Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация платформы eHealth (веб-приложения) для оказания помощи больным раком простаты в связи с малоподвижным образом жизни

8 марта 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Общая цель этого исследования — адаптировать и усовершенствовать существующую платформу eHealth (веб-приложение/веб-приложение/приложение), предназначенную для поощрения спонтанных движений (уменьшения малоподвижного образа жизни) среди пожилых людей и мужчин с раком предстательной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Первичное лечение рака предстательной железы (РПЖ) ускоряет связанные со старением изменения в составе тела и ухудшение физических функций и качества жизни; средний возраст на момент постановки диагноза РПЖ составляет 66 лет, и примерно 64% ​​выживших после РПЖ старше 70 лет. Негативные побочные эффекты лечения выражены у пожилых, малоподвижных мужчин, мужчин с избыточным весом или ожирением и сопутствующими заболеваниями. Сопутствующая потеря массы скелетных мышц, повышенное отложение жировой ткани и потеря минеральной плотности костей приводят к переломам, связанной с раком усталости, слабости, нарушению физического функционирования, инвалидности и потере независимости, а также тревоге и депрессии. Регулярная физическая активность снижает заболеваемость, улучшает выживаемость и может защитить пациентов с РПЖ от негативных побочных эффектов лечения, однако менее 20% соблюдают рекомендуемые рекомендации, и большинство из них проводят до 70% своего времени каждый день в малоподвижном образе жизни. Борьба с малоподвижным образом жизни путем поощрения регулярных спонтанных движений в сочетании с регулярными тренировками с отягощениями может быть эффективным подходом для пациентов с РПЖ, склонных к утомлению и функциональным нарушениям. Традиционные, основанные на теории упражнения, показали предварительную эффективность для поощрения краткосрочных упражнений, но могут быть улучшены для более долгосрочной эффективности. Традиционные интервенции с упражнениями, как правило, не разрабатываются индивидуально и, следовательно, не могут включать поведенческую теорию для повторного вовлечения участников в случае сбоев в саморегуляции. Технологии электронного здравоохранения могут улучшить традиционные упражнения, основанные на теории. Исследовательская группа предполагает, что вмешательство в области электронного здравоохранения может эффективно способствовать развитию и поддержанию навыков саморегуляции, которые имеют решающее значение для устойчивого изменения поведения в долгосрочной перспективе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком простаты, получающие лечение в настоящее время

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный рак простаты.
  • В настоящее время (последние 2 года) проходит лечение по поводу рака предстательной железы в WFBMC.
  • В настоящее время владеет смартфоном или планшетным компьютером (iOS и устройства Android основных брендов, не включая электронные книги).
  • англоязычный.

Критерий исключения:

  • Неспособность дать информированное согласие (например, делирий).
  • Невозможно безопасно передвигаться (риск падения).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком простаты
Пациенты с раком простаты, которые активно получали помощь через комплексный онкологический центр Wake Forest Baptist и/или вспомогательные клиники в течение последних двух лет, будут использовать eHealth для малоподвижного поведения.
Пациенты с раком простаты будут тестировать удобство использования и приемлемость веб-приложения eHealth для малоподвижного образа жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка конструктивных особенностей и функционала веб-приложения
Временное ограничение: 45 минут
Участникам будут даны качественные интервью о функциональности веб-приложения. Будет использоваться тематический контент-анализ (TCA) для оценки Think-Aloud и данных интервью. Стенограммы будут импортированы в ATLAS.ti программного обеспечения (версия 8, Берлин, Германия) и проверены исследовательской группой с использованием итеративного подхода.
45 минут
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 30 минут
Участники ответят на 10 вопросов типа Лайкерта из 5 пунктов, чтобы собрать информацию об удобстве использования веб-приложения. Общий балл 10-50, более высокие баллы означают лучшие результаты
30 минут
Размышления участников о функциях веб-приложений
Временное ограничение: 30 минут
Описательная статистика для отчета об открытых качественных размышлениях о функциях приложения будет закодирована с использованием анализа тематического контента в виде аудиозаписей.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (Грант/контракт NIH США)
  • CCCWFU 04118 (ДРУГОЙ: NCI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться