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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03740035
Adaptation d'une plateforme de cybersanté (application Web) pour la prestation d'une intervention sur le comportement sédentaire chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
8 mars 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'objectif global de cette étude est d'adapter et d'affiner une plate-forme de santé en ligne existante (application Web/application Web/app) conçue pour promouvoir le mouvement spontané (réduction du comportement sédentaire) chez les personnes âgées, aux hommes atteints d'un cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements primaires du cancer de la prostate (PCa) accélèrent les changements de composition corporelle liés au vieillissement et le déclin de la fonction physique et de la qualité de vie ; l'âge médian au diagnostic du PCa est de 66 ans et environ 64 % des survivants du PCa ont > 70 ans.
Les effets secondaires négatifs des traitements sont prononcés chez les hommes plus âgés, sédentaires, en surpoids ou obèses avec des comorbidités existantes.
La perte concomitante de masse musculaire squelettique, l'augmentation du dépôt de tissu adipeux et la perte de densité minérale osseuse entraînent des fractures, une fatigue liée au cancer, une fragilité, un fonctionnement physique compromis, une invalidité et une perte d'indépendance ainsi que de l'anxiété et de la dépression.
L'activité physique régulière réduit la morbidité, améliore la survie et peut protéger les patients PCa contre les effets secondaires négatifs du traitement, mais moins de 20 % respectent les directives recommandées - et la plupart passent jusqu'à 70 % de leur temps chaque jour dans un comportement sédentaire.
Cibler une réduction du comportement sédentaire en favorisant des mouvements spontanés réguliers en conjonction avec un entraînement régulier en résistance peut être une approche efficace pour les patients PCa qui sont susceptibles d'être fatigués et d'avoir une déficience fonctionnelle.
Les interventions d'exercice traditionnelles basées sur la théorie ont montré une efficacité préliminaire pour promouvoir l'exercice à court terme, mais peuvent être améliorées pour une efficacité à plus long terme.
Les interventions d'exercice traditionnelles ne sont généralement pas adaptées individuellement et ne peuvent donc pas intégrer la théorie comportementale pour réengager les participants en cas de défaillance de l'autorégulation.
Les technologies de cybersanté peuvent améliorer les interventions d'exercice traditionnelles basées sur la théorie.
L'équipe de l'étude émet l'hypothèse qu'une intervention de cybersanté peut faciliter efficacement le développement et le maintien des compétences d'autorégulation qui sont essentielles au maintien d'un changement de comportement à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate actuellement sous traitement
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate histologiquement confirmé.
- Reçoit actuellement (au cours des 2 dernières années) des soins pour le cancer de la prostate à la WFBMC.
- Possède actuellement un smartphone ou une tablette (iOS et appareils Android de grandes marques, à l'exclusion des liseuses).
- anglophone.
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé (p. ex., délire).
- Incapacité de se déplacer en toute sécurité (risque de chute).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer de la prostate
Les patients atteints d'un cancer de la prostate qui ont activement reçu des soins par le biais du Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center et/ou de cliniques satellites au cours des deux dernières années utiliseront une cybersanté pour le comportement sédentaire.
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Les patients atteints d'un cancer de la prostate testeront la convivialité et l'acceptabilité de l'application Web eHealth pour les comportements sédentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des caractéristiques de conception et des fonctionnalités de l'application Web
Délai: 45 minutes
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Les participants recevront des entretiens qualitatifs sur la fonctionnalité de l'application Web.
Une analyse de contenu thématique (TCA) pour l'évaluation de Think-Aloud et des données d'entrevue sera utilisée.
Les transcriptions seront importées dans ATLAS.ti
logiciel (version 8, Berlin, Allemagne) et revu par l'équipe d'étude selon une approche itérative.
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45 minutes
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 30 minutes
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Les participants répondront à 10 questions de type Likert en 5 points pour recueillir leur perception de l'utilisabilité de l'application Web.
Score total 10-50, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
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30 minutes
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Réflexion des participants sur les fonctionnalités de l'application Web
Délai: 30 minutes
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Des statistiques descriptives pour rendre compte des réflexions qualitatives ouvertes sur les fonctionnalités de l'application seront codées à l'aide d'une analyse de contenu thématique sous forme d'enregistrements audio.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
17 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00051239
- P30CA012197 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CCCWFU 04118 (AUTRE: NCI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .