Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia non chirurgica minimamente invasiva dei difetti infraossei

12 giugno 2026 aggiornato da: Queen Mary University of London

Analisi dei difetti intraossei trattati con terapia non chirurgica minimamente invasiva: uno studio prospettico multicentrico di coorte

Questa indagine mira a valutare gli esiti clinici e radiografici dei difetti infraossei trattati con terapia non chirurgica minimamente invasiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie parodontali sono condizioni infiammatorie che colpiscono l'apparato di sostegno dei denti, compresa la gengiva e l'osso alveolare. La perdita ossea conseguente alla parodontite è spesso irregolare e localizzata, dando origine a 'difetti intraossei' o 'difetti verticali' che interessano più un lato del dente che l'altro e più che sui denti adiacenti. I difetti infraossei parodontali sono stati associati a un rischio più elevato di ulteriore progressione e infine di perdita dei denti.

Il trattamento della parodontite comporta una riduzione aspecifica della carica batterica al di sotto del margine gengivale. Ciò si ottiene mediante le istruzioni per l'igiene orale (OHI) e la terapia parodontale non chirurgica (NSPT), finalizzate alla rimozione del tartaro e alla rottura del biofilm della placca dalle superfici radicolari interessate. I difetti infraossei sono considerati siti che richiedono terapia, spesso oltre il NSPT. Decenni fa, i difetti infraossei venivano trattati con l'eliminazione chirurgica del difetto ottenuta sacrificando l'osso sano di supporto o non di supporto adiacente. Più recentemente le procedure rigenerative parodontali sono state sostenute per difetti infraossei profondi, che sono considerati suscettibili di rigenerazione tissutale guidata. Questa tecnica determina la rigenerazione dell'attaccamento parodontale misurabile istologicamente e radiograficamente e misurabile clinicamente. Tuttavia, ciò è associato a potenziale morbilità e costi elevati dovuti all'uso di innesti ossei e materiali di barriera e non è sempre prevedibile. La più recente introduzione della terapia chirurgica minimamente invasiva (MIST), MIST modificata (M-MIST) e approccio a lembo singolo ha suggerito che l'uso di biomateriali potrebbe non essere così cruciale per ottenere la rigenerazione parodontale.

Uno studio retrospettivo del nostro gruppo ha dimostrato che il trattamento parodontale non chirurgico dei difetti infraossei porta a miglioramenti clinici (misurati come riduzioni PPD e aumento del livello di attacco clinico-CAL) ma anche al riempimento osseo dei difetti ossei, misurabile radiograficamente. L'entità della risoluzione radiografica del difetto era positivamente associata alla profondità iniziale del difetto e all'uso di antibiotici aggiuntivi, mentre il fumo sembrava influenzare negativamente questo risultato. Sulla base di questi principi è stato proposto un protocollo di trattamento non chirurgico minimamente invasivo, denominato MINST. Un'analisi retrospettiva più recente ha rivelato una riduzione del difetto osseo di quasi 3 mm per i casi trattati con terapia non chirurgica minimamente invasiva. L'effetto di MINST può essere mediato dal miglioramento del flusso sanguigno e dalla stabilità del coagulo di sangue nel difetto intraosseo. Tuttavia, sono stati pubblicati pochissimi studi su MINST e non sono disponibili dati sulla generalizzabilità e l'ampia applicabilità di MINST.

Questo è uno studio prospettico multicentrico di coorte per valutare l'effetto di un approccio di terapia non chirurgica minimamente invasiva (MINST) modificata nella guarigione di 100 difetti infraossei parodontali in pazienti con parodontite osservati in uno studio privato. I terapisti responsabili della fornitura di questo trattamento come parte di questo studio hanno tutti esperienza nell'eseguire di routine questa o simili procedure per questo tipo di difetti parodontali.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brisbane, Australia, QLD 4000
        • Dr Ryan Lee Private Practice
      • Forlimpopoli, Italia, 47034
        • Studio Dentistico Associato Montevecchi D'Alessandro
      • Dorchester, Regno Unito, DT1 1DT
        • South Coast Dental Specialists
      • London, Regno Unito, CM23 3AZ
        • The Dentist
      • London, Regno Unito, EN5 5UR
        • High Barnet Dental Care
      • London, Regno Unito, SW1Y 5LU
        • Pall Mall Dental
      • London, Regno Unito, W6 0SL
        • Ravenscourt Dental Practice
      • Middlesex, Regno Unito, TW1 3EJ
        • Claremont Dental Practice
      • A Coruña, Spagna, 15003
        • Clinica de Periodoncia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-70
  2. Diagnosi di Parodontite (Tonetti et al. 2018)
  3. Presenza di ≥1 "difetto intraosseo" (PPD e CAL >5 mm con profondità radiografica del difetto intraosseo ≥3 mm e non in un sito associato a coinvolgimento della forcazione)
  4. Consenso informato firmato [I partecipanti devono essere in grado e disposti a leggere e firmare una copia del modulo "Modulo di consenso informato" (ICF) dopo aver letto il "Foglio informativo per il paziente" (PIS) e dopo che la natura dello studio è stata completamente spiegata ].

Criteri di esclusione:

  1. Fumo (attuale o negli ultimi 5 anni, incluse sigarette elettroniche, svapo o simili)
  2. Anamnesi medica incluso diabete o malattie epatiche o renali o altre gravi condizioni mediche o malattie trasmissibili
  3. Presenza di ingrossamento gengivale indotto da farmaci
  4. Storia di condizioni che richiedono una copertura antibiotica profilattica prima di procedure odontoiatriche invasive
  5. Terapia antinfiammatoria o anticoagulante durante il mese precedente l'esame di riferimento
  6. Terapia antibiotica sistemica durante i 3 mesi precedenti l'esame di riferimento,
  7. Assunzione di farmaci immunosoppressori
  8. Allergia nota all'anestetico locale
  9. Storia di abuso di alcol o droghe
  10. Gravidanza o allattamento autodichiarati
  11. Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che secondo lo sperimentatore possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio
  12. Trattamento parodontale nel sito dello studio negli ultimi 12 mesi (escluso il debridement sottogengivale non esteso come giudicato dal medico esaminatore).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia non chirurgica minimamente invasiva
Difetti infraossei trattati con terapia non chirurgica minimamente invasiva (MINST)
Un protocollo di trattamento non chirurgico minimamente invasivo, denominato MINST, è stato proposto (Ribeiro et al. 2011) per il trattamento della parodontite, al fine di ridurre al minimo il disagio del paziente e massimizzare il potenziale di guarigione. Questa tecnica di solito prevede l'uso di lenti di ingrandimento o microscopi e piccoli strumenti che ridurrebbero il rischio di traumi tissutali rispetto agli strumenti tradizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione radiografica della profondità dell'intero difetto
Lasso di tempo: 12 mesi
Riduzione radiografica della profondità dell'intero difetto in millimetri a 12 mesi [considerata una misura surrogata che valuta l'intero processo rigenerativo inclusi osso, cemento e legamento parodontale (Polimeni et al. 2009)]
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione della profondità della tasca di sondaggio (PPD) (in mm) a 12 mesi
12 mesi
Cambiamento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica del livello di attaccamento clinico (CAL) a 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi