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Minimal-invasive nicht-operative Therapie intraossärer Defekte

12. Juni 2026 aktualisiert von: Queen Mary University of London

Analyse von intraossären Defekten, die mit einer minimal-invasiven nicht-chirurgischen Therapie behandelt wurden: Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie

Diese Untersuchung zielt darauf ab, die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse von intraossären Defekten zu beurteilen, die mit einer minimal-invasiven nicht-chirurgischen Therapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Parodontalerkrankungen sind entzündliche Erkrankungen, die den Stützapparat der Zähne betreffen, einschließlich Zahnfleisch und Alveolarknochen. Der aus einer Parodontitis resultierende Knochenschwund ist oft unregelmäßig und örtlich begrenzt, was zu „innerknochenförmigen“ oder „vertikalen Defekten“ führt, die eine Seite des Zahns mehr als die andere und mehr als die Nachbarzähne betreffen. Parodontale intraossäre Defekte wurden mit einem höheren Risiko für eine weitere Progression und schließlich für Zahnverlust in Verbindung gebracht.

Die Behandlung der Parodontitis beinhaltet eine unspezifische Reduktion der Bakterienlast unterhalb des Zahnfleischsaums. Dies wird durch Mundhygieneanweisungen (OHI) und nicht-chirurgische Parodontaltherapie (NSPT) erreicht, die darauf abzielen, Zahnstein zu entfernen und den Plaque-Biofilm von den betroffenen Wurzeloberflächen zu zerstören. Intraossäre Defekte gelten als therapiebedürftige Stellen, oft über NSPT hinaus. Vor Jahrzehnten wurden intraossäre Defekte mit einer chirurgischen Beseitigung des Defekts behandelt, die durch Opferung des angrenzenden gesunden stützenden oder nicht stützenden Knochens erreicht wurde. In jüngerer Zeit wurden parodontale regenerative Verfahren für tiefe intraossäre Defekte befürwortet, die als zugänglich für eine geführte Geweberegeneration angesehen werden. Diese Technik führt zu einer histologisch und radiologisch messbaren und klinisch messbaren Regeneration des parodontalen Attachments. Dies ist jedoch aufgrund der Verwendung von Knochenersatz- und Barrierematerialien mit einer potenziellen Morbidität und hohen Kosten verbunden und nicht immer vorhersehbar. Die neuere Einführung der minimal-invasiven chirurgischen Therapie (MIST), der modifizierten MIST (M-MIST) und des Single-Flap-Ansatzes legt nahe, dass die Verwendung von Biomaterialien möglicherweise nicht so entscheidend für die Erzielung einer parodontalen Regeneration ist.

Eine retrospektive Studie unserer Gruppe hat gezeigt, dass die nicht-chirurgische parodontale Behandlung von intraossären Defekten zu klinischen Verbesserungen führt (gemessen als PPD-Reduktion und klinische Attachment-Level-CAL-Gewinn), aber auch zu einer radiologisch messbaren Knochenfüllung der Knochendefekte. Das Ausmaß der röntgenologischen Auflösung des Defekts war positiv mit der anfänglichen Defekttiefe und der Verwendung von Begleitantibiotika assoziiert, während das Rauchen dieses Ergebnis negativ zu beeinflussen schien. Entlang dieser Prinzipien wurde ein nicht-chirurgisches, minimal-invasives Behandlungsprotokoll namens MINST vorgeschlagen. Eine neuere retrospektive Analyse hat eine Verringerung des Knochendefekts um fast 3 mm bei Fällen ergeben, die mit einer minimal-invasiven nicht-chirurgischen Therapie behandelt wurden. Die Wirkung von MINST kann durch eine verbesserte Durchblutung und ein stabiles Blutgerinnsel im intraossären Defekt vermittelt werden. Es wurden jedoch nur sehr wenige Studien zu MINST veröffentlicht und es liegen keine Daten zur Generalisierbarkeit und breiten Anwendbarkeit von MINST vor.

