Adaptacja platformy e-zdrowia (aplikacja internetowa) do prowadzenia interwencji dotyczącej siedzącego trybu życia wśród pacjentów z rakiem prostaty
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Ogólnym celem tego badania jest dostosowanie i udoskonalenie istniejącej platformy e-zdrowia (aplikacja internetowa/aplikacja internetowa/aplikacja) zaprojektowanej w celu promowania spontanicznego ruchu (redukcja siedzącego trybu życia) wśród osób starszych, mężczyzn z rakiem prostaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowe metody leczenia raka prostaty (PCa) przyspieszają związane ze starzeniem się zmiany w składzie ciała oraz pogorszenie funkcji fizycznych i jakości życia; mediana wieku w chwili rozpoznania RGK wynosi 66 lat, a około 64% osób, które przeżyły RGK, ma > 70 lat.
Negatywne skutki uboczne zabiegów są wyraźne u mężczyzn starszych, prowadzących siedzący tryb życia, z nadwagą lub otyłością, z istniejącymi chorobami współistniejącymi.
Jednoczesna utrata masy mięśni szkieletowych, zwiększone odkładanie się tkanki tłuszczowej i utrata gęstości mineralnej kości prowadzi do złamań, zmęczenia nowotworowego, osłabienia, upośledzonego funkcjonowania fizycznego, niesprawności i utraty samodzielności, a także lęku i depresji.
Regularna aktywność fizyczna zmniejsza zachorowalność, poprawia przeżywalność i może chronić pacjentów z rakiem stercza przed negatywnymi skutkami ubocznymi leczenia, jednak mniej niż 20% spełnia zalecane wytyczne, a większość spędza do 70% swojego czasu każdego dnia na siedzącym trybie życia.
Ukierunkowanie na ograniczenie siedzącego trybu życia poprzez promowanie regularnych spontanicznych ruchów w połączeniu z regularnym treningiem oporowym może być skutecznym podejściem w przypadku pacjentów z rakiem stercza, którzy mogą być zmęczeni i upośledzeni funkcjonalnie.
Tradycyjne interwencje ruchowe oparte na teorii wykazały wstępną skuteczność w promowaniu ćwiczeń krótkoterminowych, ale można je ulepszyć w celu uzyskania długoterminowej skuteczności.
Tradycyjne interwencje ruchowe na ogół nie są indywidualnie dostosowywane i dlatego nie mogą uwzględniać teorii behawioralnej, aby ponownie zaangażować uczestników, gdy wystąpią luki w samoregulacji.
Technologie e-zdrowia mogą udoskonalić tradycyjne interwencje ruchowe oparte na teorii.
Zespół badawczy stawia hipotezę, że interwencja realizowana w ramach e-Zdrowia może skutecznie ułatwić rozwój i utrzymanie umiejętności samoregulacji, które są kluczowe dla utrzymania długoterminowej zmiany zachowań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem prostaty obecnie leczeni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony rak prostaty.
- Obecnie (w ciągu ostatnich 2 lat) leczy się z powodu raka prostaty w WFBMC.
- Obecnie posiada smartfon lub tablet (urządzenia z systemem iOS i Androidem głównych marek, z wyłączeniem czytników e-booków).
- Mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. delirium).
- Niezdolny do bezpiecznego poruszania się (ryzyko upadku).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem prostaty
Pacjenci z rakiem prostaty, którzy aktywnie otrzymywali opiekę w Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center i/lub klinikach satelitarnych w ciągu ostatnich dwóch lat, będą korzystać z e-Zdrowia w przypadku siedzącego trybu życia.
|
Pacjenci z rakiem prostaty będą testować użyteczność i akceptowalność aplikacji internetowej eHealth pod kątem siedzącego trybu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena cech projektowych i funkcjonalności aplikacji internetowej
Ramy czasowe: 45 minut
|
Uczestnicy otrzymają wywiady jakościowe na temat funkcjonalności aplikacji internetowej.
Zostanie wykorzystana tematyczna analiza treści (TCA) do oceny Think-Aloud i danych z wywiadów.
Transkrypcje zostaną zaimportowane do ATLAS.ti
oprogramowanie (wersja 8, Berlin, Niemcy) i przejrzane przez zespół badawczy przy użyciu podejścia iteracyjnego.
|
45 minut
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczestnicy odpowiedzą na 10, 5-punktowych pytań typu Likerta, aby zebrać opinie na temat użyteczności aplikacji internetowej.
Łączny wynik 10-50, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki
|
30 minut
|
|
Refleksje uczestników na temat funkcji aplikacji internetowych
Ramy czasowe: 30 minut
|
Statystyki opisowe w celu przedstawienia otwartych refleksji jakościowych na temat funkcji aplikacji zostaną zakodowane przy użyciu tematycznej analizy treści w postaci nagrań dźwiękowych.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Chambers SK, Ng SK, Baade P, Aitken JF, Hyde MK, Wittert G, Frydenberg M, Dunn J. Trajectories of quality of life, life satisfaction, and psychological adjustment after prostate cancer. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1576-1585. doi: 10.1002/pon.4342. Epub 2017 Jan 11.
- Cheung AS, Zajac JD, Grossmann M. Muscle and bone effects of androgen deprivation therapy: current and emerging therapies. Endocr Relat Cancer. 2014 Oct;21(5):R371-94. doi: 10.1530/ERC-14-0172. Epub 2014 Jul 23.
- Alibhai SM, Duong-Hua M, Cheung AM, Sutradhar R, Warde P, Fleshner NE, Paszat L. Fracture types and risk factors in men with prostate cancer on androgen deprivation therapy: a matched cohort study of 19,079 men. J Urol. 2010 Sep;184(3):918-23. doi: 10.1016/j.juro.2010.04.068.
- Pirl WF, Greer JA, Goode M, Smith MR. Prospective study of depression and fatigue in men with advanced prostate cancer receiving hormone therapy. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):148-53. doi: 10.1002/pon.1206.
- Bylow K, Dale W, Mustian K, Stadler WM, Rodin M, Hall W, Lachs M, Mohile SG. Falls and physical performance deficits in older patients with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy. Urology. 2008 Aug;72(2):422-7. doi: 10.1016/j.urology.2008.03.032. Epub 2008 Jun 17.
- Dinh KT, Reznor G, Muralidhar V, Mahal BA, Nezolosky MD, Choueiri TK, Hoffman KE, Hu JC, Sweeney CJ, Trinh QD, Nguyen PL. Association of Androgen Deprivation Therapy With Depression in Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 1;34(16):1905-12. doi: 10.1200/JCO.2015.64.1969. Epub 2016 Apr 11.
- Bhatia N, Santos M, Jones LW, Beckman JA, Penson DF, Morgans AK, Moslehi J. Cardiovascular Effects of Androgen Deprivation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer: ABCDE Steps to Reduce Cardiovascular Disease in Patients With Prostate Cancer. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):537-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.012519. No abstract available.
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Kenfield SA, Stampfer MJ, Giovannucci E, Chan JM. Physical activity and survival after prostate cancer diagnosis in the health professionals follow-up study. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):726-32. doi: 10.1200/JCO.2010.31.5226. Epub 2011 Jan 4.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Galvao DA, Newton RU, Gardiner RA, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Occhipinti S, Chambers SK. Compliance to exercise-oncology guidelines in prostate cancer survivors and associations with psychological distress, unmet supportive care needs, and quality of life. Psychooncology. 2015 Oct;24(10):1241-1249. doi: 10.1002/pon.3882. Epub 2015 Jun 18.
- Blanchard CM, Courneya KS, Stein K; American Cancer Society's SCS-II. Cancer survivors' adherence to lifestyle behavior recommendations and associations with health-related quality of life: results from the American Cancer Society's SCS-II. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2198-204. doi: 10.1200/JCO.2007.14.6217.
- Tarasenko Y, Chen C, Schoenberg N. Self-Reported Physical Activity Levels of Older Cancer Survivors: Results from the 2014 National Health Interview Survey. J Am Geriatr Soc. 2017 Feb;65(2):e39-e44. doi: 10.1111/jgs.14589. Epub 2016 Dec 9.
- Harrington JM, Schwenke DC, Epstein DR. Exercise preferences among men with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):E358-67. doi: 10.1188/13.ONF.E358-E367.
- Kushi LH, Doyle C, McCullough M, Rock CL, Demark-Wahnefried W, Bandera EV, Gapstur S, Patel AV, Andrews K, Gansler T; American Cancer Society 2010 Nutrition and Physical Activity Guidelines Advisory Committee. American Cancer Society Guidelines on nutrition and physical activity for cancer prevention: reducing the risk of cancer with healthy food choices and physical activity. CA Cancer J Clin. 2012 Jan-Feb;62(1):30-67. doi: 10.3322/caac.20140.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Focht BC, Lucas AR, Grainger E, Simpson C, Thomas-Ahner JM, Clinton SK. The Individualized Diet and Exercise Adherence Pilot Trial (IDEA-P) in prostate cancer patients undergoing androgen deprivation therapy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Sep 9;15:354. doi: 10.1186/1745-6215-15-354.
- Segal RJ, Reid RD, Courneya KS, Malone SC, Parliament MB, Scott CG, Venner PM, Quinney HA, Jones LW, D'Angelo ME, Wells GA. Resistance exercise in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.534.
- Bourke L, Smith D, Steed L, Hooper R, Carter A, Catto J, Albertsen PC, Tombal B, Payne HA, Rosario DJ. Exercise for Men with Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Apr;69(4):693-703. doi: 10.1016/j.eururo.2015.10.047. Epub 2015 Nov 26.
- Taaffe DR, Buffart LM, Newton RU, Spry N, Denham J, Joseph D, Lamb D, Chambers SK, Galvao DA. Time on androgen deprivation therapy and adaptations to exercise: secondary analysis from a 12-month randomized controlled trial in men with prostate cancer. BJU Int. 2018 Feb;121(2):194-202. doi: 10.1111/bju.14008. Epub 2017 Sep 22.
- Winters-Stone KM, Dieckmann N, Maddalozzo GF, Bennett JA, Ryan CW, Beer TM. Resistance Exercise Reduces Body Fat and Insulin During Androgen-Deprivation Therapy for Prostate Cancer. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):348-56. doi: 10.1188/15.ONF.348-356.
- Glass OK, Ramalingam S, Harrison MR. Resistance exercise training in patients with genitourinary cancers to mitigate treatment-related skeletal muscle loss. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Jun;14(6):436-46.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Television time and continuous metabolic risk in physically active adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):639-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181607421.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Sep 1;163(5):400.
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- De Cocker K, Duncan MJ, Short C, van Uffelen JG, Vandelanotte C. Understanding occupational sitting: prevalence, correlates and moderating effects in Australian employees. Prev Med. 2014 Oct;67:288-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.07.031. Epub 2014 Aug 10.
- Lynch BM, Dunstan DW, Vallance JK, Owen N. Don't take cancer sitting down: a new survivorship research agenda. Cancer. 2013 Jun 1;119(11):1928-35. doi: 10.1002/cncr.28028. Epub 2013 Mar 15.
- Benatti FB, Ried-Larsen M. The Effects of Breaking up Prolonged Sitting Time: A Review of Experimental Studies. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2053-61. doi: 10.1249/MSS.0000000000000654.
- Zeigler ZS, Mullane SL, Crespo NC, Buman MP, Gaesser GA. Effects of Standing and Light-Intensity Activity on Ambulatory Blood Pressure. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):175-81. doi: 10.1249/MSS.0000000000000754.
- Dempsey PC, Larsen RN, Sethi P, Sacre JW, Straznicky NE, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Benefits for Type 2 Diabetes of Interrupting Prolonged Sitting With Brief Bouts of Light Walking or Simple Resistance Activities. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):964-72. doi: 10.2337/dc15-2336. Epub 2016 Apr 13.
- Thosar SS, Bielko SL, Mather KJ, Johnston JD, Wallace JP. Effect of prolonged sitting and breaks in sitting time on endothelial function. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):843-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000479.
- Dempsey PC, Sacre JW, Larsen RN, Straznicky NE, Sethi P, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Interrupting prolonged sitting with brief bouts of light walking or simple resistance activities reduces resting blood pressure and plasma noradrenaline in type 2 diabetes. J Hypertens. 2016 Dec;34(12):2376-2382. doi: 10.1097/HJH.0000000000001101.
- Gardiner PA, Eakin EG, Healy GN, Owen N. Feasibility of reducing older adults' sedentary time. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):174-7. doi: 10.1016/j.amepre.2011.03.020.
- Keadle SK, Conroy DE, Buman MP, Dunstan DW, Matthews CE. Targeting Reductions in Sitting Time to Increase Physical Activity and Improve Health. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1572-1582. doi: 10.1249/MSS.0000000000001257.
- Bourke L, Homer KE, Thaha MA, Steed L, Rosario DJ, Robb KA, Saxton JM, Taylor SJ. Interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review. Br J Cancer. 2014 Feb 18;110(4):831-41. doi: 10.1038/bjc.2013.750. Epub 2013 Dec 12.
- Bourke L, Gilbert S, Hooper R, Steed LA, Joshi M, Catto JW, Saxton JM, Rosario DJ. Lifestyle changes for improving disease-specific quality of life in sedentary men on long-term androgen-deprivation therapy for advanced prostate cancer: a randomised controlled trial. Eur Urol. 2014 May;65(5):865-72. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.040. Epub 2013 Oct 4.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Newton RU. Exercise can prevent and even reverse adverse effects of androgen suppression treatment in men with prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2007;10(4):340-6. doi: 10.1038/sj.pcan.4500975. Epub 2007 May 8.
- Galvao DA, Newton RU. Review of exercise intervention studies in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):899-909. doi: 10.1200/JCO.2005.06.085.
- Beydoun N, Bucci JA, Chin YS, Spry N, Newton R, Galvao DA. Prospective study of exercise intervention in prostate cancer patients on androgen deprivation therapy. J Med Imaging Radiat Oncol. 2014;58(3):369-76. doi: 10.1111/1754-9485.12115. Epub 2013 Oct 4.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Nicklas BJ, Gaukstern JE, Beavers KM, Newman JC, Leng X, Rejeski WJ. Self-monitoring of spontaneous physical activity and sedentary behavior to prevent weight regain in older adults. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1406-12. doi: 10.1002/oby.20732. Epub 2014 Mar 17.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Buman MP, Epstein DR, Gutierrez M, Herb C, Hollingshead K, Huberty JL, Hekler EB, Vega-Lopez S, Ohri-Vachaspati P, Hekler AC, Baldwin CM. BeWell24: development and process evaluation of a smartphone "app" to improve sleep, sedentary, and active behaviors in US Veterans with increased metabolic risk. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):438-48. doi: 10.1007/s13142-015-0359-3.
- Luger TM, Houston TK, Suls J. Older adult experience of online diagnosis: results from a scenario-based think-aloud protocol. J Med Internet Res. 2014 Jan 16;16(1):e16. doi: 10.2196/jmir.2924.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 października 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00051239
- P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
- CCCWFU 04118 (INNY: NCI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .