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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03740035
전립선암 환자의 좌식 행동 중재 전달을 위한 eHealth(웹 애플리케이션) 플랫폼의 적응
2022년 3월 8일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 전반적인 목적은 전립선암이 있는 남성의 노인들 사이에서 자발적인 운동(앉아 있는 행동 감소)을 촉진하도록 설계된 기존 eHealth(웹 애플리케이션/웹 애플리케이션/앱) 플랫폼을 조정하고 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암(PCa)에 대한 1차 치료법은 신체 구성의 노화 관련 변화를 가속화하고 신체 기능 및 삶의 질 저하를 가속화합니다. PCa 진단 시 평균 연령은 66세이고 PCa 생존자의 약 64%는 > 70세입니다.
치료의 부정적인 부작용은 동반 질환이 있는 나이가 많거나, 활동적이지 않거나, 과체중이거나 비만인 남성에게서 두드러집니다.
수반되는 골격근량 손실, 지방 조직 침착 증가 및 골밀도 손실은 골절, 암 관련 피로, 허약, 신체 기능 저하, 장애 및 독립성 상실, 불안 및 우울증을 유발합니다.
규칙적인 신체 활동은 이환율을 줄이고 생존을 개선하며 치료의 부정적인 부작용으로부터 PCa 환자를 완충할 수 있지만 권장 지침을 충족하는 환자는 20% 미만이며 대부분은 매일 앉아 있는 시간의 최대 70%를 보냅니다.
규칙적인 저항 훈련과 함께 정기적인 자발적 움직임을 촉진하여 앉아 있는 행동의 감소를 목표로 하는 것은 피로하고 기능적으로 손상될 가능성이 있는 PCa 환자에게 효과적인 접근 방식일 수 있습니다.
전통적인 이론 기반 운동 개입은 단기 운동을 촉진하는 예비 효능을 보였지만 장기적인 효능을 위해 개선될 수 있습니다.
전통적인 운동 개입은 일반적으로 개별적으로 맞춤화되지 않으므로 자기 조절이 실패할 때 참가자를 다시 참여시키기 위해 행동 이론을 통합할 수 없습니다.
eHealth 기술은 전통적인 이론 기반 운동 개입을 향상시킬 수 있습니다.
연구 팀은 eHealth 제공 개입이 장기적인 행동 변화를 유지하는 데 중요한 자기 조절 기술의 개발 및 유지를 효과적으로 촉진할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
현재 치료를 받고 있는 전립선암 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선암.
- 현재(지난 2년 동안) WFBMC에서 전립선암 치료를 받고 있습니다.
- 현재 스마트폰 또는 태블릿 컴퓨터(eReader를 포함하지 않는 iOS 및 주요 브랜드 Android 기기)를 소유하고 있습니다.
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다(예: 섬망).
- 안전하게 걸을 수 없습니다(낙상 위험).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전립선암 환자
지난 2년 동안 Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center 및/또는 위성 클리닉을 통해 적극적으로 치료를 받아온 전립선암 환자는 eHealth for Sedentary Behavior를 사용하게 됩니다.
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전립선암 환자는 앉아 있는 행동에 대한 eHealth 웹 앱의 유용성과 수용성을 테스트할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹앱의 디자인 특징 및 기능 평가
기간: 45 분
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참가자에게는 웹 앱의 기능에 대한 질적 인터뷰가 제공됩니다.
Think-Aloud 및 인터뷰 데이터 평가를 위한 주제별 콘텐츠 분석(TCA)이 사용됩니다.
성적표는 ATLAS.ti로 가져옵니다.
소프트웨어(버전 8, 베를린, 독일) 및 반복적 접근 방식을 사용하여 연구 팀에서 검토했습니다.
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45 분
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시스템 사용성 척도
기간: 30 분
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참가자들은 웹앱의 사용성에 대한 인식을 수집하기 위해 10개의 5점 리커트 유형 질문에 답하게 됩니다.
총점 10-50점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
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30 분
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웹 앱 기능에 대한 참가자 성찰
기간: 30 분
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앱 기능에 대한 개방형 질적 반영에 대해 보고하기 위한 기술 통계는 주제별 콘텐츠 분석을 오디오 녹음으로 사용하여 코딩됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .