Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pay-it-forward RCT voor testen op gonorroe en chlamydia

2 juli 2020 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Pay-it-forward gonorroe- en chlamydiatesten bij mannen die seks hebben met mannen in China: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de opname van dubbele gonorroe/chlamydia-testen en andere uitkomsten zal evalueren bij mannen die seks hebben met mannen (MSM) in drie onderzoeksarmen: 1) een pay-it-forward testarm, 2) een pay-what -je-wilt-testarm, en 3) zorgstandaard-arm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op beide programmasites zullen MSM die deelnemen aan hiv- en syfilistests een dubbele gonorroe-/chlamydiatest aangeboden krijgen. Eerst krijgen alle mannen een korte (5 minuten) inleiding over het testen op gonorroe en chlamydia met behulp van een pamflet. Programmaorganisatoren zullen het pay-it-forward-programma vervolgens aan elke man afzonderlijk uitleggen. In het kort zullen mannen worden verteld dat de catalogusprijs van gonorroe- en chlamydiatests in het ziekenhuis 150 RMB ($ 24 USD) was, maar eerdere mannen die de kliniek bezochten, hadden geld gedoneerd om de kosten van zijn test te dekken. Zo kon elke man een gratis gonorroe- en chlamydiatest krijgen en vervolgens beslissen of hij geld wilde doneren (pay-it-forward) zodat toekomstige mannen dezelfde optie zouden krijgen. Mannen kunnen er zeker van zijn dat doneren volledig optioneel is en worden geadviseerd om elk bedrag te betalen dat voor hen haalbaar is. De gonorroe- en chlamydia-testkosten van elke man zullen worden gedekt door een combinatie van de initiële financieringspool van de organisatoren van het programma en de donaties van eerdere deelnemers. Mannen krijgen ook een ansichtkaart te zien met een bericht geschreven door een eerdere pay-it-forward-bijdrager. Berichten bevatten informatie die mannen aanmoedigt zich te laten testen/slogans om seksuele gezondheid en testen te promoten (d.w.z. verantwoordelijkheid nemen voor hun gezondheid). Ze krijgen te horen dat ze ook een ansichtkaart kunnen schrijven voor een toekomstige deelnemer.

Mannen zullen dan beslissen of ze al dan niet een gecombineerde urinetest op gonorroe/chlamydia willen ondergaan. De organisatoren van het programma informeren de deelnemers over hun testresultaten via WeChat. Patiënten met positieve testresultaten worden geadviseerd en doorverwezen naar de WeChat-pagina van aangewezen ziekenhuizen waar ze een afspraak kunnen maken voor behandeling en follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

301

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • BlueD Danlan Happy Testing Office
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Zhitong Guangzhou LGBT Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • biologisch mannelijk geboren
  • leeftijd 16 jaar of ouder
  • meld eerdere anale seks met een andere man
  • bereid om mobiel telefoonnummer op te geven voor resultatenmelding

Uitsluitingscriteria:

  • getest op zowel gonorroe als chlamydia in de afgelopen 12 maanden zonder risicovol seksueel gedrag na testen
  • eerdere deelname aan het pay-it-forward-programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Betaal het vooruit
Eerst krijgen de deelnemers een korte inleiding over het testen op gonorroe en chlamydia. Vervolgens krijgen deelnemers een geschenk aangeboden van gratis gonorroe- en chlamydia-testen, beschikbaar gesteld door donaties van eerdere testers, en wordt gevraagd of ze geld willen doneren (pay-it-forward) zodat toekomstige mannen dezelfde optie kunnen ontvangen.
Ander: Betaal het vooruit
Deelnemers krijgen een gratis gonorroe- en chlamydia-test aangeboden, beschikbaar gesteld door donaties van eerdere testers, en ze worden gevraagd of ze geld willen doneren (pay-it-forward) voor toekomstige mannen om dezelfde optie te ontvangen.
EXPERIMENTEEL: Betaal-wat-je-wilt
Eerst krijgen de deelnemers een korte inleiding over het testen op gonorroe en chlamydia. Vervolgens krijgen de deelnemers gonorroe- en chlamydia-testen aangeboden en wordt verteld dat ze na ontvangst van de test elk gewenst bedrag kunnen beslissen en betalen.
Ander: Betaal-wat-je-wilt
Deelnemers krijgen gonorroe- en chlamydia-testen aangeboden en verteld dat ze na ontvangst van de test elk gewenst bedrag kunnen beslissen en betalen.
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
Eerst krijgen de deelnemers een korte inleiding over het testen op gonorroe en chlamydia. Vervolgens krijgen deelnemers gonorroe- en chlamydia-testen aangeboden tegen de standaard patiëntenprijs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de dubbele gonorroe-/chlamydiatest heeft ondergaan
Tijdsspanne: Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Dubbele gonorroe/chlamydia-testopname zoals beoordeeld door administratieve gegevens in elke arm.
Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers positief getest op gonorroe
Tijdsspanne: Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Het aantal mannen dat via dit onderzoek positief testte op gonorroe. Monsters werden verzameld uit de urine of het rectum.
Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Aantal deelnemers positief getest op chlamydia
Tijdsspanne: Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Het is het aantal mensen dat positief voor chlamydia door deze studie testte
Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Kosten per test
Tijdsspanne: Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Kosten per test, gedefinieerd als de kosten in verband met de respectieve interventies (ontwikkeling, opstarten, implementatie, interventie) per persoon die aangaf te testen op gonorroe en chlamydia na de interventie; economische test en financiële kosten worden afzonderlijk gerapporteerd.
Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Kosten per diagnose
Tijdsspanne: Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Kosten per diagnose, gedefinieerd als de kosten verbonden aan respectievelijke interventies (ontwikkeling, opstart, implementatie, interventie) per persoon die na de interventie positief testte op gonorroe en/of chlamydia. Kosten met behulp van economische kosten en financiële kosten werden respectievelijk gerapporteerd.
Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Aantal deelnemers dat activiteiten voor betrokkenheid bij de gemeenschap rapporteert
Tijdsspanne: Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Aantal deelnemers dat ja/nee antwoordde op specifieke vragen over het bewustzijn van en/of deelname aan MSM-gerelateerde doelen, organisaties of gemeenschapsevenementen
Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Schaalscores voor verbondenheid met de gemeenschap
Tijdsspanne: Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur

De schalen voor verbondenheid met de gemeenschap omvatten zes stellingen en een Likert-schaal, variërend van 1= helemaal mee oneens, 2= mee eens, 3= mee oneens en 4= helemaal mee eens.

Voor elk schaalitem loopt het bereik van 1 tot 4, waarbij een hogere score duidt op meer overeenstemming met de stelling en mogelijk meer verbondenheid met de gemeenschap.
Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur
Schaalscores voor sociale cohesie
Tijdsspanne: Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur

Sociale cohesie is een schaal bestaande uit zeven stellingen en een Likert-antwoord daarop, variërend van 1= helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens en 4= helemaal mee eens. Die vragen gingen over het gevoel afhankelijk te zijn van een grotere MSM-gemeenschap (d.w.z. Tongzhi-kring, homoseksuele online netwerken of groepen).

Voor elk item loopt het bereik van 1 tot 4. Voor items 1 tot 5 geldt: hoe hoger de score, hoe meer overeenstemming met de stelling en mogelijk hoe hoger de sociale cohesie. Item 6 en 7 worden omgekeerd gescoord, wat betekent dat hoe hoger de score, hoe lager de sociale cohesie.
Tijdens het inschrijvingsbezoek, in totaal ongeveer 1,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Yale University
National Institute on Aging (NIA)
Southern Medical University, China
SESH (Social Entrepreneurship to Spur Health)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2142
  • R01AI114310 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5P30AG034420-10 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren