Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af en eHealth (web-applikation) platform til levering af en stillesiddende adfærdsintervention blandt prostatakræftpatienter

8. marts 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at tilpasse og forfine en eksisterende eHealth (web-applikation/web-app/app) platform designet til at fremme spontan bevægelse (reducere stillesiddende adfærd) blandt ældre voksne, til mænd med prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Primære behandlinger for prostatacancer (PCa) fremskynder aldringsrelaterede ændringer i kropssammensætning og fald i fysisk funktion og livskvalitet; medianalderen ved PCa-diagnose er 66 år, og ca. 64% af PCa-overlevere er > 70 år. De negative bivirkninger af behandlinger er udtalte hos ældre, stillesiddende, overvægtige eller fede mænd med eksisterende følgesygdomme. Det samtidige tab af skeletmuskelmasse, øget aflejring af fedtvæv og tab af knoglemineraltæthed fører til brud, kræftrelateret træthed, skrøbelighed, kompromitteret fysisk funktionsevne, handicap og tab af selvstændighed samt angst og depression. Regelmæssig fysisk aktivitet reducerer sygelighed, forbedrer overlevelse og kan buffer PCa-patienter mod de negative bivirkninger af behandlingen, men mindre end 20% opfylder de anbefalede retningslinjer - og de fleste bruger op til 70% af deres tid hver dag i stillesiddende adfærd. At målrette en reduktion i stillesiddende adfærd ved at fremme regelmæssig spontan bevægelse i forbindelse med regelmæssig styrketræning kan være en effektiv tilgang til PCa-patienter, som sandsynligvis er trætte og funktionshæmmede. Traditionelle teoribaserede træningsinterventioner har vist foreløbig effektivitet til at fremme kortvarig træning, men kan forbedres for længerevarende effekt. Traditionelle træningsinterventioner er generelt ikke individuelt skræddersyede, og kan derfor ikke inkorporere adfærdsteori for at geninddrage deltagerne, når der opstår bortfald i selvregulering. eHealth-teknologier kan forbedre traditionelle teoribaserede træningsinterventioner. Undersøgelsesholdet antager, at en eHealth leveret intervention effektivt kan lette udviklingen og vedligeholdelsen af ​​selvregulerende færdigheder, der er afgørende for at opretholde langsigtede adfærdsændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prostatakræftpatienter i behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet prostatacancer.
  • Modtager i øjeblikket (i de sidste 2 år) behandling for prostatacancer på WFBMC.
  • Ejer i øjeblikket en smartphone eller en tablet-computer (iOS og Android-enheder af større mærker, ikke inklusive e-læsere).
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. delirium).
  • Ude af stand til at bevæge sig sikkert (faldrisiko).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræftpatienter
Prostatakræftpatienter, som aktivt har modtaget pleje gennem Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center og/eller satellitklinikker i løbet af den sidste to-årige periode, vil bruge en eHealth for stillesiddende adfærd.
Prostatakræftpatienter vil teste anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​eHealth-webappen for stillesiddende adfærd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af web-appens designfunktioner og funktionalitet
Tidsramme: 45 minutter
Deltagerne vil få kvalitative interviews om funktionaliteten af ​​web-appen. En tematisk indholdsanalyse (TCA) til evaluering af Think-Aloud og interviewdata vil blive brugt. Transskriptioner vil blive importeret til ATLAS.ti software (Version 8, Berlin, Tyskland) og gennemgået af undersøgelsesholdet ved hjælp af en iterativ tilgang.
45 minutter
System Usability Scale
Tidsramme: 30 minutter
Deltagerne vil besvare 10, 5-punkts spørgsmål af Likert-typen for at indsamle opfattelser af brugervenligheden af ​​web-appen. Samlet score 10-50, Højere score angiver bedre resultater
30 minutter
Deltager refleksion over web-app funktioner
Tidsramme: 30 minutter
Beskrivende statistik til at rapportere om de åbne kvalitative refleksioner over appfunktioner vil blive kodet ved hjælp af tematisk indholdsanalyse som lydoptagelser.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CCCWFU 04118 (ANDET: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eHealth for stillesiddende adfærd

3
Abonner