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Adaptação de uma plataforma de eHealth (aplicativo da Web) para a entrega de uma intervenção de comportamento sedentário entre pacientes com câncer de próstata

8 de março de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo geral deste estudo é adaptar e refinar uma plataforma de eHealth (aplicativo da web/aplicativo da web/aplicativo) existente projetada para promover o movimento espontâneo (reduzindo o comportamento sedentário) entre adultos mais velhos, para homens com câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tratamentos primários para o câncer de próstata (CaP) aceleram as mudanças relacionadas ao envelhecimento na composição corporal e o declínio na função física e na qualidade de vida; a idade mediana no diagnóstico de CaP é de 66 anos e aproximadamente 64% dos sobreviventes de CaP têm > 70 anos. Os efeitos colaterais negativos dos tratamentos são pronunciados em homens mais velhos, sedentários, com sobrepeso ou obesos com comorbidades existentes. A perda concomitante de massa muscular esquelética, aumento da deposição de tecido adiposo e perda de densidade mineral óssea leva a fraturas, fadiga relacionada ao câncer, fragilidade, funcionamento físico comprometido, incapacidade e perda de independência, bem como ansiedade e depressão. A atividade física regular reduz a morbidade, melhora a sobrevida e pode proteger os pacientes com CaP contra os efeitos colaterais negativos do tratamento, mas menos de 20% atendem às diretrizes recomendadas e a maioria gasta até 70% do tempo todos os dias em comportamento sedentário. Visar uma redução no comportamento sedentário, promovendo movimentos espontâneos regulares em conjunto com treinamento de resistência regular, pode ser uma abordagem eficaz para pacientes com CaP que provavelmente apresentarão fadiga e comprometimento funcional. As intervenções de exercícios tradicionais baseadas em teoria mostraram eficácia preliminar para promover exercícios de curto prazo, mas podem ser melhoradas para eficácia de longo prazo. As intervenções de exercícios tradicionais geralmente não são adaptadas individualmente e, portanto, não podem incorporar a teoria comportamental para reengajar os participantes quando ocorrem lapsos na autorregulação. As tecnologias de eHealth podem melhorar as intervenções de exercícios tradicionais baseadas na teoria. A equipe de estudo levanta a hipótese de que uma intervenção de eSaúde pode efetivamente facilitar o desenvolvimento e a manutenção de habilidades de auto-regulação que são críticas para sustentar a mudança de comportamento a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata atualmente em tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata confirmado histologicamente.
  • Atualmente (nos últimos 2 anos) recebendo tratamento para câncer de próstata no WFBMC.
  • Atualmente possui um smartphone ou um tablet (iOS e dispositivos Android de grandes marcas, não incluindo eReaders).
  • Inglês.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado (por exemplo, delirium).
  • Incapaz de deambular com segurança (risco de queda).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de próstata
Pacientes com câncer de próstata que receberam cuidados ativamente por meio do Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center e/ou clínicas satélites nos últimos dois anos usarão um eHealth para Comportamento Sedentário.
Dispositivo: eSaúde para Comportamento Sedentário
Pacientes com câncer de próstata testarão a usabilidade e aceitabilidade do aplicativo da web eHealth para comportamento sedentário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos recursos de design e funcionalidade do aplicativo da web
Prazo: 45 minutos
Os participantes receberão entrevistas qualitativas sobre a funcionalidade do web-app. Será utilizada uma análise temática de conteúdo (TCA) para avaliação do Think-Aloud e dados da entrevista. As transcrições serão importadas para o ATLAS.ti software (Versão 8, Berlim, Alemanha) e revisado pela equipe de estudo usando uma abordagem iterativa.
45 minutos
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 30 minutos
Os participantes responderão a 10 perguntas do tipo Likert de 5 pontos para coletar percepções sobre a usabilidade do aplicativo da web. Pontuação total 10-50, pontuações mais altas denotam melhores resultados
30 minutos
Reflexão do participante sobre os recursos do aplicativo da web
Prazo: 30 minutos
As estatísticas descritivas para relatar as reflexões qualitativas abertas sobre os recursos do aplicativo serão codificadas usando a análise temática de conteúdo como gravações de áudio.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rhonda L Bitting, MD, Duke Cancer Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

17 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

18 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00051239
  • P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CCCWFU 04118 (OUTRO: NCI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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