- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03740035
Anpassning av en e-hälsa (webbapplikation)-plattform för leverans av ett stillasittande beteende bland prostatacancerpatienter
8 mars 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Det övergripande målet med denna studie är att anpassa och förfina en befintlig e-hälsoplattform (web-applikation/web-app/app) utformad för att främja spontan rörelse (minska stillasittande beteende) bland äldre vuxna, till män med prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primära behandlingar för prostatacancer (PCa) påskyndar åldranderelaterade förändringar i kroppssammansättning och minskar fysisk funktion och livskvalitet; medianåldern vid PCa-diagnos är 66 år och cirka 64 % av PCa-överlevande är > 70 år.
De negativa biverkningarna av behandlingar är uttalade hos äldre, stillasittande, överviktiga eller feta män med befintliga komorbiditeter.
Den samtidiga förlusten av skelettmuskelmassa, ökad avlagring av fettvävnad och förlust av benmineraltäthet leder till frakturer, cancerrelaterad trötthet, skörhet, försämrad fysisk funktion, funktionsnedsättning och förlust av självständighet samt ångest och depression.
Regelbunden fysisk aktivitet minskar sjukligheten, förbättrar överlevnaden och kan buffra PCa-patienter mot de negativa biverkningarna av behandlingen, men mindre än 20 % uppfyller rekommenderade riktlinjer – och de flesta spenderar upp till 70 % av sin tid varje dag i stillasittande beteende.
Att rikta in sig på en minskning av stillasittande beteende genom att främja regelbunden spontan rörelse i samband med regelbunden styrketräning kan vara ett effektivt tillvägagångssätt för PCa-patienter som sannolikt är trötta och funktionsnedsatta.
Traditionella teoribaserade träningsinterventioner har visat preliminär effekt för att främja kortvarig träning, men kan förbättras för långsiktig effekt.
Traditionella träningsinterventioner är i allmänhet inte individuellt skräddarsydda och kan därför inte införliva beteendeteori för att åter engagera deltagarna när självreglering uppstår.
eHälsoteknologier kan förbättra traditionella teoribaserade träningsinterventioner.
Studieteamet antar att en eHälsa-levererad intervention effektivt kan underlätta utvecklingen och underhållet av självreglerande färdigheter som är avgörande för att upprätthålla långsiktig beteendeförändring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prostatacancerpatienter som för närvarande behandlas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad prostatacancer.
- För närvarande (under de senaste 2 åren) vård för prostatacancer på WFBMC.
- Äger för närvarande en smartphone eller en surfplatta (iOS och Android-enheter av större märken, inklusive eReaders).
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke (t.ex. delirium).
- Kan inte röra sig säkert (fallrisk).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Prostatacancerpatienter
Prostatacancerpatienter som aktivt har fått vård genom Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center och/eller satellitkliniker under den senaste tvåårsperioden kommer att använda en eHealth för stillasittande beteende.
|
Prostatacancerpatienter kommer att testa användbarheten och acceptansen av webbappen eHealth för stillasittande beteende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av webbappens designegenskaper och funktionalitet
Tidsram: 45 minuter
|
Deltagarna kommer att få kvalitativa intervjuer om webbappens funktionalitet.
En tematisk innehållsanalys (TCA) för utvärdering av Think-Aloud och intervjudata kommer att användas.
Transkriptioner kommer att importeras till ATLAS.ti
programvara (version 8, Berlin, Tyskland) och granskas av studieteamet med en iterativ metod.
|
45 minuter
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagarna kommer att svara på 10, 5-punkts frågor av Likert-typ för att samla in uppfattningar om användbarheten av webbappen.
Totalpoäng 10-50, högre poäng anger bättre resultat
|
30 minuter
|
Deltagarnas reflektion över webbappens funktioner
Tidsram: 30 minuter
|
Beskrivande statistik för att rapportera om öppna kvalitativa reflektioner över appfunktioner kommer att kodas med hjälp av tematisk innehållsanalys som ljudinspelningar.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miller KD, Siegel RL, Lin CC, Mariotto AB, Kramer JL, Rowland JH, Stein KD, Alteri R, Jemal A. Cancer treatment and survivorship statistics, 2016. CA Cancer J Clin. 2016 Jul;66(4):271-89. doi: 10.3322/caac.21349. Epub 2016 Jun 2.
- Chambers SK, Ng SK, Baade P, Aitken JF, Hyde MK, Wittert G, Frydenberg M, Dunn J. Trajectories of quality of life, life satisfaction, and psychological adjustment after prostate cancer. Psychooncology. 2017 Oct;26(10):1576-1585. doi: 10.1002/pon.4342. Epub 2017 Jan 11.
- Cheung AS, Zajac JD, Grossmann M. Muscle and bone effects of androgen deprivation therapy: current and emerging therapies. Endocr Relat Cancer. 2014 Oct;21(5):R371-94. doi: 10.1530/ERC-14-0172. Epub 2014 Jul 23.
- Alibhai SM, Duong-Hua M, Cheung AM, Sutradhar R, Warde P, Fleshner NE, Paszat L. Fracture types and risk factors in men with prostate cancer on androgen deprivation therapy: a matched cohort study of 19,079 men. J Urol. 2010 Sep;184(3):918-23. doi: 10.1016/j.juro.2010.04.068.
- Pirl WF, Greer JA, Goode M, Smith MR. Prospective study of depression and fatigue in men with advanced prostate cancer receiving hormone therapy. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):148-53. doi: 10.1002/pon.1206.
- Bylow K, Dale W, Mustian K, Stadler WM, Rodin M, Hall W, Lachs M, Mohile SG. Falls and physical performance deficits in older patients with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy. Urology. 2008 Aug;72(2):422-7. doi: 10.1016/j.urology.2008.03.032. Epub 2008 Jun 17.
- Dinh KT, Reznor G, Muralidhar V, Mahal BA, Nezolosky MD, Choueiri TK, Hoffman KE, Hu JC, Sweeney CJ, Trinh QD, Nguyen PL. Association of Androgen Deprivation Therapy With Depression in Localized Prostate Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jun 1;34(16):1905-12. doi: 10.1200/JCO.2015.64.1969. Epub 2016 Apr 11.
- Bhatia N, Santos M, Jones LW, Beckman JA, Penson DF, Morgans AK, Moslehi J. Cardiovascular Effects of Androgen Deprivation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer: ABCDE Steps to Reduce Cardiovascular Disease in Patients With Prostate Cancer. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):537-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.012519. No abstract available.
- Levine GN, D'Amico AV, Berger P, Clark PE, Eckel RH, Keating NL, Milani RV, Sagalowsky AI, Smith MR, Zakai N; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Epidemiology and Prevention, the American Cancer Society, and the American Urological Association. Androgen-deprivation therapy in prostate cancer and cardiovascular risk: a science advisory from the American Heart Association, American Cancer Society, and American Urological Association: endorsed by the American Society for Radiation Oncology. Circulation. 2010 Feb 16;121(6):833-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192695. Epub 2010 Feb 1. No abstract available.
- Richman EL, Kenfield SA, Stampfer MJ, Paciorek A, Carroll PR, Chan JM. Physical activity after diagnosis and risk of prostate cancer progression: data from the cancer of the prostate strategic urologic research endeavor. Cancer Res. 2011 Jun 1;71(11):3889-95. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-3932. Epub 2011 May 24.
- Kenfield SA, Stampfer MJ, Giovannucci E, Chan JM. Physical activity and survival after prostate cancer diagnosis in the health professionals follow-up study. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):726-32. doi: 10.1200/JCO.2010.31.5226. Epub 2011 Jan 4.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Galvao DA, Newton RU, Gardiner RA, Girgis A, Lepore SJ, Stiller A, Occhipinti S, Chambers SK. Compliance to exercise-oncology guidelines in prostate cancer survivors and associations with psychological distress, unmet supportive care needs, and quality of life. Psychooncology. 2015 Oct;24(10):1241-1249. doi: 10.1002/pon.3882. Epub 2015 Jun 18.
- Blanchard CM, Courneya KS, Stein K; American Cancer Society's SCS-II. Cancer survivors' adherence to lifestyle behavior recommendations and associations with health-related quality of life: results from the American Cancer Society's SCS-II. J Clin Oncol. 2008 May 1;26(13):2198-204. doi: 10.1200/JCO.2007.14.6217.
- Tarasenko Y, Chen C, Schoenberg N. Self-Reported Physical Activity Levels of Older Cancer Survivors: Results from the 2014 National Health Interview Survey. J Am Geriatr Soc. 2017 Feb;65(2):e39-e44. doi: 10.1111/jgs.14589. Epub 2016 Dec 9.
- Harrington JM, Schwenke DC, Epstein DR. Exercise preferences among men with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy. Oncol Nurs Forum. 2013 Sep;40(5):E358-67. doi: 10.1188/13.ONF.E358-E367.
- Kushi LH, Doyle C, McCullough M, Rock CL, Demark-Wahnefried W, Bandera EV, Gapstur S, Patel AV, Andrews K, Gansler T; American Cancer Society 2010 Nutrition and Physical Activity Guidelines Advisory Committee. American Cancer Society Guidelines on nutrition and physical activity for cancer prevention: reducing the risk of cancer with healthy food choices and physical activity. CA Cancer J Clin. 2012 Jan-Feb;62(1):30-67. doi: 10.3322/caac.20140.
- Rock CL, Doyle C, Demark-Wahnefried W, Meyerhardt J, Courneya KS, Schwartz AL, Bandera EV, Hamilton KK, Grant B, McCullough M, Byers T, Gansler T. Nutrition and physical activity guidelines for cancer survivors. CA Cancer J Clin. 2012 Jul-Aug;62(4):243-74. doi: 10.3322/caac.21142. Epub 2012 Apr 26. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2013 May;63(3):215.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Focht BC, Lucas AR, Grainger E, Simpson C, Thomas-Ahner JM, Clinton SK. The Individualized Diet and Exercise Adherence Pilot Trial (IDEA-P) in prostate cancer patients undergoing androgen deprivation therapy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Sep 9;15:354. doi: 10.1186/1745-6215-15-354.
- Segal RJ, Reid RD, Courneya KS, Malone SC, Parliament MB, Scott CG, Venner PM, Quinney HA, Jones LW, D'Angelo ME, Wells GA. Resistance exercise in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.534.
- Bourke L, Smith D, Steed L, Hooper R, Carter A, Catto J, Albertsen PC, Tombal B, Payne HA, Rosario DJ. Exercise for Men with Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Apr;69(4):693-703. doi: 10.1016/j.eururo.2015.10.047. Epub 2015 Nov 26.
- Taaffe DR, Buffart LM, Newton RU, Spry N, Denham J, Joseph D, Lamb D, Chambers SK, Galvao DA. Time on androgen deprivation therapy and adaptations to exercise: secondary analysis from a 12-month randomized controlled trial in men with prostate cancer. BJU Int. 2018 Feb;121(2):194-202. doi: 10.1111/bju.14008. Epub 2017 Sep 22.
- Winters-Stone KM, Dieckmann N, Maddalozzo GF, Bennett JA, Ryan CW, Beer TM. Resistance Exercise Reduces Body Fat and Insulin During Androgen-Deprivation Therapy for Prostate Cancer. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):348-56. doi: 10.1188/15.ONF.348-356.
- Glass OK, Ramalingam S, Harrison MR. Resistance exercise training in patients with genitourinary cancers to mitigate treatment-related skeletal muscle loss. Clin Adv Hematol Oncol. 2016 Jun;14(6):436-46.
- Healy GN, Dunstan DW, Salmon J, Shaw JE, Zimmet PZ, Owen N. Television time and continuous metabolic risk in physically active adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Apr;40(4):639-45. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181607421.
- Healy GN, Matthews CE, Dunstan DW, Winkler EA, Owen N. Sedentary time and cardio-metabolic biomarkers in US adults: NHANES 2003-06. Eur Heart J. 2011 Mar;32(5):590-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq451. Epub 2011 Jan 11.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Sep 1;163(5):400.
- Church TS, Thomas DM, Tudor-Locke C, Katzmarzyk PT, Earnest CP, Rodarte RQ, Martin CK, Blair SN, Bouchard C. Trends over 5 decades in U.S. occupation-related physical activity and their associations with obesity. PLoS One. 2011;6(5):e19657. doi: 10.1371/journal.pone.0019657. Epub 2011 May 25.
- De Cocker K, Duncan MJ, Short C, van Uffelen JG, Vandelanotte C. Understanding occupational sitting: prevalence, correlates and moderating effects in Australian employees. Prev Med. 2014 Oct;67:288-94. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.07.031. Epub 2014 Aug 10.
- Lynch BM, Dunstan DW, Vallance JK, Owen N. Don't take cancer sitting down: a new survivorship research agenda. Cancer. 2013 Jun 1;119(11):1928-35. doi: 10.1002/cncr.28028. Epub 2013 Mar 15.
- Benatti FB, Ried-Larsen M. The Effects of Breaking up Prolonged Sitting Time: A Review of Experimental Studies. Med Sci Sports Exerc. 2015 Oct;47(10):2053-61. doi: 10.1249/MSS.0000000000000654.
- Zeigler ZS, Mullane SL, Crespo NC, Buman MP, Gaesser GA. Effects of Standing and Light-Intensity Activity on Ambulatory Blood Pressure. Med Sci Sports Exerc. 2016 Feb;48(2):175-81. doi: 10.1249/MSS.0000000000000754.
- Dempsey PC, Larsen RN, Sethi P, Sacre JW, Straznicky NE, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Benefits for Type 2 Diabetes of Interrupting Prolonged Sitting With Brief Bouts of Light Walking or Simple Resistance Activities. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):964-72. doi: 10.2337/dc15-2336. Epub 2016 Apr 13.
- Thosar SS, Bielko SL, Mather KJ, Johnston JD, Wallace JP. Effect of prolonged sitting and breaks in sitting time on endothelial function. Med Sci Sports Exerc. 2015 Apr;47(4):843-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000479.
- Dempsey PC, Sacre JW, Larsen RN, Straznicky NE, Sethi P, Cohen ND, Cerin E, Lambert GW, Owen N, Kingwell BA, Dunstan DW. Interrupting prolonged sitting with brief bouts of light walking or simple resistance activities reduces resting blood pressure and plasma noradrenaline in type 2 diabetes. J Hypertens. 2016 Dec;34(12):2376-2382. doi: 10.1097/HJH.0000000000001101.
- Gardiner PA, Eakin EG, Healy GN, Owen N. Feasibility of reducing older adults' sedentary time. Am J Prev Med. 2011 Aug;41(2):174-7. doi: 10.1016/j.amepre.2011.03.020.
- Keadle SK, Conroy DE, Buman MP, Dunstan DW, Matthews CE. Targeting Reductions in Sitting Time to Increase Physical Activity and Improve Health. Med Sci Sports Exerc. 2017 Aug;49(8):1572-1582. doi: 10.1249/MSS.0000000000001257.
- Bourke L, Homer KE, Thaha MA, Steed L, Rosario DJ, Robb KA, Saxton JM, Taylor SJ. Interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review. Br J Cancer. 2014 Feb 18;110(4):831-41. doi: 10.1038/bjc.2013.750. Epub 2013 Dec 12.
- Bourke L, Gilbert S, Hooper R, Steed LA, Joshi M, Catto JW, Saxton JM, Rosario DJ. Lifestyle changes for improving disease-specific quality of life in sedentary men on long-term androgen-deprivation therapy for advanced prostate cancer: a randomised controlled trial. Eur Urol. 2014 May;65(5):865-72. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.040. Epub 2013 Oct 4.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Newton RU. Exercise can prevent and even reverse adverse effects of androgen suppression treatment in men with prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2007;10(4):340-6. doi: 10.1038/sj.pcan.4500975. Epub 2007 May 8.
- Galvao DA, Newton RU. Review of exercise intervention studies in cancer patients. J Clin Oncol. 2005 Feb 1;23(4):899-909. doi: 10.1200/JCO.2005.06.085.
- Beydoun N, Bucci JA, Chin YS, Spry N, Newton R, Galvao DA. Prospective study of exercise intervention in prostate cancer patients on androgen deprivation therapy. J Med Imaging Radiat Oncol. 2014;58(3):369-76. doi: 10.1111/1754-9485.12115. Epub 2013 Oct 4.
- Nahum-Shani I, Smith SN, Spring BJ, Collins LM, Witkiewitz K, Tewari A, Murphy SA. Just-in-Time Adaptive Interventions (JITAIs) in Mobile Health: Key Components and Design Principles for Ongoing Health Behavior Support. Ann Behav Med. 2018 May 18;52(6):446-462. doi: 10.1007/s12160-016-9830-8.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Nicklas BJ, Gaukstern JE, Beavers KM, Newman JC, Leng X, Rejeski WJ. Self-monitoring of spontaneous physical activity and sedentary behavior to prevent weight regain in older adults. Obesity (Silver Spring). 2014 Jun;22(6):1406-12. doi: 10.1002/oby.20732. Epub 2014 Mar 17.
- Michie S, Yardley L, West R, Patrick K, Greaves F. Developing and Evaluating Digital Interventions to Promote Behavior Change in Health and Health Care: Recommendations Resulting From an International Workshop. J Med Internet Res. 2017 Jun 29;19(6):e232. doi: 10.2196/jmir.7126.
- Buman MP, Epstein DR, Gutierrez M, Herb C, Hollingshead K, Huberty JL, Hekler EB, Vega-Lopez S, Ohri-Vachaspati P, Hekler AC, Baldwin CM. BeWell24: development and process evaluation of a smartphone "app" to improve sleep, sedentary, and active behaviors in US Veterans with increased metabolic risk. Transl Behav Med. 2016 Sep;6(3):438-48. doi: 10.1007/s13142-015-0359-3.
- Luger TM, Houston TK, Suls J. Older adult experience of online diagnosis: results from a scenario-based think-aloud protocol. J Med Internet Res. 2014 Jan 16;16(1):e16. doi: 10.2196/jmir.2924.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 augusti 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
18 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (FAKTISK)
14 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00051239
- P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CCCWFU 04118 (ÖVRIG: NCI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .