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Pay-it-Forward-RCT für Gonorrhö- und Chlamydien-Tests

2. Juli 2020 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Pay-it-Forward-Test auf Gonorrhoe und Chlamydien bei Männern, die Sex mit Männern in China haben: eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die duale Aufnahme von Gonorrhö/Chlamydien-Tests und andere Ergebnisse bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), in drei Studienarmen – 1) einem Pay-it-Forward-Testarm, 2) einem Pay-What – bewerten wird -Sie-wollen-Test-Arm und 3) Behandlungsstandard-Arm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An beiden Programmstandorten wird MSM, die an HIV- und Syphilis-Tests teilnehmen, ein dualer Gonorrhö/Chlamydien-Test angeboten. Zuerst erhalten alle Männer eine kurze (5-minütige) Einführung in Gonorrhoe- und Chlamydien-Tests anhand einer Broschüre. Die Programmorganisatoren werden dann jedem Mann das Pay-it-Forward-Programm separat erklären. Kurz gesagt, Männern wird gesagt, dass der Listenpreis des Krankenhauses für Tripper- und Chlamydientests 150 RMB (24 USD) betrug, aber frühere Männer, die die Klinik besuchten, hatten Geld gespendet, um die Kosten seines Tests zu decken. So konnte jeder Mann einen kostenlosen Tripper- und Chlamydien-Test erhalten und dann entscheiden, ob er Geld spenden (Pay-it-Forward) für zukünftige Männer, um die gleiche Option zu erhalten. Männern wird versichert, dass das Spenden völlig optional ist, und es wird ihnen empfohlen, jeden Betrag zu zahlen, der für sie machbar ist. Die Gonorrhoe- und Chlamydien-Testgebühren jedes Mannes werden durch eine Kombination aus dem anfänglichen Finanzierungspool der Programmorganisatoren und den Spenden früherer Teilnehmer gedeckt. Männern wird auch eine Postkarte mit einer Nachricht gezeigt, die von einem früheren Pay-it-Forward-Beitragenden geschrieben wurde. Nachrichten enthalten Informationen, die Männer ermutigen, sich testen zu lassen/Slogans, um sexuelle Gesundheit und Tests zu fördern (d. h. Verantwortung für ihre Gesundheit übernehmen). Ihnen wird gesagt, dass sie auch eine Postkartennachricht für einen zukünftigen Teilnehmer schreiben könnten.

Männer entscheiden dann, ob sie einen kombinierten Gonorrhö/Chlamydien-Urintest erhalten oder nicht. Die Programmorganisatoren informieren die Teilnehmer über ihre Testergebnisse über WeChat. Patienten mit positiven Testergebnissen werden beraten und an die WeChat-Seite der ausgewiesenen Krankenhäuser weitergeleitet, wo sie einen Termin zur Behandlung und Nachsorge vereinbaren können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • BlueD Danlan Happy Testing Office
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Zhitong Guangzhou LGBT Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • biologisch männlich geboren
  • Alter 16 Jahre oder älter
  • früheren Analsex mit einem anderen Mann melden
  • bereit, Mobiltelefonnummer für die Ergebnisbenachrichtigung anzugeben

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 12 Monaten sowohl auf Gonorrhoe als auch auf Chlamydien getestet, ohne dass nach dem Test ein Sexualverhalten mit hohem Risiko aufgetreten ist
  • vorherige Teilnahme am Pay-it-Forward-Programm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Im Voraus bezahlen
Zunächst erhalten die Teilnehmer eine kurze Einführung in Gonorrhoe- und Chlamydien-Tests. Dann wird den Teilnehmern ein kostenloses Gonorrhoe- und Chlamydien-Testen angeboten, das durch Spenden früherer Tester zur Verfügung gestellt wird, und sie werden gefragt, ob sie Geld spenden möchten (Pay-it-Forward), damit zukünftige Männer die gleiche Option erhalten.
Sonstiges: Im Voraus bezahlen
Den Teilnehmern werden kostenlose Gonorrhö- und Chlamydientests angeboten, die durch Spenden früherer Tester zur Verfügung gestellt werden, und sie werden gefragt, ob sie Geld spenden möchten (Pay-it-forward), damit zukünftige Männer die gleiche Option erhalten.
EXPERIMENTAL: Zahlen Sie, was Sie wollen
Zunächst erhalten die Teilnehmer eine kurze Einführung in Gonorrhoe- und Chlamydien-Tests. Anschließend werden den Teilnehmern Gonorrhoe- und Chlamydien-Tests angeboten und mitgeteilt, dass sie nach Erhalt des Tests einen beliebigen Betrag entscheiden und bezahlen können.
Sonstiges: Zahlen Sie, was Sie wollen
Den Teilnehmern werden Gonorrhoe- und Chlamydien-Tests angeboten und ihnen wird mitgeteilt, dass sie nach Erhalt des Tests einen beliebigen Betrag entscheiden und bezahlen können.
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
Zunächst erhalten die Teilnehmer eine kurze Einführung in Gonorrhoe- und Chlamydien-Tests. Anschließend werden den Teilnehmern Gonorrhoe- und Chlamydien-Tests zum Standardpatientenpreis angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die den dualen Gonorrhö/Chlamydien-Test erhalten haben
Zeitfenster: Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Dualer Gonorrhö/Chlamydien-Testaufstieg, wie anhand von Verwaltungsunterlagen in jedem Arm festgestellt.
Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf Gonorrhoe getestet wurden
Zeitfenster: Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Die Anzahl der Männer, die in dieser Studie positiv auf Gonorrhoe getestet wurden. Proben wurden entweder aus Urin oder Rektum gesammelt.
Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf Chlamydien getestet wurden
Zeitfenster: Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Dies ist die Anzahl der Männer, die in dieser Studie positiv auf Chlamydien getestet wurden
Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Kosten pro Test
Zeitfenster: Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Kosten pro Test, definiert als die mit den jeweiligen Interventionen (Entwicklung, Inbetriebnahme, Implementierung, Intervention) verbundenen Kosten pro Person, die nach der Intervention einen Test auf Gonorrhoe und Chlamydien angegeben hat; Wirtschaftlichkeitsprüfung und Finanzierungskosten werden separat ausgewiesen.
Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Kosten pro Diagnose
Zeitfenster: Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Kosten pro Diagnose, definiert als die mit den jeweiligen Interventionen (Entwicklung, Inbetriebnahme, Implementierung, Intervention) verbundenen Kosten pro Person, die nach der Intervention positiv auf Gonorrhö und/oder Chlamydien getestet wurde. Kosten unter Verwendung von wirtschaftlichen Kosten bzw. finanziellen Kosten wurden ausgewiesen.
Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die über Community-Engagement-Aktivitäten berichten
Zeitfenster: Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Anzahl der Teilnehmer, die Ja/Nein zu spezifischen Fragen zum Bekanntheitsgrad und/oder zur Teilnahme an MSM-bezogenen Anliegen, Organisationen oder Gemeindeveranstaltungen geantwortet haben
Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Ergebnisse der Skala zur Verbundenheit der Gemeinschaft
Zeitfenster: Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden

Die Skalen zur Verbundenheit mit der Gemeinschaft umfassen sechs Aussagen und Antworten auf der Likert-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme nicht zu und 4 = stimme voll und ganz zu.

Für jedes Skalenelement reicht der Bereich von 1 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zustimmung zu der Aussage und eine potenziell höhere Verbundenheit mit der Gemeinschaft anzeigt.
Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden
Ergebnisse der Skala für sozialen Zusammenhalt
Zeitfenster: Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden

Sozialer Zusammenhalt ist eine Skala aus sieben Aussagen und Likert-Antworten darauf, die von 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme zu und 4 = stimme voll und ganz zu. Diese Fragen bezogen sich auf das Gefühl, sich auf eine größere MSM-Community verlassen zu können (z. B. Tongzhi-Kreise, schwule Online-Netzwerke oder -Gruppen).

Für jedes Item reicht die Spanne von 1 bis 4. Für Items 1 bis 5 gilt: Je höher die Punktzahl, desto mehr Zustimmung zur Aussage und möglicherweise auch der größere soziale Zusammenhalt. Item 6 und 7 werden umgekehrt bewertet, d. h. je höher die Punktzahl, desto geringer der potenzielle soziale Zusammenhalt.
Während des Immatrikulationsbesuchs insgesamt ungefähr 1,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Yale University
National Institute on Aging (NIA)
Southern Medical University, China
SESH (Social Entrepreneurship to Spur Health)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-2142
  • R01AI114310 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5P30AG034420-10 (NIH)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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