Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace platformy eHealth (webové aplikace) pro poskytování intervence sedavého chování u pacientů s rakovinou prostaty

8. března 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Celkovým cílem této studie je přizpůsobit a vylepšit stávající platformu eHealth (webová aplikace/webová aplikace/aplikace) navrženou tak, aby podporovala spontánní pohyb (snížení sedavého chování) u starších dospělých mužům s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární léčba rakoviny prostaty (PCa) urychluje změny tělesného složení související se stárnutím a zhoršení fyzických funkcí a kvality života; medián věku při diagnóze PCa je 66 let a přibližně 64 % přeživších PCa je > 70 let. Negativní vedlejší účinky léčby jsou výrazné u starších, sedavých mužů, mužů s nadváhou nebo obezity s existujícími komorbiditami. Současná ztráta hmoty kosterního svalstva, zvýšené ukládání tukové tkáně a ztráta minerální hustoty kostí vede ke zlomeninám, únavě související s rakovinou, křehkosti, zhoršenému fyzickému fungování, invaliditě a ztrátě nezávislosti, stejně jako úzkosti a depresi. Pravidelná fyzická aktivita snižuje nemocnost, zlepšuje přežití a může tlumit pacienty s PCa proti negativním vedlejším účinkům léčby, přesto méně než 20 % splňuje doporučená doporučení – a většina tráví až 70 % svého času každý den sedavým chováním. Cílení na snížení sedavého chování podporou pravidelného spontánního pohybu ve spojení s pravidelným odporovým tréninkem může být účinným přístupem pro pacienty s PCa, kteří jsou pravděpodobně unaveni a funkčně poškozeni. Tradiční cvičební intervence založené na teorii prokázaly předběžnou účinnost při podpoře krátkodobého cvičení, ale lze je zlepšit pro dlouhodobější účinnost. Tradiční cvičební intervence obecně nejsou individuálně přizpůsobené, a proto nemohou zahrnovat behaviorální teorii, která by znovu zapojila účastníky, když dojde k výpadkům v seberegulaci. Technologie eHealth mohou zlepšit tradiční cvičební intervence založené na teorii. Studijní tým předpokládá, že intervence poskytované eHealth mohou účinně usnadnit rozvoj a udržení seberegulačních dovedností, které jsou zásadní pro udržení dlouhodobé změny chování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty, kteří jsou v současné době léčeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená rakovina prostaty.
  • V současné době (v posledních 2 letech) dostává péči pro rakovinu prostaty na WFBMC.
  • V současné době vlastní chytrý telefon nebo tablet (iOS a zařízení se systémem Android hlavních značek, kromě čteček elektronických knih).
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas (např. delirium).
  • Nelze bezpečně chodit (nebezpečí pádu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prostaty
Pacienti s rakovinou prostaty, kteří během posledních dvou let aktivně dostávali péči prostřednictvím Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center a/nebo satelitních klinik, budou používat eHealth pro sedavé chování.
Přístroj: eHealth pro sedavé chování
Pacienti s rakovinou prostaty budou testovat použitelnost a přijatelnost webové aplikace eHealth pro sedavé chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení designových prvků a funkčnosti webové aplikace
Časové okno: 45 minut
Účastníkům budou poskytnuty kvalitativní rozhovory o funkčnosti webové aplikace. Pro vyhodnocení údajů Think-Aloud a rozhovorů bude použita tematická obsahová analýza (TCA). Přepisy budou importovány do ATLAS.ti software (verze 8, Berlín, Německo) a zkontrolován studijním týmem pomocí iterativního přístupu.
45 minut
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 30 minut
Účastníci odpoví na 10 pětibodových otázek typu Likert, aby získali představy o použitelnosti webové aplikace. Celkové skóre 10-50, Vyšší skóre znamená lepší výsledky
30 minut
Úvahy účastníků o funkcích webové aplikace
Časové okno: 30 minut
Popisné statistiky pro podávání zpráv o kvalitativních úvahách o funkcích aplikace s otevřeným koncem budou kódovány pomocí analýzy tematického obsahu jako zvukových nahrávek.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CCCWFU 04118 (JINÝ: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eHealth pro sedavé chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit