- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03740035
Tilpasning av en e-helse (web-applikasjon) plattform for levering av en stillesittende atferdsintervensjon blant prostatakreftpasienter
8. mars 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Det overordnede målet med denne studien er å tilpasse og foredle en eksisterende e-helse (web-applikasjon/web-app/app)-plattform designet for å fremme spontan bevegelse (redusere stillesittende atferd) blant eldre voksne, til menn med prostatakreft.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære behandlinger for prostatakreft (PCa) akselererer aldringsrelaterte endringer i kroppssammensetning og nedgang i fysisk funksjon og livskvalitet; median alder ved PCa-diagnose er 66 år og ca. 64 % av PCa-overlevende er > 70 år.
De negative bivirkningene av behandlinger er uttalt hos eldre, stillesittende, overvektige eller overvektige menn med eksisterende komorbiditeter.
Samtidig tap av skjelettmuskelmasse, økt avleiring av fettvev og tap av benmineraltetthet fører til brudd, kreftrelatert tretthet, skrøpelighet, nedsatt fysisk funksjon, funksjonshemming og tap av uavhengighet samt angst og depresjon.
Regelmessig fysisk aktivitet reduserer sykelighet, forbedrer overlevelse og kan buffer PCa-pasienter mot de negative bivirkningene av behandlingen, men mindre enn 20 % oppfyller anbefalte retningslinjer – og de fleste bruker opptil 70 % av tiden sin hver dag i stillesittende atferd.
Å målrette en reduksjon i stillesittende atferd ved å fremme regelmessig spontan bevegelse i forbindelse med regelmessig styrketrening kan være en effektiv tilnærming for PCa-pasienter som sannsynligvis er trette og funksjonshemmede.
Tradisjonelle teoribaserte treningsintervensjoner har vist foreløpig effekt for å fremme kortsiktig trening, men kan forbedres for langsiktig effekt.
Tradisjonelle treningsintervensjoner er generelt ikke individuelt skreddersydd, og kan derfor ikke inkludere atferdsteori for å engasjere deltakerne på nytt når det oppstår bortfall i selvregulering.
e-helseteknologier kan forbedre tradisjonelle teoribaserte treningsintervensjoner.
Studieteamet antar at en e-helse levert intervensjon effektivt kan lette utvikling og vedlikehold av selvregulerende ferdigheter som er avgjørende for å opprettholde langsiktig atferdsendring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prostatakreftpasienter som for tiden mottar behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet prostatakreft.
- For tiden (i de siste 2 årene) mottar behandling for prostatakreft ved WFBMC.
- Eier for tiden en smarttelefon eller et nettbrett (iOS og Android-enheter fra store merkevarer ikke inkludert eReaders).
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke (f.eks. delirium).
- Kan ikke ambulere trygt (fallrisiko).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakreftpasienter
Prostatakreftpasienter som aktivt har mottatt omsorg gjennom Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center og/eller satellittklinikker i løpet av den siste toårsperioden, vil bruke en e-helse for stillesittende atferd.
|
Prostatakreftpasienter vil teste brukervennligheten og akseptabiliteten til eHealth-nettappen for stillesittende atferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av designfunksjonene og funksjonaliteten til web-appen
Tidsramme: 45 minutter
|
Deltakerne vil få kvalitative intervjuer om funksjonaliteten til web-appen.
En tematisk innholdsanalyse (TCA) for evaluering av Think-Aloud og intervjudata vil bli brukt.
Transkripsjoner vil bli importert til ATLAS.ti
programvare (versjon 8, Berlin, Tyskland) og gjennomgått av studieteamet ved bruk av en iterativ tilnærming.
|
45 minutter
|
|
System Usability Scale
Tidsramme: 30 minutter
|
Deltakerne vil svare på 10, 5-punkts Likert-spørsmål for å samle oppfatninger om brukervennligheten til nettappen.
Total poengsum 10-50, Høyere poengsum angir bedre resultater
|
30 minutter
|
|
Deltakeres refleksjon over nettappfunksjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Beskrivende statistikk for å rapportere om de åpne kvalitative refleksjonene om appfunksjoner vil bli kodet ved å bruke tematisk innholdsanalyse som lydopptak.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Chambers SK, Ng SK, Baade P, Aitken JF, Hyde MK, Wittert G, Frydenberg M, Dunn J. Trajectories of quality of life, life satisfaction, and psychological adjustment after prostate cancer. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1576-1585. doi: 10.1002/pon.4342. Epub 2017 Jan 11.
- Cheung AS, Zajac JD, Grossmann M. Muscle and bone effects of androgen deprivation therapy: current and emerging therapies. Endocr Relat Cancer. 2014 Oct;21(5):R371-94. doi: 10.1530/ERC-14-0172. Epub 2014 Jul 23.
- Alibhai SM, Duong-Hua M, Cheung AM, Sutradhar R, Warde P, Fleshner NE, Paszat L. Fracture types and risk factors in men with prostate cancer on androgen deprivation therapy: a matched cohort study of 19,079 men. J Urol. 2010 Sep;184(3):918-23. doi: 10.1016/j.juro.2010.04.068.
- Pirl WF, Greer JA, Goode M, Smith MR. Prospective study of depression and fatigue in men with advanced prostate cancer receiving hormone therapy. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):148-53. doi: 10.1002/pon.1206.
- Bylow K, Dale W, Mustian K, Stadler WM, Rodin M, Hall W, Lachs M, Mohile SG. Falls and physical performance deficits in older patients with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy. Urology. 2008 Aug;72(2):422-7. doi: 10.1016/j.urology.2008.03.032. Epub 2008 Jun 17.
- Dinh KT, Reznor G, Muralidhar V, Mahal BA, Nezolosky MD, Choueiri TK, Hoffman KE, Hu JC, Sweeney CJ, Trinh QD, Nguyen PL. Association of Androgen Deprivation Therapy With Depression in Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 1;34(16):1905-12. doi: 10.1200/JCO.2015.64.1969. Epub 2016 Apr 11.
- Bhatia N, Santos M, Jones LW, Beckman JA, Penson DF, Morgans AK, Moslehi J. Cardiovascular Effects of Androgen Deprivation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer: ABCDE Steps to Reduce Cardiovascular Disease in Patients With Prostate Cancer. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):537-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.012519. No abstract available.
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Kenfield SA, Stampfer MJ, Giovannucci E, Chan JM. Physical activity and survival after prostate cancer diagnosis in the health professionals follow-up study. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):726-32. doi: 10.1200/JCO.2010.31.5226. Epub 2011 Jan 4.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Galvao DA, Newton RU, Gardiner RA, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Occhipinti S, Chambers SK. Compliance to exercise-oncology guidelines in prostate cancer survivors and associations with psychological distress, unmet supportive care needs, and quality of life. Psychooncology. 2015 Oct;24(10):1241-1249. doi: 10.1002/pon.3882. Epub 2015 Jun 18.
- Blanchard CM, Courneya KS, Stein K; American Cancer Society's SCS-II. Cancer survivors' adherence to lifestyle behavior recommendations and associations with health-related quality of life: results from the American Cancer Society's SCS-II. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2198-204. doi: 10.1200/JCO.2007.14.6217.
- Tarasenko Y, Chen C, Schoenberg N. Self-Reported Physical Activity Levels of Older Cancer Survivors: Results from the 2014 National Health Interview Survey. J Am Geriatr Soc. 2017 Feb;65(2):e39-e44. doi: 10.1111/jgs.14589. Epub 2016 Dec 9.
- Harrington JM, Schwenke DC, Epstein DR. Exercise preferences among men with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):E358-67. doi: 10.1188/13.ONF.E358-E367.
- Kushi LH, Doyle C, McCullough M, Rock CL, Demark-Wahnefried W, Bandera EV, Gapstur S, Patel AV, Andrews K, Gansler T; American Cancer Society 2010 Nutrition and Physical Activity Guidelines Advisory Committee. American Cancer Society Guidelines on nutrition and physical activity for cancer prevention: reducing the risk of cancer with healthy food choices and physical activity. CA Cancer J Clin. 2012 Jan-Feb;62(1):30-67. doi: 10.3322/caac.20140.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Focht BC, Lucas AR, Grainger E, Simpson C, Thomas-Ahner JM, Clinton SK. The Individualized Diet and Exercise Adherence Pilot Trial (IDEA-P) in prostate cancer patients undergoing androgen deprivation therapy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Sep 9;15:354. doi: 10.1186/1745-6215-15-354.
- Segal RJ, Reid RD, Courneya KS, Malone SC, Parliament MB, Scott CG, Venner PM, Quinney HA, Jones LW, D'Angelo ME, Wells GA. Resistance exercise in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.534.
- Bourke L, Smith D, Steed L, Hooper R, Carter A, Catto J, Albertsen PC, Tombal B, Payne HA, Rosario DJ. Exercise for Men with Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Apr;69(4):693-703. doi: 10.1016/j.eururo.2015.10.047. Epub 2015 Nov 26.
- Taaffe DR, Buffart LM, Newton RU, Spry N, Denham J, Joseph D, Lamb D, Chambers SK, Galvao DA. Time on androgen deprivation therapy and adaptations to exercise: secondary analysis from a 12-month randomized controlled trial in men with prostate cancer. BJU Int. 2018 Feb;121(2):194-202. doi: 10.1111/bju.14008. Epub 2017 Sep 22.
- Winters-Stone KM, Dieckmann N, Maddalozzo GF, Bennett JA, Ryan CW, Beer TM. Resistance Exercise Reduces Body Fat and Insulin During Androgen-Deprivation Therapy for Prostate Cancer. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):348-56. doi: 10.1188/15.ONF.348-356.
- Glass OK, Ramalingam S, Harrison MR. Resistance exercise training in patients with genitourinary cancers to mitigate treatment-related skeletal muscle loss. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Jun;14(6):436-46.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Television time and continuous metabolic risk in physically active adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):639-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181607421.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Sep 1;163(5):400.
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- De Cocker K, Duncan MJ, Short C, van Uffelen JG, Vandelanotte C. Understanding occupational sitting: prevalence, correlates and moderating effects in Australian employees. Prev Med. 2014 Oct;67:288-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.07.031. Epub 2014 Aug 10.
- Lynch BM, Dunstan DW, Vallance JK, Owen N. Don't take cancer sitting down: a new survivorship research agenda. Cancer. 2013 Jun 1;119(11):1928-35. doi: 10.1002/cncr.28028. Epub 2013 Mar 15.
- Benatti FB, Ried-Larsen M. The Effects of Breaking up Prolonged Sitting Time: A Review of Experimental Studies. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2053-61. doi: 10.1249/MSS.0000000000000654.
- Zeigler ZS, Mullane SL, Crespo NC, Buman MP, Gaesser GA. Effects of Standing and Light-Intensity Activity on Ambulatory Blood Pressure. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):175-81. doi: 10.1249/MSS.0000000000000754.
- Dempsey PC, Larsen RN, Sethi P, Sacre JW, Straznicky NE, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Benefits for Type 2 Diabetes of Interrupting Prolonged Sitting With Brief Bouts of Light Walking or Simple Resistance Activities. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):964-72. doi: 10.2337/dc15-2336. Epub 2016 Apr 13.
- Thosar SS, Bielko SL, Mather KJ, Johnston JD, Wallace JP. Effect of prolonged sitting and breaks in sitting time on endothelial function. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):843-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000479.
- Dempsey PC, Sacre JW, Larsen RN, Straznicky NE, Sethi P, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Interrupting prolonged sitting with brief bouts of light walking or simple resistance activities reduces resting blood pressure and plasma noradrenaline in type 2 diabetes. J Hypertens. 2016 Dec;34(12):2376-2382. doi: 10.1097/HJH.0000000000001101.
- Gardiner PA, Eakin EG, Healy GN, Owen N. Feasibility of reducing older adults' sedentary time. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):174-7. doi: 10.1016/j.amepre.2011.03.020.
- Keadle SK, Conroy DE, Buman MP, Dunstan DW, Matthews CE. Targeting Reductions in Sitting Time to Increase Physical Activity and Improve Health. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1572-1582. doi: 10.1249/MSS.0000000000001257.
- Bourke L, Homer KE, Thaha MA, Steed L, Rosario DJ, Robb KA, Saxton JM, Taylor SJ. Interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review. Br J Cancer. 2014 Feb 18;110(4):831-41. doi: 10.1038/bjc.2013.750. Epub 2013 Dec 12.
- Bourke L, Gilbert S, Hooper R, Steed LA, Joshi M, Catto JW, Saxton JM, Rosario DJ. Lifestyle changes for improving disease-specific quality of life in sedentary men on long-term androgen-deprivation therapy for advanced prostate cancer: a randomised controlled trial. Eur Urol. 2014 May;65(5):865-72. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.040. Epub 2013 Oct 4.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Newton RU. Exercise can prevent and even reverse adverse effects of androgen suppression treatment in men with prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2007;10(4):340-6. doi: 10.1038/sj.pcan.4500975. Epub 2007 May 8.
- Galvao DA, Newton RU. Review of exercise intervention studies in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):899-909. doi: 10.1200/JCO.2005.06.085.
- Beydoun N, Bucci JA, Chin YS, Spry N, Newton R, Galvao DA. Prospective study of exercise intervention in prostate cancer patients on androgen deprivation therapy. J Med Imaging Radiat Oncol. 2014;58(3):369-76. doi: 10.1111/1754-9485.12115. Epub 2013 Oct 4.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Nicklas BJ, Gaukstern JE, Beavers KM, Newman JC, Leng X, Rejeski WJ. Self-monitoring of spontaneous physical activity and sedentary behavior to prevent weight regain in older adults. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1406-12. doi: 10.1002/oby.20732. Epub 2014 Mar 17.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Buman MP, Epstein DR, Gutierrez M, Herb C, Hollingshead K, Huberty JL, Hekler EB, Vega-Lopez S, Ohri-Vachaspati P, Hekler AC, Baldwin CM. BeWell24: development and process evaluation of a smartphone "app" to improve sleep, sedentary, and active behaviors in US Veterans with increased metabolic risk. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):438-48. doi: 10.1007/s13142-015-0359-3.
- Luger TM, Houston TK, Suls J. Older adult experience of online diagnosis: results from a scenario-based think-aloud protocol. J Med Internet Res. 2014 Jan 16;16(1):e16. doi: 10.2196/jmir.2924.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. august 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00051239
- P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CCCWFU 04118 (ANNEN: NCI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .