Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ с оплатой вперед для тестирования на гонорею и хламидиоз

2 июля 2020 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Платное тестирование на гонорею и хламидиоз среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, в Китае: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет оцениваться использование двойного теста на гонорею/хламидиоз и другие результаты у мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), в трех группах испытаний: 1) группа тестирования с оплатой вперед, 2) группа с оплатой -вы-хотите группу тестирования и 3) группу стандартного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В обоих центрах программы МСМ, проходящим тестирование на ВИЧ и сифилис, будет предложено двойное тестирование на гонорею/хламидиоз. Во-первых, всем мужчинам будет предоставлена ​​краткая (5 минут) вводная информация о тестировании на гонорею и хламидиоз с помощью брошюры. Затем организаторы программы объяснят каждому мужчине программу «оплата вперед». Вкратце, мужчинам скажут, что прейскурантная цена тестирования на гонорею и хламидиоз в больнице составляет 150 юаней (24 доллара США), но предыдущие мужчины, посещавшие клинику, пожертвовали деньги, чтобы покрыть стоимость его теста. Таким образом, каждый мужчина мог пройти бесплатный тест на гонорею и хламидиоз, а затем решить, стоит ли пожертвовать деньги (оплата вперед) для будущих мужчин, чтобы получить такой же вариант. Мужчин заверят, что пожертвование совершенно необязательно, и порекомендуют заплатить любую посильную для них сумму. Плата за анализ каждого человека на гонорею и хламидиоз будет покрываться за счет комбинации первоначального пула финансирования от организаторов программы и пожертвований от предыдущих участников. Мужчинам также будет показана открытка с сообщением, написанным предыдущим участником. Сообщения будут содержать информацию, побуждающую мужчин проходить тестирование/лозунги, пропагандирующие сексуальное здоровье и тестирование (т. забота о своем здоровье). Им будет сказано, что они также могут написать открытку для будущего участника.

После этого мужчины решат, проходить ли комбинированное тестирование мочи на гонорею/хламидии или нет. Организаторы программы будут информировать участников о результатах тестирования через WeChat. Пациенты с положительными результатами теста будут проконсультированы и направлены на страницу WeChat назначенных больниц, где они могут записаться на прием для лечения и последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

301

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • BlueD Danlan Happy Testing Office
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Zhitong Guangzhou LGBT Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • родился биологически мужчиной
  • возраст 16 лет и старше
  • сообщить о предыдущем анальном сексе с другим мужчиной
  • готов предоставить номер мобильного телефона для уведомления о результатах

Критерий исключения:

  • тестирование на гонорею и хламидиоз в течение последних 12 месяцев без сексуального поведения высокого риска после тестирования
  • предыдущее участие в программе pay-it-forward

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оплата вперед
Во-первых, участникам будет предоставлено краткое введение в тестирование на гонорею и хламидиоз. Затем участникам будет предложено в подарок бесплатное тестирование на гонорею и хламидиоз, предоставленное за счет пожертвований от предыдущих тестировщиков, и их спросят, не хотят ли они пожертвовать деньги (оплата вперед), чтобы будущие мужчины получили такой же вариант.
Другой: Оплата вперед
Участникам будет предложено в подарок бесплатное тестирование на гонорею и хламидиоз, предоставленное за счет пожертвований от предыдущих тестировщиков, и их спросят, хотели бы они пожертвовать деньги (оплата вперед) для будущих мужчин, чтобы получить такой же вариант.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плати сколько хочешь
Во-первых, участникам будет предоставлено краткое введение в тестирование на гонорею и хламидиоз. Затем участникам будет предложено тестирование на гонорею и хламидиоз и сказано, что они могут принять решение и заплатить любую желаемую сумму после получения теста.
Другой: Плати сколько хочешь
Участникам будет предложено тестирование на гонорею и хламидиоз и сказано, что они могут принять решение и заплатить любую желаемую сумму после получения теста.
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Во-первых, участникам будет предоставлено краткое введение в тестирование на гонорею и хламидиоз. Затем участникам будет предложено тестирование на гонорею и хламидиоз по стандартной цене для пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших двойное тестирование на гонорею/хламидиоз
Временное ограничение: Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Проведение двойного теста на гонорею/хламидиоз, оцененное по административным записям в каждой группе.
Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с положительным результатом на гонорею
Временное ограничение: Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Количество мужчин, которые дали положительный результат на гонорею в ходе этого исследования. Образцы собирали либо из мочи, либо из прямой кишки.
Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Количество участников с положительным результатом на хламидиоз
Временное ограничение: Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Это число мужчин, которые дали положительный результат на хламидиоз в ходе этого исследования.
Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Стоимость теста
Временное ограничение: Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Стоимость одного теста, определяемая как стоимость, связанная с соответствующими вмешательствами (разработка, запуск, внедрение, вмешательство) на человека, сообщившего о тестировании на гонорею и хламидиоз после вмешательства; экономический тест и финансовые затраты указываются отдельно.
Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Стоимость за диагностику
Временное ограничение: Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Затраты на диагноз, определяемые как затраты, связанные с соответствующими вмешательствами (разработка, запуск, внедрение, вмешательство) на человека, у которого после вмешательства был положительный результат на гонорею и/или хламидиоз. Затраты с использованием экономических затрат и финансовых затрат были представлены соответственно.
Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Количество участников, сообщивших о мероприятиях по взаимодействию с общественностью
Временное ограничение: Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Количество участников, ответивших да/нет на конкретные вопросы об осведомленности и/или участии в делах, организациях или общественных мероприятиях, связанных с МСМ
Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Баллы по шкале связи с сообществом
Временное ограничение: Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа

Шкалы связи с сообществом включают шесть утверждений и ответы по шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = категорически не согласен, 2 = согласен, 3 = не согласен и 4 = полностью согласен.

Для каждого элемента шкалы диапазон охватывает от 1 до 4, при этом более высокий балл указывает на большее согласие с утверждением и потенциально более высокую связь с сообществом.
Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа
Баллы по шкале социальной сплоченности
Временное ограничение: Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа

Социальная сплоченность представляет собой шкалу, состоящую из семи утверждений, и ответы Лайкерта на них варьируются от 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен и 4 = полностью согласен. Эти вопросы задавались о чувствах, связанных с возможностью зависеть от более крупного сообщества МСМ (т. е. круга тунжи, онлайн-сетей или групп геев).

Для каждого пункта диапазон охватывает от 1 до 4. Для пунктов с 1 по 5, чем выше балл, тем больше согласие с утверждением и, возможно, выше социальная сплоченность. Пункты 6 и 7 оцениваются в обратном порядке, а это означает, что чем выше балл, тем потенциально ниже социальная сплоченность.
Во время регистрационного визита примерно 1,5 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Yale University
National Institute on Aging (NIA)
Southern Medical University, China
SESH (Social Entrepreneurship to Spur Health)

Следователи

  • Главный следователь: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-2142
  • R01AI114310 (Грант/контракт NIH США)
  • 5P30AG034420-10 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться