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ECR payant pour le dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia

2 juillet 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Dépistage payant de la gonorrhée et de la chlamydia chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en Chine : un essai contrôlé randomisé en grappes

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui évaluera le recours au double test de gonorrhée/chlamydia et d'autres résultats chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) dans trois bras d'essai - 1) un bras de test payant, 2) un bras de test payant -le bras de test que vous voulez, et 3) le bras standard de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur les deux sites du programme, les HSH participant au dépistage du VIH et de la syphilis se verront proposer un double test de gonorrhée/chlamydia. Tout d'abord, tous les hommes recevront une brève introduction (5 minutes) au dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia à l'aide d'une brochure. Les organisateurs du programme expliqueront ensuite le programme de paiement au suivant à chaque homme séparément. En bref, on dira aux hommes que le prix courant à l'hôpital des tests de dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia était de 150 RMB (24 USD), mais les hommes précédents qui fréquentaient la clinique avaient donné de l'argent pour couvrir le coût de son test. Ainsi, chaque homme pourrait recevoir un test gratuit de gonorrhée et de chlamydia, puis décider de donner de l'argent (pay-it-forward) pour que les futurs hommes reçoivent la même option. Les hommes seront assurés que le don est totalement facultatif et conseillés de payer tout montant qui leur est possible. Les frais de test de gonorrhée et de chlamydia de chaque homme seront couverts par une combinaison du pool de financement initial des organisateurs du programme et des dons des participants précédents. Les hommes recevront également une carte postale avec un message écrit par un ancien contributeur payant. Les messages contiendront des informations encourageant les hommes à se faire tester/des slogans pour promouvoir la santé sexuelle et le dépistage (c. s'approprier sa santé). On leur dira qu'ils pourraient aussi écrire un message sur carte postale pour un futur participant.

Les hommes décideront alors de subir ou non un test urinaire combiné gonorrhée/chlamydia. Les organisateurs du programme informeront les participants des résultats de leurs tests via WeChat. Les patients dont les résultats de test sont positifs seront conseillés et dirigés vers la page WeChat des hôpitaux désignés où ils pourront prendre rendez-vous pour recevoir un traitement et un suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

301

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • BlueD Danlan Happy Testing Office
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Zhitong Guangzhou LGBT Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • né biologiquement mâle
  • 16 ans ou plus
  • signaler un précédent rapport sexuel anal avec un autre homme
  • disposé à fournir un numéro de téléphone portable pour la notification des résultats

Critère d'exclusion:

  • testé à la fois pour la gonorrhée et la chlamydia au cours des 12 derniers mois sans comportement sexuel à haut risque après le test
  • participation antérieure au programme pay-it-forward

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Payez au suivant
Tout d'abord, les participants recevront une brève introduction au dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia. Ensuite, les participants se verront offrir un cadeau de test gratuit de gonorrhée et de chlamydia mis à disposition grâce aux dons des testeurs précédents, et on leur demandera s'ils souhaitent donner de l'argent (pay-it-forward) pour que les futurs hommes reçoivent la même option.
Autre: Payez au suivant
Les participants se verront offrir un cadeau de test gratuit de gonorrhée et de chlamydia mis à disposition par les dons des testeurs précédents, et on leur demandera s'ils souhaitent faire un don d'argent (pay-it-forward) pour que les futurs hommes reçoivent la même option.
EXPÉRIMENTAL: Payez ce que vous voulez
Tout d'abord, les participants recevront une brève introduction au dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia. Ensuite, les participants se verront proposer un test de gonorrhée et de chlamydia et seront informés qu'ils peuvent décider et payer le montant souhaité après avoir reçu le test.
Autre: Payez ce que vous voulez
Les participants se verront proposer un test de dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia et seront informés qu'ils peuvent décider et payer le montant souhaité après avoir reçu le test.
AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Tout d'abord, les participants recevront une brève introduction au dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia. Ensuite, les participants se verront proposer des tests de dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia au prix patient standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant reçu le double test gonorrhée/chlamydia
Délai: Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Double test gonorrhée/chlamydia tel qu'évalué par les dossiers administratifs de chaque bras.
Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants testés positifs pour la gonorrhée
Délai: Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Le nombre d'hommes qui ont été testés positifs pour la gonorrhée dans le cadre de cette étude. Les échantillons ont été prélevés soit dans l'urine, soit dans le rectum.
Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Nombre de participants testés positifs pour la chlamydia
Délai: Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
C'est le nombre d'hommes qui ont été testés positifs pour la chlamydia grâce à cette étude
Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Coût par test
Délai: Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Coût par test, défini comme le coût associé aux interventions respectives (développement, démarrage, mise en œuvre, intervention) par personne ayant déclaré avoir subi un test de dépistage de la gonorrhée et de la chlamydia à la suite de l'intervention ; le test économique et le coût financier sont rapportés séparément.
Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Coût par diagnostic
Délai: Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Coût par diagnostic, défini comme le coût associé aux interventions respectives (développement, démarrage, mise en œuvre, intervention) par personne testée positive pour la gonorrhée et/ou la chlamydia à la suite de l'intervention. Le coût en utilisant le coût économique et le coût financier ont été respectivement rapportés.
Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Nombre de participants signalant des activités d'engagement communautaire
Délai: Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Nombre de participants qui ont répondu oui/non à des questions spécifiques sur la sensibilisation et/ou la participation à des causes, des organisations ou des événements communautaires liés aux HSH
Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Scores de l'échelle de connectivité communautaire
Délai: Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures

Les échelles de connectivité communautaire comprennent six énoncés et une réponse sur l'échelle de Likert allant de 1 = Fortement en désaccord, 2 = D'accord, 3 = Pas d'accord et 4 = Fortement d'accord.

Pour chaque élément de l'échelle, la plage s'étend de 1 à 4, un score plus élevé indiquant un plus grand accord avec l'énoncé et une connectivité communautaire potentiellement plus élevée.
Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures
Scores de l'échelle de cohésion sociale
Délai: Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures

La cohésion sociale est une échelle composée de sept énoncés et d'une réponse de Likert allant de 1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord et 4 = fortement d'accord. Ces questions portaient sur le sentiment de pouvoir dépendre d'une communauté HSH plus large (c'est-à-dire le cercle tongzhi, les réseaux ou groupes gay en ligne).

Pour chaque item, la fourchette s'étend de 1 à 4. Pour les items 1 à 5, plus le score est élevé, plus il y a d'accord avec l'énoncé et potentiellement plus la cohésion sociale est élevée. Les items 6 et 7 sont notés à l'envers, ce qui signifie que plus le score est élevé, plus la cohésion sociale est potentiellement faible.
Lors de la visite d'inscription, un total approximatif de 1,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Yale University
National Institute on Aging (NIA)
Southern Medical University, China
SESH (Social Entrepreneurship to Spur Health)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph D Tucker, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

2 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

15 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-2142
  • R01AI114310 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 5P30AG034420-10 (NIH)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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