淋病およびクラミジア検査のための前払RCT
中国で男性とセックスをする男性の淋病とクラミジア検査の前払い: クラスター無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
両方のプログラム サイトで、HIV と梅毒の検査に参加している MSM には、淋病とクラミジアの二重検査が提供されます。 最初に、すべての男性にパンフレットを使用して、淋病とクラミジアの検査について簡単に (5 分間) 紹介します。 その後、プログラムの主催者がペイ・フォワード・プログラムについて各男性に個別に説明します。 手短に言えば、淋病とクラミジアの検査の病院の定価は 150 人民元 (24 米ドル) であるが、クリニックに通っていた以前の男性は彼の検査の費用を賄うためにお金を寄付していたと言われます。 したがって、各男性は淋病とクラミジアの検査を無料で受けることができ、将来の男性が同じオプションを受けるために寄付をするかどうか (前払い) を決定することができます。 男性は、寄付は完全に任意であることが保証され、実行可能な金額を支払うことをお勧めします. 各男性の淋病とクラミジアの検査費用は、プログラム主催者からの最初の資金プールと以前の参加者からの寄付の組み合わせによって賄われます。 男性には、前払いの寄稿者が書いたメッセージ付きのポストカードも表示されます。 メッセージには、男性に検査を受けるよう促す情報や、性的な健康と検査を促進するためのスローガンが含まれます (例: 彼らの健康の所有権を取る）。 彼らは、将来の参加者のためにはがきメッセージを書くこともできると言われます.
その後、男性は尿淋病/クラミジア検査を併用するかどうかを決定します. プログラムの主催者は、WeChat を介して参加者にテスト結果を通知します。 検査結果が陽性の患者はカウンセリングを受け、指定された病院の WeChat ページに誘導され、そこで治療とフォローアップを受けるための予約を行うことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- BlueD Danlan Happy Testing Office
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Southern Medical University
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Zhitong Guangzhou LGBT Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生まれつき生物学的に男
- 16歳以上
- 他の男性との以前のアナルセックスを報告する
- 結果通知用に携帯電話番号を提供する意思がある
除外基準:
- 過去 12 か月間に淋病とクラミジアの両方の検査が行われ、検査後にリスクの高い性行為がなかった
- ペイ・フォワード・プログラムへの以前の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あらかじめ支払う
最初に、参加者は淋病とクラミジアの検査について簡単に紹介されます。
次に、参加者は、以前の検査者からの寄付によって利用可能になった無料の淋病とクラミジア検査の贈り物を提供され、将来の男性が同じオプションを受け取るためにお金を寄付 (前払い) するかどうかを尋ねられます.
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参加者には、以前の検査者からの寄付によって利用可能になった無料の淋病とクラミジアの検査の贈り物が提供され、将来の男性が同じオプションを受け取るためにお金を寄付するかどうか (前払い) を尋ねられます。
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実験的：Pay-what-you-want
最初に、参加者は淋病とクラミジアの検査について簡単に紹介されます。
その後、参加者には淋病とクラミジアの検査が提供され、検査後に任意の金額を決定して支払うことができると言われます。
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参加者には、淋病とクラミジアの検査が提供され、検査を受けた後に希望する金額を決定して支払うことができると言われます。
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NO_INTERVENTION：標準治療
最初に、参加者は淋病とクラミジアの検査について簡単に紹介されます。
その後、参加者は淋病とクラミジアの検査を標準の患者価格で提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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淋病/クラミジアの二重検査を受けた参加者の数
時間枠：入学訪問時、合計約1.5時間
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各アームの管理記録によって評価される、淋病/クラミジア検査の二重検査の取り込み。
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入学訪問時、合計約1.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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淋病陽性の参加者数
時間枠：入学訪問時、合計約1.5時間
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この研究を通じて淋病の検査で陽性となった男性の数。
サンプルは、尿または直腸から収集されました。
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入学訪問時、合計約1.5時間
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クラミジア陽性の参加者数
時間枠：入学訪問時、合計約1.5時間
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これは、この研究を通じてクラミジア陽性と診断された男性の数です
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入学訪問時、合計約1.5時間
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テストあたりのコスト
時間枠：入学訪問時、合計約1.5時間
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介入後の淋病とクラミジアの検査を報告した個人ごとの各介入（開発、開始、実装、介入）に関連する費用として定義される検査あたりの費用。経済テストと財務コストは別々に報告されます。
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入学訪問時、合計約1.5時間
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診断あたりのコスト
時間枠：入学訪問時、合計約1.5時間
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診断あたりのコスト。介入後に淋病および/またはクラミジアの検査で陽性となった個人ごとのそれぞれの介入 (開発、開始、実装、介入) に関連するコストとして定義されます。
経済的費用と財務的費用を用いた費用をそれぞれ報告した。
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入学訪問時、合計約1.5時間
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コミュニティエンゲージメント活動を報告した参加者の数
時間枠：入学訪問時、合計約1.5時間
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MSM関連の原因、組織、またはコミュニティイベントの認識および/または参加に関する特定の質問に「はい/いいえ」と答えた参加者の数
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入学訪問時、合計約1.5時間
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コミュニティ接続性スケール スコア
時間枠：入学訪問時、合計約1.5時間
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コミュニティのつながりのスケールには、6 つのステートメントと、1 = まったく同意しない、2 = 同意する、3 = 同意しない、および 4 = 強く同意するリッカート スケールの応答が含まれます。 各尺度項目の範囲は 1 から 4 にまたがり、スコアが高いほどステートメントへの同意が高く、コミュニティのつながりが高い可能性があることを示します。 |
入学訪問時、合計約1.5時間
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社会的結束尺度スコア
時間枠：入学訪問時、合計約1.5時間
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社会的結束は、1 = 強く反対、2 = 反対、3 = 賛成、4 = 強く賛成の範囲の 7 つのステートメントとそれらに対するリッカートの応答で構成される尺度です。 これらの質問は、より大きな MSM コミュニティ (つまり、同志サークル、ゲイのオンライン ネットワークまたはグループ) に依存できるという感覚について尋ねられました。 各項目の範囲は 1 から 4 に及びます。項目 1 から 5 では、スコアが高いほど、ステートメントとの一致度が高くなり、社会的結束が高くなる可能性があります。 項目 6 と項目 7 は逆に採点されます。つまり、点数が高いほど、社会的結束が低くなる可能性があります。 |
入学訪問時、合計約1.5時間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joseph D Tucker, MD, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Li KT, Tang W, Wu D, Huang W, Wu F, Lee A, Feng H, Pan SW, Han L, Mak V, Yang L, Tucker JD. Pay-it-forward strategy to enhance uptake of dual gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a pragmatic, quasi-experimental study. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30556-5.
- Zhang TP, Liu C, Han L, Tang W, Mao J, Wong T, Zhang Y, Tang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Community engagement in sexual health and uptake of HIV testing and syphilis testing among MSM in China: a cross-sectional online survey. J Int AIDS Soc. 2017 Apr 3;20(1):21372. doi: 10.7448/IAS.20.01.21372.
- Yang F, Zhang TP, Tang W, Ong JJ, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li KT, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Luo D, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhoea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):976-982. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30172-9. Epub 2020 Apr 28.
- Zhang TP, Yang F, Tang W, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li K, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Aug 16;8(1):76. doi: 10.1186/s40249-019-0581-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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