Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen luunsisäisten vaurioiden hoito

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Queen Mary University of London

Minimaaliinvasiivisella ei-kirurgisella hoidolla hoidettujen luunsisäisten vaurioiden analyysi: tuleva kohorttimonikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella hoidolla hoidettujen luunsisäisten vaurioiden kliinisiä ja radiografisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaaliset sairaudet ovat tulehduksellisia tiloja, jotka vaikuttavat hampaiden tukilaitteistoon, mukaan lukien ikenet ja keuhkorakkulaarit. Parodontiitista johtuva luukado on usein epäsäännöllistä ja paikallista, jolloin syntyy "luunsisäisiä" tai "pystysuuntaisia ​​vaurioita", jotka vaikuttavat hampaan toisella puolella enemmän kuin toisella ja enemmän kuin vierekkäisillä hampailla. Parodontaaliset luunsisäiset vauriot on yhdistetty suurempaan riskiin etenemiseen ja lopulta hampaiden menetykseen.

Parodontiitin hoitoon kuuluu epäspesifinen bakteerikuorman vähentäminen ienreunan alapuolelle. Tämä saavutetaan suuhygieniaohjeilla (OHI) ja ei-kirurgisella parodontaalihoidolla (NSPT), jonka tarkoituksena on poistaa hammaskiveä ja hajottaa plakin biofilmi vaurioituneelta juuripinnalta. Luunsisäiset vauriot katsotaan hoitoa vaativiksi alueiksi, usein NSPT:n ulkopuolella. Vuosikymmeniä sitten luunsisäisiä vaurioita hoidettiin vaurion kirurgisella eliminaatiolla, joka saavutettiin uhraamalla viereinen terve tuki tai ei-kannattava luu. Viime aikoina parodontaalisia regeneratiivisia toimenpiteitä on suositeltu syvien luunsisäisten vaurioiden yhteydessä, joiden katsotaan soveltuvan ohjattuun kudosten regeneraatioon. Tämä tekniikka johtaa parodontaalin kiinnittymisen regeneraatioon, joka on mitattavissa histologisesti ja radiografisesti ja mitattavissa kliinisesti. Tämä liittyy kuitenkin mahdolliseen sairastuvuuteen ja korkeisiin kustannuksiin, jotka johtuvat luusiirteiden ja sulkumateriaalien käytöstä, eikä se ole aina ennustettavissa. Vähiten invasiivisen kirurgisen hoidon (MIST), modifioidun MIST:n (M-MIST) ja yhden läpän lähestymistavan äskettäinen käyttöönotto viittasi siihen, että biomateriaalien käyttö ei ehkä ole niin ratkaisevaa parodontaalin uudistumisen saavuttamiseksi.

Ryhmämme retrospektiivinen tutkimus on osoittanut, että ei-kirurginen periodontaalinen intrabonisten vaurioiden hoito johtaa kliinisiin parannuksiin (mitataan PPD:n vähenemisenä ja kliinisen kiinnittymistason CAL-lisäyksenä), mutta myös luudefektien luun täyttymiseen, mitattavissa radiografisesti. Vian radiografisen resoluution laajuus liittyi positiivisesti alkuperäisen vian syvyyteen ja lisäantibioottien käyttöön, kun taas tupakointi näytti vaikuttavan negatiivisesti tähän tulokseen. Näiden periaatteiden mukaisesti on ehdotettu ei-kirurgista, minimaalisesti invasiivista hoitoprotokollaa, nimeltään MINST. Tuoreempi retrospektiivinen analyysi on paljastanut luuvaurioiden vähenemisen lähes 3 mm tapauksissa, joita hoidettiin minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella hoidolla. MINST:n vaikutus voi johtua parantuneesta verenkierrosta ja vakaasta verihyytymisestä luusisäisessä defektissä. MINST:stä on kuitenkin julkaistu vain vähän tutkimuksia, eikä MINST:n yleistettävyydestä ja laajasta sovellettavuudesta ole saatavilla tietoja.

Tämä on prospektiivinen kohorttimonikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida modifioidun minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen terapian (MINST) vaikutusta 100 parodontaalisen luusisäisen vaurion paranemiseen potilailla, joilla on yksityisellä vastaanotolla havaittu parodontiitti. Terapeuteilla, jotka ovat vastuussa tämän hoidon antamisesta osana tätä tutkimusta, on kaikilla kokemusta tämän tai vastaavien toimenpiteiden rutiininomaisesta suorittamisesta tämän tyyppisten parodontaalivaurioiden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Luigi Nibali, DipDent, MSc, PhD
  • Puhelinnumero: +44(0)2078823134
  • Sähköposti: l.nibali@qmul.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Brisbane, Australia, QLD 4000
        • Rekrytointi
        • Dr Ryan Lee Private Practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Lee
      • Coruna, Espanja, 15003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica de Periodoncia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio Linares
      • Forlimpopoli, Italia, 47034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Studio Dentistico Associato Montevecchi D'Alessandro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco Montevecchi
      • Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 1DT
        • Ei vielä rekrytointia
        • South Coast Dental Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fernando Eriksson
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, CM23 3AZ
        • Rekrytointi
        • The Dentist
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luigi Nibali
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 5UR
        • Rekrytointi
        • High Barnet Dental Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luigi Nibali
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW1Y 5LU
        • Rekrytointi
        • Pall Mall Dental
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vasiliki Koidou
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 0SL
        • Rekrytointi
        • Ravenscourt Dental Practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luigi Nibali
      • Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, TW1 3EJ
        • Rekrytointi
        • Claremont Dental Practice
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olanrewaju Onabolu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70
  2. Parodontiitin diagnoosi (Tonetti ym. 2018)
  3. ≥1 "luunsisäinen vika" (PPD ja CAL > 5 mm, röntgenkuvaussyvyys ≥ 3 mm eikä furkaatioon liittyvässä kohdassa)
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus [Osallistujien on kyettävä ja haluttava lukea ja allekirjoittaa kopio "Informed Consent Form" (ICF) -lomakkeesta luettuaan "Potilastiedotteen" (PIS) ja kun tutkimuksen luonne on selitetty täysin ].

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakointi (tällä hetkellä tai viimeisten 5 vuoden aikana, mukaan lukien sähkösavukkeet, höyrystys tai vastaava)
  2. Sairaushistoria mukaan lukien diabetes tai maksa- tai munuaissairaus tai muut vakavat sairaudet tai tarttuvat sairaudet
  3. Lääkkeiden aiheuttama ikenen laajentuminen
  4. Aiemmat tilat, jotka vaativat profylaktista antibioottihoitoa ennen invasiivisia hammashoitoja
  5. Anti-inflammatorinen tai antikoagulanttihoito perustutkimusta edeltävän kuukauden aikana
  6. Systeeminen antibioottihoito 3 kuukauden aikana ennen perustutkimusta,
  7. Immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen
  8. Tunnettu allergia paikallispuudutteelle
  9. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  10. Itse ilmoittama raskaus tai imetys
  11. Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi tutkijan mukaan lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä
  12. Parodontaalihoito tutkimuspaikalle viimeisten 12 kuukauden aikana (lukuun ottamatta ei-laajuista subgingivaalista puhdistusta, jonka tutkiva kliinikko arvioi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito
Luunsisäiset vauriot, joita hoidetaan minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella hoidolla (MINST)
Ei-kirurgista, minimaalisesti invasiivista hoitomenetelmää, nimeltään MINST, on ehdotettu (Ribeiro et al. 2011) parodontiitin hoitoon potilaan epämukavuuden minimoimiseksi ja paranemispotentiaalin maksimoimiseksi. Tässä tekniikassa käytetään yleensä suurennuslinssejä tai mikroskooppeja ja pieniä instrumentteja, jotka vähentäisivät kudosvamman riskiä perinteisiin instrumentteihin verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen koko vian syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Radiografinen koko vian syvyyden pieneneminen millimetreinä 12 kuukauden kohdalla [pidettiin sijaistoimenpiteenä, joka arvioi koko regeneratiivisen prosessin, mukaan lukien luun, sementin ja parodontaalisen ligamentin (Polimeni et al. 2009)]
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Probing Pocket Syvyys muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Probing Pocket Depth (PPD) -muutos (mm) 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen tason muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CAL (Clinical Attachment Level) -muutos 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

3
Tilaa