Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamento di una piattaforma eHealth (applicazione Web) per la consegna di un intervento di comportamento sedentario tra i pazienti affetti da cancro alla prostata

8 marzo 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'obiettivo generale di questo studio è quello di adattare e perfezionare una piattaforma eHealth esistente (applicazione web/web-app/app) progettata per promuovere il movimento spontaneo (riducendo il comportamento sedentario) tra gli anziani, agli uomini con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

I trattamenti primari per il cancro alla prostata (PCa) accelerano i cambiamenti legati all'invecchiamento nella composizione corporea e il declino della funzione fisica e della qualità della vita; l'età media alla diagnosi di PCa è di 66 anni e circa il 64% dei sopravvissuti a PCa ha > 70 anni. Gli effetti collaterali negativi dei trattamenti sono pronunciati negli uomini più anziani, sedentari, in sovrappeso o obesi con comorbidità esistenti. La concomitante perdita di massa muscolare scheletrica, aumento della deposizione di tessuto adiposo e perdita di densità minerale ossea porta a fratture, affaticamento correlato al cancro, fragilità, funzionalità fisica compromessa, disabilità e perdita di indipendenza, nonché ansia e depressione. L'attività fisica regolare riduce la morbilità, migliora la sopravvivenza e può proteggere i pazienti con PCa dagli effetti collaterali negativi del trattamento, ma meno del 20% soddisfa le linee guida raccomandate e la maggior parte trascorre fino al 70% del proprio tempo ogni giorno in un comportamento sedentario. Mirare a una riduzione del comportamento sedentario promuovendo un movimento spontaneo regolare in combinazione con un regolare allenamento di resistenza può essere un approccio efficace per i pazienti con PCa che possono essere affaticati e funzionalmente compromessi. Gli interventi di esercizio tradizionali basati sulla teoria hanno mostrato un'efficacia preliminare per promuovere l'esercizio a breve termine, ma possono essere migliorati per l'efficacia a lungo termine. Gli interventi di esercizio tradizionali generalmente non sono personalizzati e quindi non possono incorporare la teoria comportamentale per coinvolgere nuovamente i partecipanti quando si verificano errori nell'autoregolamentazione. Le tecnologie eHealth possono migliorare i tradizionali interventi di esercitazione basati sulla teoria. Il gruppo di studio ipotizza che un intervento fornito da eHealth possa effettivamente facilitare lo sviluppo e il mantenimento delle capacità di autoregolamentazione che sono fondamentali per sostenere il cambiamento comportamentale a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla prostata attualmente in trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata confermato istologicamente.
  • Attualmente (negli ultimi 2 anni) riceve cure per il cancro alla prostata presso WFBMC.
  • Attualmente possiede uno smartphone o un tablet (iOS e dispositivi Android delle principali marche, esclusi gli eReader).
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di fornire il consenso informato (ad esempio, delirium).
  • Incapace di deambulare in sicurezza (rischio di caduta).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro alla prostata
I malati di cancro alla prostata che hanno ricevuto attivamente cure attraverso il Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center e/o le cliniche satellite negli ultimi due anni utilizzeranno un eHealth per il comportamento sedentario.
I malati di cancro alla prostata testeranno l'usabilità e l'accettabilità dell'app Web eHealth per il comportamento sedentario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle caratteristiche di design e funzionalità della web-app
Lasso di tempo: 45 minuti
Ai partecipanti verranno fornite interviste qualitative sulle funzionalità della web-app. Verrà utilizzata un'analisi del contenuto tematico (TCA) per la valutazione di Think-Aloud e dei dati delle interviste. Le trascrizioni verranno importate in ATLAS.ti software (Versione 8, Berlino, Germania) e rivisto dal gruppo di studio utilizzando un approccio iterativo.
45 minuti
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti risponderanno a 10 domande di tipo Likert da 5 punti per raccogliere le percezioni sull'usabilità della web-app. Punteggio totale 10-50, i punteggi più alti denotano risultati migliori
30 minuti
Riflessione dei partecipanti sulle funzionalità delle app web
Lasso di tempo: 30 minuti
Le statistiche descrittive per riferire sulle riflessioni qualitative aperte sulle funzionalità dell'app saranno codificate utilizzando l'analisi del contenuto tematico come registrazioni audio.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CCCWFU 04118 (ALTRO: NCI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su eHealth per il comportamento sedentario

3
Sottoscrivi