Pay-it-forward RCT pro testování kapavky a chlamydií
Pay-it-forward Testování kapavky a chlamydií mezi muži, kteří mají sex s muži v Číně: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na obou místech programu bude MSM, kteří se účastní testování na HIV a syfilis, nabídnuto duální testování kapavky/chlamydií. Nejprve bude všem mužům poskytnut krátký (5 minut) úvod do testování kapavky a chlamydií pomocí brožury. Organizátoři programu pak vysvětlí program pay-it-forward každému muži zvlášť. Stručně řečeno, mužům bude řečeno, že nemocniční katalogová cena testování kapavky a chlamydií byla 150 RMB (24 USD), ale předchozí muži navštěvující kliniku darovali peníze na pokrytí nákladů na jeho test. Každý muž tak mohl zdarma získat test na kapavku a chlamydie a poté se rozhodnout, zda darovat peníze (pay-it-forward), aby budoucí muži dostali stejnou možnost. Muži budou mít jistotu, že darování je zcela dobrovolné a bude jim doporučeno zaplatit jakoukoli částku, která je pro ně proveditelná. Poplatky za testy na kapavku a chlamydie každého muže budou hrazeny kombinací počátečního fondu financování od organizátorů programu a darů od předchozích účastníků. Mužům se také zobrazí pohlednice se zprávou napsanou předchozím přeposlaným přispěvatelem. Zprávy budou obsahovat informace povzbuzující muže, aby byli testováni / slogany na podporu sexuálního zdraví a testování (tj. převzetí vlastnictví jejich zdraví). Dozví se, že mohou také napsat pohlednici pro budoucího účastníka.
Muži se pak rozhodnou, zda podstoupí kombinované vyšetření moči na kapavku/chlamydie. Organizátoři programu budou informovat účastníky o výsledcích svých testů prostřednictvím WeChat. Pacientům s pozitivními výsledky testů bude poskytnuta rada a budou přesměrováni na stránku WeChat určených nemocnic, kde si mohou domluvit schůzku s léčbou a následnou kontrolou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- BlueD Danlan Happy Testing Office
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zhitong Guangzhou LGBT Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- biologicky narozen jako muž
- věk 16 let nebo starší
- nahlásit předchozí anální sex s jiným mužem
- ochoten poskytnout číslo mobilního telefonu pro oznámení výsledků
Kritéria vyloučení:
- testován na kapavku a chlamydie v posledních 12 měsících bez vysoce rizikového sexuálního chování po testování
- předchozí účast v programu pay-it-forward
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zaplatit dopředu
Nejprve bude účastníkům poskytnut krátký úvod do testování kapavky a chlamydií.
Poté bude účastníkům nabídnut dárek v podobě bezplatného testování kapavky a chlamydií z darů od předchozích testerů a dotázáni, zda by chtěli darovat peníze (pay-it-forward) pro budoucí muže, aby získali stejnou možnost.
|
Účastníkům bude nabídnut dárek v podobě bezplatného testování kapavky a chlamydií z darů od předchozích testerů a dotázáni, zda by chtěli darovat peníze (pay-it-forward) pro budoucí muže, aby získali stejnou možnost.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zaplať-co-chceš
Nejprve bude účastníkům poskytnut krátký úvod do testování kapavky a chlamydií.
Poté bude účastníkům nabídnuto testování na kapavku a chlamydie a bude jim řečeno, že se mohou po obdržení testu rozhodnout a zaplatit jakoukoli požadovanou částku.
|
Účastníkům bude nabídnuto testování na kapavku a chlamydie a bude jim sděleno, že se mohou po obdržení testu rozhodnout a zaplatit jakoukoli požadovanou částku.
|
|
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Nejprve bude účastníkům poskytnut krátký úvod do testování kapavky a chlamydií.
Poté bude účastníkům nabídnuto vyšetření na kapavku a chlamydie za standardní cenu pro pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří obdrželi duální test na kapavku/chlamydie
Časové okno: Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Vychytávání duálního testu kapavky/chlamydií podle administrativních záznamů v každé větvi.
|
Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pozitivním testem na kapavku
Časové okno: Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Počet mužů, kteří byli v této studii pozitivně testováni na kapavku.
Vzorky byly odebírány buď z moči nebo z konečníku.
|
Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
|
Počet účastníků pozitivně testovaných na chlamydie
Časové okno: Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Jedná se o počet mužů, kteří byli v této studii pozitivně testováni na chlamydie
|
Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
|
Cena za test
Časové okno: Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Náklady na test, definované jako náklady spojené s příslušnými intervencemi (vývoj, spuštění, implementace, intervence) na jednotlivce, který po intervenci uvedl testování na kapavku a chlamydie; ekonomický test a finanční náklady se vykazují samostatně.
|
Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
|
Cena za diagnostiku
Časové okno: Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Náklady na diagnózu, definované jako náklady spojené s příslušnými intervencemi (vývoj, spuštění, implementace, intervence) na jednotlivce, který byl po intervenci pozitivně testován na kapavku a/nebo chlamydie.
Byly vykázány náklady využívající ekonomické náklady a finanční náklady.
|
Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
|
Počet účastníků hlásících aktivity komunitního zapojení
Časové okno: Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Počet účastníků, kteří uvedli ano/ne na konkrétní otázky týkající se povědomí a/nebo účasti na kauzách, organizacích nebo komunitních akcích souvisejících s MSM
|
Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
|
Skóre stupnice propojenosti komunity
Časové okno: Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Škály propojenosti komunity zahrnují šest výroků a odpověď Likertovy škály v rozsahu od 1= zcela nesouhlasím, 2= souhlasím, 3= nesouhlasím a 4= zcela souhlasím. U každé položky škály se rozsah pohybuje mezi 1 až 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší souhlas s tvrzením a potenciálně vyšší propojenost s komunitou. |
Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
|
Skóre stupnice sociální soudržnosti
Časové okno: Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Sociální soudržnost je škála složená ze sedmi výroků a Likertových odpovědí na ně v rozmezí 1= zcela nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím a 4= zcela souhlasím. Tyto otázky se týkaly pocitů závislosti na větší komunitě MSM (tj. kruh tongzhi, gay online sítě nebo skupiny). U každé položky se rozsah pohybuje mezi 1 až 4. U položek 1 až 5 platí, že čím vyšší skóre, tím větší souhlas s tvrzením a potenciálně vyšší sociální soudržnost. Položky 6 a 7 jsou hodnoceny obráceně, což znamená, že čím vyšší skóre, tím nižší potenciálně sociální soudržnost. |
Během návštěvy u zápisu celkem přibližně 1,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li KT, Tang W, Wu D, Huang W, Wu F, Lee A, Feng H, Pan SW, Han L, Mak V, Yang L, Tucker JD. Pay-it-forward strategy to enhance uptake of dual gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a pragmatic, quasi-experimental study. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30556-5.
- Zhang TP, Liu C, Han L, Tang W, Mao J, Wong T, Zhang Y, Tang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Community engagement in sexual health and uptake of HIV testing and syphilis testing among MSM in China: a cross-sectional online survey. J Int AIDS Soc. 2017 Apr 3;20(1):21372. doi: 10.7448/IAS.20.01.21372.
- Yang F, Zhang TP, Tang W, Ong JJ, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li KT, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Luo D, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhoea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):976-982. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30172-9. Epub 2020 Apr 28.
- Zhang TP, Yang F, Tang W, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li K, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Aug 16;8(1):76. doi: 10.1186/s40249-019-0581-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-2142
- R01AI114310 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5P30AG034420-10 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .