Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen terveydenhuollon (verkkosovellus) alustan mukauttaminen istuvaan käyttäytymiseen liittyvän interventioon eturauhassyöpäpotilaille

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on mukauttaa ja jalostaa olemassa olevaa sähköisen terveydenhuollon alustaa (verkkosovellus/verkkosovellus/sovellus), joka on suunniteltu edistämään spontaaneja liikkeitä (vähentämään istumista) iäkkäiden aikuisten, eturauhassyöpää sairastavien miesten tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyövän (PCa) ensisijaiset hoidot kiihdyttävät ikääntymiseen liittyviä muutoksia kehon koostumuksessa sekä fyysisen toiminnan ja elämänlaadun heikkenemistä. PCa-diagnoosin mediaani-ikä on 66 vuotta ja noin 64 % PCa:sta selviytyneistä on yli 70-vuotiaita. Hoitojen negatiiviset sivuvaikutukset ovat ilmeisiä vanhemmilla, istumista, ylipainoisilla tai liikalihavilla miehillä, joilla on jo olemassa olevia muita sairauksia. Samanaikainen luuston lihasmassan menetys, lisääntynyt rasvakudoksen kerrostuminen ja luun mineraalitiheyden menetys johtavat murtumiin, syöpään liittyvään väsymykseen, heikkouteen, fyysisen toiminnan heikkenemiseen, vammaisuuteen ja itsenäisyyden menettämiseen sekä ahdistukseen ja masennukseen. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähentää sairastuvuutta, parantaa eloonjäämistä ja voi puskuroida PCa-potilaita hoidon kielteisiä sivuvaikutuksia vastaan, mutta alle 20 % noudattaa suositeltuja ohjeita – ja useimmat viettävät jopa 70 % ajastaan ​​joka päivä istuvaan käyttäytymiseen. Istuvan käyttäytymisen vähentäminen edistämällä säännöllistä spontaania liikettä säännöllisen vastustusharjoittelun yhteydessä voi olla tehokas tapa PCa-potilaille, jotka ovat todennäköisesti väsyneitä ja toimintavammaisia. Perinteiset teoriapohjaiset liikuntainterventiot ovat osoittaneet alustavan tehokkuuden edistämään lyhytkestoista harjoittelua, mutta niitä voidaan parantaa pidemmän aikavälin tehokkuuden saavuttamiseksi. Perinteiset harjoitustoimenpiteet eivät yleensä ole yksilöllisesti räätälöityjä, eivätkä ne siksi voi sisältää käyttäytymisteoriaa osallistujien aktivoimiseksi uudelleen, kun itsesääntelyssä ilmenee puutteita. Sähköisen terveydenhuollon teknologiat voivat tehostaa perinteisiä teoriapohjaisia ​​harjoitusinterventioita. Tutkimusryhmä olettaa, että sähköisen terveydenhuollon tarjoama interventio voi tehokkaasti helpottaa sellaisten itsesäätelytaitojen kehittämistä ja ylläpitämistä, jotka ovat kriittisiä pitkän aikavälin käyttäytymismuutoksen ylläpitämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tällä hetkellä hoitoa saavat eturauhassyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
  • Tällä hetkellä (viimeisten 2 vuoden aikana) eturauhassyövän hoitoa WFBMC:ssä.
  • Omistaa tällä hetkellä älypuhelimen tai tablet-tietokoneen (iOS ja suuren tuotemerkin Android-laitteet, eivät sisällä e-lukijoita).
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta (esim. delirium).
  • Ei pysty liikkumaan turvallisesti (putoamisriski).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpäpotilaat
Eturauhassyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet aktiivisesti hoitoa Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Centerin ja/tai satelliittiklinikoiden kautta viimeisen kahden vuoden aikana, käyttävät eHealth for Sedentary Behavior -palvelua.
Eturauhassyöpäpotilaat testaavat eHealth-verkkosovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä istuvaan käyttäytymiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkosovelluksen suunnitteluominaisuuksien ja toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Osallistujille tarjotaan laadukkaita haastatteluja web-sovelluksen toimivuudesta. Think-Aloud- ja haastattelutietojen arviointiin käytetään temaattista sisältöanalyysiä (TCA). Transkriptiot tuodaan ATLAS.ti:hen ohjelmisto (versio 8, Berliini, Saksa) ja tutkijaryhmä tarkasteli iteratiivista lähestymistapaa käyttäen.
45 minuuttia
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Osallistujat vastaavat 10, 5-pisteen Likert-tyyppiseen kysymykseen kerätäkseen käsityksiä verkkosovelluksen käytettävyydestä. Kokonaispisteet 10-50, korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
30 minuuttia
Osallistuja pohtii verkkosovelluksen ominaisuuksia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kuvaavat tilastot raportoimaan sovelluksen ominaisuuksien laadullisista avoimista pohdinnoista koodataan käyttämällä temaattista sisältöanalyysiä äänitallenteina.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CCCWFU 04118 (MUUTA: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa