Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av en e-hälsa (webbapplikation)-plattform för leverans av ett stillasittande beteende bland prostatacancerpatienter

8 mars 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Det övergripande målet med denna studie är att anpassa och förfina en befintlig e-hälsoplattform (web-applikation/web-app/app) utformad för att främja spontan rörelse (minska stillasittande beteende) bland äldre vuxna, till män med prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Primära behandlingar för prostatacancer (PCa) påskyndar åldranderelaterade förändringar i kroppssammansättning och minskar fysisk funktion och livskvalitet; medianåldern vid PCa-diagnos är 66 år och cirka 64 % av PCa-överlevande är > 70 år. De negativa biverkningarna av behandlingar är uttalade hos äldre, stillasittande, överviktiga eller feta män med befintliga komorbiditeter. Den samtidiga förlusten av skelettmuskelmassa, ökad avlagring av fettvävnad och förlust av benmineraltäthet leder till frakturer, cancerrelaterad trötthet, skörhet, försämrad fysisk funktion, funktionsnedsättning och förlust av självständighet samt ångest och depression. Regelbunden fysisk aktivitet minskar sjukligheten, förbättrar överlevnaden och kan buffra PCa-patienter mot de negativa biverkningarna av behandlingen, men mindre än 20 % uppfyller rekommenderade riktlinjer – och de flesta spenderar upp till 70 % av sin tid varje dag i stillasittande beteende. Att rikta in sig på en minskning av stillasittande beteende genom att främja regelbunden spontan rörelse i samband med regelbunden styrketräning kan vara ett effektivt tillvägagångssätt för PCa-patienter som sannolikt är trötta och funktionsnedsatta. Traditionella teoribaserade träningsinterventioner har visat preliminär effekt för att främja kortvarig träning, men kan förbättras för långsiktig effekt. Traditionella träningsinterventioner är i allmänhet inte individuellt skräddarsydda och kan därför inte införliva beteendeteori för att åter engagera deltagarna när självreglering uppstår. eHälsoteknologier kan förbättra traditionella teoribaserade träningsinterventioner. Studieteamet antar att en eHälsa-levererad intervention effektivt kan underlätta utvecklingen och underhållet av självreglerande färdigheter som är avgörande för att upprätthålla långsiktig beteendeförändring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prostatacancerpatienter som för närvarande behandlas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad prostatacancer.
  • För närvarande (under de senaste 2 åren) vård för prostatacancer på WFBMC.
  • Äger för närvarande en smartphone eller en surfplatta (iOS och Android-enheter av större märken, inklusive eReaders).
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke (t.ex. delirium).
  • Kan inte röra sig säkert (fallrisk).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prostatacancerpatienter
Prostatacancerpatienter som aktivt har fått vård genom Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center och/eller satellitkliniker under den senaste tvåårsperioden kommer att använda en eHealth för stillasittande beteende.
Prostatacancerpatienter kommer att testa användbarheten och acceptansen av webbappen eHealth för stillasittande beteende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av webbappens designegenskaper och funktionalitet
Tidsram: 45 minuter
Deltagarna kommer att få kvalitativa intervjuer om webbappens funktionalitet. En tematisk innehållsanalys (TCA) för utvärdering av Think-Aloud och intervjudata kommer att användas. Transkriptioner kommer att importeras till ATLAS.ti programvara (version 8, Berlin, Tyskland) och granskas av studieteamet med en iterativ metod.
45 minuter
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 30 minuter
Deltagarna kommer att svara på 10, 5-punkts frågor av Likert-typ för att samla in uppfattningar om användbarheten av webbappen. Totalpoäng 10-50, högre poäng anger bättre resultat
30 minuter
Deltagarnas reflektion över webbappens funktioner
Tidsram: 30 minuter
Beskrivande statistik för att rapportera om öppna kvalitativa reflektioner över appfunktioner kommer att kodas med hjälp av tematisk innehållsanalys som ljudinspelningar.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2018

Första postat (FAKTISK)

14 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CCCWFU 04118 (ÖVRIG: NCI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera