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Thérapie non chirurgicale mini-invasive des défauts intra-osseux

15 décembre 2023 mis à jour par: Queen Mary University of London

Analyse des défauts intra-osseux traités avec un traitement non chirurgical mini-invasif : une étude prospective multicentrique de cohorte

Cette enquête vise à évaluer les résultats cliniques et radiographiques des défauts intra-osseux traités avec un traitement non chirurgical mini-invasif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies parodontales sont des affections inflammatoires qui affectent l'appareil de soutien des dents, y compris la gencive et l'os alvéolaire. La perte osseuse résultant de la parodontite est souvent irrégulière et localisée, provoquant l'apparition de «défauts intraosseux» ou «verticaux» affectant un côté de la dent plus que l'autre et plus que sur les dents voisines. Les défauts intra-osseux parodontaux ont été associés à un risque plus élevé de progression ultérieure et éventuellement de perte de dents.

Le traitement de la parodontite implique une réduction non spécifique de la charge bactérienne sous la marge gingivale. Ceci est réalisé par des instructions d'hygiène buccale (OHI) et une thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT), visant à éliminer le tartre et à perturber le biofilm de la plaque des surfaces radiculaires affectées. Les défauts intra-osseux sont considérés comme des sites nécessitant une thérapie, souvent au-delà de la NSPT. Il y a des décennies, les défauts intra-osseux étaient traités par une élimination chirurgicale du défaut obtenue en sacrifiant l'os adjacent sain de soutien ou non. Plus récemment, des procédures de régénération parodontale ont été préconisées pour les défauts intra-osseux profonds, qui sont considérés comme se prêtant à une régénération tissulaire guidée. Cette technique aboutit à une régénération de l'attache parodontale mesurable histologiquement et radiographiquement et mesurable cliniquement. Cependant, cela est associé à une morbidité potentielle et à des coûts élevés dus à l'utilisation de greffe osseuse et de matériaux de barrière et n'est pas toujours prévisible. L'introduction plus récente de la thérapie chirurgicale mini-invasive (MIST), de la MIST modifiée (M-MIST) et de l'approche à lambeau unique suggère que l'utilisation de biomatériaux n'est peut-être pas si cruciale pour obtenir une régénération parodontale.

Une étude rétrospective de notre groupe a montré que le traitement parodontal non chirurgical des défauts intra-osseux entraîne des améliorations cliniques (mesurées par les réductions de PPD et le gain de niveau d'attache clinique-CAL-) mais également dans le remplissage osseux des défauts osseux, mesurables radiographiquement. L'étendue de la résolution radiographique du défaut était positivement associée à la profondeur initiale du défaut et à l'utilisation d'antibiotiques complémentaires, tandis que le tabagisme semblait influencer négativement ce résultat. Un protocole de traitement mini-invasif non chirurgical, nommé MINST, a été proposé selon ces principes. Une analyse rétrospective plus récente a révélé une réduction du défaut osseux de près de 3 mm pour les cas traités par thérapie non chirurgicale mini-invasive. L'effet de MINST peut être médié par une amélioration du flux sanguin et un caillot sanguin stable dans le défaut intra-osseux. Cependant, très peu d'études ont été publiées sur MINST et aucune donnée n'est disponible sur la généralisabilité et la large applicabilité de MINST.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique visant à évaluer l'effet d'une approche modifiée de traitement non chirurgical mini-invasif (MINST) dans la guérison de 100 défauts intra-osseux parodontaux chez des patients atteints de parodontite vus en pratique privée. Les thérapeutes responsables de la prestation de ce traitement dans le cadre de cette étude ont tous une expérience dans la réalisation de routine de cette procédure ou de procédures similaires pour ce type de défauts parodontaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Luigi Nibali, DipDent, MSc, PhD
  • Numéro de téléphone: +44(0)2078823134
  • E-mail: l.nibali@qmul.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Brisbane, Australie, QLD 4000
        • Recrutement
        • Dr Ryan Lee Private Practice
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan Lee
      • Coruna, Espagne, 15003
        • Pas encore de recrutement
        • Clinica de Periodoncia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Antonio Linares
      • Forlimpopoli, Italie, 47034
        • Pas encore de recrutement
        • Studio Dentistico Associato Montevecchi D'Alessandro
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marco Montevecchi
      • Dorchester, Royaume-Uni, DT1 1DT
        • Pas encore de recrutement
        • South Coast Dental Specialists
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fernando Eriksson
      • London, Royaume-Uni, CM23 3AZ
        • Recrutement
        • The Dentist
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luigi Nibali
      • London, Royaume-Uni, EN5 5UR
        • Recrutement
        • High Barnet Dental Care
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luigi Nibali
      • London, Royaume-Uni, SW1Y 5LU
        • Recrutement
        • Pall Mall Dental
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vasiliki Koidou
      • London, Royaume-Uni, W6 0SL
        • Recrutement
        • Ravenscourt Dental Practice
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luigi Nibali
      • Middlesex, Royaume-Uni, TW1 3EJ
        • Recrutement
        • Claremont Dental Practice
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olanrewaju Onabolu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-70 ans
  2. Diagnostic de la parodontite (Tonetti et al. 2018)
  3. Présence de ≥ 1 « défaut intra-osseux » (PPD et CAL > 5 mm avec une profondeur de défaut intra-osseux radiographique ≥ 3 mm et non dans un site associé à une atteinte de la furcation)
  4. Consentement éclairé signé [Les participants doivent être capables et désireux de lire et de signer une copie du formulaire « Formulaire de consentement éclairé » (ICF) après avoir lu la « Feuillet d'information du patient » (PIS), et après que la nature de l'étude a été entièrement expliquée ].

Critère d'exclusion:

  1. Tabagisme (actuel ou au cours des 5 dernières années, y compris cigarettes électroniques, vapotage ou similaire)
  2. Antécédents médicaux, y compris diabète ou maladie hépatique ou rénale, ou autres conditions médicales graves ou maladies transmissibles
  3. Présence d'hypertrophie gingivale induite par le médicament
  4. Antécédents de conditions nécessitant une couverture antibiotique prophylactique avant les procédures dentaires invasives
  5. Traitement anti-inflammatoire ou anticoagulant au cours du mois précédant l'examen de référence
  6. Antibiothérapie systémique au cours des 3 mois précédant l'examen de référence,
  7. Prendre des médicaments immunosuppresseurs
  8. Allergie connue à l'anesthésique local
  9. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  10. Grossesse ou allaitement autodéclaré
  11. Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque associé à la participation à l'essai
  12. Traitement parodontal sur le site de l'étude au cours des 12 derniers mois (à l'exclusion du débridement sous-gingival non étendu, tel que jugé par le clinicien examinateur).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie non chirurgicale mini-invasive
Défauts intra-osseux traités par thérapie non chirurgicale mini-invasive (MINST)
Un protocole de traitement mini-invasif non chirurgical, nommé MINST, a été proposé (Ribeiro et al. 2011) pour le traitement de la parodontite, afin de minimiser l'inconfort du patient et de maximiser le potentiel de guérison. Cette technique implique généralement l'utilisation de lentilles grossissantes ou de microscopes et de petits instruments qui réduiraient le risque de traumatisme tissulaire par rapport aux instruments traditionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction radiographique de la profondeur du défaut entier
Délai: 12 mois
Réduction radiographique de la profondeur du défaut entier en millimètres à 12 mois [considérée comme une mesure de substitution évaluant l'ensemble du processus de régénération, y compris l'os, le cément et le ligament parodontal (Polimeni et al. 2009)]
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de profondeur de poche de sondage
Délai: 12 mois
Changement de profondeur de poche de sondage (PPD) (en mm) à 12 mois
12 mois
Changement du niveau d'attachement clinique
Délai: 12 mois
Changement du niveau d'attachement clinique (CAL) à 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Première publication (Réel)

14 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Parodontite chronique

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