ECR pré-pago para testes de gonorréia e clamídia
Testes de gonorréia e clamídia pré-pagos entre homens que fazem sexo com homens na China: um estudo randomizado controlado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em ambos os locais do programa, os HSH que participam do teste de HIV e sífilis receberão o teste duplo de gonorreia/clamídia. Primeiro, todos os homens receberão uma breve introdução (5 minutos) aos testes de gonorréia e clamídia usando um panfleto. Os organizadores do programa explicarão o programa de adiantamento para cada homem separadamente. Resumidamente, os homens serão informados de que o preço de tabela do hospital para testes de gonorréia e clamídia era de 150 RMB (US$ 24), mas homens anteriores que compareceram à clínica doaram dinheiro para cobrir o custo de seu teste. Assim, cada homem poderia receber um teste gratuito de gonorreia e clamídia e, então, decidir se doaria dinheiro (pagamento antecipado) para que futuros homens recebessem a mesma opção. Os homens terão a certeza de que a doação é totalmente opcional e aconselhados a pagar qualquer valor que seja viável para eles. As taxas de teste de gonorréia e clamídia de cada homem serão cobertas por uma combinação do fundo inicial dos organizadores do programa e as doações de participantes anteriores. Os homens também receberão um cartão postal com uma mensagem escrita por um colaborador anterior do pay-it-forward. As mensagens conterão informações encorajando os homens a fazerem o teste/slogans para promover a saúde sexual e o teste (ou seja, apropriar-se da sua saúde). Eles serão informados de que também podem escrever uma mensagem de cartão postal para um futuro participante.
Os homens então decidirão se farão ou não o teste combinado de gonorréia/clamídia na urina. Os organizadores do programa informarão os participantes sobre os resultados de seus testes via WeChat. Os pacientes com resultados de teste positivos serão aconselhados e direcionados para a página do WeChat dos hospitais designados, onde poderão marcar uma consulta para receber tratamento e acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- BlueD Danlan Happy Testing Office
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Southern Medical University
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Guangzhou, Guangdong, China
- Zhitong Guangzhou LGBT Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido biologicamente homem
- idade 16 anos ou mais
- relatar sexo anal anterior com outro homem
- disposto a fornecer número de celular para notificação de resultados
Critério de exclusão:
- testado para gonorréia e clamídia nos últimos 12 meses sem comportamento sexual de alto risco após o teste
- participação anterior em programa de adiantamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pagar adiantado
Primeiro, os participantes receberão uma breve introdução aos testes de gonorréia e clamídia.
Em seguida, os participantes receberão um presente de testes gratuitos de gonorreia e clamídia disponibilizados por doações de testadores anteriores, e serão questionados se gostariam de doar dinheiro (pagamento antecipado) para futuros homens receberem a mesma opção.
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Os participantes receberão um presente de testes gratuitos de gonorreia e clamídia disponibilizados por doações de testadores anteriores, e serão questionados se gostariam de doar dinheiro (pagamento antecipado) para futuros homens receberem a mesma opção.
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EXPERIMENTAL: Pague quanto quiser
Primeiro, os participantes receberão uma breve introdução aos testes de gonorréia e clamídia.
Em seguida, os participantes receberão testes de gonorréia e clamídia e serão informados de que podem decidir e pagar qualquer valor desejado após receberem o teste.
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Os participantes receberão testes de gonorréia e clamídia e serão informados de que podem decidir e pagar qualquer quantia desejada após receberem o teste.
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Primeiro, os participantes receberão uma breve introdução aos testes de gonorréia e clamídia.
Em seguida, os participantes receberão testes de gonorréia e clamídia pelo preço padrão para pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que receberam o teste duplo de gonorréia/clamídia
Prazo: Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Captação de teste duplo de gonorreia/clamídia conforme avaliado por registros administrativos em cada braço.
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Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com teste positivo para gonorréia
Prazo: Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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O número de homens que testaram positivo para gonorréia através deste estudo.
As amostras foram coletadas da urina ou do reto.
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Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Número de participantes testados positivos para clamídia
Prazo: Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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O é o número de homens que testaram positivo para clamídia através deste estudo
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Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Custo por teste
Prazo: Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Custo por teste, definido como o custo associado às respetivas intervenções (desenvolvimento, arranque, implementação, intervenção) por indivíduo que reportou testes para gonorreia e clamídia após a intervenção; teste econômico e custo financeiro são relatados separadamente.
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Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Custo por diagnóstico
Prazo: Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Custo por diagnóstico, definido como o custo associado às respectivas intervenções (desenvolvimento, arranque, implementação, intervenção) por indivíduo que testou positivo para gonorreia e/ou clamídia após a intervenção.
O custo usando o custo econômico e o custo financeiro foram relatados respectivamente.
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Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Número de participantes relatando atividades de envolvimento da comunidade
Prazo: Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Número de participantes que responderam sim/não a perguntas específicas sobre conscientização e/ou participação em causas, organizações ou eventos comunitários relacionados a HSH
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Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Pontuações da escala de conexão com a comunidade
Prazo: Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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As escalas de conexão com a comunidade incluem seis afirmações e respostas em escala Likert variando de 1= Discordo totalmente, 2= Concordo, 3= Discordo e 4= Concordo totalmente. Para cada item da escala, o intervalo varia de 1 a 4, com pontuação mais alta indicando mais concordância com a afirmação e potencialmente maior conexão com a comunidade. |
Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Pontuações da Escala de Coesão Social
Prazo: Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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A coesão social é uma escala composta por sete afirmações e respostas Likert a elas variando de 1= discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo e 4= concordo totalmente. Essas perguntas foram feitas sobre os sentimentos de poder depender de uma comunidade HSH maior (ou seja, tongzhi circle, redes ou grupos online gays). Para cada item, o intervalo varia de 1 a 4. Para os itens de 1 a 5, quanto maior a pontuação, maior a concordância com a afirmação e, potencialmente, maior a coesão social. Os itens 6 e 7 são pontuados inversamente, o que significa que quanto maior a pontuação, menor a coesão social potencialmente. |
Durante a visita de inscrição, um total aproximado de 1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li KT, Tang W, Wu D, Huang W, Wu F, Lee A, Feng H, Pan SW, Han L, Mak V, Yang L, Tucker JD. Pay-it-forward strategy to enhance uptake of dual gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a pragmatic, quasi-experimental study. Lancet Infect Dis. 2019 Jan;19(1):76-82. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30556-5.
- Zhang TP, Liu C, Han L, Tang W, Mao J, Wong T, Zhang Y, Tang S, Yang B, Wei C, Tucker JD. Community engagement in sexual health and uptake of HIV testing and syphilis testing among MSM in China: a cross-sectional online survey. J Int AIDS Soc. 2017 Apr 3;20(1):21372. doi: 10.7448/IAS.20.01.21372.
- Yang F, Zhang TP, Tang W, Ong JJ, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li KT, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Luo D, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhoea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2020 Aug;20(8):976-982. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30172-9. Epub 2020 Apr 28.
- Zhang TP, Yang F, Tang W, Alexander M, Forastiere L, Kumar N, Li K, Zou F, Yang L, Mi G, Wang Y, Huang W, Lee A, Zhu W, Vickerman P, Wu D, Yang B, Christakis NA, Tucker JD. Pay-it-forward gonorrhea and chlamydia testing among men who have sex with men in China: a study protocol for a three-arm cluster randomized controlled trial. Infect Dis Poverty. 2019 Aug 16;8(1):76. doi: 10.1186/s40249-019-0581-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-2142
- R01AI114310 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5P30AG034420-10 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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