Dies ist eine prospektive multizentrische Kohortenstudie zur Bewertung der Wirkung eines modifizierten minimal-invasiven nicht-chirurgischen Therapieansatzes (MINST) bei der Heilung von 100 parodontalen intraossären Defekten bei Patienten mit Parodontitis, die in einer Privatpraxis beobachtet wurden. Die Therapeuten, die für diese Behandlung im Rahmen dieser Studie verantwortlich sind, haben alle Erfahrung in der routinemäßigen Durchführung dieser oder ähnlicher Verfahren bei dieser Art von parodontalen Defekten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brisbane, Australien, QLD 4000
        • Dr Ryan Lee Private Practice
      • Forlimpopoli, Italien, 47034
        • Studio Dentistico Associato Montevecchi D'Alessandro
      • A Coruña, Spanien, 15003
        • Clinica de Periodoncia
      • Dorchester, Vereinigtes Königreich, DT1 1DT
        • South Coast Dental Specialists
      • London, Vereinigtes Königreich, CM23 3AZ
        • The Dentist
      • London, Vereinigtes Königreich, EN5 5UR
        • High Barnet Dental Care
      • London, Vereinigtes Königreich, SW1Y 5LU
        • Pall Mall Dental
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 0SL
        • Ravenscourt Dental Practice
      • Middlesex, Vereinigtes Königreich, TW1 3EJ
        • Claremont Dental Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-70
  2. Diagnose Parodontitis (Tonetti et al. 2018)
  3. Vorhandensein von ≥ 1 „intraossären Defekt“ (PPD und CAL > 5 mm mit radiographischer intraossärer Defekttiefe ≥ 3 mm und nicht an einer Stelle, die mit einer Furkationsbeteiligung assoziiert ist)
  4. Unterschriebene Einverständniserklärung [Die Teilnehmer müssen in der Lage und willens sein, eine Kopie des Formulars „Einverständniserklärung“ (ICF) zu lesen und zu unterschreiben, nachdem sie die „Patienteninformationsbroschüre“ (PIS) gelesen haben und nachdem die Art der Studie vollständig erklärt wurde ].

Ausschlusskriterien:

  1. Rauchen (aktuell oder in den letzten 5 Jahren, einschließlich elektronischer Zigaretten, Dampfen oder ähnlichem)
  2. Anamnese einschließlich Diabetes oder Leber- oder Nierenerkrankungen oder andere schwerwiegende Erkrankungen oder übertragbare Krankheiten
  3. Vorhandensein einer medikamenteninduzierten Gingivavergrößerung
  4. Vorgeschichte von Erkrankungen, die vor invasiven zahnärztlichen Eingriffen eine prophylaktische Behandlung mit Antibiotika erfordern
  5. Entzündungshemmende oder gerinnungshemmende Therapie während des Monats vor der Basisuntersuchung
  6. Systemische Antibiotikatherapie in den 3 Monaten vor der Ausgangsuntersuchung,
  7. Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
  8. Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  9. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  10. Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit
  11. Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die nach Angaben des Prüfarztes das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen können
  12. Parodontale Behandlung am Studienort innerhalb der letzten 12 Monate (ausgenommen nicht ausgedehntes subgingivales Debridement, wie vom untersuchenden Arzt beurteilt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minimal-invasive nicht-chirurgische Therapie
Behandlung von intraossären Defekten mit minimal-invasiver nicht-chirurgischer Therapie (MINST)
Ein nicht-chirurgisches minimal-invasives Behandlungsprotokoll namens MINST wurde für die Behandlung von Parodontitis vorgeschlagen (Ribeiro et al. 2011), um die Beschwerden des Patienten zu minimieren und das Heilungspotenzial zu maximieren. Diese Technik beinhaltet normalerweise die Verwendung von Vergrößerungslinsen oder Mikroskopen und kleinen Instrumenten, die das Risiko einer Gewebeverletzung im Vergleich zu herkömmlichen Instrumenten verringern würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgentiefenreduktion des gesamten Defekts
Zeitfenster: 12 Monate
Röntgentiefenreduktion des gesamten Defekts in Millimetern nach 12 Monaten [gilt als Ersatzmaß zur Bewertung des gesamten Regenerationsprozesses einschließlich Knochen, Zement und parodontalem Ligament (Polimeni et al. 2009)]
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sondierungstaschentiefe
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Sondierungstaschentiefe (PPD) (in mm) nach 12 Monaten
12 Monate
Änderung der klinischen Bindungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des Clinical Attachment Level (CAL) nach 12 Monaten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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