Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve niet-chirurgische therapie van intrabonale defecten

12 juni 2026 bijgewerkt door: Queen Mary University of London

Analyse van intrabonale defecten behandeld met minimaal invasieve niet-chirurgische therapie: een prospectieve multicenter cohortstudie

Dit onderzoek heeft tot doel de klinische en radiografische resultaten te beoordelen van intrabonale defecten die zijn behandeld met minimaal invasieve niet-chirurgische therapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Parodontale aandoeningen zijn ontstekingsaandoeningen die het ondersteunende apparaat van de tanden aantasten, inclusief tandvlees en alveolair bot. Het botverlies als gevolg van parodontitis is vaak onregelmatig en gelokaliseerd, wat leidt tot 'intrabony' of 'verticale defecten' die de ene kant van de tand meer aantasten dan de andere en meer dan de naburige tanden. Parodontale intrabonale defecten zijn in verband gebracht met een hoger risico op verdere progressie en uiteindelijk tandverlies.

De behandeling van parodontitis omvat een niet-specifieke vermindering van de bacteriële belasting onder de tandvleesrand. Dit wordt bereikt door instructies voor mondhygiëne (OHI) en niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT), gericht op het verwijderen van tandsteen en het verstoren van de plaque-biofilm van de aangetaste worteloppervlakken. Intrabony-defecten worden beschouwd als plaatsen die therapie vereisen, vaak buiten NSPT. Tientallen jaren geleden werden intrabonale defecten behandeld met chirurgische eliminatie van het defect, bereikt door het opofferen van het aangrenzende gezonde ondersteunende of niet-ondersteunende bot. Meer recentelijk zijn parodontale regeneratieve procedures bepleit voor diepe intrabonale defecten, die geschikt worden geacht voor geleide weefselregeneratie. Deze techniek resulteert in regeneratie van parodontale hechting die histologisch en radiografisch meetbaar en klinisch meetbaar is. Dit gaat echter gepaard met mogelijke morbiditeit en hoge kosten vanwege het gebruik van bottransplantaat- en barrièrematerialen en is niet altijd voorspelbaar. De meer recente introductie van minimaal invasieve chirurgische therapie (MIST), gemodificeerde MIST (M-MIST) en single-flap-benadering suggereerde dat het gebruik van biomaterialen misschien niet zo cruciaal is voor het verkrijgen van parodontale regeneratie.

Een retrospectieve studie van onze groep heeft aangetoond dat niet-chirurgische parodontale behandeling van botdefecten resulteert in klinische verbeteringen (gemeten als PPD-reducties en klinische hechtingsniveau-CAL-winst) maar ook in botvulling van de botdefecten, radiografisch meetbaar. De mate van radiografische resolutie van het defect was positief geassocieerd met de aanvankelijke diepte van het defect en het gebruik van aanvullende antibiotica, terwijl roken dit resultaat negatief leek te beïnvloeden. Volgens deze principes is een niet-chirurgisch minimaal invasief behandelprotocol voorgesteld, MINST genaamd. Een recentere retrospectieve analyse heeft een vermindering van het botdefect met bijna 3 mm aan het licht gebracht voor gevallen die werden behandeld met minimaal invasieve niet-chirurgische therapie. Het effect van MINST kan worden gemedieerd door een verbeterde doorbloeding en een stabiel bloedstolsel in het intrabonale defect. Er zijn echter zeer weinig studies over MINST gepubliceerd en er zijn geen gegevens beschikbaar over de generaliseerbaarheid en brede toepasbaarheid van MINST.

Dit is een prospectieve multicentrische cohortstudie om het effect te beoordelen van een gemodificeerde minimaal invasieve niet-chirurgische therapie (MINST)-benadering bij de genezing van 100 parodontale intrabonale defecten bij patiënten met parodontitis die in de privépraktijk worden gezien. De therapeuten die verantwoordelijk zijn voor het leveren van deze behandeling als onderdeel van dit onderzoek hebben allemaal ervaring met het routinematig uitvoeren van deze of vergelijkbare procedures voor dit type parodontale defecten.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brisbane, Australië, QLD 4000
        • Dr Ryan Lee Private Practice
      • Forlimpopoli, Italië, 47034
        • Studio Dentistico Associato Montevecchi D'Alessandro
      • A Coruña, Spanje, 15003
        • Clinica de Periodoncia
      • Dorchester, Verenigd Koninkrijk, DT1 1DT
        • South Coast Dental Specialists
      • London, Verenigd Koninkrijk, CM23 3AZ
        • The Dentist
      • London, Verenigd Koninkrijk, EN5 5UR
        • High Barnet Dental Care
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW1Y 5LU
        • Pall Mall Dental
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 0SL
        • Ravenscourt Dental Practice
      • Middlesex, Verenigd Koninkrijk, TW1 3EJ
        • Claremont Dental Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-70
  2. Diagnose van parodontitis (Tonetti et al. 2018)
  3. Aanwezigheid van ≥1 'intrabony defect' (PPD en CAL >5 mm met radiografisch intrabony defect diepte ≥3 mm en niet op een plaats geassocieerd met furcatie-betrokkenheid)
  4. Ondertekende geïnformeerde toestemming [Deelnemers moeten in staat en bereid zijn om een ​​kopie van het "Informed Consent Form" (ICF)-formulier te lezen en te ondertekenen na het lezen van de "Patient Information Leaflet" (PIS), en nadat de aard van het onderzoek volledig is uitgelegd ].

Uitsluitingscriteria:

  1. Roken (huidig ​​of in de afgelopen 5 jaar, inclusief elektronische sigaretten, vapen of vergelijkbaar)
  2. Medische geschiedenis inclusief diabetes of lever- of nierziekte, of andere ernstige medische aandoeningen of overdraagbare ziekten
  3. Aanwezigheid van door geneesmiddelen veroorzaakte tandvleesvergroting
  4. Geschiedenis van aandoeningen die profylactische antibioticabehandeling vereisen voorafgaand aan invasieve tandheelkundige procedures
  5. Ontstekingsremmende of antistollingsbehandeling gedurende de maand voorafgaand aan het basisonderzoek
  6. Systemische antibioticatherapie gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het basisonderzoek,
  7. Afweeronderdrukkende medicijnen nemen
  8. Bekende allergie voor plaatselijke verdoving
  9. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  10. Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding
  11. Andere ernstige acute of chronische medische of psychiatrische aandoening of laboratoriumafwijking die volgens de onderzoeker het risico in verband met deelname aan de studie kan verhogen
  12. Parodontale behandeling van de onderzoekslocatie in de afgelopen 12 maanden (exclusief niet-uitgebreid subgingivaal debridement zoals beoordeeld door de onderzoekende clinicus).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Minimaal invasieve niet-chirurgische therapie
Intrabonale defecten behandeld met minimaal invasieve niet-chirurgische therapie (MINST)
Een niet-chirurgisch minimaal invasief behandelprotocol, MINST genaamd, is voorgesteld (Ribeiro et al. 2011) voor de behandeling van parodontitis, om het ongemak voor de patiënt te minimaliseren en het genezingspotentieel te maximaliseren. Deze techniek omvat meestal het gebruik van vergrotende lenzen of microscopen en kleine instrumenten die het risico op weefseltrauma zouden verminderen in vergelijking met traditionele instrumenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische dieptereductie van het gehele defect
Tijdsspanne: 12 maanden
Radiografische reductie van de diepte van het gehele defect in millimeters na 12 maanden [beschouwd als een surrogaatmaatregel die het volledige regeneratieve proces evalueert, inclusief bot, cement en parodontaal ligament (Polimeni et al. 2009)]
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pocketdiepte
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering pocketdiepte (PPD) (in mm) na 12 maanden
12 maanden
Verandering van het niveau van klinische gehechtheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering van klinisch gehechtheidsniveau (CAL) na 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren