Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av en e-helse (web-applikasjon) plattform for levering av en stillesittende atferdsintervensjon blant prostatakreftpasienter

8. mars 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Det overordnede målet med denne studien er å tilpasse og foredle en eksisterende e-helse (web-applikasjon/web-app/app)-plattform designet for å fremme spontan bevegelse (redusere stillesittende atferd) blant eldre voksne, til menn med prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Primære behandlinger for prostatakreft (PCa) akselererer aldringsrelaterte endringer i kroppssammensetning og nedgang i fysisk funksjon og livskvalitet; median alder ved PCa-diagnose er 66 år og ca. 64 % av PCa-overlevende er > 70 år. De negative bivirkningene av behandlinger er uttalt hos eldre, stillesittende, overvektige eller overvektige menn med eksisterende komorbiditeter. Samtidig tap av skjelettmuskelmasse, økt avleiring av fettvev og tap av benmineraltetthet fører til brudd, kreftrelatert tretthet, skrøpelighet, nedsatt fysisk funksjon, funksjonshemming og tap av uavhengighet samt angst og depresjon. Regelmessig fysisk aktivitet reduserer sykelighet, forbedrer overlevelse og kan buffer PCa-pasienter mot de negative bivirkningene av behandlingen, men mindre enn 20 % oppfyller anbefalte retningslinjer – og de fleste bruker opptil 70 % av tiden sin hver dag i stillesittende atferd. Å målrette en reduksjon i stillesittende atferd ved å fremme regelmessig spontan bevegelse i forbindelse med regelmessig styrketrening kan være en effektiv tilnærming for PCa-pasienter som sannsynligvis er trette og funksjonshemmede. Tradisjonelle teoribaserte treningsintervensjoner har vist foreløpig effekt for å fremme kortsiktig trening, men kan forbedres for langsiktig effekt. Tradisjonelle treningsintervensjoner er generelt ikke individuelt skreddersydd, og kan derfor ikke inkludere atferdsteori for å engasjere deltakerne på nytt når det oppstår bortfall i selvregulering. e-helseteknologier kan forbedre tradisjonelle teoribaserte treningsintervensjoner. Studieteamet antar at en e-helse levert intervensjon effektivt kan lette utvikling og vedlikehold av selvregulerende ferdigheter som er avgjørende for å opprettholde langsiktig atferdsendring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prostatakreftpasienter som for tiden mottar behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet prostatakreft.
  • For tiden (i de siste 2 årene) mottar behandling for prostatakreft ved WFBMC.
  • Eier for tiden en smarttelefon eller et nettbrett (iOS og Android-enheter fra store merkevarer ikke inkludert eReaders).
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke (f.eks. delirium).
  • Kan ikke ambulere trygt (fallrisiko).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prostatakreftpasienter
Prostatakreftpasienter som aktivt har mottatt omsorg gjennom Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center og/eller satellittklinikker i løpet av den siste toårsperioden, vil bruke en e-helse for stillesittende atferd.
Prostatakreftpasienter vil teste brukervennligheten og akseptabiliteten til eHealth-nettappen for stillesittende atferd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av designfunksjonene og funksjonaliteten til web-appen
Tidsramme: 45 minutter
Deltakerne vil få kvalitative intervjuer om funksjonaliteten til web-appen. En tematisk innholdsanalyse (TCA) for evaluering av Think-Aloud og intervjudata vil bli brukt. Transkripsjoner vil bli importert til ATLAS.ti programvare (versjon 8, Berlin, Tyskland) og gjennomgått av studieteamet ved bruk av en iterativ tilnærming.
45 minutter
System Usability Scale
Tidsramme: 30 minutter
Deltakerne vil svare på 10, 5-punkts Likert-spørsmål for å samle oppfatninger om brukervennligheten til nettappen. Total poengsum 10-50, Høyere poengsum angir bedre resultater
30 minutter
Deltakeres refleksjon over nettappfunksjoner
Tidsramme: 30 minutter
Beskrivende statistikk for å rapportere om de åpne kvalitative refleksjonene om appfunksjoner vil bli kodet ved å bruke tematisk innholdsanalyse som lydopptak.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CCCWFU 04118 (ANNEN: NCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere