Pay-it-forward RCT for gonoré- og klamydiatesting
Pay-it-forward Gonoré- og klamydiatesting blant menn som har sex med menn i Kina: en klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På begge programstedene vil MSM som deltar i HIV- og syfilistesting bli tilbudt dobbel gonoré/chlamydiatesting. Først vil alle menn få en kort (5 minutter) introduksjon til gonoré- og klamydiatesting ved hjelp av en brosjyre. Programarrangørene vil deretter forklare pay-it-forward-programmet for hver mann separat. Kort fortalt vil menn bli fortalt at sykehuslisteprisen for gonoré- og klamydiatesting var 150 RMB ($24 USD), men tidligere menn som deltok på klinikken hadde donert penger for å dekke kostnadene for testen hans. Dermed kunne hver mann motta en gratis gonoré- og klamydiatest, og deretter bestemme om de skal donere penger (pay-it-forward) for at fremtidige menn skal få det samme alternativet. Menn vil være forsikret om at donasjon er helt valgfritt og rådes til å betale ethvert beløp som er mulig for dem. Gebyrer for hver manns gonoré- og klamydiatest vil bli dekket av en kombinasjon av den innledende finansieringspoolen fra programarrangørene og donasjonene fra tidligere deltakere. Menn vil også få vist et postkort med en melding skrevet av en tidligere betal-det-forward-bidragsyter. Meldinger vil inneholde informasjon som oppmuntrer menn til å bli testet/slagord for å fremme seksuell helse og testing (dvs. tar eierskap til helsen deres). De vil få beskjed om at de også kan skrive en postkortmelding til en fremtidig deltaker.
Menn vil da avgjøre om de vil få kombinert urin gonoré/chlamydia testing eller ikke. Programarrangører vil informere deltakerne om testresultatene deres via WeChat. Pasienter med positive testresultater vil bli veiledet og henvist til WeChat-siden til utpekte sykehus hvor de kan bestille time for behandling og oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- BlueD Danlan Happy Testing Office
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Zhitong Guangzhou LGBT Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- født biologisk mann
- alder 16 år eller eldre
- rapportere tidligere analsex med en annen mann
- villig til å oppgi mobiltelefonnummer for resultatvarsling
Ekskluderingskriterier:
- testet for både gonoré og klamydia de siste 12 månedene uten høyrisiko seksuell atferd etter testing
- tidligere deltakelse i pay-it-forward-programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pay-it-forward
Først vil deltakerne få en kort introduksjon til gonoré- og klamydiatesting.
Deretter vil deltakerne bli tilbudt en gave av gratis gonoré- og klamydiatesting gjort tilgjengelig ved donasjoner fra tidligere testere, og spurt om de ønsker å donere penger (pay-it-forward) for fremtidige menn for å få det samme alternativet.
|
Deltakerne vil bli tilbudt en gave av gratis gonoré- og klamydiatesting gjort tilgjengelig ved donasjoner fra tidligere testere, og spurt om de ønsker å donere penger (pay-it-forward) for at fremtidige menn skal få det samme alternativet.
|
|
EKSPERIMENTELL: Betal-hva-du-vil
Først vil deltakerne få en kort introduksjon til gonoré- og klamydiatesting.
Deretter vil deltakerne bli tilbudt gonoré- og klamydiatesting og fortalt at de kan bestemme og betale et ønsket beløp etter å ha mottatt testen.
|
Deltakerne vil bli tilbudt gonoré- og klamydiatesting og fortalt at de kan bestemme og betale et ønsket beløp etter å ha mottatt testen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Først vil deltakerne få en kort introduksjon til gonoré- og klamydiatesting.
Deretter vil deltakerne bli tilbudt gonoré- og klamydiatesting til standard pasientpris.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som mottok dobbel gonoré/klamydiatesting
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Opptak av dobbel gonoré/klamydia test som vurdert av administrative journaler i hver arm.
|
Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere testet positivt for gonoré
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Antall menn som testet positivt for gonoré gjennom denne studien.
Prøver ble tatt enten fra urin eller rektum.
|
Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
|
Antall deltakere testet positivt for klamydia
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Det er antallet menn som testet positivt for klamydia gjennom denne studien
|
Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
|
Kostnad per test
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Kostnad per test, definert som kostnaden forbundet med respektive intervensjoner (utvikling, oppstart, implementering, intervensjon) per individ som rapporterte testing for gonoré og klamydia etter intervensjonen; økonomisk test og finanskostnad rapporteres separat.
|
Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
|
Kostnad per diagnose
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Kostnad per diagnose, definert som kostnaden forbundet med respektive intervensjoner (utvikling, oppstart, implementering, intervensjon) per individ som testet positivt for gonoré og/eller klamydia etter intervensjonen.
Kostnader basert på økonomiske kostnader og finanskostnader ble rapportert.
|
Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
|
Antall deltakere som rapporterer aktiviteter for samfunnsengasjement
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Antall deltakere som rapporterte ja/nei til spesifikke spørsmål om bevissthet om og/eller deltakelse i MSM-relaterte årsaker, organisasjoner eller fellesskapsarrangementer
|
Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
|
Poengscore for fellesskapstilknytning
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Samfunnstilknytningsskalaer inkluderer seks påstander og Likert-skalarespons som strekker seg fra 1= Helt uenig, 2= Enig, 3= Uenig og 4= Helt enig. For hvert skalaelement spenner området over 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer mer samsvar med utsagnet og potensielt høyere fellesskapstilknytning. |
Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
|
Sosialt samholdsskalapoeng
Tidsramme: Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Sosial samhørighet er en skala som består av syv påstander og Likerts respons på dem, fra 1= helt uenig, 2=uenig, 3=enig og 4=helt enig. Disse spørsmålene som ble stilt om følelsen av å være avhengig av et større MSM-fellesskap (dvs. tongzhi-sirkel, homofile nettnettverk eller grupper). For hvert element spenner området over 1 til 4. For element 1 til 5, jo høyere poengsum, jo mer samsvar med utsagnet og potensielt høyere sosial samhørighet. Punkt 6 og 7 skåres omvendt, noe som betyr at jo høyere poengsum, jo lavere sosial samhørighet potensielt. |
Under påmeldingsbesøk, omtrentlig totalt 1,5 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li KT, Tang W, Wu D, Huang W, Wu F, Lee A, Feng H, Pan SW, Han L, Mak V, Yang L, Tucker JD. Pay-it-forward strategy to enhance uptake of dual gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a pragmatic, quasi-experimental study. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30556-5.
- Zhang TP, Liu C, Han L, Tang W, Mao J, Wong T, Zhang Y, Tang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Community engagement in sexual health and uptake of HIV testing and syphilis testing among MSM in China: a cross-sectional online survey. J Int AIDS Soc. 2017 Apr 3;20(1):21372. doi: 10.7448/IAS.20.01.21372.
- Yang F, Zhang TP, Tang W, Ong JJ, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li KT, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Luo D, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhoea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):976-982. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30172-9. Epub 2020 Apr 28.
- Zhang TP, Yang F, Tang W, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li K, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Aug 16;8(1):76. doi: 10.1186/s40249-019-0581-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-2142
- R01AI114310 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5P30AG034420-10 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .