: 10.1249/MSS.0000000000000654.
- Zeigler ZS, Mullane SL, Crespo NC, Buman MP, Gaesser GA. Effects of Standing and Light-Intensity Activity on Ambulatory Blood Pressure. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):175-81. doi: 10.1249/MSS.0000000000000754.
- Dempsey PC, Larsen RN, Sethi P, Sacre JW, Straznicky NE, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Benefits for Type 2 Diabetes of Interrupting Prolonged Sitting With Brief Bouts of Light Walking or Simple Resistance Activities. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):964-72. doi: 10.2337/dc15-2336. Epub 2016 Apr 13.
- Thosar SS, Bielko SL, Mather KJ, Johnston JD, Wallace JP. Effect of prolonged sitting and breaks in sitting time on endothelial function. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):843-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000479.
- Dempsey PC, Sacre JW, Larsen RN, Straznicky NE, Sethi P, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Interrupting prolonged sitting with brief bouts of light walking or simple resistance activities reduces resting blood pressure and plasma noradrenaline in type 2 diabetes. J Hypertens. 2016 Dec;34(12):2376-2382. doi: 10.1097/HJH.0000000000001101.
- Gardiner PA, Eakin EG, Healy GN, Owen N. Feasibility of reducing older adults' sedentary time. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):174-7. doi: 10.1016/j.amepre.2011.03.020.
- Keadle SK, Conroy DE, Buman MP, Dunstan DW, Matthews CE. Targeting Reductions in Sitting Time to Increase Physical Activity and Improve Health. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1572-1582. doi: 10.1249/MSS.0000000000001257.
- Bourke L, Homer KE, Thaha MA, Steed L, Rosario DJ, Robb KA, Saxton JM, Taylor SJ. Interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review. Br J Cancer. 2014 Feb 18;110(4):831-41. doi: 10.1038/bjc.2013.750. Epub 2013 Dec 12.
- Bourke L, Gilbert S, Hooper R, Steed LA, Joshi M, Catto JW, Saxton JM, Rosario DJ. Lifestyle changes for improving disease-specific quality of life in sedentary men on long-term androgen-deprivation therapy for advanced prostate cancer: a randomised controlled trial. Eur Urol. 2014 May;65(5):865-72. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.040. Epub 2013 Oct 4.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Newton RU. Exercise can prevent and even reverse adverse effects of androgen suppression treatment in men with prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2007;10(4):340-6. doi: 10.1038/sj.pcan.4500975. Epub 2007 May 8.
- Galvao DA, Newton RU. Review of exercise intervention studies in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):899-909. doi: 10.1200/JCO.2005.06.085.
- Beydoun N, Bucci JA, Chin YS, Spry N, Newton R, Galvao DA. Prospective study of exercise intervention in prostate cancer patients on androgen deprivation therapy. J Med Imaging Radiat Oncol. 2014;58(3):369-76. doi: 10.1111/1754-9485.12115. Epub 2013 Oct 4.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Nicklas BJ, Gaukstern JE, Beavers KM, Newman JC, Leng X, Rejeski WJ. Self-monitoring of spontaneous physical activity and sedentary behavior to prevent weight regain in older adults. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1406-12. doi: 10.1002/oby.20732. Epub 2014 Mar 17.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Buman MP, Epstein DR, Gutierrez M, Herb C, Hollingshead K, Huberty JL, Hekler EB, Vega-Lopez S, Ohri-Vachaspati P, Hekler AC, Baldwin CM. BeWell24: development and process evaluation of a smartphone "app" to improve sleep, sedentary, and active behaviors in US Veterans with increased metabolic risk. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):438-48. doi: 10.1007/s13142-015-0359-3.
- Luger TM, Houston TK, Suls J. Older adult experience of online diagnosis: results from a scenario-based think-aloud protocol. J Med Internet Res. 2014 Jan 16;16(1):e16. doi: 10.2196/jmir.2924.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 augustus 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00051239
- P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CCCWFU 04118 (ANDER: NCI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op eHealth voor sedentair gedrag
-
Assiut UniversityVoltooidEpilepsie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitEgypte