Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizessen előre RCT a gonorrhoea és a chlamydia teszteléséhez

2020. július 2. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Fizetős gonorrhoea- és chlamydia-teszt olyan férfiak körében, akik férfiakkal szexelnek Kínában: egy csoportos véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a kettős gonorrhoea/chlamydia teszt felvételét és egyéb eredményeket értékel férfiakkal szexuális kapcsolatban álló férfiaknál (MSM) három vizsgálati ágban - 1) egy előre fizetett tesztcsoport, 2) egy fizetett mennyit. -akarsz tesztelő kar, és 3) standard ellátási kar.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét programhelyszínen a HIV- és szifilisz-tesztben részt vevő MSM-eknek kettős gonorrhoea/chlamydia-tesztet kínálnak. Először is, minden férfi rövid (5 perces) bevezetést kap a gonorrhoea és a chlamydia tesztelésébe egy brosúra segítségével. A programszervezők ezután minden férfinak külön elmagyarázzák a fizetős programot. A férfiaknak röviden elmondják, hogy a gonorrhoea- és chlamydia-teszt kórházi listaára 150 RMB (24 USD) volt, de a klinikára járó korábbi férfiak pénzt adományoztak a vizsgálat költségeinek fedezésére. Így minden férfi ingyenes gonorrhoea- és chlamydia-tesztet kaphat, majd eldöntheti, hogy adományoz-e pénzt (előrefizetés) a jövőbeli férfiaknak, hogy ugyanazt a lehetőséget megkaphassák. A férfiak biztosak lehetnek abban, hogy az adományozás teljesen opcionális, és azt tanácsolják, hogy fizessenek be minden lehetséges összeget. Minden férfi gonorrhoea- és chlamydia-teszt díját a programszervezők kezdeti finanszírozásából és a korábbi résztvevők adományaiból fedezik. A férfiaknak egy képeslap is megjelenik, amelyen egy korábbi fizetős közreműködő írt üzenetet. Az üzenetek olyan információkat tartalmaznak, amelyek ösztönzik a férfiakat/szlogeneket a szexuális egészség és a tesztelés előmozdítása érdekében (azaz felelősséget vállalni egészségükért). Azt mondják nekik, hogy levelezőlapot is írhatnak egy leendő résztvevőnek.

A férfiak ezután döntik el, hogy részt vesznek-e kombinált vizelet gonorrhoea/chlamydia vizsgálatban vagy sem. A programszervezők a WeChat-en keresztül tájékoztatják a résztvevőket teszteredményeikről. A pozitív teszteredménnyel rendelkező betegeket tanácsot adunk, és a kijelölt kórházak WeChat oldalára irányítjuk, ahol időpontot foglalhatnak a kezelésre és a nyomon követésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

301

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • BlueD Danlan Happy Testing Office
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Zhitong Guangzhou LGBT Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • biológiailag férfinak született
  • 16 éves vagy idősebb
  • jelentse a korábbi anális szexet egy másik férfival
  • hajlandó megadni mobiltelefonszámát az eredményértesítéshez

Kizárási kritériumok:

  • gonorrhoeára és chlamydia-ra is tesztelték az elmúlt 12 hónapban, a szexuális viselkedés kockázata nem volt a vizsgálatot követően
  • korábbi részvétel a pay-it-forward programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Előre fizetni
Először a résztvevők röviden bemutatják a gonorrhoea és a chlamydia tesztelését. Ezután a résztvevők ajándékba kapnak egy ingyenes gonorrhoea- és chlamydia-tesztet, amelyet korábbi tesztelők adományaiból tettek elérhetővé, és megkérdezik, szeretnének-e pénzt adományozni (fizetni előre) a jövőbeli férfiaknak, hogy megkapják ugyanezt a lehetőséget.
Egyéb: Előre fizetni
A résztvevők ajándékba kapnak egy ingyenes gonorrhoea- és chlamydia-tesztet, amelyet korábbi tesztelők adományaiból tesznek elérhetővé, és megkérdezik, szeretnének-e pénzt adományozni (fizetni előre) a jövőbeli férfiak számára, hogy megkapják ugyanezt a lehetőséget.
KÍSÉRLETI: Fizess, amit akarsz
Először a résztvevők röviden bemutatják a gonorrhoea és a chlamydia tesztelését. Ezután a résztvevőknek gonorrhoea- és chlamydia-tesztet ajánlanak fel, és elmondják, hogy a teszt elvégzése után tetszőleges összeget eldönthetnek és kifizethetnek.
Egyéb: Fizess, amit akarsz
A résztvevőknek gonorrhoea- és chlamydia-tesztet ajánlanak fel, és elmondják, hogy a teszt átvétele után tetszőleges összeget eldönthetnek és kifizethetnek.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Az ellátás színvonala
Először a résztvevők röviden bemutatják a gonorrhoea és a chlamydia tesztelését. Ezután a résztvevőknek gonorrhoea- és chlamydia-tesztet kínálnak a normál betegáron.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kettős gonorrhoea/chlamydia teszten átesett résztvevők száma
Időkeret: A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
A kettős gonorrhoea/chlamydia teszt felvétele az adminisztratív feljegyzések alapján mindkét karon.
A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gonorrhoeára pozitívan tesztelt résztvevők száma
Időkeret: A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Azon férfiak száma, akiknél a vizsgálat során gonorrhoea pozitív lett. A mintákat vizeletből vagy végbélből vettük.
A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
A Chlamydia-ra pozitívan tesztelt résztvevők száma
Időkeret: A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Ez azoknak a férfiaknak a száma, akiknek chlamydia-tesztje pozitív lett a vizsgálat során
A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Tesztenkénti költség
Időkeret: A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Tesztenkénti költség, amely a megfelelő beavatkozásokhoz (fejlesztés, indítás, végrehajtás, beavatkozás) kapcsolódó költségként definiálható azon egyénenként, aki a beavatkozást követően gonorrhoea és chlamydia vizsgálatát jelentette; a gazdasági tesztet és a pénzügyi költséget külön kell jelenteni.
A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Diagnózisonkénti költség
Időkeret: A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Diagnózisonkénti költség: a megfelelő beavatkozásokkal (fejlesztés, indítás, végrehajtás, beavatkozás) kapcsolatos költség azon egyénenként, akinél a beavatkozást követően gonorrhoea és/vagy chlamydia pozitív lett. A gazdasági költséget és a pénzügyi költséget használó költséget jelentették.
A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
A közösségi részvételi tevékenységeket bejelentő résztvevők száma
Időkeret: A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Azon résztvevők száma, akik igennel/nemmel válaszoltak az MSM-mel kapcsolatos okok, szervezetek vagy közösségi események ismeretére és/vagy az azokban való részvételre vonatkozó konkrét kérdésekre
A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Közösségi kapcsolódási skála pontszámai
Időkeret: A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra

A közösségi kapcsolódási skálák hat állítást és a Likert-skála válaszát tartalmazzák: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = egyetértek, 3 = nem értek egyet és 4 = teljes mértékben egyetértek.

Minden skálaelem esetében a tartomány 1-től 4-ig terjed, a magasabb pontszám pedig az állítással való nagyobb egyetértést és potenciálisan magasabb közösségi kapcsolódást jelez.
A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra
Társadalmi kohéziós skála pontszámai
Időkeret: A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra

A társadalmi kohézió egy hét állításból álló skála, és a rájuk adott Likert-válasz: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = egyetértek és 4 = teljes mértékben egyetértek. Ezek a kérdések arra vonatkoztak, hogy milyen érzésekkel függünk egy nagyobb MSM-közösségtől (azaz tongzhi körtől, meleg online hálózatoktól vagy csoportoktól).

Az egyes tételeknél a tartomány 1-től 4-ig terjed. Az 1-től 5-ig terjedő tételeknél minél magasabb a pontszám, annál jobban ért egyet az állítással, és potenciálisan nagyobb a társadalmi kohézió. A 6. és 7. pont fordított pontozása, ami azt jelenti, hogy minél magasabb a pontszám, annál alacsonyabb lehet a társadalmi kohézió.
A beiratkozási látogatás során összesen körülbelül 1,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Yale University
National Institute on Aging (NIA)
Southern Medical University, China
SESH (Social Entrepreneurship to Spur Health)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-2142
  • R01AI114310 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5P30AG034420-10 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gonorrhoea férfi

Klinikai vizsgálatok a Előre fizetni

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel