Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van een eHealth-platform (webapplicatie) voor het leveren van een sedentaire gedragsinterventie bij prostaatkankerpatiënten

8 maart 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De algemene doelstelling van deze studie is het aanpassen en verfijnen van een bestaand eHealth-platform (webapplicatie/webapp/app) dat is ontworpen om spontane beweging (verminderen van sedentair gedrag) bij oudere volwassenen en mannen met prostaatkanker te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Primaire behandelingen voor prostaatkanker (PCa) versnellen verouderingsgerelateerde veranderingen in lichaamssamenstelling en achteruitgang van fysiek functioneren en kwaliteit van leven; de mediane leeftijd bij de diagnose van PCa is 66 jaar en ongeveer 64% van de overlevenden van PCa is >70 jaar. De negatieve bijwerkingen van behandelingen zijn uitgesproken bij oudere, sedentaire, overgewicht of zwaarlijvige mannen met bestaande comorbiditeiten. Het gelijktijdige verlies van skeletspiermassa, verhoogde afzetting van vetweefsel en verlies van botmineraaldichtheid leidt tot breuken, kankergerelateerde vermoeidheid, kwetsbaarheid, aangetast fysiek functioneren, invaliditeit en verlies van onafhankelijkheid, evenals angst en depressie. Regelmatige lichaamsbeweging vermindert de morbiditeit, verbetert de overleving en kan PCa-patiënten beschermen tegen de negatieve bijwerkingen van de behandeling, maar minder dan 20% voldoet aan de aanbevolen richtlijnen - en de meesten besteden tot 70% van hun tijd per dag aan sedentair gedrag. Het verminderen van sedentair gedrag door het bevorderen van regelmatige spontane bewegingen in combinatie met regelmatige weerstandstraining kan een effectieve aanpak zijn voor PCa-patiënten die waarschijnlijk vermoeid en functioneel gehandicapt zijn. Traditionele op theorie gebaseerde oefeninterventies hebben een voorlopige werkzaamheid aangetoond voor het bevorderen van kortetermijnoefeningen, maar kunnen worden verbeterd voor werkzaamheid op langere termijn. Traditionele bewegingsinterventies zijn over het algemeen niet individueel op maat gemaakt en kunnen daarom geen gedragstheorie bevatten om deelnemers opnieuw te betrekken wanneer er een gebrek aan zelfregulatie optreedt. eHealth-technologieën kunnen traditionele op theorie gebaseerde oefeninterventies verbeteren. Het onderzoeksteam veronderstelt dat een door eHealth geleverde interventie de ontwikkeling en het onderhoud van zelfregulerende vaardigheden die van cruciaal belang zijn voor het volhouden van gedragsverandering op de lange termijn, effectief kan vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prostaatkankerpatiënten die momenteel worden behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde prostaatkanker.
  • Momenteel (in de afgelopen 2 jaar) onder behandeling voor prostaatkanker bij WFBMC.
  • Beschikt momenteel over een smartphone of een tabletcomputer (iOS en Android-apparaten van bekende merken, eReaders niet inbegrepen).
  • Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven (bijvoorbeeld delirium).
  • Niet veilig kunnen lopen (risico op vallen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prostaatkankerpatiënten
Prostaatkankerpatiënten die de afgelopen twee jaar actief zorg hebben ontvangen via het Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center en/of satellietklinieken, gaan een eHealth voor sedentair gedrag gebruiken.
Prostaatkankerpatiënten testen de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de eHealth-webapp voor sedentair gedrag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ontwerpkenmerken en functionaliteit van de web-app
Tijdsspanne: 45 minuten
Deelnemers krijgen kwalitatieve interviews over de functionaliteit van de web-app. Er zal een thematische inhoudsanalyse (TCA) worden gebruikt voor de evaluatie van hardopdenk- en interviewgegevens. Transcripties worden geïmporteerd in ATLAS.ti software (versie 8, Berlijn, Duitsland) en beoordeeld door het onderzoeksteam met een iteratieve aanpak.
45 minuten
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 30 minuten
Deelnemers beantwoorden 10 vragen van het 5-punts Likert-type om percepties van de bruikbaarheid van de web-app te verzamelen. Totale score 10-50, hogere scores duiden op betere resultaten
30 minuten
Reflectie van deelnemers over functies van webapps
Tijdsspanne: 30 minuten
Beschrijvende statistieken om te rapporteren over de open kwalitatieve reflecties op app-functies zullen worden gecodeerd met behulp van thematische inhoudsanalyse als audio-opnamen.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CCCWFU 04118 (ANDER: NCI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op eHealth voor sedentair gedrag

3
Abonneren