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Terapia não cirúrgica minimamente invasiva de defeitos intraósseos

12 de junho de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London

Análise de Defeitos Intraósseos Tratados com Terapia Não Cirúrgica Minimamente Invasiva: Um Estudo Prospectivo de Coorte Multicêntrico

Esta investigação visa avaliar os resultados clínicos e radiográficos de defeitos intraósseos tratados com terapia não cirúrgica minimamente invasiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças periodontais são condições inflamatórias que afetam o aparelho de suporte dos dentes, incluindo gengiva e osso alveolar. A perda óssea resultante da periodontite geralmente é irregular e localizada, dando início a "intraósseos" ou "defeitos verticais" afetando um lado do dente mais do que o outro e mais do que os dentes vizinhos. Defeitos intraósseos periodontais têm sido associados a um maior risco de progressão e, eventualmente, perda do dente.

O tratamento da periodontite envolve uma redução inespecífica da carga bacteriana abaixo da margem gengival. Isso é obtido por meio de instruções de higiene oral (OHI) e terapia periodontal não cirúrgica (NSPT), destinadas a remover o cálculo e interromper o biofilme da placa das superfícies radiculares afetadas. Os defeitos intraósseos são considerados locais que requerem terapia, muitas vezes além do NSPT. Décadas atrás, os defeitos intraósseos eram tratados com a eliminação cirúrgica do defeito obtida pelo sacrifício do osso adjacente saudável de suporte ou não suporte. Mais recentemente, procedimentos regenerativos periodontais têm sido defendidos para defeitos intraósseos profundos, que são considerados passíveis de regeneração tecidual guiada. Esta técnica resulta na regeneração da inserção periodontal mensurável histológica e radiograficamente e mensurável clinicamente. No entanto, isso está associado a potencial morbidade e altos custos devido ao uso de enxerto ósseo e materiais de barreira e nem sempre é previsível. A introdução mais recente da terapia cirúrgica minimamente invasiva (MIST), MIST modificada (M-MIST) e abordagem de retalho único sugeriu que o uso de biomateriais pode não ser tão crucial para a obtenção da regeneração periodontal.

Um estudo retrospectivo de nosso grupo mostrou que o tratamento periodontal não cirúrgico de defeitos intraósseos resulta em melhorias clínicas (medidas como reduções de PPD e ganho clínico de nível de inserção-CAL), mas também no preenchimento ósseo dos defeitos ósseos, mensuráveis ​​radiograficamente. A extensão da resolução radiográfica do defeito foi positivamente associada à profundidade inicial do defeito e ao uso de antibióticos adjuvantes, enquanto o tabagismo pareceu influenciar negativamente esse resultado. Um protocolo de tratamento não cirúrgico minimamente invasivo, denominado MINST, foi proposto com base nesses princípios. Uma análise retrospectiva mais recente revelou uma redução no defeito ósseo de quase 3 mm para casos tratados com terapia não cirúrgica minimamente invasiva. O efeito do MINST pode ser mediado por fluxo sanguíneo melhorado e coágulo sanguíneo estável no defeito intraósseo. No entanto, muito poucos estudos foram publicados sobre o MINST e não há dados disponíveis sobre a generalização e ampla aplicabilidade do MINST.

Este é um estudo de coorte multicêntrico prospectivo para avaliar o efeito de uma abordagem de terapia não cirúrgica minimamente invasiva modificada (MINST) na cicatrização de 100 defeitos intraósseos periodontais em pacientes com periodontite atendidos em consultório particular. Todos os terapeutas responsáveis ​​por realizar este tratamento como parte deste estudo têm experiência na realização rotineira deste ou de procedimentos semelhantes para este tipo de defeitos periodontais.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brisbane, Austrália, QLD 4000
        • Dr Ryan Lee Private Practice
      • A Coruña, Espanha, 15003
        • Clinica de Periodoncia
      • Forlimpopoli, Itália, 47034
        • Studio Dentistico Associato Montevecchi D'Alessandro
      • Dorchester, Reino Unido, DT1 1DT
        • South Coast Dental Specialists
      • London, Reino Unido, CM23 3AZ
        • The Dentist
      • London, Reino Unido, EN5 5UR
        • High Barnet Dental Care
      • London, Reino Unido, SW1Y 5LU
        • Pall Mall Dental
      • London, Reino Unido, W6 0SL
        • Ravenscourt Dental Practice
      • Middlesex, Reino Unido, TW1 3EJ
        • Claremont Dental Practice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-70
  2. Diagnóstico de Periodontite (Tonetti et al. 2018)
  3. Presença de ≥1 'defeito intraósseo' (PPD e CAL >5 mm com profundidade de defeito intraósseo radiográfico ≥3mm e não em um local associado ao envolvimento de furca)
  4. Consentimento informado assinado [Os participantes devem poder e estar dispostos a ler e assinar uma cópia do formulário "Formulário de Consentimento Informado" (TCLE) após a leitura do "Folheto Informativo do Paciente" (PIS) e após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada ].

Critério de exclusão:

  1. Tabagismo (atual ou nos últimos 5 anos, incluindo cigarros eletrônicos, vaping ou similares)
  2. Histórico médico, incluindo diabetes ou doença hepática ou renal, ou outras condições médicas graves ou doenças transmissíveis
  3. Presença de aumento gengival induzido por drogas
  4. Histórico de condições que requerem cobertura antibiótica profilática antes de procedimentos odontológicos invasivos
  5. Terapia anti-inflamatória ou anticoagulante durante o mês anterior ao exame inicial
  6. Antibioterapia sistêmica durante os 3 meses anteriores ao exame inicial,
  7. Tomar medicamentos imunossupressores
  8. Alergia conhecida ao anestésico local
  9. Histórico de abuso de álcool ou drogas
  10. Gravidez ou lactação autorreferida
  11. Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica grave ou anormalidade laboratorial que, de acordo com o investigador, pode aumentar o risco associado à participação no estudo
  12. Tratamento periodontal no local do estudo nos últimos 12 meses (excluindo desbridamento subgengival não extenso, conforme julgado pelo clínico examinador).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia não cirúrgica minimamente invasiva
Defeitos intraósseos tratados com terapia não cirúrgica minimamente invasiva (MINST)
Um protocolo de tratamento não cirúrgico minimamente invasivo, denominado MINST, foi proposto (Ribeiro et al. 2011) para o tratamento da periodontite, a fim de minimizar o desconforto do paciente e maximizar o potencial de cicatrização. Essa técnica geralmente envolve o uso de lentes de aumento ou microscópios e pequenos instrumentos que reduziriam o risco de trauma tecidual em comparação com os instrumentos tradicionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da profundidade do defeito total radiográfico
Prazo: 12 meses
Redução radiográfica da profundidade do defeito total em milímetros aos 12 meses [considerada uma medida substituta avaliando todo o processo regenerativo, incluindo osso, cemento e ligamento periodontal (Polimeni et al. 2009)]
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da profundidade do bolso de sondagem
Prazo: 12 meses
Alteração da Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD) (em mm) em 12 meses
12 meses
Alteração do nível de vinculação clínica
Prazo: 12 meses
Mudança no Nível de Apego Clínico (CAL) em 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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