骨内欠損症の低侵襲非外科的治療
低侵襲の非外科的療法で治療された骨内欠損の分析：前向きコホート多施設研究
調査の概要
詳細な説明
歯周病は、歯肉や歯槽骨などの歯を支える装置に影響を与える炎症状態です。 歯周炎に起因する骨損失は、多くの場合、不規則で局所的であり、「骨内」または「垂直欠損」を開始し、歯の片側が他の歯よりも影響を受けやすく、隣接する歯よりも多く影響を受けます. 歯周骨内欠損症は、さらに進行し、最終的に歯を失うリスクが高くなります。
歯周炎の治療には、歯肉縁より下の細菌負荷の非特異的減少が含まれます。 これは、口腔衛生指導 (OHI) と非外科的歯周治療 (NSPT) によって達成され、歯石を除去し、影響を受けた歯根表面からプラークバイオフィルムを破壊することを目的としています。 骨内欠損は、多くの場合 NSPT を超えて、治療が必要な部位と見なされます。 数十年前、骨内欠損は、隣接する健康な支持骨または非支持骨を犠牲にすることによって達成される欠損の外科的除去によって治療されました。 最近では、歯周再生処置が骨内深部欠損に対して提唱されており、誘導組織再生に適していると考えられています。 この技術は、組織学的およびＸ線写真的に測定可能であり、臨床的に測定可能な歯周付着の再生をもたらす。 ただし、これは、骨移植片とバリア材料の使用による潜在的な罹患率と高コストに関連しており、常に予測できるとは限りません。 最近導入された低侵襲外科療法 (MIST)、修正 MIST (M-MIST)、およびシングル フラップ アプローチは、歯周再生を得るために生体材料の使用はそれほど重要ではない可能性があることを示唆しています。
私たちのグループによるレトロスペクティブ研究では、骨内欠損の非外科的歯周治療が臨床的改善（PPDの減少および臨床的愛着レベル-CALゲインとして測定）をもたらすだけでなく、X線写真で測定可能な骨欠損の骨充填ももたらすことが示されています. 欠損のX線写真による消散の程度は、最初の欠損の深さと補助的な抗生物質の使用と正の関連がありましたが、喫煙はこの結果に負の影響を与えるようでした. MINST という名前の非外科的低侵襲治療プロトコルは、これらの原則に沿って提案されています。 より最近の回顧的分析では、低侵襲の非外科的治療で治療された症例の骨欠損が 3 mm 近く減少したことが明らかになりました。 MINST の効果は、改善された血流と骨内欠損における安定した血栓によって媒介される可能性があります。 しかし、MINST に関する研究はほとんど発表されておらず、MINST の一般化可能性と幅広い適用性に関するデータは入手できません。
これは、個人診療で見られる歯周炎患者の 100 の歯周骨内欠損の治癒における、修正された低侵襲非外科的治療 (MINST) アプローチの効果を評価する前向きコホート多施設研究です。 この研究の一環としてこの治療を提供する責任を負うセラピストは全員、このタイプの歯周欠損症に対してこれまたは同様の手順を日常的に実行した経験があります.
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dorchester、イギリス、DT1 1DT
- South Coast Dental Specialists
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London、イギリス、CM23 3AZ
- The Dentist
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London、イギリス、EN5 5UR
- High Barnet Dental Care
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London、イギリス、SW1Y 5LU
- Pall Mall Dental
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London、イギリス、W6 0SL
- Ravenscourt Dental Practice
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Middlesex、イギリス、TW1 3EJ
- Claremont Dental Practice
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Forlimpopoli、イタリア、47034
- Studio Dentistico Associato Montevecchi D'Alessandro
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Brisbane、オーストラリア、QLD 4000
- Dr Ryan Lee Private Practice
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A Coruña、スペイン、15003
- Clinica de Periodoncia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 歯周炎の診断 (Tonetti et al. 2018)
- 1つ以上の「骨内欠損」の存在（PPDおよびCALが5mmを超え、X線撮影による骨内欠損の深さが3mm以上で、分岐部の関与に関連する部位ではない）
- 署名済みのインフォームド コンセント [参加者は、「患者情報リーフレット」(PIS) を読み、研究の性質が完全に説明された後、「インフォームド コンセント フォーム」(ICF) フォームのコピーを読んで署名することができ、署名する意思がある必要があります。 ]。
除外基準:
- 喫煙 (現在または過去 5 年間、電子タバコ、vaping または類似のものを含む)
- 糖尿病、肝臓または腎臓病、またはその他の深刻な病状または伝染病を含む病歴
- 薬剤性歯肉肥大の存在
- -侵襲的な歯科処置の前に予防的な抗生物質の適用を必要とする状態の病歴
- -ベースライン検査の前月の抗炎症または抗凝固療法
- -ベースライン試験に先立つ3か月間の全身抗生物質療法、
- 免疫抑制剤の服用
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- 自己申告の妊娠または授乳
- -他の重度の急性または慢性の医学的または精神的状態または検査室の異常で、治験責任医師によると、試験への参加に関連するリスクが高まる可能性があります
- -過去12か月以内の研究部位への歯周治療（検査する臨床医によって判断された、広範囲ではない歯肉縁下のデブリドマンを除く）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低侵襲の非外科的治療
低侵襲非外科的治療（MINST）で治療された骨内欠損
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患者の不快感を最小限に抑え、治癒の可能性を最大化するために、MINST と呼ばれる非外科的低侵襲治療プロトコルが歯周炎の治療に提案されています (Ribeiro et al. 2011)。
この技術は通常、従来の器具と比較して組織外傷のリスクを軽減する拡大レンズまたは顕微鏡と小さな器具の使用を伴います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線写真全体の欠陥の深さの減少
時間枠：12ヶ月
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X 線写真による 12 か月でのミリメートル単位での全体的な欠陥の深さの減少 [骨、セメント質、歯周靭帯を含む再生プロセス全体を評価する代替測定と見なされる (Polimeni et al. 2009)]
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング ポケットの深さの変更
時間枠：12ヶ月
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12 か月でのプロービング ポケット深さ (PPD) の変化 (mm)
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12ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベルの変更
時間枠：12ヶ月
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12 か月での臨床的愛着レベル (CAL) の変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Luigi Nibali, DipDent, MSc, PhD、Barts & The London School of Medicine & Dentistry, QMUL
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heitz-Mayfield LJ, Trombelli L, Heitz F, Needleman I, Moles D. A systematic review of the effect of surgical debridement vs non-surgical debridement for the treatment of chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:92-102; discussion 160-2. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.5.x.
- Papapanou PN, Tonetti MS. Diagnosis and epidemiology of periodontal osseous lesions. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:8-21. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220102.x. No abstract available.
- Nibali L, Pometti D, Chen TT, Tu YK. Minimally invasive non-surgical approach for the treatment of periodontal intrabony defects: a retrospective analysis. J Clin Periodontol. 2015 Sep;42(9):853-859. doi: 10.1111/jcpe.12443. Epub 2015 Sep 29.
- Papapanou PN, Wennstrom JL. The angular bony defect as indicator of further alveolar bone loss. J Clin Periodontol. 1991 May;18(5):317-22. doi: 10.1111/j.1600-051x.1991.tb00435.x.
- Nyman S, Lindhe J, Karring T, Rylander H. New attachment following surgical treatment of human periodontal disease. J Clin Periodontol. 1982 Jul;9(4):290-6. doi: 10.1111/j.1600-051x.1982.tb02095.x.
- Cortellini P, Tonetti MS. Focus on intrabony defects: guided tissue regeneration. Periodontol 2000. 2000 Feb;22:104-32. doi: 10.1034/j.1600-0757.2000.2220108.x. No abstract available.
- Needleman IG, Worthington HV, Giedrys-Leeper E, Tucker RJ. Guided tissue regeneration for periodontal infra-bony defects. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD001724. doi: 10.1002/14651858.CD001724.pub2.
- Trombelli L, Farina R, Franceschetti G, Calura G. Single-flap approach with buccal access in periodontal reconstructive procedures. J Periodontol. 2009 Feb;80(2):353-60. doi: 10.1902/jop.2009.080420.
- Cortellini P, Tonetti MS. Clinical and radiographic outcomes of the modified minimally invasive surgical technique with and without regenerative materials: a randomized-controlled trial in intra-bony defects. J Clin Periodontol. 2011 Apr;38(4):365-73. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01705.x. Epub 2011 Feb 8.
- Nibali L, Pometti D, Tu YK, Donos N. Clinical and radiographic outcomes following non-surgical therapy of periodontal infrabony defects: a retrospective study. J Clin Periodontol. 2011 Jan;38(1):50-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01648.x. Epub 2010 Nov 22.
- Ribeiro FV, Casarin RC, Palma MA, Junior FH, Sallum EA, Casati MZ. Clinical and patient-centered outcomes after minimally invasive non-surgical or surgical approaches for the treatment of intrabony defects: a randomized clinical trial. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1256-66. doi: 10.1902/jop.2011.100680. Epub 2011 Feb 2.
- Mehta J, Montevecchi M, Garcia-Sanchez R, Onabolu O, Linares A, Eriksson F, Ghezzi C, Donghi C, Lu EM, Nibali L. Minimally invasive non-surgical periodontal therapy of intrabony defects: A prospective multi-centre cohort study. J Clin Periodontol. 2024 Jul;51(7):905-914. doi: 10.1111/jcpe.13984. Epub 2024 May 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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